羊膜市场

市场定义

该市场包括用于再生医学的胎盘衍生膜的生产和使用，尤其是在眼科，伤口护理和手术方面。

这些膜用于医疗治疗，用于其抗炎，抗刺激和再生性质，并在眼科，伤口护理和骨科手术中应用。

羊膜市场概述

全球羊膜膜市场规模在2023年的价值为25.414亿美元，预计将从2024年的28.146亿美元增长到2031年的63.501亿美元，在预测期间的复合年增长率为12.33％。

市场是由对再生医学的需求增长，组织保存的进步以及在眼科中的不断增加的应用所致，伤口护理和骨科手术。

在羊膜膜行业运营的主要公司是Applied Biologics，AMNIO Technology，LLC，Celularity Inc.，Integra Lifesciences Corporation。，Biotissue，Organogenes Inc.，Corza Medical，Skye Biologics Holdings，LLC，LLC，LLC，LLC，LLC，MIMEDX Group，Mimedx Group.，Ince.生物制剂和Nuvision Biotherapies Ltd.

诸如人口老龄化，慢性伤口激增和干细胞疗法研究的因素进一步有助于市场扩张。此外，预计技术创新和不断增长的医疗保健投资将加速采用，从而定位市场的大幅增长。

• 2025年2月，Biolab Holdings，Inc。一家位于凤凰城的医疗制造商专门从事伤口愈合产品，宣布已获得机构审查委员会（IRB）的批准，以评估膜包裹的膜包裹的疗效，人类羊膜膜，以治疗静脉输液溃疡。

关键亮点

1. 2023年，羊膜膜行业规模的价值为25.414亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以12.33％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为37.50％，估值为9.53亿美元。
4. 脱水的羊膜细分市场在2023年获得了1,4.613亿美元的收入。
5. 到2031年，该冷冻保存的细分市场预计将达到34.3万美元。
6. 预计在预测期内，薄细分市场将记录最快的复合年增长率为12.68％。
7. 到2031年，医院和诊所细分市场预计将达到31.817亿美元。
8. 伤口护理领域在2023年的市场份额为37.50％，估值为9.53亿美元。
9. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为13.92％。

市场驱动力

“对微创治疗的需求不断增加”

对微创治疗的需求不断上升，这推动了在各个医学领域中基于羊膜的疗法的采用。与传统的手术程序相比，这些治疗方法可提供更快的愈合，减少的疤痕和并发症的风险降低。

在眼科，伤口护理和骨科中，羊膜膜越来越多地用作生物敷料和移植物，以促进自然组织再生而无需浸润性手术。此外，对皮肤病学和疼痛管理中非手术再生疗法的偏爱越来越多支持市场扩张。

• 2024年10月，Biolab Holdings，Inc。宣布推出其Tri-Membrane Wrap，这是一种三层羊水皮肤替代品，旨在保护具有挑战性的地区的深层伤口。该产品具有脱水的羊膜骨化 - 膜组织结构，增强厚度和拉伸强度，可在必要时进行缝合。

市场挑战

“高处理和保存成本”

高处理和保存成本在羊膜市场中构成了重大挑战。冷冻保存，脱水和灭菌等先进技术需要专门的设备和严格的质量控制，从而增加了生产费用。

维持生物完整性并延长货架期，进一步增加了这些费用。这些因素使羊膜产品变得昂贵，限制了可访问性，尤其是在成本敏感的市场中。

制造商可以投资具有成本效益的保存技术，优化扩大生产，并增强加工自动化以减少人工费用。脱水和冻干方法的进步可以改善保质期，同时降低存储成本。

此外，增加的研究资金，战略合作伙伴关系和政府支持可以帮助使羊膜膜产品更加实惠和可访问，尤其是在新兴市场中。

市场趋势

“组织保存和生物技术的进步”

组织保存和生物技术方面的进步显着提高了羊膜产品的疗效，安全性和保质期。冷冻保存，脱水技术和灭菌方法的创新有助于维持膜的生物学特性，从而确保最佳的治疗益处。

此外，生物技术的进步具有增强的加工技术，降低了污染风险并提高了产品一致性。

• 2024年10月，Merakris Therapeutics，Inc。 宣布发射Dermacyte AC基质，这是一种冻干的羊膜修饰膜同种异体移植，旨在保护深层组织缺陷。该产品于2024年10月在拉斯维加斯的秋季晚期伤口护理（SWIC）举行。

羊膜市场报告快照

分割	细节
按产品类型	冷冻保存的羊膜，脱水的羊膜
通过处理方法	冷冻干燥（冻干），冷冻保存
按厚度	薄，中间，厚
由最终用户	医院和诊所，门诊手术中心（ASC），研究机构和实验室，专业诊所
通过应用	眼科，伤口护理，骨科，手术应用，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按产品类型（冷冻保存的羊膜，脱水羊膜脱水）：脱水的羊膜膜细分市场在2023年获得了14.613亿美元，这是由于其较长的保质期，储藏率更长，储藏率更高，并在伤口护理和手术应用中广泛使用。
• 通过加工方法（冷冻干燥（冻干），冷冻保存）：由于其延长的保质期，易于处理和保持生物学效力，无需专门存储而在2023年冻结（冻干）市场持有53.50％的市场份额。
• 按厚度（薄，中间，厚）：由于其在伤口愈合，眼科和外科手术过程中的多功能应用，预计到2031年将达到25.24亿美元，在耐用性和灵活性之间取得平衡。
• 由最终用户（医院和诊所，门诊手术中心（ASC），研究机构和实验室，专业诊所）：预计研究机构和实验室细分市场将在预测期内以14.52％的复合年增长率增长，这是由于越来越多的投资在再生医学，较高的干细胞研究中，以及培养基化的培养基研究，以及越来越多的研究。
• 通过应用（眼科，伤口护理，骨科，手术应用，其他）：伤口护理部门在2023年的市场份额为37.50％，估值为9.53亿美元，由于慢性伤口，烧伤，烧伤和溃疡的普遍性上升，并逐渐被伪装成羊膜症状，以备受锻炼的量。

羊膜市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及拉丁美洲。

北美羊膜市场在2023年的市场份额约为37.50％，估值为9.53亿美元。这种主导地位归因于先进的医疗基础设施，再生医学的高采用以及对干细胞疗法的增加。

领先的市场参与者的存在，有利的报销政策以及慢性伤口和眼科疾病的增加，进一步推动了该地区的市场。

此外，正在进行的技术进步和政府对生物医学研究的资金增加继续支持北美在市场上的强大地位。

• 2025年1月，BioStem Technologies，Inc。启动了BR-AM-DFU（生物蛋白酶羊膜膜 - 糖尿病足溃疡）临床试验，以评估源自其生物蛋白技术的vendaje的有效性，该试验源自其生物蛋白技术，以治疗非危害糖尿病脚踏型糖尿病卵子。这项多中心，随机，对照研究将在美国大约十二个地点招募60名患者，将vendaje与标准护理与仅在12周的治疗期间仅与标准护理相结合。

在预测期内，亚太地区的羊膜膜行业有望以13.92％的稳健复合年增长率为13.92％。医疗保健投资不断增加，对再生医学的认识以及患有慢性伤口和眼科疾病的越来越多的患者池的增长来推动市场。

扩大研究计划，改善医疗基础设施以及对先进的伤口护理解决方案有助于市场扩张。中国，印度和日本等国家处于最前沿，受益于政府的支持，老年人群的增加以及组织保护和生物技术方面的技术进步。

监管框架

• 美国食品和药物给药（FDA）调节人类细胞，组织以及细胞和组织产物（HCT/PS）的调节，控制着包括羊膜膜产品在内的人类衍生组织的加工，储存和分布。
• 日本药品和医疗设备局（PMDA）为调节医疗设备，体外诊断试剂，药品，准药品，化妆品和再生药物提供了法律框架。
• 美国FDA调查新药（IND）应用调节新药的临床测试，以确保在市场批准之前的安全性和功效。

竞争格局

羊膜膜行业具有很高的竞争力，主要参与者专注于产品创新，战略合作伙伴关系和扩展到新兴市场，以增强其市场业务。

领先公司投资于研发（R＆D），高级组织保护技术和产品推出以获得竞争优势。与生物技术公司，研究机构和医疗保健提供者的合并，收购和合作是提高市场份额的常见策略。

此外，增加监管部门的批准和政府对再生医学的支持进一步推动竞争。

• 2023年9月，Novabay Pharmaceuticals，Inc。宣布与BioStem Technologies，Inc。建立合作伙伴关系，以将同种异体移植物商业化为Avenova Avenova同种异体。该协议扩大了Novabay的眼科产品组合，利用Biostem在再生医学方面的专业知识来增强眼部护理治疗。

羊膜市场中的主要公司清单：

• 应用生物制剂
• AMNIO Technology，LLC
• Celularity Inc.
• Integra Lifesciences Corporation。
• 生物学家
• Organogenes Inc.
• 科尔扎医疗
• Skye Biologics Holdings，LLC
• 人类再生技术有限责任公司
• Mimedx Group，Inc。
• 史密斯+侄子
• Alliqua.com
• Stryker
• 应用生物制剂。
• Nuvision Biotherapies Ltd

最近的发展（新产品发布）

• 2024年6月，Axogen Corporation正式推出了Avive+软组织矩阵，这是一种可吸收的多层羊膜膜同种异体移植物，旨在充当软组织屏障，在周围神经愈合的关键阶段提供临时保护和组织分离。
• 2024年4月，Xtant Medical Holdings，Inc。宣布了Simpleigraft和Simplimax的全面商业发布，这是两个羊膜同种异体移植物，旨在用作障碍，并为慢性伤口提供保护范围。