羊膜市场规模、份额、增长和行业分析，按产品类型（冷冻羊膜、脱水羊膜）、按加工方法（冻干（冻干）、冷冻保存）、按厚度（薄、中、厚）、按最终用户、按应用和区域分析， 2024-2031

市场定义

该市场包括用于再生医学的胎盘膜的生产和使用，特别是在眼科、伤口护理和外科手术中。这些膜因其抗炎、抗疤痕和再生特性而被用于医学治疗，并应用于眼科、伤口护理和骨科手术。

羊膜市场概述

2023年，全球羊膜市场规模为25.414亿美元，预计将从2024年的28.146亿美元增长到2031年的63.501亿美元，预测期内复合年增长率为12.33%。

该市场是由再生医学需求的不断增长、组织保存的进步以及眼科应用的不断增长所推动的，伤口护理和骨科手术。

主要市场亮点

1. 2023年羊膜产业规模为25.414亿美元。
2. 预计2024年至2031年该市场将以12.33%的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为37.50%，估值为9.53亿美元。
4. 脱水羊膜细分市场 2023 年收入为 14.613 亿美元。
5. 到 2031 年，冷冻保存领域预计将达到 34.303 亿美元。
6. 预计薄型细分市场在预测期内的复合年增长率将达到 12.68%。
7. 到 2031 年，医院和诊所部门预计将达到 31.817 亿美元。
8. 2023年，伤口护理领域的市场份额为37.50%，估值为9.53亿美元。
9. 预计亚太地区市场在预测期内将以 13.92% 的复合年增长率增长。

羊膜市场的主要公司有 APPLIED BIOLOGICS、Amnio Technology, LLC、Celularity Inc.、Integra LifeSciences Corporation.、BioTissue、Organogenesis Inc.、Corza Medical、Skye Biologics Holdings, LLC、Human Rgenesis Technologies, LLC、MIMEDX Group, Inc.、Smith+Nephew、Alliqua.com、Stryker、applied biologics. 和 NuVision Biotherapies Ltd.。

人口老龄化、慢性伤口激增以及干细胞治疗研究不断扩大等因素进一步促进了市场扩张。此外，技术创新和不断增长的医疗保健投资预计将加速采用，为市场的大幅增长奠定基础。

• 2025 年 2 月，总部位于凤凰城的专门生产伤口愈合产品的医疗制造商 BioLab Holdings, Inc. 宣布，其已获得机构审查委员会 (IRB) 批准进行一项临床试验，评估 Membrane Wrap（一种人羊膜）治疗腿部静脉溃疡的功效。

对微创治疗的需求不断增长

对微创治疗的需求不断增长，推动了基于羊膜的疗法在各个医疗领域的采用。与传统外科手术相比，这些治疗方法可以更快地愈合、减少疤痕并降低并发症的风险。

在眼科领域，伤口护理和骨科领域，羊膜越来越多地用作生物敷料和移植物，以促进自然组织再生，而无需进行侵入性手术。此外，皮肤科和疼痛管理领域对非手术再生疗法的日益青睐也支持了市场的扩张。

• 2024 年 10 月，BioLab Holdings, Inc. 宣布推出 Tri-Membrane Wrap，这是一种三层羊膜皮肤替代品，旨在保护具有挑战性的区域的深层伤口。该产品具有脱水羊膜-绒毛膜-羊膜组织结构，增强厚度和拉伸强度，以便在必要时进行缝合。

加工和保存成本高

高额的加工和保存成本对羊膜市场构成了重大挑战。冷冻保存、脱水、灭菌等先进技术需要专门的设备和严格的质量控制，增加了生产成本。

保持生物完整性和延长保质期进一步增加了这些费用。这些因素使得羊膜产品价格昂贵，限制了可及性，尤其是在成本敏感的市场。

制造商可以投资具有成本效益的保存技术，优化扩大生产，并增强加工自动化以减少劳动力支出。脱水和冻干方法的进步可以延长保质期，同时降低储存成本。

此外，增加研究经费、战略合作伙伴关系和政府支持可以帮助使羊膜产品变得更加便宜和容易获得，特别是在新兴市场。

组织保存和生物技术的进步

组织保存和生物技术的进步显着提高了羊膜产品的功效、安全性和保质期。冷冻保存、脱水技术和灭菌方法的创新有助于保持膜的生物特性，确保最佳的治疗效果。此外，生物技术的进步增强了加工技术，降低了污染风险并提高了产品的一致性。

• 2024 年 10 月，Merakris Therapeutics, Inc. 宣布推出 Dermacyte AC Matrix，这是一种冻干羊膜-绒毛膜同种异体移植物，旨在保护深层组织缺陷。该产品于 2024 年 10 月在拉斯维加斯举行的高级伤口护理秋季研讨会 (SAWC) 上进行了展示。

羊膜市场报告快照

市场细分

• 按产品类型（冷冻羊膜、脱水羊膜）：由于其保质期较长、易于储存以及在伤口护理和外科应用中广泛使用，脱水羊膜细分市场在 2023 年收入为 14.613 亿美元。
• 按加工方法（冻干（冻干）、冷冻保存）划分：冻干（冻干）细分市场由于保质期长、易于操作且无需专门储存即可保持生物功效，因此在 2023 年占据 53.50% 的市场份额。
• 按厚度（薄、中、厚）：中间部分预计到 2031 年将达到 25.24 亿美元，因为它在伤口愈合、眼科和外科手术中具有多种应用，在耐用性和灵活性之间取得了平衡。
• 按最终用户（医院和诊所、门诊手术中心 (ASC)、研究机构和实验室、专科诊所）划分：由于再生医学投资的增加、干细胞研究的增加以及生物技术和生物技术的不断进步，研究机构和实验室领域预计在预测期内将以 14.52% 的复合年增长率增长。组织工程。
• 按应用（眼科、伤口护理、骨科、外科应用、其他）：由于慢性伤口、烧伤和溃疡的患病率不断上升，以及越来越多地采用羊膜来加速愈合和减少疤痕，伤口护理领域在 2023 年占据了 37.50% 的市场份额，估值为 9.53 亿美元。

羊膜市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及拉丁美洲。

2023年北美羊膜市场市场份额约为37.50%，估值为9.53亿美元。这种主导地位归因于先进的医疗基础设施、高采用率再生医学，并增加干细胞疗法的研究。

领先市场参与者的存在、有利的报销政策以及慢性伤口和眼科疾病病例的增加进一步推动了该地区的市场。此外，持续的技术进步和政府对生物医学研究的资助增加继续支持北美在市场上的强势地位。

• 2025 年 1 月，BioStem Technologies, Inc. 启动了 BR-AM-DFU（BioREtain 羊膜 – 糖尿病足溃疡）临床试验，以评估源自其 BioREtain 技术的 Vendaje 在治疗不愈合糖尿病足溃疡方面的有效性。这项多中心、随机、对照研究将在美国大约 12 个地点招募 60 名患者，在 12 周的治疗期内比较 Vendaje 联合标准治疗与单独标准治疗的情况。

亚太地区的羊膜行业有望在预测期内以 13.92% 的复合年增长率实现显着增长。医疗保健投资的增加、再生医学意识的提高以及患有慢性伤口和眼科疾病的患者人数的增加推动了该市场的发展。

扩大研究计划、改善医疗基础设施以及需求激增先进的伤口护理解决方案有助于市场扩张。中国、印度和日本等国家处于领先地位，受益于政府的支持、老年人口的增加以及组织保存和生物技术的技术进步。

监管框架

• 美国美国食品和药物管理局 (FDA) 对人体细胞、组织以及细胞和组织产品 (HCT/Ps) 的监管负责管理人源组织（包括羊膜产品）的加工、储存和分销。
• 日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 为日本的医疗器械、体外诊断试剂、药品、准药品、化妆品和再生医学产品的监管提供法律框架。
• 美国FDA 新药研究 (IND) 申请规范新药的临床测试，确保市场批准前的安全性和有效性。

竞争格局

羊膜行业竞争激烈，主要参与者专注于产品创新、战略合作伙伴关系以及拓展新兴市场以增强其市场地位。

领先公司投资于研发 (R&D)、先进的组织保存技术和产品发布，以获得竞争优势。与生物技术公司、研究机构和医疗保健提供商的合并、收购和合作是提高市场份额的常见策略。

此外，监管部门对再生医学的批准和政府支持的增加进一步推动了竞争。

• 2023 年 9 月，NovaBay Pharmaceuticals, Inc. 宣布与 BioStem Technologies, Inc. 合作，以 Avenova Allograft 品牌商业化同种羊膜组织移植物。该协议扩大了 NovaBay 的眼科产品组合，利用 BioStem 在再生医学方面的专业知识来增强眼部护理治疗。

羊膜市场的主要公司：

• 应用生物学
• 羊膜科技有限公司
• 细胞性公司
• Integra 生命科学公司。
• 生物组织
• 器官发生公司
• 科扎医疗
• 斯凯生物制品控股有限责任公司
• 人类再生技术有限公司
• MIMEDX 集团公司
• 史密斯+侄子
• Alliqua.com
• 史赛克
• 应用生物制剂。
• NuVision生物疗法有限公司

最新动态（新产品发布）

• 2024年6月2019年11月12日，Axogen公司正式推出Avive+软组织基质，这是一种可吸收的多层同种异体羊膜移植物，旨在充当软组织屏障，在周围神经愈合的关键阶段提供临时保护和组织分离。
• 2024年4月，Xtant Medical Holdings, Inc. 宣布全面商业推出 SimpliGraft 和 SimpliMax，这两种同种异体羊膜移植物旨在充当屏障并为慢性和急性伤口提供保护性覆盖。