医疗设备安全市场

市场定义

市场包括旨在保护医疗设备免受网络安全威胁和脆弱性的解决方案。它包括硬件，软件和服务，例如加密，访问控制，威胁检测和风险管理。该市场涵盖医学成像系统，可植入设备，监视设备和医院网络。

该报告概述了市场增长的主要驱动因素，以及对新兴趋势的深入分析以及在预测期内塑造行业的监管框架。

医疗设备安全市场概述

全球医疗设备安全市场规模在2024年的价值为84.4亿美元，预计将从2025年的911亿美元增长到2032年的165.2亿美元，在预测期间的复合年增长率为8.60％。

医疗保健的数字化增加和连接的医疗技术的兴起正在推动对高级网络安全解决方案的需求。医疗组织正在积极投资威胁检测和保护系统，以遵守监管要求，并保障设备，以防止不断发展的网络威胁。

在医疗设备安全行业运营的主要公司是Medcrypt。，Cisco Systems，Inc，GE Healthcare。，Koninklijke Philips N.V.，Armis Inc.，Kudelski Group。 Ltd.和Imperva。

针对医疗基础设施的网络攻击的频率上升正在增加对先进的需求医疗设备安全解决方案。此外，执行严格的数据保护和患者安全协议的监管要求进一步推动了强大的网络安全措施的采用。

在医疗保健生态系统中将连接的医疗设备集成正在增加脆弱性，从而促使医疗保健提供者优先考虑全面的安全框架，从而加速市场的扩张。

关键亮点：

1. 2024年，医疗设备安全市场规模记录为84.4亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以8.60％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为34.07％，估值为28.8亿美元。
4. 解决方案部分在2024年获得了52.1亿美元的收入。
5. 预计到2032年，基于医院的细分市场将达到68.9亿美元。
6. 本地部门在2024年获得了59.81％的最大收入份额。
7. 在预测期间，端点安全有望为9.08％的强大复合年增长率。
8. 到2032年，医疗设备制造商的细分市场预计将达到61.7亿美元。
9. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为9.51％。

市场驱动力

医疗保健支出和数字化转型不断上升

全球市场是由医疗保健支出增加和医疗基础设施的快速数字化驱动的。连接技术的广泛部署以及将物联网和AI集成到医疗设备中正在扩大攻击表面，从而使设备更容易受到网络安全威胁的影响。

这种转变促使医疗保健提供者，制造商和监管机构采用更强大的安全框架。结果，越来越重视实施高级网络安全协议，以确保数据完整性，设备功能和患者安全，从而推动市场的增长。

• 2025年4月，美国医学协会报告说，美国卫生支出在2023年增长了7.5％，达到4.9万亿美元，每人14,570美元。 总体而言，医疗保健支出在2023年占美国GDP的17.6％。

市场挑战

在复杂的IT集成中确保传统医疗设备

全球医疗设备安全市场越来越受到将传统系统与当代IT基础设施相结合的复杂性的挑战。许多医疗保健提供者继续操作过时的医疗设备，这些设备缺乏基本的安全功能，对患者安全和数据完整性构成了重大风险。

作为回应，制造商正在推进改装解决方案和安全的通信协议，以改善互操作性，而不会损害设备性能。此外，他们还优先考虑可扩展的软件更新和模块化体系结构，以增强长期适应性。

这些举措的重点是实现无缝的系统集成，最大程度地减少运营漏洞并确保遵守严格的监管标准，从而支持采用安全且有弹性的医疗技术。

市场趋势

增强威胁检测整合

市场上的一个关键趋势是增加了旨在实时识别和中和网络风险的高级威胁检测技术的实施。这些解决方案支持从反应性转向主动的网络安全，与不断发展的监管需求保持一致，并解决针对医疗系统的网络威胁的日益增长的复杂性。

• 2024年3月，克拉罗蒂（Claroty）在HIMSS24的Medigate平台内宣布了高级异常威胁检测（ATD）模块。它的目的是通过无代理检测，深层网络可见性和持续的合规性监控来确定和优先考虑对互联医疗设备，物联网和建筑系统的威胁的临床环境。

医疗设备安全市场报告快照

分割	细节
按组件	解决方案（身份与访问管理（IAM），防病毒/反对软件，加密，分布式拒绝服务（DDOS），入侵检测系统/入侵预防系统（IDS/IPS）（IDS/IPS），数据损失预防（DLP），风险与合规性管理，灾难管理，服务恢复），服务
通过设备	基于医院的，内部嵌入，可穿戴和外部
通过部署	基于云的本地
按类型	网络安全性，端点安全性，应用程序安全性，云安全性
通过最终使用	医疗保健提供者，医疗设备制造商，医疗保健付款人
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 根据组件（解决方案，服务）：由于对高级网络安全解决方案的需求不断增长，该解决方案部分在2024年赢得了52.1亿美元，这些解决方案的需求不断增长，这些解决方案可以主动保护连接的医疗设备免受日益复杂的网络威胁。
• 通过设备（基于医院的，内部嵌入式，可穿戴和外部）：由于采用连接的医疗设备的采用率不断增加，该部门于2024年持有42.13％的市场，这需要量身定制的安全措施来解决特定设备的特定脆弱性并确保患者安全。
• 通过部署（基于云，本地）：由于医疗机构偏爱医疗机构在其自己的设施中，本地部门预计到2032年将达到710亿美元。
• 按类型（网络安全性，端点安全性，应用程序安全性，云安全性）：由于越来越需要保护互连的医疗设备和系统免受未经授权的访问，数据泄露和基于网络的网络威胁，网络安全部门在2024年赢得了23.7亿美元。
• 通过最终使用（医疗保健提供者，医疗设备制造商，医疗保健付款人）：医疗设备制造商在2024年持有37.70％的市场，这是因为在设计和开发阶段嵌入强大的网络安全功能的责任越来越多，以遵守监管标准，并确保设备的整体性。

医疗设备安全市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美医疗设备安全市场份额在2024年的全球市场约为34.07％，估值为28.8亿美元。这种主导地位归因于广泛采用北美的先进医疗技术和强大的数字基础设施。

该地区良好的医疗保健生态系统优先考虑患者的安全性和法规依从性，推动了对复杂安全解决方案的需求。此外，对医疗保健IT和增加网络威胁的大量投资推动了医疗保健提供者实施全面的医疗设备安全措施。这些因素正在推动该地区的市场。

在预测期内，亚太地区的复合年增长率为9.51％。医疗基础设施的迅速发展和现代化推动了增长，其中包括建立配备高级医疗技术的新医院，诊所和诊断中心。

这种扩展增加了连接设备的体积和复杂性，从而加剧了对强大安全措施的需求。再加上严格的监管框架和网络攻击发生率的上升，这种增长得到了加速数字化和旨在增强患者数据保护的政府计划的进一步支持。

此外，移动健康应用程序和远程医疗平台的广泛采用加剧了脆弱性问题，促使医疗保健提供者实施高级加密，身份验证和全面的风险管理策略以确保其运营。

监管框架

• 在美国，食品和药物管理局（FDA）通过其2023年的指导和QSR（21 CFR 820）要求在医疗设备中进行网络安全整合，要求SBOMS，威胁建模和更新计划。
• 在中国，NMPA通过2021年的指南来调节医疗设备的网络安全，概述了预上市和后市场要求，包括SBOM，风险评估和更新计划。 MLPS 2.0要求网络安全控件用于网络设备，需要跨医疗保健系统和医疗技术进行数据保护，加密和持续威胁监控。

竞争格局

医疗设备安全市场的竞争格局以关键参与者积极扩展其产品组合，并结合高级威胁检测解决方案，以应对连接的医疗环境中的网络风险。

市场参与者正在参与合作，合并和创新，作为增强产品并巩固市场业务的战略方法。这些努力有助于加剧的竞争，并支持全球各个地区的安全医疗系统的更广泛可用性。

• 2024年3月，Cynerio扩大了其医疗保健网络安全平台，以保护患者数据并打击不断上升的网络威胁。 该扩展包括增强的患者数据安全解决方案，旨在保护跨医院网络的电子保护健康信息（EPHI）。此外，该平台现在提供了完整的资产可见性，该资产可自动化和跟踪所有连接的医疗设备的识别和跟踪。

医疗设备安全市场中的主要公司清单：

• Medcrypt。
• Cisco Systems，Inc
• GE Healthcare。
• Koninklijke Philips N.V.
• 阿米斯公司
• 库德尔斯基集团。
• 前提
• SGSSociétégénéralede监视SA。
• 囊肿
• 毕马威会计学硕士
• IBM
• 帕洛阿尔托网络。
• ZScaler，Inc。
• Sophos Ltd.
• Imperva。

最近的发展（产品发布）

• 2024年6月，Ascensia通过在IEEE医疗设备网络安全认证计划中获得其医疗设备认证，从而实现了重要的里程碑。根据授权的第三方实验室进行了彻底的评估，包括ATSEC公认的在瑞典，德国和美国的公认的测试设施，根据严格的国际IEEE 2621标准进行了基于严格的国际IEEE 2621标准的认证。通过获得此认证，Ascensia展示了其致力于确保其医疗设备中最高网络安全标准的承诺。
• 2024年1月，Document Storage Systems，Inc。（DSS）宣布将PFP网络安全（PFP）的网络安全解决方案集成到其产品组合中。通过这种集成，DSS旨在增强医疗保健环境中连接设备的安全性。该公司将向包括退伍军人事务部（VA）和国防健康等联邦医疗保健客户提供PFP的设备证书工具。