糖化白蛋白测定市场

市场定义

糖化白蛋白测定法测量血液中糖化白蛋白的浓度，以监测短期血糖水平。这些分析提供了有关过去两到三周血糖控制的准确信息，并支持疾病管理。

它们用于临床诊断，糖尿病监测和代谢研究中，在医院，糖尿病护理中心，诊断实验室以及学术和研究机构之间采用了广泛的收养，以指导治疗决策并评估治疗结果。

糖化白蛋白测定市场概述

全球糖化白蛋白分析的市场规模在2024年的价值为3.844亿美元，预计到2032年的4.126亿美元增加到72030万美元，在预测期间的复合年增长率为8.29％。

市场增长是由全球糖尿病患病率提高的驱动的，这使得对短期血糖水平的准确监测产生了更高的需求。由于患者和医疗保健提供者寻求方便的实时解决方案，市场还目睹了向快速糖化白蛋白测量的转变。

关键亮点：

1. 2024年，糖化白蛋白测定行业规模的记录为3.844亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以8.29％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年持有38.00％的份额，价值1.461亿美元。
4. 人类糖化的白蛋白测定部分在2024年获得了3.267亿美元的收入。
5. 2型糖尿病细分市场预计到2032年将达到3.578亿美元。
6. 到2032年，医院和糖尿病护理中心预计将达到4.445亿美元。
7. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为9.07％。

在糖化白蛋白测定市场中运营的主要公司是Nagase Diagnostics Co.，Ltd。，北京强大的生物技术公司，Inc。 Kangte Biotechnology Co.，Ltd.，BioCompare和Randox Laboratories Ltd.

临床实验室和诊断中心中先进的自动化测定系统的整合可以推动市场增长。这些系统提高了测试准确性，减少人为错误并增加吞吐量，从而使实验室能够有效处理更高的样品。

自动化还可以实现标准化的过程，确保在不同设置之间保持一致且可靠的结果。这些技术的采用支持更快的周转时间，从而提高了医院和研究环境中的整体运营效率和患者护理。

市场驱动力

全球糖尿病患病率增加

糖化白蛋白测定市场的扩展是由全球糖尿病患病率提高所致。糖尿病病例上升的情况正在为精确监测血糖水平的精确监测。

糖化白蛋白分析提供了对短期血糖控制的准确见解，从而使医疗保健提供者能够有效地调整治疗方法。在医院和糖尿病护理中心进行定期监测的需求越来越多，正在促进在临床和研究环境中采用这些测定法。

• 2025年，国际糖尿病联合会（IDF）估计，20-79岁的成年人中有11.1％的人患有糖尿病，有40％以上未诊断。到2050年，这预计将增加八分之一的成年人，约8.53亿人，占46％的增长。超过90％的病例是2型糖尿病，主要是由城市化，人口衰老，体育锻炼减少以及超重和肥胖率上升的促进。

市场挑战

高糖化白蛋白测定套件的高成本

限制糖化白蛋白测定市场进展的重大挑战是测定套件的高成本，限制了较小的诊所和个别患者的采用。这在具有预算受限的医疗保健系统的新兴市场中尤其明显，从而减慢了整体增长和区域扩张。

为了应对这一挑战，公司正在开发具有成本效益的测定解决方案，并实施基于批量或订阅的定价模型。他们还在优化制造过程以保持准确性，同时降低生产成本。

市场趋势

转向快速家庭糖化白蛋白测量

糖化白蛋白测定市场正在朝着快速糖化白蛋白测量的越来越多的转变。患者和医疗保健提供者越来越多地采用家庭测试解决方案，以方便地监测短期血糖水平。

这些设备可以实时跟踪血糖控制，减少频繁临床就诊的需求，并支持及时调整治疗。趋势是在用户友好，准确的护理测试系统中促进创新，以进行家庭监控。

糖化白蛋白测定市场报告快照

分割	细节
按类型	人糖化白蛋白测定法，动物糖化白蛋白测定法
通过应用	2型糖尿病，1型糖尿病，前糖尿病，其他
由最终用户	医院和糖尿病护理中心，诊断实验室，学术和研究机构，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

 市场细分

• 按类型（人糖化白蛋白测定法和动物糖化白蛋白测定法）：2024年人类糖化白蛋白分析片段赢得了3.267亿美元，这主要是由于它在监测糖尿病患者的短期血糖水平方面的广泛使用。
• 按应用（2型糖尿病，1型糖尿病，糖尿病前期等）：2型糖尿病细分市场在2024年占50.00％的份额，这是由于疾病的高流行和对准确的葡萄糖监测的需求增加所致。
• 由最终用户（医院和糖尿病护理中心，诊断实验室，学术和研究机构等）：由于增加的医院和糖尿病护理中心预计到2032年将达到4.445亿美元糖尿病管理服务。

糖化白蛋白测定市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美糖化白蛋白分析市场份额在2024年为38.00％，价值1.461亿美元。先进的医疗基础设施和创新诊断技术的早期采用可以刺激这种优势，从而可以准确，频繁地监测血糖水平。医疗保健部门的强大研发活动和战略合作进一步加强了北美的领先市场地位。

亚太糖化白蛋白测定行业有望在预测期内以9.07％的复合年增长率增长。糖尿病患病率迅速增加，对短期血糖监测的意识提高来推动这种增长。

医疗保健基础设施的扩展，对诊断服务的投资不断上升以及改善疾病检测的倡议正在加速采用糖化白蛋白测定法。不断扩大的患者人群以及对可访问和准确的诊断解决方案的需求不断增长，将支持区域市场的扩张。

• 2024年，IDF估计有1.0690万成年人（20-79岁），东南亚糖尿病为2000年的3490万。到2050年，这一数字预计将达到1.845亿，增长了73％，增加了13.2％。该地区记录了未诊断的糖尿病的第三高率为42.7％，受高血糖影响的妊娠份额最高，为27.8％。

监管框架

• 在美国，食品和药物管理局（FDA）调节糖化白蛋白分析为体外诊断（IVD）设备。这些测定法需要510（k）间隙，证明与合法市场的设备相当。
• 在欧洲，糖化白蛋白测定必须在体外诊断医疗设备调节（IVDR）下获得CE标记。此过程涉及一致性评估程序，以确保设备满足欧盟的安全性和绩效要求。
• 在日本，药品和医疗设备局（PMDA）监督医疗设备的调节。糖化白蛋白分析被归类为II类医疗设备，需要根据《药物和医疗设备法》获得认证。
• 在印度中央药物标准控制组织（CDSCO）调节医疗设备，包括体外诊断设备，例如糖化白蛋白测定。这些设备必须遵守2017年医疗设备规则，该规则根据风险和预期用途对设备进行分类。

竞争格局

糖化白蛋白测定行业的主要参与者正在建立战略合作伙伴关系和研究合作，以扩大其技术能力和产品组合。与学术机构和研究组织的合作致力于开发新的测定方法并验证临床应用。

此外，与诊断实验室和医疗保健提供者的联盟正在支持更广泛的分配和覆盖范围。这些合作加速了产品开发，改善了法规合规性并在全球范围内加强竞争地位。

糖化白蛋白分析市场的主要公司：

• Nagase Diagnostics Co.，Ltd。
• 北京强大的生物技术公司
• 重酶实验室
• asahi kasei公司
• AFG Bioscience LLC
• Biomomatik
• 测定精灵
• Wuhan Fine Biotech Co.，Ltd。
• Cusabio Technology LLC
• 奎师根生物系统
• 张康格·坎特生物技术有限公司
• 生物综合
• Randox Laboratories Ltd.

最近的发展（合作伙伴关系）

• 2025年8月，Proffigate，Inc。和Sysmex Corporation使用糖化白蛋白（GA）共同开发护理点测试（POCT）和糖尿病管理应用程序。该协作将Supprigate在传感器和应用程序中的专业知识与Sysmex的体外诊断能力结合在一起。