生物标志物市场规模，份额，增长和行业分析，按类型（蛋白质生物标志物，遗传生物标志物，代谢生物标志物，成像生物标志物），按应用（疾病诊断，疾病预后，药物发现和发育，个性化医学，个性化医学），疾病指示​​（癌症指示） ，传染病，其他）和区域分析， 2024 - 2031

市场定义

市场包括信号生物学过程，疾病或药物影响的指标的开发和应用。该部门对于推进诊断，个性化医学和药物发现至关重要，由于慢性疾病的患病率上升，预计增长显着增长。

生物标志物市场概述

全球生物标志物的市场规模在2023年的价值为823.4亿美元，估计从2024年的9180亿美元增加到2031年的2189.1亿美元，以13.22％的复合年增长率从2024年增长到2031年。

由于慢性疾病的患病率不断增长和生物技术的进步，市场正在迅速增长。生物标志物在早期疾病检测，诊断和监测，促进个性化医学并改善药物开发过程中起着至关重要的作用。

在生物标志物市场运营的主要公司是Thermo Fisher Scientific Inc.，F。Hoffmann-La Roche Ltd，Agilent Technologies，Inc。，Bio-Rad Laboratories，Inc。，Siemens，Siemens，Qiagen，Perkinelmer Inc. ，Almac Group，Caris Life Sciences。，Denovo Biopharma LLC，Eurofins Scientific，Meso Scale Diagnostics，LLC。等。

主要应用包括诊断，药物发现和临床研究，并从制药公司和诊断实验室做出了重大贡献。持续的创新，生物标志物技术的进步以及在不同治疗领域的扩展应用程序有助于市场扩展。

• 例如，2024年10月，高级研究项目局（ARPA-H）启动了一个计划，以创建一个基于泪液的生物标志物测量平台。这种创新的系统旨在通过在撕裂管中利用可植入的装置进行精确的药物提供，以实现持续的健康监测和个性化治疗。

关键亮点：

1. 2023年，全球生物标志物行业规模的记录为823.4亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以13.22％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年持有36.73％的份额，价值302.4亿美元。
4. 2023年，蛋白质生物标志物细分市场获得了324.3亿美元的收入。
5. 到2031年，疾病诊断部分预计将达到874.2亿美元。
6. 预计在预测期间，癌症细分市场将见证15.32％的复合年增长率。
7. 预计亚太地区将在预测期间以14.53％的稳健复合年增长率增长。

市场驱动力

“慢性疾病的增加和个性化医学的进步”

生物标志物市场正在经历显着的增长，这主要是由于慢性疾病（例如癌症和糖尿病）的患病率增加，这些疾病需要早期检测和个性化治疗方法。此外，生物技术和基因组学的进步正在加速生物标志物发现，同时发展研发投资促进了创新。

向个性化医学的转变进一步支持了对生物标志物的这种不断增长的需求，从而允许改善患者预后的量身定制疗法。生物标志物识别测试的调节识别进一步增强了患者获得精确疗法的机会。

• 例如，2024年8月，食品药品监督管理局（FDA）批准了Illumina，Inc。的Trusight肿瘤学综合测试，这是一种先进的体外诊断工具。该测试分析了超过500个基因，以鉴定免疫肿瘤生物标志物和临床可行的靶标，从而增强了患者获得精确疗法和临床试验的机会。

市场挑战

“高初始投资”

生物标志物市场面临重大挑战，这主要是由于发展成本较高。发现，验证和商业化生物标志物的复杂过程需要大量的金融投资和资源。

除此之外，公司还必须驾驶竞争日益激烈的格局，在这种情况下，技术进步推动了连续创新的需求。公司必须分配大量的研发预算，以保持领先于新兴趋势，例如AI驱动的生物标志物发现。

为了克服生物标志物行业的挑战，企业可以采用战略合作伙伴关系来优化研发投资，整合AI和自动化，以提高效率，行业范围内的标准化，并确保多样化的资金来源，例如赠款，风险投资资本和许可协议。

市场趋势

“对早期疾病检测和非侵入性测试解决方案的需求”

对早期疾病检测和个性化医学的需求不断增长，这是影响生物标志物市场的显着趋势。癌症，心血管疾病和神经系统疾病等慢性疾病的患病率上升，这加剧了对晚期诊断工具的需求。

生物标志物已成为精密医学不可或缺的一部分，从而允许量身定制的治疗计划，以改善患者的预后。  此外，非侵入性测试方法正在获得吸引力，通过实现早期干预并降低医疗保健费用，在患者护理方面具有显着优势。

• 例如，在2024年10月，LG和Hanmi Pharmaceutical投资了500万美元，以支持其癌症生物标志物发现技术的发展。 Medic的MCATTM平台对于寻找实体瘤，增强癌症治疗发展并改善患者预后的关键生物标志物至关重要
• 2024年5月，Lantern Pharma和Oregon Therapeutics启动了AI合作，以优化XCE853的开发，XCE853是一种癌症代谢抑制剂。该合作伙伴关系利用RADR的AI功能和200多种机器学习算法，旨在确定关键的生物标志物，增强药物疗效并定义XCE853的最佳组合方案。

生物标志物市场报告快照

市场细分：

• 按类型（蛋白质生物标志物，遗传生物标志物，代谢生物标志物和成像生物标志物）：蛋白质生物标志物段在2023年获得了324.3亿美元，这是由于其在疾病检测和个性化治疗中的重要作用，尤其是在肿瘤学中。
• 按应用（疾病诊断，疾病预后，药物发现和发育以及个性化医学）：疾病诊断部分在2023年占42.66％的份额，这在很大程度上归因于对慢性疾病的准确，早期诊断的需求不断上升。
• 通过疾病的适应症（癌症，传染病，免疫疾病，心血管疾病等）：到2031年，癌症细分市场预计将达到864.3亿美元，这是由于癌症的发生率增加以及生物标志物研究的进步促进了早期检测和靶向疗法。

生物标志物市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及拉丁美洲。

北美生物标志物市场在2023年占36.73％的份额，价值302.4亿美元。该地区对研发，慢性疾病的流行以及对个性化医学和先进诊断解决方案的需求的强烈关注来支持这种统治地位。

美国处于最前沿，主要是由于先进的医疗保健基础设施，增加了研发投资，有利的政府倡议以及广泛采用的创新技术，例如AI，基因组学和基因组学和蛋白质组学在疾病诊断和个性化医学中。

• 例如，在2024年7月， 美国肺协会启动了一项新的生物标志物教育和意识计划，称为生物标志物，教育，意识和测试（BEAT）肺癌，以增加受肺癌差异影响不成比例的社区的生物标志物测试。

预计在估计的时间范围内，亚太地区预计将增长最快的14.53％的复合年增长率。通过增加医疗保健投资，慢性疾病的患病率上升，对先进诊断的需求不断增长以及研究能力的提高，尤其是中国和印度的提高，可以推动这种快速增长。

这种增长进一步支持了改善医疗保健获取和质量的重点。

• 根据世界卫生组织的说法东南亚地区的新癌症病例预计到2050年将增加85.7％，这显着导致了地区迅速增加的癌症负担。

监管框架在塑造市场方面也起着重要作用

• 在美国食品药品监督管理局（FDA）负责监督生物标志物调节，并对生物标志物的资格发表最终确定，对于验证目标医学应用中的诊断和治疗剂至关重要。
• 在欧洲，欧洲药品局（EMA）根据科学咨询工作组（SAWP）的建议，在人类使用委员会（CHMP）的建议下，对生物标志物进行了调节。此过程导致CHMP资格意见或建议。
• 在亚太地区，中国国家医疗产品管理局（NMPA）调节生物标志物，过度对伴侣诊断和生物标志物测试的批准和监测，以确保遵守国家卫生标准。
• 在日本，药品和医疗设备局（PMDA）与卫生，劳动和福利部（MHLW）合作，调节生物标志物。

竞争格局：

生物标志物市场的特征是许多参与者，包括成熟的公司和崛起的组织。为了在快速发展的市场中获得竞争优势，组织正在积极参与广泛的战略计划，以增强其市场地位并推动增长。

关键策略包括开发创新产品，建立战略合作和联盟，通过地理多元化和市场渗透来扩展，以及追求合并和收购以增强能力，扩大产品组合并实现规模经济。

此外，许多组织正在投资最先进的技术，并加强研发工作，以利用个性化医学，诊断进步和精确疗法的新兴机会。

• 2024年10月，SandBoxaq与Sanofi合作，以增强临床开发期间的生物标志物识别。利用先进的定量AI模型，这种合作旨在提高对人类生物学的理解，并促进研究药物的功效和安全性。

生物标志物市场中的主要公司清单：

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司
• Agilent Technologies，Inc。
• Bio-Rad Laboratories，Inc。
• 西门子
• Qiagen
• Perkinelmer Inc.
• BioMérieux
• 富士比奥
• GE Healthcare
• Almac Group
• Caris Life Sciences。
• Denovo Biopharma LLC
• EUROFINS科学
• MESO Scale Diagnostics，LLC

最近的发展：

• 2025年1月，美国和威斯康星大学 - 麦迪逊分校的Enigma BioMedical构成了一种合作伙伴关系，以开发下一代成像和流体生物标志物，从而通过先进的诊断技术增强了对神经退行性疾病的理解和管理。
• 2025年1月，Tempus AI，Inc。与Genialis建立了多年合作伙伴关系，以利用Tempus的广泛多模式数据集来创建基于RNA的生物标志物算法来进行癌症治疗，从而增强了精确的医学工作。
• 2025年1月，昆特利克斯公司（Quanterix Corporation）获得了Akoya生物科学，开发了一种综合解决方案，用于对血液和组织样品中蛋白质生物标志物的超敏感性检测。该战略联盟旨在加快生物标志物从研究到临床应用的过渡，从而为两家公司创造新的增长机会。
• 2024年11月，Alamar Biosciences与Michael J. Fox基金会合作，通过利用Alamar的蛋白质组学技术来增强生物学分类并支持针对性的治疗开发，从而为帕金森氏病开发了先进的生物标志物测定法。
• 2024年7月，Becton，Dickinson和Company and Quest Diagnostics建立了全球合作伙伴关系，以开发和商业化基于流式细胞仪的伴侣诊断。这种伙伴关系将结合其在生物标志物和测定开发方面的综合专业知识，以增强个性化医学并改善患者治疗的选择。
• 2024年5月，波士顿咨询小组与默克建立了战略联盟，以利用AI和生成的AI来发现新型生物标志物。该合作旨在分析OMICS数据以探索生物标志物与疾病生物学之间的关系，从而增强了慢性和退化性疾病的药物靶标识别。