主动脉阀更换设备市场

市场定义

主动脉瓣置换设备是用于替代患病或损坏的主动脉瓣的人造阀。这些设备根据其材料将机械阀和生物阀分类。植入可以通过心脏直视手术或经导管主动脉瓣置换（TAVR）进行。

由心脏病专家，心脏外科医生和其他专家组成的多学科心脏团队合作确定每个患者的最佳瓣膜类型和植入方法。

主动脉阀更换设备市场概述

全球主动脉阀置换设备的市场规模在2023年价值6.980亿美元，预计到2031年，2024年的75.98亿美元增加到1.4958亿美元，在预测期间的复合年增长率为10.16％。

主动脉瓣置换设备的需求是由全球主动脉狭窄的发生率上升，持续的技术进步以及阀门设计的持续改进和材料的持续改进，从而促进了患者的预后和增加这些挽救生命的设备的采用。

在主动脉阀置换设备市场中运营的主要公司是Edwards Lifesciences Corporation，Medtronic，Boston Scientific Corporation，Abbott，Artivion，Inc。，Livanova plc，Microport Scientific Corporation，Microport Scientific Corporation，Foldax Inc.，Novostia SA，Novostia SA，Meril Life Sciences Pvt。 Ltd.，Corcym Group。，Jenavalve，Anteris Technologies，Aegis Surgical Limited等。

主动脉瓣置换设备市场中的公司正在积极进行临床试验，并寻求监管部门的批准，以扩大针对较低手术风险特征的患者的经导管主动脉瓣置换（TAVR）的使用。

这种最低侵入性程序的潜在市场大大扩大了潜在的市场，为专门从事TAVR技术的公司提供了大量机会。监管机构，例如美国的FDA和欧洲的EMA，请严格评估临床试验数据，然后批准扩大TAVR设备的指示。

• 2024年5月，Medtronic因其演变经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统获得了FDA批准，该系统旨在通过促进冠状动脉进入并确保最佳瓣膜性能来治疗有症状的主动脉狭窄。

关键亮点：

1. 全球主动脉阀置换设备的市场规模在2023年记录为69.80亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以10.16％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年持有36.71％的份额，价值2.5624亿美元。
4. 机械阀门细分市场在2023年获得了333780万美元的收入。
5. 预计到2031年，微创手术领域预计将达到830010万美元。
6. 这些医院和诊所细分市场预计将在2024年产生353950万美元的收入。
7. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为11.54％。

市场驱动力

“主动脉瓣疾病的患病率上升会燃料对替代设备的需求”

主动脉瓣疾病的患病率不断增长，包括主动脉狭窄，先天性心脏缺陷和风湿热，正在加剧主动脉瓣置换器件市场的生长。此外，全球预期寿命的升高正在促成迅速增长的老年人群，导致与年龄相关的主动脉狭窄发生率更高。

扩大的患者基础正在进一步加速研究和开发工作，旨在改善现有设备并开发新的，更有效的治疗选择。

• 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，心脏病仍然是美国的主要死亡原因。仅在2022年，就有702,880人死亡归因于心脏病，这代表全国五人中有1人死亡。这种令人震惊的统计数据强调了心血管研究，预防和治疗的迫切需求。

市场挑战

“监管挑战影响市场”

主动脉阀置换设备市场面临着各个国家的严格监管要求，面临挑战。获得对新设备的批准并扩大现有设备的指示需要严格的临床试验和广泛的文档。

满足监管要求是耗时且昂贵的，延迟市场进入并增加了发展成本。为了应对这一挑战，公司正在积极与著名的研究机构和临床医生进行合作，以进行强大的临床试验并编译全面的数据集。

• 2024年10月，爱德华兹的救生情绪揭示了TAVR早期试验的结果，TAVR试验是第一个评估无症状严重主动脉狭窄的最佳治疗策略（AS）的最佳治疗策略。该试验表明，接受爱德华兹经导管主动脉瓣置换（TAVR）的患者取得了更好的结局，包括中风率较低和症状较慢。

市场趋势

“持续的TAVR创新推动了市场增长”

经导管主动脉瓣置换（TAVR）技术的持续创新，包括阀设计，输送系统和成像技术的进步，正在提高其安全性，功效和程序效率。

与手术主动脉瓣更换相比，许多临床试验证明了TAVR的安全性和功效，包括死亡率降低，中风率降低和更快的恢复时间（SAFR）。这些优势已导致TAVR迅速成为许多主动脉狭窄患者（包括较低风险类别的患者）的首选治疗方式，从而助长了市场的增长。

• 2024年5月，阿拉巴马大学伯明翰心血管研究所的心脏团队通过使用新型经导管主动脉瓣置换系统进行阀门阀程序实现了重要的里程碑。该高级系统为外科医生提供了扩大的冠状动脉访问窗口，并增加了空间灵活性。

主动脉阀置换设备市场报告快照

分割	细节
通过产品	机械阀，生物瓣膜（猪，牛，同质移植，异种移植），经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统（自膨胀，气球膨胀）
通过程序	心脏直视手术，微创手术
由最终用户	医院和诊所，门诊手术中心，心血管中心
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 通过产品（机械阀，生物瓣膜和经导管主动脉瓣更换（TAVR）系统）：机械阀门段在2023年产生的收入为33.333亿美元以及多样化患者需求的人才。
• 通过程序（开心手术和微创手术）：2023年，最小侵入性手术领域的份额为57.79％，这是基于导管的技术和成像技术的持续进步所推动的。
• 由最终用户（医院和诊所，门诊手术中心和心血管中心）：到2031年，医院和诊所细分市场将达到70.786亿美元其他的。

主动脉阀更换设备市场区域分析

北美主动脉瓣置换设备市场占36.71％的份额，价值为2023年2.5624亿美元。北美的衰老人群占主动脉狭窄的高流行，这是主动脉瓣疾病最常见的形式。

这个大量的患者人群对主动脉瓣置换设备产生了巨大的需求。此外，高级诊断工具（例如超声心动图）的广泛可用性促进了疾病的早期和准确检测。

• 美国疾病控制与预防中心（CDC）在其2022 - 2023年的出版物中报道说，心脏病造成了巨大的经济负担，由于死亡率而造成了约2522亿美元的医疗保健服务，药物和生产力损失。

预计在预测期内，亚太主动脉瓣置换设备市场预计将以最快的复合年增长率增长11.54％。几个地区亚太国家正在为加强其医疗保健基础设施，扩大对先进医疗技术的访问，并增强培训培训的亚太国家在加强其医疗保健基础设施方面做出了大量投资。医疗保健专业人员。

崛起医疗旅游在印度，中国，新加坡和日本等国家，正在吸引寻求负担得起和高质量护理的患者。这些发展正在促进采用诸如TAVR之类的先进程序的更有利的环境。

• 根据印度旅游部的数据，从西亚到印度的医疗旅游业正在上升，根据印度旅游部的数据，西亚游客的22.7％出于医疗原因访问印度。与西方国家相比，印度医疗保健服务的负担能力和可访问性是有助于这种增长的主要因素。

地区的监管框架在塑造市场方面也起着重要作用

• 美国食品药品监督管理局（FDA）调节美国医疗设备的安全性和有效性，包括主动脉瓣置换设备。它按风险类别，Gramts premarket批准（PMA）和通过市场后监视监视性能进行了对这些设备进行分类。
• 在欧洲，根据医疗设备法规（MDR）对医疗设备进行监管，要求制造商提供强大的临床数据以证明安全性和性能，尤其是对于TAVR等新技术。
• 日本的药品和医疗设备局（PMDA）确保了药品和医疗设备的安全性，功效和质量。 PMDA在获得市场批准之前审查了新的主动脉瓣更换设备（机械，生物学和TAVR）。
• 在澳大利亚，治疗货物管理局（TGA）管辖主动脉瓣置换设备的法规，需要遵守2002年治疗货物（医疗设备）条例中概述的基本原则

竞争格局：

主动脉阀置换设备市场的特征是许多参与者，包括已建立的公司和崛起的组织。

主动脉阀置换设备的制造商正在投资研究和开发，以创建具有增强功能的下一代经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统，包括降低的侧面泄漏，改善的放置精度和较小的交付系统。这些进步是由对基础设施的投资增加和临床试验的进步所驱动的。

• 2024年3月，埃默里大学医院（Emory University Hospital）以8,770万美元投资于最先进的护理空间，扩大了佐治亚州的心脏和血管设施。扩展的设施设有新的和技术先进的手术室，导管实验室和电生理实验室，巩固了埃默里作为心血管服务的领先提供者的地位。

主动脉阀置换设备市场中的主要公司清单：

• Edwards Lifesciences Corporation
• Medtronic
• 波士顿科学公司
• 雅培
• Artivion，Inc。
• Livanova plc
• 微型科学公司
• Foldax Inc.
• Novostia SA
• Meril Life Sciences Pvt。有限公司
• Corcym组。
• Jenavalve
• 原技术
• 宙斯盾手术有限公司

最近的发展：

• 2025年1月，波士顿科学公司收购了Bolt Medical，Inc。，该公司是高级激光内岩性碎屑（IVL）平台的领先开发商。此次收购扩大了波士顿科学在快速增长的市场中的产品，用于微创冠状动脉和周围动脉疾病。
• 2024年11月Edwards LifeSciences报告了9,000多名接受Sapien 3 Ultra Resilia阀门治疗的患者的出色一年结果。这些结果表明，死亡率和重新干预率非常低，强调了阀门的功效和对患者福祉的积极影响。
• 2024年8月，波士顿科学公司因其TAVR技术过度主动脉瓣系统获得了批准。该新系统旨在恢复在低，中间和高手术风险类别的严重主动脉瓣狭窄的患者中，通过狭窄的主动脉瓣恢复正常的功能和正常的血液流动。
• 2024年7月，Edward Lifesciences收购了Innovalve Bio Medical Ltd.，这是一家早期的经导管二尖瓣置换阀（TMVR）公司，以扩大其可治疗的人群。此次获取增强了爱德华的经导管修复和替​​代疗法的组合，从而推进了二尖瓣和三尖刺患者的治疗。
• 2024年1月，Artivion，Inc。获得了3.5亿美元的高级有担保信贷机构，以支持其增长和创新。该公司将其强大的财务绩效和积极的临床数据归因于确保这项资金的关键因素，这将用于促进临床试验并改善患者预后。