贫血药物市场

市场定义

市场包括用于治疗和管理贫血的药物治疗的研究，开发，生产和分布，这是一种血液学疾病，其特征是红细胞或血红蛋白水平不足。

这个市场包括各种药物类别，例如铁补充剂，促红细胞生成剂（ESA），维生素和矿物质配方，以及旨在增强红细胞生成和氧运输的先进生物制剂。

该报告对主要市场驱动因素，新兴趋势和竞争格局进行了全面分析，预计将在整个预测期内确定增长动态。

贫血药物市场概述

全球贫血药物市场规模在2023年价值112.2亿美元，预计到2024年的122.5亿美元到2031年，在预测期内的复合年增长率为9.91％。

由于全球贫血的患病率不断增长，尤其是在慢性肾脏疾病（CKD），癌症和胃肠道疾病等慢性疾病的患者中，该市场正在注册显着增长。

人们对贫血管理，药物配方的进展以及新型生物疗法的出现的认识越来越有望加速市场的扩张。

Major companies operating in the anemia drugs industry are Amgen Inc., Torrent Pharmaceuticals Ltd., AbbVie Inc., Sanofi, GSK plc, Akebia Therapeutics, Cipla Limited, Lilly USA, LLC, PHARMACOSMOS A/S, bluebird bio, Inc., Biocon, Takeda Pharmaceutical Company Limited, REGEN BIOPHARMA, INC., Pieris Pharmaceuticals，Inc和Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

预计不断扩大的老年人口更容易受到贫血的影响，并改善了获得医疗服务和创新治疗方式，预计将推动对贫血药物的需求。

北美通过先进的医疗基础设施和新颖疗法的高采用来统治市场，而由于医疗保健投资的上升，增加的可支配收入以及增长的贫血负担，亚太地区的市场有望实现显着增长。

• 2023年2月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了透析成人CKD引起的首次口服贫血的口服治疗。该批准为患者提供了一种新的治疗选择，为注射疗法提供了更方便的替代方案，从而改善了CKD患者的贫血管理。

关键亮点

1. 贫血药物行业的规模在2023年价值112.2亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以9.91％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为35.66％，估值为400亿美元。
4. 铁缺乏贫血部分在2023年获得了89亿美元的收入。
5. 到2031年，口服铁治疗部分预计将达到118.7亿美元。
6. 预计在预测期内，诊所细分市场将获得最快的CAGR，为10.04％。
7. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为10.46％。

市场驱动力

“增加贫血的全球负担”

贫血代表着全球重大的健康关注，影响了各种人口群体的数百万个人，儿童，孕妇和老年人的患病率特别高。

该疾病经常与CKD，癌症和胃肠道疾病等慢性疾病以及必需营养素（包括铁，维生素B12和叶酸）的缺乏有关。

此外，与生活方式有关的疾病（例如糖尿病和肥胖症）的患病率不断增加，这加剧了贫血的发病率。社会经济因素，粮食不安全和对预防保健的认识不足进一步促进了这种情况的广泛影响。

• 根据世界卫生组织（WHO）的数据，贫血约40％的6-59个月儿童，孕妇的37％和30％的15-49岁妇女。 2019年，由于残疾而失去了5000万年的健康生命，其中关键因素包括饮食铁缺乏症，地中海贫血，镰状细胞性状和疟疾。
• 2023年9月，美国FDA批准了GSK的Ojjaara（Momelotinib） 作为贫血患者的第一个也是唯一的治疗方法。该批准提供了一种新型的治疗选择，可以解决潜在的疾病和贫血症状，从而改善了患者的治疗结果。

市场挑战

“贫血药物的不良影响”

贫血治疗通常会引起重大副作用，影响患者的依从性和结果。通常用于铁缺陷性贫血的口服铁补充剂经常引起胃肠道障碍，例如便秘，恶心，腹部不适和粪便颜色改变，导致依从性差。

静脉注射的铁制剂虽然对严重的贫血更有效，但具有超敏反应，低血压和过敏反应的风险。刺激性诱导剂（ESA）（ESA）广泛针对与CKD和癌症有关的处方，与心血管事件，高血压和血栓栓塞的风险增加有关。过量补充铁也会导致铁超负荷和器官损伤。

具有改善生物利用度和副作用减少的药物制剂的进步至关重要。替代递送方法，例如受控释放和透皮疗法，可以最大程度地减少不良反应。针对患者特异性因素量身定制的个性化治疗计划可以增强疗效，同时降低风险。

优化的剂量方案和支持疗法，包括胃保护剂和饮食调整，可提高耐受性。定期监测铁水平和心血管标记有助于防止并发症等并发症。

市场趋势

“对口服和静脉铁疗法的需求增加”

铁缺陷性贫血的患病率上升，尤其是在CKD，癌症和胃肠道疾病患者中，正在推动对口服和静脉内（IV）铁疗法的需求。

口服铁仍然是一线治疗。然而，诸如吸收不良和胃肠道副作用之类的问题促使制剂的发展发展。IV铁为严重贫血或无法忍受口服治疗的患者提供了最小的胃肠道副作用，为胃肠道副作用提供了快速补充。

诸如羧化合物和铁等糖苷之类的晚期配方可以给予高剂量的给药，同时降低输注相关反应，从而提高治疗效果。

越来越多地认识到IV Iron在快速纠正血红蛋白水平的效果，尤其是在医院和门诊环境中，再加上新兴市场中的可及性，正在加速市场的增长。

• 2024年3月，Cadila Pharmaceuticals引入了Redshot FCM，这是一种创新的静脉注射铁注射，旨在治疗成人和年龄较高的成人和儿科患者，尤其是那些不耐受口服铁的患者。 这一发展强调了Cadila Pharmaceuticals致力于通过提供快速有效的方法来补充铁储存并改善血红蛋白水平来增强贫血治疗的承诺。

贫血药物市场报告快照

分割	细节
按类型	镰状细胞贫血，塑料贫血，铁缺陷性贫血
按治疗类型	口服铁治疗，红细胞输血，肠胃铁治疗
由最终用户	诊所，医疗保健，家庭医疗保健
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按类型（镰状细胞贫血，塑料贫血，铁缺陷贫血）：由于其高患病率，诊断率的增加以及对有效治疗方案的需求不断增长，因此，2023年的铁缺乏贫血细分市场在2023年获得了89亿美元。
• 按治疗类型（口服铁治疗，红细胞输血，父母铁治疗）：由于其成本效益，易于给药，广泛的可用性以及对铁缺乏症的一线治疗，口服铁治疗部分在2023年持有49.74％的市场份额。
• 由最终用户（诊所，医疗保健，家庭医疗保健）：由于门诊就诊的数量增加，对非医院治疗的偏爱越来越多，并且提高了对专业性贫血护理的可及性，预计到2031年，诊所领域将达到131.3亿美元。

贫血药物市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美贫血药物市场份额在2023年约为35.66％，估值为400亿美元。北美市场的高增长是良好的医疗基础设施，高级贫血治疗的高采用以及该地区领先的制药公司的强大存在。

此外，支持性报销政策，对贫血管理的认识提高，以及CKD和癌症等慢性病的发病率不断提高。

正在进行的研发，再加上对创新疗法的监管批准，增强了北美在市场上的领先地位。

• 2023年8月，美国FDA批准了Bristol Myers Squibb批准的Reblozyl（Luspatercept-aamt），作为需要输血的低风险骨髓发育异常综合征（MDS）的成人贫血的第一线治疗方法。该批准代表了贫血管理的重大进步，大大降低了患者对红细胞输血的依赖。

在预测期内，亚太地区的贫血药物行业有望在10.46％的强大复合年增长率上实现显着增长。该地区的快速增长是通过增加医疗保健投资，提高获得医疗服务的机会以及贫血患病率上升的推动，尤其是在发展中的经济体中。

老年人群不断增长，营养缺乏症的发病率更高，并提高了该地区的诊断能力，进一步推动了市场。政府抗击贫血，全球制药公司进入的倡议以及对具有成本效益的治疗解决方案的需求不断增加，进一步支持了市场的强大增长轨迹。

• 2024年9月，印度的新闻信息局（PIB）报道说，印度传统知识杂志上发表的一项研究发现，悉达药物的结合 - mātuḷaimaṇappāku，aṉṉapētiCentūram，bāvaṉaKaṭukkāy，mātuḷaimaṇappāku和nellikkāyLēkiyam（abmn） - 有效地减少了青春期女孩的贫血。该研究观察到2,648名参与者，有2,300名完成了45天的治疗方案，从而显着改善了血红蛋白水平和贫血症状的降低。

监管框架

• 在美国，国家生物技术信息中心（NCBI）研究（PMC，2016年）研究了贫血的病理生理学，诊断和治疗，为其潜在的机制和新兴的治疗策略提供了宝贵的见解，以改善患者的成果。
• 在欧盟，第726/2004号法规（EC）通过创建欧洲药品局（EMA）来确保其安全性，功效和质量，建立了包括贫血药物在内的药物（包括贫血药物）的授权和监督框架。
• 在印度1940年，由中央药物标准控制组织（CDSCO）监管的《药物和化妆品法》（1940年）负责监督包括贫血药物在内的药品的批准，制造和分配，以确保其安全性，功效和质量。

竞争格局

贫血药物行业的特征是几家领先的制药公司积极从事创新疗法的研究，开发和商业化。市场参与者专注于战略合作，合作伙伴关系和收购，以增强其市场地位并扩大其产品组合。

增加投资生物制剂，生物仿制药和先进的药物配方正在推动竞争，公司努力提高治疗功效并降低副作用。

此外，新型疗法的批准以及越来越多的专利到期，正在塑造市场动态并促进通用药物制造商的进入。

• 2024年3月，Akebia Therapeutics获得了美国FDA批准的Vafseo（Vadadustat）片剂，以治疗成人透析成人CKD引起的贫血。该批准引入了一种新的口服治疗选择，为CKD相关的贫血管理提供了传统的可注射红细胞生成剂（ESA）的替代方案。

贫血药物市场中的主要公司清单：

• 安尔根公司
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Abbvie Inc.
• 赛诺菲
• GSK PLC
• Akebia Therapeutics
• Cipla Limited
• Lilly USA，LLC
• PharmacoSmos A/s
• Bluebird Bio，Inc。
• Biocon
• 武田制药有限公司
• Regen Biopharma，Inc。
• Pieris Pharmaceuticals，Inc
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

最近的发展（并购/合作伙伴/协议/产品启动）

• 2024年2月，约翰逊和约翰逊宣布，美国FDA授予了尼泊尔马司令的突破疗法，以治疗胎儿和新生儿（HDFN）的高风险溶血疾病，这是一种罕见的疾病，可能导致胎儿和新生儿的严重贫血。
• 2024年4月Rocket Pharmaceuticals，Inc。宣布，欧洲药品局（EMA）以其丙酮酸激酶缺乏症（PKD）相关的贫血的研究基因治疗授予了优先药物（Prime）名称。该名称支持该治疗的加速发展，旨在满足PKD引起的严重贫血患者的未满足医疗需求。
• 2023年11月，Agios Pharmaceuticals，Inc。宣布了临床概念验证证明是其AG-946期2A期试验的阳性概念证明，这是一种贫血研究疗法。该试验显示出有希望的安全性和功效结果，支持AG-946的进一步发展，作为对贫血相关疾病患者的潜在治疗方法。
• 2023年2月，GSK获得了Jesduvroq（Daprodustat）的美国FDA批准，以治疗成人透析成人CKD引起的贫血。该批准引入了一种新的口服低氧诱导因子丙酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），为CKD相关贫血提供了可注射治疗的替代方法。
• 2023年2月，Astellas Pharma DMCC在埃及针对与CKD相关的贫血的成年人引入了一种新型的口服治疗。这种疗法激活了人体对降低氧气水平的自然反应，增强了铁的吸收和红细胞的产生。