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细胞解离市场

页面: 170 | 基准年: 2023 | 发布: May 2025 | 作者: Versha V.

市场定义

市场包括广泛的解决方案和工具,用于将细胞与组织或培养表面分开。它支持关键应用,例如组织解离和细胞脱离。该市场涵盖了酶促和非酶试剂,以及在解离过程中至关重要的仪器和配件。

这些产品用于制药和生物技术公司,以及研究和学术机构。该报告提供了对关键驱动因素,新兴趋势以及预期在预测期内影响市场的竞争格局的全面分析。

细胞解离市场概述

全球细胞分离市场规模在2023年的价值为4.194亿美元,预计将从2024年的46890万美元增长到2031年的1.0265亿美元,在预测期间的复合年增长率为11.84%。

市场增长是由对基于细胞的研究,个性化医学和再生疗法的需求不断增长的驱动的。跨药物,生物技术和学术研究机构的细胞培养技术的采用不断提高,进一步强调了需要有效,有效的细胞解离溶液。

在细胞解散行业运营的主要公司是Avantor,Inc。,F。Hoffmann-La Roche Ltd,Lonza Group Ltd.,Abcam Limited,Santa Cruz Biotechnology,Inc。,Agilent Technologies,Inc。 Incorporated,Sartorius AG和Worthington Biochemical Corporation。

此外,非酶解离技术的进步通过提供维持细胞完整性的方法来推动市场的增长,从而使其更适合敏感应用。越来越关注生物制剂,包括基因疗法和免疫疗法,进一步有助于这种扩张。

  • 2025年4月,Thermo Fisher Scientific Inc.宣布了其在加利福尼亚州的高级疗法合作中心。 6,000平方英尺的设施旨在加快细胞疗法的开发和商业化,为生物制药,生物技术和转化客户提供支持,这些客户专注于基于细胞的免疫疗法。

Cell Dissociation Market Size & Share, By Revenue, 2024-2031

关键亮点:

  1. 细胞解离市场规模的记录为2023年的4.194亿美元。
  2. 从2024年到2031年,市场预计将以11.84%的复合年增长率增长。
  3. 北美在2023年的市场份额为34.09%,估值为1.43亿美元。
  4. 酶解离段在2023年获得了1.613亿美元的收入。
  5. 到2031年,组织解离段预计将达到6.245亿美元。
  6. 预计到2031年,药品和生物技术公司的产品市场预计将产生5.606亿美元的价值。
  7. 预计在预测期内,亚太地区的复合年增长率为12.88%。

市场驱动力

增加对生物制剂和药物发现的投资

由于对生物制剂和药物发现的投资不断增加,该市场正在看到大幅增长。随着药物和生物技术公司扩大了单克隆抗体,细胞疗法和疫苗的管道,对有效的细胞隔离和加工方法的需求不断增加。

细胞解离是生物制造上游工作流程中的关键步骤,在这种生物制作中,维持细胞活力和功能性会影响研究结果和治疗产量。这导致了更大的采用高质量解离试剂和仪器,这些试剂和仪器支持一致的细胞回收,降低批处理变异性并与GMP要求保持一致。

  • 2025年4月,诺华宣布了计划在未来五年内投资230亿美元,以扩大其总部位于美国的制造业和研发业务。这将资助10个设施的开发,其中包括7个新设施,使诺华能够在美国的主要举措中生产其所有关键药物,包括在圣地亚哥建立生物医学研究创新中心以及用于生物学,化学药物,化学药物物质和放射性治疗的新制造设施。

市场挑战

解离试剂的性能不一致

阻碍细胞解离市场扩展的一个重大挑战是不同细胞类型的分离试剂的性能不一致。酶解离方法可能会导致细胞产量,生存力和功能变异性,尤其是在使用敏感或复杂的细胞种群(如干细胞)时。

这种不一致会影响研究发现的可重复性和可靠性,从而在学术和药物研究中构成风险。可以通过开发更精致的细胞特异性解离试剂和可以标准化解离过程的自动化系统来解决这一挑战。

市场趋势

向非酶解离溶液的上升转向

该市场正在目睹对非酶解离解决方案的偏爱。这种趋势得到了保持细胞表面完整性并保持敏感研究工作流程的一致性的支持。非酶试剂有助于减轻细胞应激并改善生存能力,使其适合干细胞研究,免疫学和治疗。

这导致药物,生物技术和学术领域对这些解决方案的采用增加,从而优先考虑可重复性和高质量的结果。对无Xeno,定义的配方的需求正在上升,与临床前和临床环境中更安全,更可靠的解离方法的行业趋势保持一致。

  • 2023年2月,Thewell Bioscience Inc.推出了Vitrogel Oranoid Recovery解决方案。这种非酶恢复溶液设计用于3D细胞培养物和类器官。它可以快速2分钟的基于动物的ECM解离,从而为完整细胞提供了高回收率和细胞活力。该溶液支持从基于动物的ECM和Vitrogel水凝胶中恢复细胞,完全解离15分钟。

细胞解离市场报告快照

分割

细节

通过产品

酶解离(胰蛋白酶,胶原酶,弹性酶,木瓜蛋白酶,透明质酸酶,DNase,其他),非酶离解,仪器和附件

通过应用

组织解离,细胞脱离

由最终用户

制药与生物技术公司,研究与学术机构

按地区

北美:美国,加拿大,墨西哥

欧洲:法国,英国,西班牙,德国,意大利,俄罗斯,欧洲其他地区

亚太:中国,日本,印度,澳大利亚,东盟,韩国,亚太其他地区

中东和非洲:土耳其,阿联酋,沙特阿拉伯,南非,中东和非洲的其他地区

南美洲:巴西,阿根廷,南美其他地区

市场细分

  • 通过产物(酶解离(胰蛋白酶,胶原酶,弹性蛋白酶,木瓜蛋白酶,透明质酸酶,DNase等),非酶离解,仪器和配件):酶促解离段在2023年获得了161300万美元的酶促分离段,主要是由于其与复杂的细胞从复杂的细胞中隔离效率。
  • 通过应用(组织解离和细胞脱离):由于疾病模型和药物筛查中对原代细胞分离的需求的增加,组织解离的份额在2023年占62.01%。
  • 由最终用户(药物和生物技术公司,研究与学术机构):由于对基于细胞的研究和生物学开发的投资增加,预计到2031年,制药与生物技术公司的细分市场预计将达到5.606亿美元。

细胞解离市场区域分析

根据地区,全球市场已分为北美,欧洲,亚太地区,中东和非洲以及南美。

Cell Dissociation Market Size & Share, By Region, 2024-2031

北美细胞分离市场份额在2023年约为34.09%,价值1.43亿美元。建立良好的药物和生物技术部门得到了强大的资金和先进的研究基础设施的支持,从而增强了这种优势。

该地区的领先公司和学术机构继续在药物发现,干细胞研究和再生医学中采用先进的解离工具。促进生物制剂创新的监管框架细胞疗法增强了区域市场的扩张。

在预测期内,亚太细胞解离工业有望以12.88%的重大复合年增长率增长。这种增长得到了增长的支持,这是对生物制药制造,扩大学术研究以及政府支持的生命科学计划的投资的支持。

中国,印度和日本等国家正在增强基于细胞的研发和临床试验的当地能力。日益关注再生医学,个性化疗法和疫苗开发的关注正在加速采用分离解决方案。与全球公司的合作越来越大,当地生物技术公司的扩展正在进一步加强区域市场的增长。

  • 2024年2月,Miltenyi Biotec在印度开设了第一个办公室,并揭幕了计划在海得拉巴设立Miltenyi Innovation和Technology Center作为牢房和基因疗法(CGT)卓越中心(COE)。该COE将提供细胞和基因疗法的专门培训,涵盖从概念验证到临床开发和商业化的整个过程,同时为研究人员和临床医生更容易获得专业知识和制造解决方案。

监管框架

  • 在美国,细胞解离的调节框架主要由食品药品监督管理局(FDA)管辖,该框架监督了细胞疗法中使用的生物药物和医疗设备的批准。细胞分离试剂和相关产品属于FDA的监督,特别是如果它们用于临床或研究用途。
  • 在欧洲,欧洲药品局(EMA)调节细胞解离产品,特别是那些涉及基于细胞的药物的产品。欧盟委员会的医疗设备调节(MDR)和体外诊断调节(IVDR)控制与细胞分离有关的诊断和治疗应用中使用的产品。
  • 在印度中央药物标准控制组织(CDSCO)调节细胞解离产品的制造和分布,尤其是在临床环境中使用的产品。公司必须遵守CDSCO建立的良好制造实践(GMP)和安全标准。

竞争格局

在细胞分离市场中运营的公司将重点放在产品创新和技术进步上,以提高解离试剂和仪器的功效和效率。许多人正在投资研发,以开发新的,更有效的解决方案,以迎合各种研究和临床应用,尤其是在基于细胞的疗法和再生医学方面。

与学术机构,研究组织和合同研究组织(CRO)的战略合作伙伴关系和合作很普遍,有助于扩大产品产品并增强对新兴市场的访问。

通过这些合作,公司可以利用外部专业知识来加速新技术的开发并提高产品性能。

此外,公司正在实施收购和合并,以此作为扩大产品组合并增加市场足迹的策略。使用利基技术收购较小的创新公司,可以使较大的公司快速进入新的市场领域并增强其技术能力。

  • 2023年3月,Agilent Technologies Inc.收购了EXD电池捕获分离技术的开发人员E-MSion。此次收购将使Agilent能够将EXD细胞整合到其投资组合中,从而为生物制药研究人员提供加速药物开发的能力。

细胞解离市场中的主要公司清单:

  • 阿凡特(Avantor,Inc。)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Lonza Group Ltd.
  • Abcam Limited
  • 圣克鲁斯生物技术公司
  • Agilent Technologies,Inc。
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Becton,Dickinson和Company
  • Promega Corporation
  • 细胞分子
  • 默克KGAA
  • Stemcell技术
  • 康宁合并
  • Sartorius AG
  • 沃辛顿生化公司

最近的发展(产品发布)

  • 2024年9月,Singleron推出了专为小鼠和人类皮肤样品设计的史型组织解离试剂盒(皮肤)。该套件将处理时间从3小时减少到60-120分钟,从而实现了下游应用,例如单细胞测序。
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