Radyofrekans Ablasyon Cihazları Pazarı

Pazar tanımı

Radyofrekans ablasyon cihazları, radyofrekans enerjisi yoluyla dokulara ısı vererek çeşitli koşulları tedavi etmek için kullanılan tıbbi cihazlardır. Isı kontrollü doku yıkımına veya pıhtılaşmaya neden olur. Bu işlem yaygın olarak tümörleri, kronik ağrı, kalp aritmilerini ve diğer bazı durumları tedavi etmek için kullanılır.

Radyofrekans Ablasyon Cihazları PazarıGenel bakış

Küresel Radyofrekans Ablasyon (RFA) Cihazları pazar büyüklüğü, 2023'te 5.220.0 milyon ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 2031 yılına kadar 5.739,5 milyon ABD Doları'ndan 12.255.8 milyon ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 11.45'lik bir CAGR sergiliyor.

Radyofrekans ablasyon cihazları pazarı, teknolojik gelişmeler ve minimal invaziv prosedürlerin artan benimsenmesi nedeniyle istikrarlı bir büyüme kaydediyor. Bu büyüme öncelikle kanser gibi durumların artan prevalansı ile beslenir,kronik ağrıve hepsi yaygın olarak RFA ile tedavi edilen kalp aritmileri.

Radyofrekans Ablasyon Cihazları Endüstrisi'nde faaliyet gösteren büyük şirketler Medtronic Inc., Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, Stryker Corporation, Hoolic, Inc., Angiodynamics, Inc., Koninklijke Philips N.V., Smith+Nephew, Becton, Dickinson ve Şirket , Biotronik, Arthrex, Inc., Avanos Medical, Inc., Merit Medical Systems. Ve BVM Medical Ltd.

İnvaziv olmayan tedavi seçeneklerine olan talep, özellikle karaciğer, akciğerler ve böbrekler gibi organlardaki tümörler için kanser oranları küresel olarak artmaya devam ettikçe artmıştır. Benzer şekilde, RFA’nın kronik ağrı yönetimindeki, özellikle sırt ağrısı, osteoartrit ve boyun ağrısı için rolü, genişleyen kullanımına katkıda bulunmaktadır.

Yaşlanan nüfus, daha fazla insan geleneksel cerrahi yöntemlere alternatifler aradığından, bu tür tedavilere olan ihtiyacı daha da desteklemektedir.

• Nisan 2024'te Medtronic, Osteocool 2.0 kemik tümör ablasyon sistemi için FDA klerensi aldı. Yükseltilmiş sistem, çok seviyeli omurga tümör ablasyonları da dahil olmak üzere daha verimli ve esnek tedavilere izin veren dahili olarak soğutulmuş dört prob içerir. Osteocool 2.0, öngörülebilir ablasyonlar ve etkili ağrı kesici sağlayan soğutulmuş problara sahip tek sistemdir.

Temel önemli noktalar:

1. Radyofrekans Ablasyon Cihazları pazar büyüklüğü 2023'te 5.220 milyon dolar değerinde.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 11,45'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te% 36,12 pazar payı aldı ve 1.885,5 milyon ABD Doları değerlemesi.
4. Tek kullanımlık ekipman segmenti 2023 yılında 2215,4 milyon ABD Doları gelir elde etti.
5. Kardiyak ablasyon segmentinin 2031 yılına kadar 5.798,0 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Hastaneler segmentinin 2031 yılına kadar 5703,2 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
7. Asya Pasifik'teki pazarın tahmin döneminde% 13,12'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"RFA cihazlarındaki teknolojik gelişmeler ve minimal invaziv prosedürlere doğru artan kayma"

Kardiyovasküler hastalıklar ve kanser gibi kronik durumların artan prevalansı, ileri ve etkili tedavi seçeneklerine olan talebi artırıyor ve böylece pazarın benimsenmesini artırıyor.

Ek olarak, gelişmiş hassasiyet, haritalama ve ablasyon sistemlerinin entegrasyonu ve iyileştirilmiş kullanım kolaylığı dahil olmak üzere RFA cihazlarındaki sürekli teknolojik gelişmeler, klinik sonuçları optimize eder ve prosedür sürelerini azaltır ve onları sağlık uzmanları için daha cazip hale getirir.

• Ekim 2024'te Medtronic, küresel atriyal fibrilasyon (AFIB) ve atriyal flutter tedavisi için hepsi bir arada bir çözüm olan küre-9 kateteri ile affera haritalama ve ablasyon sistemi için FDA onayı aldı. Sistem, darbeli alan ve radyofrekans ablasyonunu birleştirerek, doktorlar için gelişmiş verimlilik ve daha kısa bir öğrenme eğrisi sunar.

Ayrıca, daha hızlı iyileşme süreleri ve azaltılmış komplikasyon riskleri gibi faydalar sağlayan minimal invaziv prosedürlere doğru artan kayma, kardiyoloji, onkoloji ve ağrı yönetimi de dahil olmak üzere birçok tıbbi uzmanlık alanında pazarı daha da yönlendiriyor. Bu sürücüler, piyasanın hızlandırılmış büyüme yörüngesine toplu olarak katkıda bulunuyor.

Piyasa Mücadelesi

"Alternatif Terapiden Rekabet"

Radyofrekans Ablasyon Cihazları pazarı, büyüme yörüngesini etkileyebilecek çeşitli zorluklarla karşı karşıyadır. Düşük doku hasarı ve daha kısa prosedür süreleri gibi avantajlar sunan darbeli alan ablasyonu (PFA) gibi alternatif teknolojilere yönelik artan kayma, özellikle AFIB tedavisinde RFA'nın pazar payını aşındırıyor.

• 2024'te CITI Survey, PFA'nın 2025 yılına kadar atriyal fibrilasyonun tedavisinde radyofrekans ablasyonunu aşacağını tahmin etti. PFA'nın prosedürlerin%49'unu%39'dan oluşturması beklenirken, RFA'nın payı%33'e düşecek. Bu değişim, PFA'nın azaltılmış doku hasarı ve daha kısa prosedür süreleri gibi avantajları tarafından yönlendirilir.

Buna ek olarak, gelişmiş RFA sistemleri için gereken yüksek sermaye harcamaları, devam eden bakım maliyetleri ile birleştiğinde, özellikle maliyete duyarlı pazarlarda evlat edinme engelini sunmaktadır.

Ayrıca, komplikasyonlar ve nükseye yol açan eksik ablasyon potansiyeli gibi prosedürel riskler konusundaki endişeler, klinisyen güvenini etkileyebilir ve daha geniş pazar kabulünü engelleyebilir.

Pazar trend

"Robot ve Haritalama Teknolojisinin Entegrasyonu"

Robotik ve gelişmiş navigasyon sistemlerinin entegrasyonu, daha sofistike, otomatik cihazların benimsenmesini sağlayarak RFA prosedürlerinin hassasiyetini ve güvenliğini önemli ölçüde artırıyor.

• Aralık 2024'te Stereotaxis ve Microport EP, radyofrekans ablasyon kateteri Magbot manyetik navigasyon ablasyon kateterinin Çin'in NMPA'sından düzenleyici onay aldığını duyurdu. Microport EP tarafından stereotaksi ile işbirliği içinde geliştirilen kateter, Genesis RMN ve Columbus 3D EP eşleme sistemi gibi robotik sistemlerle çalışır. Aritmileri tedavi etmek için hassas, güvenli navigasyon sağlar ve Microport EP tarafından Çin'de ticari olarak başlatılacaktır.

Ek olarak, kişiselleştirilmiş ve hedefli tedavilere doğru artan bir kayma vardır, RFA hassasiyet ve tedavi sonuçlarını arttırmak için görüntüleme ve haritalama teknolojileri ile birlikte giderek daha fazla kullanılmaktadır.

Ayrıca, gelişmekte olan pazarlara yükselen sağlık yatırımları, genişleyen sağlık hizmeti erişiminin ve iyileştirilmiş geri ödeme politikalarının yanı sıra, RFA teknolojilerinin benimsenmesini ve Asya Pasifik gibi bölgelerde pazar büyümesini teşvik etmektedir.

Radyofrekans Ablasyon Cihazları Pazar Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Bileşenle	Tek kullanımlık ekipman, sermaye ekipmanı, yeniden kullanılabilir ekipman
Uygulamaya göre	Kardiyak ablasyon, onkoloji, ağrı yönetimi, diğerleri
Son kullanıcı tarafından	Hastaneler, Ayaktan Cerrahi Merkezleri (ASC), Araştırma Laboratuvarları
Bölgeye göre	Kuzey Amerika:ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa:Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya Pasifik:Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika:Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika:Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Piyasa Segmentasyonu:

• Bileşenle (Tek kullanımlık ekipman, sermaye ekipmanı ve yeniden kullanılabilir ekipman): Tek kullanımlık ekipman segmenti, 2023 yılında 2.215,4 milyon ABD Doları kazandı, artan maliyet etkin, hijyenik ve tek kullanımlık çözümlere yönelik artan talep nedeniyle ve tıbbi prosedürlerde enfeksiyon kontrol protokolleri ile hizalanır.
• Uygulama ile (kardiyak ablasyon, onkoloji, ağrı yönetimi ve diğerleri): Kardiyak ablasyon segmenti, aritmilerin, özellikle AFIB'nin artan prevalansı ve artan minimal invaziv prosedürler için artan tercih edilmesi nedeniyle 2023'te piyasanın% 46.44'ünü düzenledi. Daha hızlı iyileşme süreleri ve azalmış komplikasyon riskleri.
• Son kullanıcı tarafından (hastaneler, ayaktan cerrahi merkezler (ASC) ve araştırma laboratuvarları): Hastaneler segmentinin, ileri tedaviler gerektiren artan sayıda hasta ve minimal invaziv prosedürlerin artan benimsenmesi nedeniyle 2031 yılına kadar 5703,2 milyon USD'ye ulaşacağı öngörülmektedir.

Radyofrekans Ablasyon Cihazları PazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika,% 36,12'lik önemli bir radyofrekans ablasyon cihaz payı oluşturdu ve 2023'te 1.885,5 milyon ABD Doları değerlendi.

Bu hakimiyet öncelikle bölgenin ileri sağlık hizmetleri altyapısı, yenilikçi tıbbi teknolojilerin yüksek benimsenmesi ve kardiyovasküler durumlar, kanser ve kronik ağrı gibi kronik hastalıkların prevalansının artması, hepsi RFA tedavilerine olan talebi artırır.

Piyasa, liderliğin varlığı ile daha da desteklenmektedir.tıbbi cihazÜreticiler ve hastalara daha hızlı iyileşme ve daha az komplikasyon sunan minimal invaziv prosedürlerin artan eğilimi.

Ayrıca, bölgenin olumlu geri ödeme politikaları ve sağlık inovasyonuna devam eden yatırımları, piyasanın sağlam büyümesine katkıda bulunmaktadır.Teşhis ve terapötik RFA prosedürlerine olan talep artmaya devam ettikçe, Kuzey Amerika'nın küresel pazarda güçlü bir dayanak sürdürmesi bekleniyor.

Asya Pasifik'in öngörülen CAGR ile%13,12 ile küresel pazardaki en hızlı büyümeyi kaydetmesi bekleniyor. Bu hızlı büyüme, bölgedeki AFIB, kanser ve osteoartrit gibi kronik hastalıkların artan prevalansı dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlanabilir.

Ek olarak, daha kısa iyileşme süreleri ve daha düşük komplikasyon oranları sunan minimal invaziv prosedürlerin artan benimsenmesi, RFA tedavilerine olan talebi artırıyor. Artan sağlık yatırımları, tıbbi altyapıdaki iyileştirmeler ve gelişmiş RFA cihazlarının artan kullanılabilirliği, piyasanın genişlemesine daha fazla katkıda bulunmaktadır.

Ayrıca, olumlu hükümet girişimlerinin, artan orta sınıf nüfus ve Çin ve Hindistan gibi gelişmekte olan ekonomilerde sağlık hizmeti erişiminin önümüzdeki yıllarda Asya Pasifik'teki pazarı itmesi bekleniyor.

Düzenleyici çerçeve de piyasayı şekillendirmede önemli bir rol oynamaktadır.

• ABDRadyofrekans ablasyon cihazlarını titiz klinik çalışmalar ve onay süreçleri yoluyla düzenleyen FDA yönergelerini takip ederek cihazların piyasaya ulaşmadan önce güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılamasını sağlıyor. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS), klinik kanıtlara dayalı RFA prosedürleri için geri ödeme politikalarının belirlenmesinde de rol oynamaktadır.
• EMA, AB'deki tıbbi cihazların onaylanmasını ve düzenlenmesini denetler ve RFA cihazlarının Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) kapsamında gerekli güvenlik ve performans standartlarını karşılamasını sağlar. Düzenleme ayrıca piyasa sonrası gözetim ve RFA cihazlarının ticari olarak temin edildikten sonra güvenliğini izlemek için uyanıklığı da içerir.
• APAC'daÇin gibi ülkeler, cihazların satılmadan önce titiz test ve onay almasını sağlayan Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) aracılığıyla radyofrekans ablasyon cihazlarını düzenlemektedir. NMPA ayrıca yaşam döngüsü boyunca cihazların kalitesini ve güvenliğini izler, bu da düzenli denetimler ve ulusal standartlara uyum gerektirir.
• Japonya'da, Farmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), Market öncesi onay ve pazar sonrası gözetim yoluyla güvenlik ve etkinliklerini sağlayarak Farmasötik ve Tıbbi Cihaz Yasası (PMD Yasası) kapsamında RFA cihazlarını düzenler. PMDA ayrıca RFA prosedürlerinin tıbbi uygulamanın etik standartlarına uymasını sağlamak için de çalışır.
• Uluslararası aşamada, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), RFA ekipmanı gibi tıbbi cihazların düzenlenmesi için, hasta güvenliğini ve etik kaygılarını ele alırken bölgelerdeki standartları uyumlu hale getirmeye odaklanan yönergeler ve öneriler sunmaktadır. DSÖ, küresel işbirliğini tıbbi cihaz sektöründe yüksek uygulama ve yenilik standartlarını korumaya teşvik eder.

Rekabetçi manzara:

Radyofrekans Ablasyon Cihazları pazarı, hem yerleşik şirketler hem de yükselen kuruluşlar da dahil olmak üzere çok sayıda katılımcı ile karakterizedir. Büyük, köklü şirketler genellikle çok çeşitli ürünler, gelişmiş teknolojiler ve sağlam dağıtım kanalları ile pazara liderlik eder.

Bu oyuncular, pazar pozisyonlarını güçlendirmek için sürekli yenilik, ürün geliştirmeleri ve stratejik işbirliklerine odaklanıyorlar. Aynı zamanda, gelişmekte olan organizasyonlar yeni, özel RFA cihazları tanıtıyor ve genellikle robotik navigasyon sistemleri ve gelişmiş haritalama araçları gibi en yeni teknolojilerden yararlanıyor.

Piyasa ayrıca, özellikle gelişmekte olan pazarlarda, bölgesel ayak izlerini genişletmeyi ve RFA tedavilerine erişimi artırmayı amaçlayan artan sayıda ortaklık ve ortak girişim kaydediyor.

Piyasadaki rekabet, minimal invaziv prosedürlere olan talep arttıkça yoğunlaşıyor ve şirketler kendilerini ürün performansı, fiyatlandırma ve müşteri destek hizmetlerine göre ayırıyor.

Radyofrekans Ablasyon Cihazları Piyasasında Kilit Şirketlerin Listesi:

• Medtronic Inc.
• Boston Scientific Corporation
• Abbott Laboratuvarları
• Stryker Corporation
• Hologic, Inc.
• Angiodynamics, Inc.
• Koninklijke Philips N.V.
• Smith+yeğeni
• Becton, Dickinson ve Şirket
• Olympus Corporation
• Biyotronik
• Arthrex, Inc.
• Avanos Medical, Inc.
• Tıbbi Sistemleri Merit.
• BVM Medical Ltd

Son gelişmeler (M&A/Partnerships/Anlaşmalar/Yeni Ürün Lansmanı)

• Kasım 2024'te, Neuroone ve Zimmer Biomet anlaşmalarını genişletti ve Zimmer Biomet'e Neuroone’un Beyin Kullanımı için FDA ile temizlenmiş Onerf radyofrekans ablasyon sistemini dağıtmak için özel haklar verdi. Beyin ablasyon vakalarında başarılı bir şekilde kullanılan Onerf sistemi, hastane konaklamalarını ve ameliyatları azaltmayı amaçlamaktadır. Ortaklık, sistemin erişimini genişletmek için Zimmer Biomet'in robotik teknolojisi ve dağıtım ağından yararlanacak.
• Ekim 2024'te, Hologic, Inc. Gynesonics, Inc.'i 350 milyon dolara satın aldığını duyurdu. Gynesonics, Inc., uterus fibroidlerini gerçek zamanlı ultrason ve radyofrekans ablasyonu kullanarak tedavi etmek için minimal invaziv bir teknoloji olan Sonata sistemini geliştirir. Bu satın alma, düzenleyici onayları bekleyen GYN cerrahları için Hoolic’in kadın sağlığı tekliflerini ve tedavi seçeneklerini genişletiyor.