分子克隆市场

市场定义

市场涵盖了全球行业，专注于分子克隆中使用的工具，技术，产品和服务。分子克隆是一种用于分子生物学的核心技术，涉及复制DNA片段并将其插入宿主生物体以分析基因功能。

该报告研究了关键的驱动因素，行业趋势，区域发展和监管框架，影响了预测期内市场增长。

分子克隆市场概述

全球分子克隆市场规模在2023年的价值为3.515亿美元，预计到2031年的2024年4.27亿美元增加到1.5088亿美元，在预测期间的复合年增长率为20.01％。

对精确遗传研究和个性化医学的需求不断增长，正在推动市场。克隆技术的进步正在提高效率，准确性和可扩展性，从而更快，更可靠的结果。这对于在生物技术和药物等各种行业中的药物开发，基因治疗和遗传修饰至关重要。

Major companies operating in the molecular cloning industry are Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, New England Biolabs, TAKARA BIO INC., GenScript, TransGen Biotech Co., Ltd., Twist Bioscience, Integrated DNA Technologies, Promega Corporation, Bio-Rad Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Illumina Inc, OriGene Technologies, ProMab Biotechnologies，Inc。和Qiagen。

下一代技术的进步正在通过提高成像精度和能力来推动市场。这些创新能够对细胞过程和基因功能进行更详细的分析，从而加速基因组学和基因治疗的研究。

• 2024年11月，尼康公司和欧洲分子生物学实验室（EMBL）宣布了一种伙伴关系，以推进下一代显微镜技术。该伙伴关系旨在通过将尼康的成像专业知识与EMBL的高级分子生物学研究相结合，以应对生命科学的复杂挑战。

关键亮点：

1. 分子克隆行业的规模在2023年价值35150万美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以20.01％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为35.95％，估值为1.264亿美元。
4. 钝器克隆部分在2023年获得了1.051亿美元的收入。
5. 到2031年，学术与研究学院细分市场预计将达到5.585亿美元。
6. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为20.98％。

市场驱动力

“对生物制药的需求不断增加”

对生物制药的需求不断上升，正在推动分子克隆市场。生物制剂，例如单克隆抗体，重组蛋白和基因疗法需要精确的基因操纵技术，从而使分子克隆在其发育中必不可少。随着生物制药行业不断扩展，对高效克隆技术的有效克隆技术的需求不断增长。

• 根据制药研究与制造商协会（PHRMA）的数据，美国的生物制药公司在2023年在研究和开发方面花费了约960亿美元。2023年，研发占生物制药部门总销售额的20％以上。此外，外国直接投资（FDI）在药品和药品中达到50034亿美元，反映了全球对美国生物制药行业的强烈信心。

市场挑战

“效率和可重复性挑战”

分子克隆市场的一个主要挑战是传统克隆方法的低效率和可重复性，该方法涉及多个手动步骤，并且容易出错。这些效率低下可能会导致研究延迟，并在使用复杂或大基因构建体时增加成本。

在市场上运营的公司可以越来越多地采用先进的技术解决方案，例如高保真克隆酶，自动化技术和集成的多合一克隆套件。

高保真酶显着提高了DNA复制和组装的精度，从而最大程度地减少了克隆过程中突变或误差的风险。

市场趋势

“单细胞克隆技术中的自动化”

随着公司正在寻求更有效的单细胞隔离，培养和转移的解决方案，单细胞克隆中自动化的趋势正在增长。这种转变反映了对克隆工作流程中吞吐量，精度和可追溯性的技术需求的不断增长，从而减少了对手动干预的需求。

此外，实验室正在采用自动化平台，例如将专有的流体成型技术与单细胞自动鉴定（SCAI）整合，以提高可重复性并加速研究，尤其是在基因治疗和细胞生物学应用中。

• 2024年11月，Iotasciences在伦敦的2024年Cell 2024活动中启动了其单细胞克隆平台XT。该平台基于Iotasciences专有的流体形成技术，为单细胞隔离，培养和经过验证的单克隆转移提供了增强的自动化，使其自动化为96孔板。新开发的SCAI技术的集成以及单克隆的单克隆报告，在单细胞克隆工作流程中提高吞吐量，精度和可追溯性。

分子克隆市场报告快照

分割	细节
按类型	钝端克隆，连接酶独立克隆，PCR克隆，无缝克隆，TA克隆，其他
通过最终用途行业	学术与研究机构，制药与生物技术公司，医院和诊所，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 按类型（钝端克隆，连接酶独立克隆，PCR克隆，无缝克隆，TA克隆等）：钝器端克隆段在2023年获得了1.051亿美元，在其在基本基因功能研究中广泛使用及其与各种矢量系统的兼容。
• 根据最终用途行业（学术与研究机构，制药与生物技术公司，医院和诊所等）：学术与研究机构部门在2023年持有37.37％的市场份额，这是由于政府资金增加，对基因研究和遗传研究和遗传研究计划的需求不断增长。

区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美分子克隆市场份额在2023年约为35.95％，估值为1.264亿美元。该地区强大的生物技术和制药行业增强了这种市场的统治地位，这些行业推动了对先进分子克隆技术的需求。

此外，诸如市场扩张，合作伙伴关系和收购等战略计划使主要参与者能够扩大其技术能力，增强其产品产品并在新市场中扩大其业务，从而进一步推动市场。

• 2024年6月，Bionova Scientific宣布了其计划扩展为质粒DNA（PDNA）生产的计划，并在德克萨斯州伍德兰兹建立了新设施。这种扩展是一项战略计划的一部分，旨在满足对高质量PDNA的不断增长的需求，特别是来自细胞和基因疗法的开发商。

亚太地区的分子克隆产业有望在预测期内以20.98％的稳健复合年增长率增长。这种增长归因于几个因素，包括该地区生物技术和制药行业的快速扩展，这些因素越来越多地采用了先进的分子克隆技术来进行研究和药物开发。

此外，越来越重视改善医疗基础设施和科学研究能力的关注正在推动对创新分子克隆解决方案的需求。

监管框架

• 在欧洲，欧洲药品局（EMA）和欧洲委员会（EC），监督基因治疗和新兴生物技术中分子克隆的调节。欧盟委员会管理诸如转基因生物（GMO）和动物克隆之类的领域，以确保维持道德标准和公共安全。
• 在美国食品和药物管理局（FDA），调节在治疗和生物医学应用中使用分子克隆。它监督药物，生物产品和医疗设备利用克隆技术。通过调查新药（IND）申请过程，FDA确保这些技术在前进到临床试验或市场认可之前符合严格的安全性，功效和道德标准。
• 在印度，在生物技术部（DBT）下运营的遗传操纵审查委员会（RCGM）负责监督研究活动的安全，涉及基因工程的生物体和有害的微生物。它在评估和监测项目的项目中起着至关重要的作用，这些项目呈现出更高的生物安全风险，确保此类研究符合国家准则并维持公共和环境安全。

竞争格局

分子克隆行业的特征是中等合并的竞争格局，该景观包括已建立的跨国公司和专业的区域参与者。市场参与者专注于战略合作伙伴关系并扩大其市场影响力。

通过与中东和非洲等新兴地区的医疗保健公司进行合作，玩家的目标是进入对高级诊断解决方案需求较高的市场。

此外，这些合作伙伴关系允许公司整合先进的技术，例如精确诊断和分子分析，提高其提供准确，更快，更可靠的结果的能力。

• 2024年6月，总部位于新加坡的医疗保健公司Juniper Biologics与Precision Medicine的领导者Caris Life Sciences合作。杜松在中东和非洲授予了Caris高级实体瘤分子分析服务的发行权。

分子克隆市场中的主要公司清单：

• Thermo Fisher科学
• 安捷伦技术
• 新英格兰Biolabs
• Takara Bio Inc。
• genscript
• Transgen Biotech Co.，Ltd。
• 扭曲生物科学
• 集成的DNA技术
• Promega Corporation
• Bio-Rad实验室
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司
• Illumina Inc
• 原始技术
• Promab Biotechnologies，Inc。
• Qiagen

最近的发展（并购/合作伙伴/协议/产品启动）

• 2024年9月，分子设计是PCR分析，试剂和设备的主要提供商，获得了LAMDA Biotech，这是分子生物学，功能基因组学，蛋白质组学和基因治疗的专业研究产品。此次收购扩大了分子设计的产品组合，将其覆盖范围提高到了学术研究和制药领域，并增长了人才基础。 LAMDA Biotech以其先进的PCR产品，RT-PCR试剂，RT-QPCR试剂盒和直接PCR基因分型套件而闻名，将受益于分子设计的制造专业知识，增强R＆D和分布。
• 2024年5月，Integrated DNA技术（IDT）通过在爱荷华州科拉维尔开设新的25,000平方英尺的设施来扩大其合成生物学操作。新站点使IDT的合成生物学足迹翻了一番，使公司能够增强其基因合成产品组合并改善其在合成生物学产品制造中的产品。
• 2023年11月，新英格兰Biolabs在Illumina平台上推出了用于下一代测序（NGS）的Nebnext Ultaextress DNA和RNA库预备套件。这些套件减少了库的准备时间，从一天内就可以在不到两个小时的时间内进行RNA库准备，而DNA库进行了准备。这些套件非常适合自动化，可容纳大量输入量。
• 2023年10月，Aragen是针对小型分子和生物制剂的领先合同研究，开发和制造组织（CRDMO），宣布开设班加罗尔新的生物制造机构。在一笔3000万美元的投资下，该设施跨越了近160,000平方米，其中包括流程开发实验室，GMP制造套件和质量控制实验室。
• 2023年5月，Qiagen作为单个产品引入了高质量的酶，使研究人员和工业客户可以自定义测定和工作流程。此举将Qiagen定位为研究需求的全面提供商，从酶和样品制备解决方案到自动化和生物信息学。
• 2023年3月，矢量实验室获得了点击化学工具和氟检验物，以扩大其生物缀合和制造能力。此次获取加强了向量的交联和标​​记试剂以及荧光染料的组合，从而为药物发现，生物结合和研究提供了更大的支持。此次收购还提供了供应安全性以及总部位于美国的制造业的安全性。