Biyobelirteç Teknolojileri Pazar Büyüklüğü, Payı, Büyüme ve Endüstri Analizi, Bileşene Göre (Sarf Malzemeleri, Aletler), Teste Göre (Sıvı Biyopsi, Katı Biyopsi), Teknolojiye Göre (Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR), Yeni Nesil Dizileme (NGS), İmmünoassay, Diğerleri), Uygulamaya Göre ve Bölgesel Analiz, 2025-2032

Pazar Tanımı

Biyobelirteç teknolojileri, fizyolojik veya patolojik süreçleri veya farmakolojik tedaviye yanıtları gösteren biyolojik belirteçleri (biyobelirteçler) tanımlamak, analiz etmek ve doğrulamak için tasarlanmış bir dizi bilimsel araç ve yöntemi kapsar.

Pazar, tahlil sistemleri, görüntüleme teknolojileri ve moleküler teşhisleri kapsamaktadır. Biyolojik analiz ve tıbbi karar almayı geliştirerek ilaç keşfini, klinik teşhisleri ve hastalık izlemeyi destekler.

Bu rapor, pazar gelişiminin temel itici güçlerini, ayrıntılı bir bölgesel analizi ve gelecekteki fırsatları şekillendiren rekabet ortamına ilişkin kapsamlı bir genel bakışı araştırıyor.

Biyobelirteç Teknolojileri PazarıGenel Bakış

Kings Research'e göre, küresel biyobelirteç teknolojileri pazar büyüklüğünün 2024'te 45,23 milyar ABD doları değerinde olduğu ve tahmin dönemi boyunca %9,21'lik bir Bileşik Büyüme Oranı sergileyerek 2025'te 49,29 milyar ABD dolarından 2032'ye kadar 91,86 milyar ABD dolarına çıkacağı tahmin ediliyor.

Pazar, erken hastalık tespiti, kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımları ve genomik ve proteomikteki ilerlemelere yönelik artan talebin etkisiyle önemli bir büyüme yaşıyor. Biyobelirteç araştırmalarına yapılan artan yatırımlar, biyobelirteçlerin ilaç keşfi ve geliştirilmesinde genişleyen uygulamasıyla birleştiğinde pazarın genişlemesini hızlandırıyor.

Biyobelirteç teknolojileri sektöründe faaliyet gösteren başlıca şirketler Quibim, Bio-Rad Laboratories, Inc., Abbott, Revvity, Agilent Technologies, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, QIAGEN, Illumina, Inc., DH Life Sciences, LLC, Beckman Coulter, Inc., Bruker, Empatica Inc. ve Golden Helix, Inc.'dir.

Pazarın Önemli Noktaları:

1. Biyobelirteç teknolojileri pazar büyüklüğü 2024 yılında 45,23 milyar ABD doları olarak gerçekleşti.
2. Pazarın 2025'ten 2032'ye kadar %9,21'lik bir Bileşik Büyüme Oranında büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2024 yılında 15,42 milyar ABD doları değerlemeyle %34,09'luk pazar payına sahipti.
4. Sarf malzemeleri segmenti 2024 yılında 26,10 milyar ABD doları gelir elde etti.
5. Katı biyopsi segmentinin 2032 yılına kadar 54,17 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) segmentinin 2032 yılına kadar 30,24 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
7. İlaç keşif segmentinin 2032 yılına kadar 38,33 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
8. Asya Pasifik pazarının tahmin dönemi boyunca %10,22'lik bir Bileşik Büyüme Oranında büyümesi bekleniyor.

• Ekim 2024'te, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), ABD'de kronik hastalıkların başlıca hastalık, sakatlık ve ölüm nedeni olduğunu bildirdi. On yetişkinden altısında en az bir kronik durum bulunurken, on yetişkinden dördünde iki veya daha fazla kronik durum mevcut olup bunun başlıca nedeni sigara içme, yetersiz beslenme, fiziksel hareketsizlik ve alkol kullanımıdır.

Kronik hastalıkların artan prevalansı, bunların erken tespitini ve etkili yönetimini sağlayacak doğru teşhis araçlarına olan talebi artırdı.

Biyobelirteç teknolojileri, hastalıkları erken bir aşamada tanımlayarak, ilerlemelerini izleyerek ve hedeflenen tedavi kararlarını bilgilendirerek bu ihtiyacı karşılar. Bu yetenekler tanısal kesinliği artırır ve daha iyi hasta sonuçlarına katkıda bulunur.

Biyobelirteç Teknolojilerinde Benimsenmeyi Artıran Yüksek Verimli Platformlar

Yüksek verimli analitik platformların benimsenmesi nedeniyle pazar genişliyor. Yeni nesil dizileme (NGS), dijital PCR, uzaysal transkriptomik ve kütle spektrometresi gibi teknolojiler, biyobelirteç analizinin hassasiyetini, doğruluğunu ve hızını artırdı.

Bu platformlar birden fazla biyobelirtecin birlikte tespit edilmesini sağlayarak iş akışı verimliliğini artırır ve geri dönüş süresini azaltır. Ölçeklenebilirlikleri büyük araştırma çalışmalarını destekler ve veri tutarlılığı sağlar. Otomasyon yetenekleri manuel hataları ve operasyonel maliyetleri daha da azaltır.

Bu faktörler, klinik teşhis, ilaç geliştirme ve tedavi izleme aşamalarında ürünün benimsenmesini yönlendirmektedir. Hassas ve yüksek hacimli biyobelirteç analizine olan ihtiyaç artmaya devam ettikçe, yüksek verimli platformlar pazar büyümesinin ayrılmaz bir parçası haline geliyor.

• Mayıs 2025'te Nomic Bio, klinik açıdan alakalı 1.000 proteinin mutlak miktarının belirlenmesini sağlayan yüksek verimli bir proteomik platformu olan Omni 1000'i piyasaya sürdü. Platform, düşük maliyetli, ölçeklenebilir ve proteom çapında niceliksel analiz sunarak biyobelirteç keşfini ve çeviri araştırmalarını desteklemek üzere tasarlanmıştır. Araştırmacıların gruplar arasında standartlaştırılmış ve karşılaştırılabilir veriler oluşturmasına olanak tanıyarak ilaç geliştirme ve klinik teşhis alanında büyük ölçekli çalışmaları kolaylaştırır.

Biyobelirteç Sınırlamaları Nedeniyle Düşük Klinik Araştırma Başarısı

Biyobelirteç teknolojileri pazarındaki önemli bir zorluk, klinik deneylerin düşük başarı oranıdır. Bunun temel nedeni yetersiz hasta sınıflandırması ve tanımlanan biyobelirteçlerin sınırlı klinik uygulanabilirliğidir.

Birçok biyobelirteç, çeşitli hasta popülasyonlarında tutarlı performans göstermez; bu da optimal olmayan tedavi hedeflemesine ve deneme başarısızlık oranlarının artmasına neden olur. Bu nedenle şirketler, hastalar ile hedeflenen kanser tedavileri arasındaki uyumu artırmak için sentetik öldürücü biyobelirteç tanımlamayı uyguluyor.

Bu yaklaşım, birleşik kaybı kanser hücresi ölümüne yol açan gen çiftlerinin belirlenmesine odaklanıyor ve tümöre özgü zayıf noktaların kesin olarak hedeflenmesine olanak tanıyor. Daha iyi hasta seçimi, daha yüksek klinik deneme başarı oranları ve ilaç geliştirme sürecinde daha fazla verimlilik sunar.

• Ekim 2024'te MEDiC Life Sciences, MEDiC'in MCAT fonksiyonel genomik platformunu kullanarak kanser biyobelirteçlerini belirlemek için Hanmi Pharmaceutical ile işbirliği yaptı. İşbirliği, Hanmi'nin onkoloji varlıklarının klinik başarısını artırmak için sentetik ölümcül biyobelirteçleri keşfetmeyi amaçlıyor ve biyobelirteç odaklı kanser tedavilerinin geliştirilmesini ve uygulanmasını desteklemek için Hanmi'den stratejik bir yatırım içeriyor.

Biyobelirteç Keşfinde Mekansal Çoklu Omiklerin Entegrasyonu

Pazar, biyobelirteç keşfinde mekansal çoklu omiklerin entegrasyonuyla önemli bir eğilime tanık oluyor. Bu yöntem genomik, proteomik ve transkriptomik gibi moleküler verileri doku örnekleri arasındaki dağılımlarıyla birleştirir.

Bu mekansal bağlam, özellikle kanser ve nörolojik bozukluklarda hastalık mekanizmalarını anlamak için kritik öneme sahiptir. Uzaysal çoklu-omik, hücre davranışına ve moleküler yolaklara ilişkin daha derin bilgiler sağlayarak, daha doğru ve bağlama özgü biyobelirteçlerin tanımlanmasını destekler.

Bu, biyobelirteç bulgularının alaka düzeyini ve klinik değerini artırır. Bu entegre yaklaşım, araştırma önceliklerini şekillendiriyor ve pazardaki platform gelişimini etkiliyor.

• Nisan 2025'te Vizgen, Inc., antikor-ilaç konjugatı (ADC) gelişimi için doğrulanmış biyobelirteçler içeren güncellenmiş OmniVUE proteomik panellerinin yanı sıra, doku örnekleri içindeki gen aktivitesinin yüksek çözünürlüklü haritalanmasını sağlayan gelişmiş bir uzaysal transkriptomik teknolojisi olan MERFISH 2.0'ı piyasaya sürdü. Bu araçlar, biyobelirteç tespitini iyileştirmeyi ve erken aşamadaki araştırmaları ve hedefe yönelik kanser tedavilerinin geliştirilmesini desteklemeyi amaçlamaktadır.

Biyobelirteç Teknolojileri Pazar Raporu Anlık Görüntüsü

Pazar Segmentasyonu

• Bileşene Göre (Sarf Malzemeleri (Reaktifler ve Analizler) ve Cihazlar): Sarf malzemeleri segmenti, yüksek verimli biyobelirteç testlerinde ve rutin teşhis iş akışlarında tekrar tekrar kullanılması nedeniyle 2024'te 26,10 milyar ABD doları kazandı.
• Teste Göre (Sıvı Biyopsi ve Katı Biyopsi): Katı biyopsi segmenti, daha yüksek doğruluğu ve onkoloji teşhislerinde klinik kabul görmesi sayesinde 2024 yılında pazarın %59,94'ünü elinde tuttu.
• Teknolojiye Göre (Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR), Yeni Nesil Dizileme (NGS), İmmünoassay ve Diğerleri): Polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) segmentinin, maliyet etkinliği, hızı ve biyobelirteç doğrulamasında yaygın olarak benimsenmesi nedeniyle 2032 yılına kadar 30,24 milyar ABD dolarına ulaşması öngörülmektedir.
• Uygulamaya Göre (İlaç Keşfi, Teşhis ve Kişiselleştirilmiş Tıp): Biyobelirteçlerin hedef belirleme, kurşun optimizasyonu ve klinik deney sınıflandırmasında artan kullanımı nedeniyle ilaç keşif segmentinin 2032 yılına kadar 38,33 milyar ABD dolarına ulaşması öngörülüyor.

Biyobelirteç Teknolojileri PazarıBölgesel Analiz

Bölgeye göre pazar, Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Güney Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika, 2024 yılında biyobelirteç teknolojileri pazarının 15,42 milyar ABD doları değerlemeyle %34,09'unu oluşturdu. Güçlü bir klinik araştırma altyapısı, yoğun ilaç ve biyoteknoloji şirketlerinin yoğunlaşması ve çeviri araştırmalarına yapılan tutarlı yatırımlar bu hakimiyeti artırmaktadır.

• Ocak 2025'te Quibim, QP-Prostate, QP-Brain ve QP-Liver'ı içeren yapay zeka destekli görüntüleme biyobelirteç çözümlerini genişletmek için 50 milyon ABD doları sağladı. Fon, önde gelen hastaneler ve ilaç firmalarıyla yapılacak işbirlikleri yoluyla şirketin ABD'deki ticari varlığını güçlendirmeyi amaçlıyor.

Bu gelişme, Kuzey Amerika'nın biyobelirteç teknolojilerinde yeniliğe olan bağlılığını yansıtıyor. ABD klinik ve araştırma ortamlarında görüntüleme biyobelirteçlerinin artan kullanımı, bölgenin veri odaklı, bireyselleştirilmiş sağlık hizmetlerine doğru yönelimini göstermektedir.

Kurumlar erken teşhisi, tedavi izlemeyi ve hasta sınıflandırmasını iyileştirmek için dijital patolojiyi, yüksek verimli sıralamayı ve yapay zeka analitiğini hızla benimsiyor.

Asya Pasifik'in, tahmin dönemi boyunca %10,22'lik öngörülen yıllık bileşik büyüme oranıyla biyobelirteç teknolojileri sektöründe en hızlı büyümeyi kaydetmesi bekleniyor. Bu büyüme öncelikle genişleyen klinik araştırma faaliyetlerine, hassas ilaçların benimsenmesindeki artışa ve genomik teknolojilerdeki ilerlemelere bağlanıyor.

• Mayıs 2025'te Illumina, Inc., TruSight Onkoloji Kapsamlı genomik profil oluşturma testi için Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'ndan onay aldı. Klinik olarak uygulanabilir biyobelirteçleri belirlemek için 500'den fazla geni analiz eden testin, hedefe yönelik kanser tedavilerine erişimi iyileştirmesi ve kişiselleştirilmiş tedavi stratejilerini desteklemesi bekleniyor.

Bu gelişme, biyobelirteç tabanlı teşhisin rutin onkoloji uygulamasına entegrasyonuna yönelik daha geniş bir bölgesel geçişi vurgulamaktadır. Japonya'nın yüksek verimli genomik testlere odaklanması ve moleküler profil oluşturmanın klinik uygulaması, bölgedeki benimseme modellerini etkilemeye devam ediyor.

• Mart 2025'te Novotech, TPG Asia fonu aracılığıyla Texas Pacific Group'un (TPG) desteğiyle GIC ve Temasek'ten yeni bir yatırım aldı. Fon, şirketin küresel genişlemesini hızlandıracak, stratejik satın almaları destekleyecek ve klinik araştırmalara olan talebin istikrarlı bir şekilde arttığı Asya Pasifik'te biyoteknoloji odaklı lider bir klinik araştırma kuruluşu (CRO) olarak konumunu güçlendirecek.

Bu gelişmeler bölgenin klinik araştırma altyapısının geliştirilmesine katkıda bulunuyor ve biyobelirteç teknolojilerinin yaygınlaştırılmasını hızlandırıyor. Bu da geniş bir terapötik alan yelpazesinde erken hastalık tespiti, tedavi seçimi ve hasta sınıflandırmasındaki gelişmeleri desteklemektedir.

Düzenleyici Çerçeveler

• ABD'deGıda ve İlaç İdaresi (FDA), biyobelirteçlerin kalifikasyonundan ve bunların ilaç geliştirme ve düzenleyici incelemeye entegrasyonundan sorumlu birincil düzenleyici otoritedir.
• Avrupa'dabiyobelirteçler, tıbbi ürünlerle, özellikle tamamlayıcı teşhislerle ilgili olarak Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından düzenlenmektedir. EMA, Avrupa Birliği (AB) ve Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) genelinde ilaçların bilimsel olarak değerlendirilmesinden, denetlenmesinden ve güvenlik izlemesinden sorumludur.
• Japonya'da, İlaç veTıbbi CihazlarAjans (PMDA) ve Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW), biyobelirteç bazlı teşhisin düzenlenmesini denetler. Klinik kullanıma yönelik biyobelirteçler, in vitro teşhis (IVD'ler) olarak sınıflandırılır ve Japonya'nın İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası (PMD Yasası) kapsamında kapsamlı bir değerlendirmeye tabi tutulmalıdır.
• Hindistan'da, teşhiste kullanılan biyobelirteç teknolojileri Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO) tarafından düzenlenmektedir. Bu kurallar, biyobelirteç bazlı analizler de dahil olmak üzere teşhis araçlarını, kayıt, klinik değerlendirme ve performans doğrulaması gerektiren tıbbi cihazlar olarak sınıflandırır.

Rekabetçi Ortam

Biyobelirteç teknolojileri pazarı, platform entegrasyonu ve pazar büyümesini amaçlayan artan işbirliği ve hedeflenen satın almaların etkisiyle stratejik bir değişim geçiriyor. Erken, doğru ve minimal invazif teşhislere yönelik artan talep, paydaşları biyobelirteç keşiflerinin klinik uygulamaya dönüştürülmesini hızlandırmaya teşvik ediyor.

İşbirlikleri, özellikle nöroloji ve onkoloji gibi alanlarda araştırma yeteneklerinin klinik ihtiyaçlarla uyumlu hale getirilmesinde kritik bir rol oynuyor. Eş zamanlı olarak şirketler, entegre platformlar oluşturmak ve teknolojik yeteneklerini genişletmek için birleşme ve satın almalara katılıyor.

• Temmuz 2024'te Biogen Inc., Beckman Coulter, Inc. ve Fujirebio, Alzheimer hastalığında tau patolojisine yönelik kan bazlı biyobelirteçleri belirlemek ve geliştirmek için işbirliği yaptı. İşbirliği, klinik araştırmalarda ve uygulamalarda hasta sınıflandırmasını ve tedavi izlemeyi desteklemek için minimal invaziv tanı araçlarını geliştirmeyi amaçlıyor.
• Ocak 2025'te Quanterix Corporation, Akoya Biosciences'ı satın almak için bir birleşme anlaşması imzalayarak kan ve doku bazlı protein biyobelirteçlerinin ultra hassas tespiti için ilk entegre platformu oluşturdu. Birleşme nöroloji, onkoloji ve immünolojide biyobelirteç çevirisini hızlandırmayı amaçlıyor.

Bu stratejiler, parçalı inovasyondan, daha fazla hassasiyet, ölçeklenebilirlik ve hassas tıpta ve rutin klinik bakımda benimsenmeye hazır olma olanağı sunan entegre çözümlere doğru bir geçişi yansıtıyor.

Biyobelirteç Teknolojileri Pazarındaki Anahtar Firmalar:

• Quibim
• Bio-Rad Laboratuvarları, Inc.
• Abbott
• Revvite
• Agilent Teknolojileri A.Ş.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Thermo Fisher Bilimsel A.Ş.
• Merck KGaA
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• DH Yaşam Bilimleri, LLC
• Beckman Coulter, Inc.
• Bruker
• Empatica Inc.
• Altın Helix, Inc.

Son Gelişmeler (Birleşme/Keşif)

• Şubat 2025'teRenovaro Biosciences, yapay zeka odaklı biyobelirteç keşfini ve hassas tıbbı geliştirmek için BioSymetrics ile birleşti. Birleşme, BioSymetrics'in Elion platformunu Renovaro'nun iş akışına entegre ederek onkoloji ve ilgili alanlarda biyobelirteç tanımlamayı, hedef doğrulamayı ve ilaç geliştirmeyi hızlandıracak.
• Kasım 2024'teMultiOmic Health, yapay zeka destekli hesaplama platformunu kullanarak diyabetik böbrek hastalığı (DKD) için yeni endotipler ve özel biyobelirteçler keşfetti. Biyobelirteçler, hastaları hastalığın ilerlemesine göre sınıflandırmak ve yardımcı teşhis, klinik deneme optimizasyonu ve hedefe yönelik tedavi geliştirmedeki potansiyel uygulamalarla hassas tıbbı desteklemek için tasarlanmıştır.