基准标记市场

市场定义

基准标记涉及在体内或体内的小型生物相容性标记物的植入或放置，以准确识别解剖位置，从而在放射治疗，手术导航和先进的医学成像程序中进行精确的靶向。

这包括通过材料，成像兼容性和应用在肿瘤学，神经外科和心血管干预等过程中使用的各种类型的标记。该报告对在预测期内的主要驱动因素，趋势和竞争性定位进行了全面分析。

基准标记市场概述

全球基金标记的市场规模在2024年的价值为1.123亿美元，预计将从2025年的1.17亿美元增长到2032年的1.624亿美元，在预测期间的复合年增长率为4.79％。

在放射治疗和图像引导的手术程序中，对精度的需求不断增长，推动了市场的增长。全世界癌症的发生率的增加正在促使基准标记在高剂量辐射治疗过程中精确定位肿瘤并保护周围组织。

成像技术和黄金，碳和基于聚合物的标记的进步正在增强CT，MRI和超声模式的可见度，以支持其更广泛的临床用途。

Major companies operating in the fiducial markers industry are Boston Scientific Corporation, Carbon Medical Technologies, Inc., Nanovi A/S, Gold Anchor Marker, Stellar Medical, Theragenics Corporation, Eckert & Ziegler, IZI Medical Products, alphaXRT, CIVCO Medical Solutions, DESS, a Geryon Holdings , LLC Company, QLRAD International LTD, Medtronic, ILUMARK GMBH和Best Medical International，Inc。

医疗保健提供者正在涉及前列腺，肺，肝脏和大脑的程序中利用基准标记来提高靶向准确性和治疗结果。这正在加速发达和新兴市场的肿瘤学中心和放射治疗诊所的产品采用。

• 例如，在2023年3月，由国家医学图书馆索引的一项研究发现，美国大多数肿瘤学实践在监管批准后的两年内采用了新的癌症疗法，例如免疫疗法。

关键亮点

1. 2024年，基金标记的市场规模为1.123亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以4.79％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为41.24％，估值为4630万美元。
4. 前列腺癌部分在2024年获得了4,530万美元的收入。
5. 到2032年，基于金属的标记细分市场预计将达到7780万美元。
6. 预计放射疗法部分将在预测期间见证6.23％的复合年增长率。
7. 2024年，医院和门诊段的收入为6740万美元。
8. 预计在预测期间，亚太地区的复合年增长率为5.90％。

市场驱动力

全球癌症患病率不断增长

基准标记市场的进步是由于癌症的全球流行率的日益增加而推动的，这给医疗保健系统施加了巨大压力，以提供精确有效的治疗解决方案。根据世界卫生组织的数据，到2050年，全球癌症负担预计每年将达到3500万个新病例，与目前的估计相比增加了77％。

这种上升是由人口衰老，与生活方式相关的危险因素（例如烟草和饮酒，饮食不良，身体不活跃）以及许多低收入和中等收入国家的早期诊断和筛查有限的驱动的。基准标记已用于图像引导的放射疗法和手术计划中，以增强肿瘤定位和治疗精度，尤其是在前列腺，肺，肝脏和胃肠道恶性肿瘤中。

随着医疗保健提供者优先考虑早期检测和个性化治疗，基准标记的使用正成为优化治疗策略的组成部分，从而加速了市场的扩张。

• 2023年5月，由国家医学图书馆索引并在当前肿瘤学上发表的一项研究表明，金基金标记物可显着提高肝脏立体定向身体放射治疗（SBRT）的准确性和一致性。研究结果表明，与肝脏边缘解剖对齐相比，标记引导的对准导致定位误差较少，观察者的变异性降低，从而提高了辐射处理的精度和安全性。

市场挑战

成像和解剖学局限性

成像和解剖学局限性对基准标记的生长和临床整合构成了重大挑战，尤其是在前列腺和脊柱放射疗法中。患者解剖结构的变异性（例如器官运动，肠气和软组织重叠）可能会掩盖CT和超声等成像方式的标记可见性，从而影响肿瘤定位的准确性。

• 国家医学图书馆发表了一项涉及234名前列腺癌患者的回顾性研究，发现大约32％的人在基金标记植入后出现了新的症状，突出了解剖学放置和成像变异性在临床实践中的敏感性。

此外，由于视野限制，组织失真或图像采集期间引入的伪像，放置在解剖学或移动区域中的基准可能会遭受次优的可视化。

在MRI引导的工作流程中，基金会通常以信号空隙形式出现，在没有先进处理方法的情况下使自动检测和对齐变得困难。这可以引入工作流效率低下，并增加计划或治疗过程中本地化错误的风险。

因此，制造商正在升级用于多模式成像兼容性和减少伪影产生的标记设计。软件算法的进步正在改善标记检测并补偿解剖学转移。

此外，临床医生正在根据解剖部位和成像方案进行精炼植入技术和选择标记类型，以确保在各种治疗环境中的一致准确性和患者安全。

市场趋势

标记材料和成像兼容性的技术进步

标记材料和成像兼容性的进步正在通过提高图像引导疗法的精度，患者安全和临床效率来改变市场。

标记组合物中的创新（例如碳复合材料，聚合物涂层的金属和生物相容性合金）正在减少成像伪像，同时增强了包括CT，MRI和锥形束CT在内的多种方式的可见性。这些材料可以更好地整合到高分辨率成像方案中，并最大程度地减少解剖上复杂区域的失真。

改善MRI兼容性的技术，例如非铁磁性和低动力设计，对MRI引导的放射疗法有益，在这种放射疗法中，传统的金标记可能会干扰图像质量。此外，聚合物涂层用于减少标记迁移和组织刺激，支持稳定的放置并提高治疗精度。

标记几何形状的创新，例如螺旋，盘绕或分段设计，以及预载或交付优化的系统，正在增强程序性易度性并减少放置误差。这些发展支持简化的工作流，改进的实时跟踪以及与自动定位技术的兼容性。

基金标记市场报告快照

分割	细节
按癌症类型	前列腺癌，肺癌，乳腺癌，胃癌和其他癌症
按产品类型	金属标记，纯金标记，基于聚合物的标记和其他基准标记
通过模态	CT/CBCT，超声，MRI和放射疗法
由最终用户	医院和门诊，独立放疗和癌症研究中心
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 通过癌症类型（前列腺癌，肺癌，乳腺癌，胃癌和其他癌症）：前列腺癌部分在2024年获得了4,530万美元，这是由于采用图像引导的放射疗法增加了精确的肿瘤靶向。
• 按产品类型（金属标记，纯金标记，基于聚合物的标记和其他基准标记）：基于金属的标记段在2024年占50.12％的最大份额，这是由于其在成像方式和卓越的生物相容性下的可见性高。
• 通过模态（CT/CBCT，超声，MRI和放射疗法）：由于其在治疗计划中广泛使用和准确的肿瘤定位，预计到2032年，CT/CBCT段预计将达到6610万美元。
• 由最终用户（医院和门诊，独立放射疗法和癌症研究中心）：据估计，由于对专业癌症治疗的需求不断增长，放疗技术的需求不断增长，因此在投影期内，独立的放射治疗细分市场将获得7.49％的复合年增长率。

基准标记市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

2024年，北美基金会市场份额为41.24％，价值4630万美元。这种主导地位归因于该地区的先进医疗基础设施，精确放射疗法的高采用以及专门从事肿瘤学解决方案的领先医疗设备制造商的存在。

此外，增加对癌症研究和临床试验的投资，以及支持性的报销框架，继续推动在诊断和治疗环境中采用基准标记。

• 2025年5月，《大型医疗》的Envisio X1收到了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备名称。这项创新技术旨在帮助外科医生在手术过程中准确找到和跟踪植入的标记，从而提高癌症手术的精度。该名称旨在加快监管审查，从而可以更快地访问临床使用并改善肿瘤学的患者结果。

该地区对早期癌症检测和微创治疗方案的关注加强了其在市场上的领导地位。癌症发病率的上升以及对门诊放射疗法服务的日益偏好，以及成像和放射疗法系统中的连续技术创新，进一步增强了北美的基准标记行业。

在预测期内，亚太地区的复合年增长率为5.90％。癌症发生率的上升和跨地区晚期放射疗法技术的采用越来越高，增长是推动的。

该地区不断扩大的医疗基础设施和对肿瘤学的不断增长的投资促成了对基金标记的需求不断上升。政府旨在改善获得癌症诊断和治疗的机会，以及建立新的癌症护理中心的倡议正在进一步推动市场增长。

此外，对精确医学的重点和图像引导技术在临床工作流程中的整合正在加速该地区的基准标记。

监管框架

• 在欧盟，《医疗设备（EU MDR》）2017/745法规（EU）控制了基准标记的使用。它为临床评估，市场后监视和CE标记建立了严格的要求。它确保用于诊断成像和治疗程序中使用的基准标记符合高安全性和性能标准。
• 在美国，食品药品监督管理局（FDA）医疗设备调节框架调节基金标记。它确保这些设备在被批准用于图像引导程序和放射疗法之前符合严格的安全性，功效和生物相容性标准，从而支持准确且安全的癌症治疗。
• 在加拿大，《医疗设备法规》（SOR/98-282）调节了基金标记。它概述了对设备分类，许可，标签和市场后监视的要求，以确保在诊断和治疗程序中使用的基准标记符合加拿大医疗保健系统内的安全性，有效性和质量标准。
• 在澳大利亚，治疗品（医疗设备）2002年法规规范基准标记。它为市场前评估，合格认证和市场后监控建立了一个框架。

竞争格局

基金标记市场的特点是，基于产品创新，成像兼容性和战略合作伙伴关系而竞争的几家知名参与者和新兴公司的存在。

主要的市场参与者专注于诸如产品创新，与先进成像系统集成以及材料增强之类的策略，以提高标记可见性，生物相容性和程序精度。公司还投资于研究和开发，以设计满足不断发展的临床需求和监管标准的最低限制和MRI兼容标记。

此外，与肿瘤学中心和放射疗法设备制造商以及合并和收购的战略合作被用于扩大地理位置的存在，增强分布网络并在各种癌症治疗方式中多样化产品组合。

信托标记市场中的主要公司清单：

• 波士顿科学公司
• Carbon Medical Technologies，Inc。
• Nanovi a/s
• 金锚标记
• 恒星医疗
• Theragenics Corporation
• Eckert＆Ziegler
• Izi医疗产品
• alphaxrt
• CIVCO医疗解决方案
• Dess，Geryon Holdings，LLC公司。
• Qlrad International Ltd
• Medtronic
• Ilumark GmbH
• 最佳医学国际公司

最新发展（协议）

• 2024年1月，Carbon Medical Technologies Inc.与Premier Inc.一致，以扩大对Premier医疗网络中其可植入基金标记的访问。预计该协作将提高图像引导治疗解决方案的可用性。该协议反映了CMT在加强其在肿瘤学和放射学市场中的存在的战略努力。