生物标志物技术市场

市场定义

生物标志物技术包括一系列旨在识别，分析和验证生物学或病理过程或对药理治疗反应的生物标记物（生物标志物）的科学工具和方法。

市场包括分析系统，成像技术和分子诊断。它通过改善生物学分析和医疗决策来支持药物发现，临床诊断和疾病监测。

该报告探讨了市场发展的主要驱动力，详细的区域分析以及竞争景观塑造未来机会的全面概述。

生物标志物技术市场概述

全球生物标志物技术的市场规模在2024年价值452.3亿美元，预计到2032年，2025年的492.9亿美元增加到918.6亿美元，在预测期内的复合年增长率为9.21％。

由于对早期疾病检测，个性化治疗方法的需求不断增长以及基因组学和蛋白质组学的进步，市场正在经历显着增长。生物标志物研究的投资不断上升，再加上生物标志物在药物发现和开发中，正在加速市场的扩张。

Major companies operating in the biomarker technologies industry are Quibim, Bio-Rad Laboratories, Inc., Abbott, Revvity, Agilent Technologies, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, QIAGEN, Illumina, Inc., DH Life Sciences, LLC, Beckman Coulter, Inc., Bruker, Empatica Inc.和Golden Helix，Inc。

• 2024年10月，疾病控制与预防中心（CDC）报告说，慢性疾病是美国疾病，残疾和死亡的主要原因，十分之六的成年人至少患有一种慢性病，而十分之四的疾病主要是由于吸烟，不良，良好，身体上的不活跃和饮酒。

慢性病的患病率上升已经确定了对准确的诊断工具的需求，以使其能够早期发现和有效的管理。

生物标志物技术通过在早期识别疾病，监测其进展并为有针对性的治疗决策提供信息来满足这一需求。这些功能提高了诊断精度，并为更好的患者预后做出了贡献。

关键亮点

1. 2024年，生物标志物技术市场规模为452.3亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以9.21％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为34.09％，估值为154.2亿美元。
4. 2024年，消耗品部分获得了261亿美元的收入。
5. 预计到2032年，实体活检部门预计将达到541.7亿美元。
6. 到2032年，聚合酶链反应（PCR）段预计将达到302.4亿美元。
7. 到2032年，该药物发现​​细分市场预计将达到383.3亿美元。
8. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为10.22％。

市场驱动力

高通量平台可提高生物标志物技术的采用

由于采用了高通量分析平台，市场正在扩大。下一代测序（NGS），数字PCR，空间转录组学和质谱等技术增强了生物标志物分析的敏感性，准确性和速度。

这些平台可以将多个生物标志物检测在一起，从而提高工作流程效率并减少周转时间。它们的可伸缩性支持大型研究并确保数据一致性。自动化功能进一步降低了手动错误和操作成本。

这些因素是推动临床诊断，药物开发和治疗监测的产品采用。随着对精确和大批量生物标志物分析的需求不断增长，高通量平台正成为市场增长不可或缺的一部分。

• 2025年5月，Noric Bio推出了Omni 1000，这是一个高通量蛋白质组学平台，可实现1,000个临床相关蛋白质的绝对量化。该平台旨在通过提供低成本，可扩展性和定量蛋白质组分析来支持生物标志物发现和翻译研究。它使研究人员可以在跨人群之间产生标准化和可比较的数据，从而促进药物开发和临床诊断方面的大规模研究。

市场挑战

由于生物标志物的限制，临床试验成功率低

生物标志物技术市场的一个重大挑战是临床试验的成功率低。这主要是由于患者分层不足以及已鉴定的生物标志物的临床适用性有限。

许多生物标志物并未在各种患者人群中表现出一致的表现，从而导致靶向次优的治疗和提高试验衰竭率。因此，公司正在实施合成的致命生物标志物鉴定，以增强患者和靶向癌症疗法之间的一致性。

这种方法着重于识别基因对，其综合损失会导致癌细胞死亡，从而可以精确靶向肿瘤特异性脆弱性。它提供了改善的患者选择，更高的临床试验成功率以及在药物开发过程中的提高效率。

• 2024年10月，Medic Life Sciences与Hanmi Pharmaceutical合作，使用MEC的MCAT功能基因组平台鉴定癌症生物标志物。该合作旨在发现合成的致命生物标志物，以增强汉米肿瘤学资产的临床成功，并包括汉米的战略投资，以支持生物标志物驱动的癌症治疗的开发和应用。

市场趋势

在生物标志物发现中的空间多媒体的整合

通过在生物标志物发现中的空间多摩学的整合，市场正在见证一个关键趋势。该方法结合了分子数据，例如基因组学，蛋白质组学和转录组学与它们在组织样品中的分布。

这种空间环境对于理解疾病机制至关重要，尤其是在癌症和神经系统疾病中。通过提供对细胞行为和分子途径的更深入的见解，空间多摩尼克支持鉴定更准确和上下文特定的生物标志物。

这提高了生物标志物发现的相关性和临床价值。这种综合方法是塑造研究的重点并影响整个市场的平台开发。

• 2025年4月，Vizgen，Inc。推出了Merfish 2.0，这是一种先进的空间转录组技术，可实现组织样品中基因活性的高分辨率映射，以及更新的杂经蛋白质组织面板，具有验证的抗体 - 吸毒 - 吸毒偶联物（ADC）开发的经过验证的生物标记物。这些工具旨在改善生物标志物检测并支持靶向癌症疗法的早期研究和开发。

生物标志物技术市场报告快照

分割	细节
按组件	消耗品（试剂，测定），仪器
通过测试	液体活检，实心活检
通过技术	聚合酶链反应（PCR），下一代测序（NGS），免疫测定，其他
通过应用	药物发现，诊断，个性化医学
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 由组件（消耗品（试剂和测定）和仪器）：由于它们在高通量生物标志物测试和常规诊断工作流程中的经常性使用，因此2024年的消耗品部分在2024年获得了261亿美元。
• 通过测试（液体活检和实体活检）：2024年的固体活检部门持有59.94％的市场，这归因于其较高的准确性和跨肿瘤学诊断的临床接受度。
• 通过技术（聚合酶链反应（PCR），下一代测序（NGS），免疫测定等）：由于其成本效益，速度，速度，速度，速度，速度和广泛的采用，预计聚合酶链反应（PCR）段将达到302.4亿美元。
• 通过应用（药物发现，诊断和个性化医学）：由于生物标志物在目标识别，铅优化和临床试验分层中越来越多，预计到2032年，该药物发现​​部分预计将达到383.3亿美元。

生物标志物技术市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美在2024年占生物标志物技术市场的份额为34.09％，估值为154.2亿美元。强大的临床研究基础设施，密集的药物和生物技术公司，以及对转化研究的一致投资推动了这种主导地位。

• 2025年1月，Quibim获得了5000万美元，以扩大其AI驱动成像生物标志物解决方案，其中包括QP-Prostate，QP-Brain和QP-Liver。这项资金旨在通过与领先的医院和制药公司的合作来加强公司在美国的商业业务。

这一发展反映了北美对生物标志物技术创新的承诺。在美国临床和研究环境中，成像生物标志物的使用不断上升，这说明了该地区向数据驱动的个性化医疗保健的转变。

机构正在迅速采用数字病理学，高通量测序和AI分析，以改善早期诊断，治疗监测和患者分层。

预计亚太地区将登记生物标志物技术行业中最快的增长，预计在预测期内的复合年增长率为10.22％。这种增长主要归因于不断扩大的临床研究活动，增加了精确的医学采用以及基因组技术的进步。

• 2025年5月，Illumina，Inc。获得了日本卫生，劳动和福利部的批准，以表彰其Trusight肿瘤学综合基因组分析测试。通过分析500多个基因以识别临床可起作用的生物标志物，该测试有望改善对靶向癌症疗法的机会并支持个性化治疗策略。

该发展强调了将基于生物标志物诊断的整合到常规肿瘤学实践中的更广泛的区域过渡。日本专注于高通量基因组测试和分子谱分析的临床应用，继续影响整个地区的采用模式。

• 2025年3月，诺沃特技术通过其TPG亚洲基金在德克萨斯太平洋集团（TPG）的支持下获得了GIC和Temasek的一项新投资。这笔资金将加速该公司的全球扩张，支持战略收购，并加强其作为亚太地区以生物技术为重点的领先临床研究组织（CRO）的地位，在该组织中，对临床试验的需求稳步上升。

这些发展有助于增强该地区的临床研究基础设施，并加速生物标志物技术的部署。反过来，这支持了各种治疗区域的早期疾病检测，治疗选择和患者分层的改善。

监管框架

• 在美国，食品药品监督管理局（FDA）是负责生物标志物资格的主要监管机构，并将其整合到药物开发和监管审查中。
• 在欧洲，生物标志物受欧洲药品局（EMA）的监管，尤其是伴侣诊断。 EMA负责整个欧盟（EU）和欧洲经济区（EEA）对药物的科学评估，监督和安全监测。
• 在日本，药品和医疗设备代理机构（PMDA）以及卫生，劳动和福利部（MHLW）监督基于生物标志物的诊断的监管。旨在临床使用的生物标志物被归类为体外诊断（IVD），必须根据日本的《药物和医疗设备法》（PMD ACT）进行全面评估。
• 在印度诊断中使用的生物标志物技术由中央药物标准控制组织（CDSCO）调节。这些规则将诊断工具（包括基于生物标志物的测定法）归类为需要注册，临床评估和性能验证的医疗设备。

竞争格局

生物标志物技术市场正在经历战略转变，这是由旨在平台整合和市场增长的目标收购推动的。对早期，准确和微创诊断的需求不断上升，这促使利益相关者将生物标志物发现转化为临床实践。

合作在使研究能力与临床需求保持一致，尤其是在神经病学和肿瘤学等领域中起着关键作用。同时，公司正在进行合并和收购，以建立集成平台并扩大技术能力。

• 2024年7月，Biogen Inc.，Beckman Coulter，Inc。和Fujirebio合作识别和开发了阿尔茨海默氏病中TAU病理学的基于血液的生物标志物。该协作旨在推进最低侵入性的诊断工具，以支持临床试验和实践中的患者分层和治疗监测。
• 2025年1月，昆特利克斯公司（Quanterix Corporation）达成了一项合并协议，以获取Akoya Biosciences，创建了第一个用于对血液和组织基蛋白质生物标志物的超敏感检测的集成平台。该合并旨在加速跨神经学，肿瘤学和免疫学的生物标志物翻译。

这些策略反映了从零散的创新转变为综合解决方案，这些解决方案具有更高的敏感性，可扩展性和准备就绪，以便在精确医学和常规临床护理中采用。

生物标志物技术市场中的主要公司清单：

• quibim
• Bio-Rad Laboratories，Inc。
• 雅培
• REVVITY
• Agilent Technologies，Inc。
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 默克KGAA
• Qiagen
• Illumina，Inc。
• DH Life Sciences，LLC
• 贝克曼·库尔特公司
• 布鲁克
• Empatica Inc.
• Golden Helix，Inc。

最近的发展（合并/发现）

• 2025年2月，Renovaro Biosciences与生物应计量学合并，以推进AI驱动的生物标志物发现和精确医学。合并将生物应计的ELION平台集成到Renovaro的工作流程中，以加速肿瘤学和相关领域的生物标志物识别，目标验证和药物开发。
• 2024年11月，多构想健康发现了使用其启用AI的计算平台的糖尿病肾脏疾病（DKD）的新型内型和专有生物标志物。该生物标志物旨在通过疾病进展和支持精度医学对患者进行分层，并在伴侣诊断，临床试验优化和有针对性的治疗发展中使用潜在的应用。