肢端肥大症治疗市场规模、份额、增长和行业分析，按药物类别 [生长抑素类似物 (SSA)、生长激素受体拮抗剂 (GHRA)、多巴胺激动剂等]、按分销渠道（医院药房、零售药房、其他）和区域分析， 2024-2031

市场定义

该市场包括用于管理和治疗肢端肥大症的疗法和疗法的开发和生产。肢端肥大症是一种罕见的激素紊乱，由垂体过度产生生长激素 (GH) 引起，通常是由于良性肿瘤所致。

这种过量的生长激素会导致骨骼和组织的异常生长，特别是手、脚和面部。该报告研究了关键的市场驱动因素、行业趋势和区域分析，以及影响预测期内市场增长的监管框架。

肢端肥大症治疗市场概述

2023年全球肢端肥大症治疗市场规模为15.70亿美元，预计2024年为16.70亿美元，到2031年将达到26.89亿美元，2024年至2031年复合年增长率为7.04%。人们对肢端肥大症的认识不断提高，症状识别能力不断提高，导致诊断病例数增加，从而推动了对有效治疗方法的需求。

肢端肥大症治疗行业的主要公司有诺华制药公司、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Chiesi Group、Peptron、Wockhardt、辉瑞公司、ADVANZ PHARMA、Amryt Pharma plc、Cipla、Ipsen Pharma、Viatris Inc.、Zydus Pharmaceuticals, Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Recordati Rare Drugs、Xeris Pharmaceuticals, Inc.等。

在意识提高和诊断改进的推动下，市场正在不断发展，特别是在医学知识有限的地区。不断扩大的患者群体正在为治疗提供者创造新的机会，增加对有效疗法和创新疗法的需求。

在医疗保健服务改善和肢端肥大症认知度提高的推动下，市场将实现大幅增长，预计将推动市场扩张。

• 2024 年 3 月，Chiesi 全球罕见病发起了“重新思考肢端肥大症”活动，旨在提高患者、护理人员和医疗保健专业人员的认识并为其提供资源。该计划旨在支持早期诊断和改善疾病管理，从而扩大患者群体。

主要亮点：

1. 2023 年，肢端肥大症治疗行业规模为 15.7 亿美元。
2. 预计 2024 年至 2031 年该市场将以 7.04% 的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为33.24%，估值为5.219亿美元。
4. 生长抑素类似物 (SSA) 细分市场 2023 年收入为 5.596 亿美元。
5. 到 2031 年，医院药房业务预计将达到 10.041 亿美元。
6. 预计亚太地区在预测期内的复合年增长率为 7.89%。

市场驱动力

“意识的提高”

肢端肥大症虽然很少见，但由于认识的提高和诊断方法的改进，诊断率​​越来越高。根据国家糖尿病、消化系统和肾脏疾病研究所 (NIDDK)，每 10 万人中就有 3 至 14 人患有这种疾病。

医疗保健专业人员和公众意识的提高使得早期检测成为可能，从而导致对专业治疗的需求增加。先进成像和血液检测等诊断方法的改进进一步促进了这一增长，提供了更准确、更及时的诊断。

• 2024 年 9 月，Crinetics Pharmaceuticals 向 FDA 提交了帕妥索汀的新药申请 (NDA)，帕妥索汀是一种口服生长抑素受体 2 型激动剂，旨在改善肢端肥大症患者的治疗选择。

市场挑战

“管理长期治疗的复杂性”

阻碍肢端肥大症治疗市场扩张的一个主要挑战是长期治疗管理的复杂性，需要持续监测和定期治疗调整。这给患者和医疗保健提供者带来了负担。

然而，每日一次口服治疗等创新通过消除频繁注射、提高患者依从性并减少慢性病护理中的后勤挑战，提供了一种有前景的解决方案。

市场趋势

“转向创新和微创疗法”

肢端肥大症治疗市场正在见证向更具创新性和侵入性较小的疗法的显着转变。这一趋势反映了对降低病情管理复杂性的治疗的需求不断增长。

患者越来越多地寻求方便的选择，例如口服药物，以避免定期注射和医院就诊的挑战。这种对微创治疗的关注旨在提高患者的依从性，减轻治疗负担，并加强肢端肥大症的长期管理，推动市场上更加以患者为中心的方法。

• 2025 年 3 月，ProBioGen 成功完成了 Marea 前景广阔的肢端肥大症治疗药物 MAR002 的 CMC 开发里程碑。该疗法得到强大、可扩展的制造工艺的支持，旨在改善治疗体验并加快时间表。

肢端肥大症治疗市场报告快照

市场细分

• 按药物类别[生长抑素类似物 (SSA)、生长激素受体拮抗剂 (GHRA)、多巴胺激动剂等]：生长抑素类似物 (SSA) 细分市场由于广泛用于治疗肢端肥大症，2023 年收入为 5.596 亿美元。
• 按分销渠道[医院药房、零售药房和其他]：2023 年，医院药房部门占据了 37.74% 的市场份额，这归因于它们在肢端肥大症等复杂病症的专业治疗方面发挥着重要作用。

肢端肥大症治疗市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及拉丁美洲。

2023年北美肢端肥大症治疗市场份额约为33.24%，价值5.219亿美元。先进的医疗基础设施、意识的提高和创新疗法的大力采用进一步巩固了这种主导地位。

领先的医疗保健提供商的存在以及对研发的大量投资进一步支持了区域市场的增长。此外，完善的报销系统和获得专业护理的机会可以提高诊断率和治疗接受率，使北美成为肢端肥大症治疗领域的关键地区。

• 2024 年 8 月，美国公司 Crinetics Pharmaceuticals 推出了 ACRO/TRUTH 计划，这是一个强调当前肢端肥大症治疗挑战的教育平台。该计划强调患者的观点，以改善医疗保健提供者与患者之间的沟通和治疗结果。

亚太地区肢端肥大症治疗行业在预测期内将以 7.89% 的复合年增长率强劲增长。这一增长的推动因素包括强大的医疗基础设施、对罕见疾病的认识不断提高以及确诊病例数量的增加。

快速的医疗进步、改善的治疗机会以及有利的医疗保健政策。此外，可支配收入的增加和医疗保健投资的增加正在促进区域市场的增长，使亚太地区成为肢端肥大症治疗进展的关键地区。

监管框架

• 在美国美国食品和药物管理局 (FDA) 通过临床试验、上市前批准和上市后监督确保肢端肥大症治疗的安全性、有效性和保障，同时传播基于科学的健康信息。
• 在欧盟欧洲药品管理局 (EMA) 确保肢端肥大症治疗符合安全性、有效性和质量的高标准，并根据严格的法规、临床试验数据和生产指南进行评估和批准，以保护患者健康。

竞争格局

在肢端肥大症治疗行业，公司专注于提供更方便的管理和更高的疗效的创新疗法。主要进展包括口服药物、长效注射制剂和靶向治疗。这些进步旨在提高患者的依从性、减少副作用并改善疾病管理。

• 2024 年 10 月，美国 Teva 在美国推出了第一个也是唯一一个仿制药 Sandostatin LAR Depot（醋酸奥曲肽注射混悬液），为肢端肥大症和类癌综合征提供了关键的治疗选择。

肢端肥大症治疗市场的主要公司名单：

• 诺华制药公司
• 太阳制药工业有限公司
• 基耶西集团
• 佩普特隆
• 沃克哈特
• 辉瑞公司
• 安德万兹制药公司
• Amryt 制药公司
• 西普拉
• 益普森制药公司
• 维亚特里斯公司
• Zydus 制药公司
• 梯瓦制药工业有限公司
• 罕见疾病记录
• Xeris 制药公司

 最新进展（临床试验/启动）

• 2025年1月, Marea Therapeutics 宣布了第二个主导项目 MAR002，一种用于治疗肢端肥大症的生长激素受体拮抗剂。一期临床试验预计将于 2025 年下半年开始，标志着在解决肢端肥大症治疗中未满足的需求方面取得了重大进展。
• 2024年7月, Camurus 报告了奥曲肽 SC 长效制剂 (CAM2029) 治疗肢端肥大症的 ACROINNOVA 2 研究的积极 3 期结果。该治疗显示出改善的生化反应、症状缓解和生活质量，美国和欧盟正在进行监管审查。
• 2024年5月，Cipla 在部分市场推出了兰瑞肽注射液，包括美国和几个欧洲国家。这种长效生长抑素类似物适用于肢端肥大症和胃肠胰神经内分泌肿瘤，支持更好的疾病管理和患者预后。