临床试用用品市场

市场定义

市场是指涉及进行临床试验所需的材料和产品的提供，管理和分配的行业。临床试验是旨在评估新药，设备或治疗方法的安全性和功效的研究。

临床试用用品市场概述

全球临床试验供应市场规模在2023年的价值为2.853亿美元，估计在2024年的价值为3.0558亿美元，到2031年达到54.87亿美元，从2024年到2031年的复合年增长率为8.72％。

药物开发的进步，特别是在个性化药物和生物制剂中，正在推动对专业临床试验用品的需求。这些疗法需要量身定制的处理，包装和分配方法来维持疗效，这为对高级和专业供应链解决方案的需求提供了需求。

临床试验用品行业的主要公司是Thermo Fisher Scientific Inc.，Marken，Catalent，Inc，Eurofins Central Laberatory，Parexel International（MA）Corporation，Biocair，Almac Group，Almac Group，Piramal Pharma Limited，Sharp Services，LLC，LLC，PCI Pharma Services，Nuvisan GMBH，Corex Groupics LLC，Corex Limists，Corex Limists，C.GM，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，ACN，则还有其他。

市场着重于进行临床试验所需的材料的提供和管理。它确保了有效且合规的药物，医疗设备和其他与试验相关产品的产品。

该市场通过解决成功执行临床试验所需的后勤复杂性和监管要求，支持药物和生物技术领域，从而使药物开发从初始阶段发展到完成。

• 2024年10月，PCI Pharma Services推出了PCI |桥梁平台，赢得了卓越供应链奖。该解决方案增强了供应链的可见性，简化了临床试验管理，并减少了手动过程，从而提高了药物开发和分配的效率。

关键亮点：

1. 临床试验供应行业规模在2023年的2.8533亿美元记录。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以8.72％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为33.24％，估值为94850万美元。
4. 第三阶段细分市场在2023年获得了9.094亿美元的收入。
5. 供应链管理部门预计到2031年将达到2.2689亿美元。
6. 预计在预测期内，医疗设备公司将见证最快的8.80％的复合年增长率。
7. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为9.59％。

市场驱动力

“药物开发的进步”

个性化药物的增长和生物制剂大大推动了临床试验供应市场。这些疗法需要专门的处理，包装和分配方法，其中包括精确的温度控制和安全存储。

随着对目标治疗的需求增加，供应链管理中对创新解决方案的需求也会增加。这种趋势促使了精致物流，包装技术和跟踪系统的发展，以确保临床试验材料的完整性和及时交付。

• 2025年2月，Selkirk Pharma推出了Clinfast，这项服务旨在加快临床试验的填充/完成。通过减少生产时间表，Clinfast解决了药物开发的困难，尤其是对于生物制剂和个性化药物，支持了对专业临床试验供应的需求的增加。

市场挑战

“供应链复杂性”

临床试验供应市场的主要挑战是管理全球范围内试验材料的分布。确保及时交付的同时遵守法规会导致延误，效率低下和成本增加。

为了解决此问题，公司正在利用高级技术，例如实时跟踪系统，自动库存管理以及提供端到端可见性的数字平台。这些解决方案简化了物流，增强了不同利益相关者之间的协调，并确保供应有效地到达试验地点并遵守法规。

• 2023年8月，SAP推出了智能临床供应管理解决方案，通过提高供应链可见性来应对全球分销挑战。该平台有助于预测，制造，包装和运输，从而有效地管理临床试验并确保及时，合规的材料交付。

市场趋势

“冷链物流”

由于生物制剂和量身定制药物的需求增加，冷链物流已成为临床试验供应市场的重要趋势。这些处理过程中需要固定温度，以维持功效和安全性。

结果，正在实施先进的冷链解决方案，其中包括温度监控包装，实时跟踪和专门运输，​​以确保敏感材料的完整性。

这种趋势正在助长物流的创新，这对于涉及温度敏感产品的临床试验至关重要。

• 2025年1月，Ancillare推出了增强的冷链管理服务，以确保在临床试验中安全运输和对温度敏感的供应的安全处理。这项服务包括采购，存储和遵守全球法规，确保临床试验材料的完整性和及时提供。

临床试用供应市场报告快照

分割	细节
按阶段	第一阶段，II期，第三阶段，IV期
通过服务	制造，存储和分销，供应链管理
由最终用户	药物和生物技术公司，合同研究组织，医疗设备公司
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 按阶段（第一阶段，II期，第三阶段，IV期）：由于需要大量供应供应的大规模分布的后期临床试验的数量越来越大，因此2023年的III阶段分段在2023年获得了9.094亿美元。
• 按服务（制造，存储和分销，供应链管理）：供应链管理部门在2023年持有41.79％的市场，这是因为对临床试验用品的有效实时跟踪的需求越来越大。
• 由最终用户（制药和生物技术公司，合同研究组织，医疗设备公司）：由于对创新药物和个性化疗法的需求增加，预计到2031年，制药与生物技术公司细分市场将在2031年达到2.1125亿美元。

临床试用用品市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲和拉丁美洲。

北美临床试验供应市场份额在2023年的全球市场约为33.24％，估值为9.485亿美元。北美是市场上的主要地区，以先进的基础设施，技术创新以及对临床和商业供应链的大量投资的推动力。

该地区广泛的设施网络，加上越来越重视精确药物的关注，将其定位为支持复杂疗法的开发和商业化的领导者。

此外，该地区合并冷链解决方案和先进包装技术的能力增强了其在满足全球临床试验需求的有效要求。

• 2024年9月，PCI Pharma Services宣布了3.65亿美元的投资，以扩大其在北美和欧洲的设施，从而升级了高级药物输送系统，药物磁盘组合产品和冷链物流的能力。此举将支持全球临床到商业过渡。

在预测期内，亚太地区的市场有望在9.59％的强劲复合年增长率上实现显着增长。亚太地区是市场上增长最快的地区，因为医疗基础设施的投资增加，临床研究活动的增加以及对先进疗法的需求不断增长。

该地区获得了大量患者的好处，采用新技术以及政府的研究和发展。此外，成本优势和慢性疾病的普遍性上升推动了市场增长，这将亚太定位为临床试验和相关服务中心。

• 2024年11月，Bioivt和Krishgen Biosystems宣布了一项独家商业协议，以增强南亚的临床研究，为印度，孟加拉国提供研究人员，并访问尼泊尔，以获取用于药物开发和个性化医学的更广泛的创新生物学材料。

监管框架

• 在美国，FDA确保了药物，生物产品，医疗设备和临床试验用品的安全性，功效和安全性，并监督临床研究中公共卫生保护的监管合规性。
• 在欧盟，临床试验法规（EU No 536/2014）通过关注透明度，安全报告，知情同意和通过欧盟临床试验门户简化跨国试验来统一跨成员国的临床试验规则。

竞争格局：

临床试验用品行业的公司正在专注于通过提供先进的技术和服务来提高临床试验的效率和可靠性。

他们提供诸如供应链管理，数据集成，交互式响应系统和分散试验支持之类的解决方案。这些创新旨在简化流程，确保调节性合规性并改善整个临床发展的患者招聘和保留率。

• 2023年4月，ALMAC临床技术启动了IXRS 3合作网络，该网络旨在增强生物制药赞助商的Eclinical Solutions。该网络促进了数据共享和协作，以改善互操作性，简化临床试验，并为赞助商，网站和患者提供更好的技术和服务。

临床试用供应市场中的主要公司清单：

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 标记
• Catalent，Inc
• EUROFINS中央实验室
• Parexel International（MA）公司
• 生物仪
• Almac Group
• Piramal Pharma Limited
• Sharp Services，LLC
• PCI制药服务
• Nuvisan GmbH
• OCT Group LLC。
• Corex Logistics Limited
• Acnos Pharma GmbH
• CSI

最近的发展（扩展/合作伙伴/协议）

• 2023年3月，Leo Pharma与ICON合作，以增强医学皮肤病学的临床试验执行。该合作伙伴关系旨在改善以患者为中心，预算友好的试验，优化灵活的外包模型和ICON广泛的服务，以加快新治疗的开发和提供。
• 2024年10月Medilink Therapeutics宣布了与Amgen的全球临床试验合作与供应协议，以评估Medilink的YL201抗体 - 药物轭结合和Amgen的Imdelltra，以治疗广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）。
• 2025年1月，Maia Biotechnology与Beigene合作进行了第二阶段试验，评估了端粒剂Thio，tiSlelizumab用于肝细胞癌，小细胞肺癌和结直肠癌。
• 2025年1月Asher Bio与Amgen合作，与Amgen的双特异性T细胞Endager Imdelltra评估Etakafusp Alfa（AB248），在全球1B期研究中治疗了广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）。
• 2024年7月，Catalent在其在德国Schorndorf的临床供应机构中完成了2500万美元的扩张。该扩展增加了32,000平方英尺的空间，以进行温度控制的存储空间，并提高了Catalent的FastChain需求主导的供应服务能力。