质谱市场

市场定义

质谱法（MS）包括测量离子质量到电荷比以高精度识别和量化分子的分析仪器。这些系统推动了化学，生物化学，环境科学和药品的发现和创新。

该市场通过提供准确的分子见解，支持广泛的应用，包括药物开发，蛋白质组学，法医分析和环境监测。

质谱市场概述

全球质谱市场的价值在2024年的价值为62.716亿美元，预计将从2025年的666040万美元增长到2032年的107.781亿美元，在预测期间的复合年增长率为7.12％。

由于在临床诊断和个性化医学中质谱的使用越来越多，市场正在增长，在此精确的分子分析对于生物标志物发现和治疗性监测至关重要。此外，小型和便携式MS系统的开发正在扩大环境，法医和食品安全部门的现场测试应用。

在质谱行业运营的主要公司是Thermo Fisher Scientific Inc.，Agilent Technologies，Inc。，Danaher Corporation，Waters Corporation，Bruker，Shimadzu Corporation，Perkinelmer，F。Hoffmann-La Roche La Roche Ltd，Analytik Jena GMBH+CO。 KG，Elementar Analysensysteme GmbH，Hiden Analytical，Hitachi，Ltd.，Mks Inc.，Rigaku Holdings Corporation和Leco Corporation。

药物和生物技术研发活动的激增正在推动对质谱技术的重大需求。

• 2025年1月，生物技术系完成了基因组印度项目的第一阶段。它推出了一个新的平台和框架，用于共享一个数据集，其中包括来自99个族裔健康个体的10,000个基因组序列，并建立了印度遗传多样性的基线地图。

通过实现精确的分子分析，质谱法在药物发现，质量控制，蛋白质组学和代谢组学中起着至关重要的作用。越来越多地关注开发目标疗法和生物制剂需要高度敏感和准确的分析工具。

制药公司依靠质谱来确保制造过程中的调节符合性，验证药物配方和检测杂质。扩大对疾病生物标志物和个性化医学的研究进一步提高了质谱在生命科学中的使用。

关键亮点

1. 质谱市场规模在2024年的价值为62.716亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以7.12％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为36.42％，估值为22.841亿美元。
4. 这些工具部门在2024年获得了35.23亿美元的收入。
5. 到2032年，药品和生物技术领域预计将达到3,10120万美元。
6. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为8.08％。

市场驱动力

临床诊断和个性化医学增长

临床诊断中质谱的采用越来越多，正在推动个性化医学的扩展并加速市场的增长。临床实验室越来越多地使用质谱来检测生物标志物，监测治疗药物水平，并以高精度鉴定复杂的疾病特征。

对个性化医疗保健解决方案的需求正在促使使用高级分析工具，这些工具提供了精确且特定于患者的数据。医疗保健提供者正在利用质谱法来提高诊断准确性，实现早期疾病检测以及基于单个分子特征的量身定制治疗计划。将质谱纳入常规临床工作流程是提高效率和诊断信心。

• 2024年12月，Roche推出了Cobas Mass Spec解决方案，包括Cobasi601分析仪和Ionify试剂包，其中涵盖了四个类固醇激素的测定法。该系统为临床质谱法提供了全自动，集成和标准化的工作流程。它支持跨类固醇激素，维生素，免疫抑制药物，治疗药物监测和滥用测试药物的60多种分析物。

市场挑战

高资本和运营成本

质谱市场中的一个主要挑战是处理设备购买和持续运营成本所需的高资本投资。

仪器的高级定价以及昂贵的维护服务和消耗品，使小型实验室难以负担和维持这些技术。这种成本障碍限制了在学术，临床和小型研究环境中广泛采用的。

为了应对这一挑战，市场参与者提供租赁选择，捆绑服务包以及降低财务门槛的入门级模型。公司还在提高工具耐用性并简化维护程序以降低长期所有权成本。

市场趋势

小型化和便携式MS系统

市场的主要趋势是开发用于现场部署的小型和便携式系统。研究人员和制造商正在利用微流体和环境电离技术来创建能够在传统实验室环境之外进行复杂分析的紧凑型工具。

这些进步正在实现环境监测，法医调查和食品安全评估中的快速现场测试。可移植性正在减少周转时间，并允许在关键应用程序中立即决策。轻巧的设计和简化的接口使这些系统在不同的现场环境中很容易被非专家用户访问。

• 2023年6月，Bayspec推出了便携性小型便携式质谱仪。这种紧凑的仪器重约10kg，并支持环境电离技术，例如ESI和APCI，以实时分析蒸气，液体和固体。设备用户无需样品准备或实验室基础架构即可在现场进行复杂的分析。

质谱市场报告快照

分割	细节
按产品类型	仪器，消耗品和服务
通过应用	OMICS研究，药物和生物技术，临床诊断，环境测试，食品和饮料测试，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按产品类型（工具和消耗品和服务）：由于对药物质量控制，临床诊断和研究应用的高性能分析系统的需求持续，在2024年获得了35.253亿美元。
• 通过应用（OMICS研究，药物和生物技术，临床诊断，环境测试，食品和饮料测试等）：由于其在药物开发，质量控制，生物学特征方面的广泛使用，药品和生物技术领域在2024年持有32.85％的市场。

质谱市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美质谱市场份额在2024年为36.42％，估值为22.841亿美元。这种主导地位归因于北美制药和生物技术公司不断增长的重点生物制剂，生物仿制药和基因疗法。

这些先进的治疗剂需要精确的分析工具，以确保分子完整性并保持批处理一致性。质谱法在药物开发和制造过程中起着至关重要的作用，它可以启用大分子的详细表征，检测杂质和验证药物配方，从而将其定位为生物制造中的关键技术。

• 2024年6月，美国的CRO Biopharmaspec专门从事生物制剂和基因疗法，宣布购买一套高级质谱仪器，包括Waters Select Select Select Cyclic Cyclic Cyclic Ion Mobibility LC‑MS/MS，Sciex Zenotof7600 LC‑MS/MS，Waters Xevo TQ绝对和Waters Xevo G3 LC‑MS/MS Q - 添加仪器以支持生物制剂，生物仿制药，单克隆抗体，抗体 - 药物结合物，肽，寡核苷酸和AAV的临床前表征‑基因疗法。

由于该地区作为全球制药制造业枢纽的出现，亚太地区有望在预测期内以8.08％的复合年增长率为8.08％，并有大量公司从事配方开发，仿制药和合同制造业。

为了遵守国际质量标准和监管指南，这些公司越来越多地采用诸如质谱等先进的分析技术。质谱法广泛用于杂质分析，稳定性测试和质量保证，在支持该地区扩展的药物生产能力方面起着至关重要的作用。

监管框架

• 在美国，食品药品监督管理局（FDA）调节在临床环境中用作II类医疗设备的质谱法，根据联邦食品，药物和化妆品法需要510（k）清除。美国药房（USP）还要求基于MS的生物制剂中的杂质检测方法。为了制药，MS方法必须遵守FDA的分析方法验证指南和良好的实验室实践（GLP）要求，由环境保护署（EPA）执行。
• 在欧洲，诊断中使用的质谱工具属于体外诊断调节（IVDR - EU 2017/746调节），需要一致性评估和CE标记。在药品质量控制中，方法必须遵守欧洲药品局的Eudralex第4卷良好的制造实践（GMP）标准和欧洲药典（Ph。Eur。）。化学测试必须遵循化学品（覆盖率）和分类，标签和包装（CLP）法规的注册，评估，授权和限制。
• 在中国，国家医疗产品管理局（NMPA）调节在中国的GMP和GLP框架下的临床诊断和药品应用中使用质谱。诊断工具必须符合与国际规范一致的体外诊断（IVD）标准。
• 日本通过良好的制造实践（GMP）和良好的实验室实践（GLP）指南（与国际协调委员会（ICH）一致），通过药物和医疗设备局（PMDA）和卫生，劳动和福利部（MHLW）进行调节质谱法。 MS的临床应用必须遵守日本制药和医疗设备法的IVD规则。

竞争格局

质谱市场的主要参与者正在采用产品创新，研发以及战略伙伴关系等策略，以增强其地位和支持市场的增长。

几家公司专注于推出高性能工具，以提供更高的速度，敏感性和解决方案，以满足蛋白质组学和生物制药研究的不断发展的需求。与学术机构和制药公司的合作正在帮助制造商增强其应用功能，并在临床和研究环境中扩展其客户群。

• 2025年6月，Thermo Fisher Scientific推出了Orbitrap Astral Zoom和Orbitrap挖掘Pro质谱仪。新工具为蛋白质组学和生物制药研究提供了增强的速度，灵敏度和分辨率。

质谱市场中的主要公司清单：

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies，Inc。
• Danaher Corporation
• 沃特斯公司
• 布鲁克
• Shimadzu Corporation
• Perkinelmer
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司
• Analytik Jena GmbH+Co。 公斤
• Elementar Analysensysteme GmbH
• HIDEN分析
• 日立有限公司
• MKS Inc.
• Rigaku Holdings Corporation
• Leco Corporation

最近的发展（合伙/产品推出）

• 2024年12月，Roche引入了Cobas Mass Spec解决方案。 CE标记的软件包包括Cobas I601分析仪和Ionify试剂测定法，可以在60多个分析物中进行自动临床质谱测试。
• 2024年6月，沃特斯公司（Waters Corporation）推出了Xevo MRT质谱仪。多反射飞行时间系统提供了高分辨率分析，同时促进了ASMS 2024的可持续性。
• 2024年5月，SEPOLD与HyperChrom SA合作的分析。该合作伙伴关系将HyperChrom的快速气相色谱工具与Sepsolve的台式飞行时间质谱仪相结合，以增强分析工作流程。