Preimplantasyon Genetik Test Pazarı

Pazar tanımı

Pazar, implantasyondan önce genetik anormallikler için embriyoları değerlendirmek için in vitro fertilizasyon (IVF) prosedürleri sırasında uygulanan genetik tarama hizmetlerini ve teknolojilerini kapsamaktadır.

Kromozomal anöploidlerin (PGT-A), tek gen mutasyonlarının (PGT-M) ve yapısal kromozomal yeniden düzenlemelerin (PGT-SR) saptanmasını kolaylaştıran diagnostik çözümler, laboratuvar altyapısı, özel ekipman ve ilgili hizmetleri içerir.

Rapor, ayrıntılı bölgesel analiz ve endüstri dinamiklerini etkileyen rekabetçi manzara ile birlikte pazar genişlemesini yönlendiren ana faktörlerin kapsamlı bir değerlendirmesini sunmaktadır.

Preimplantasyon Genetik Test PazarıGenel bakış

Küresel preimplantasyon genetik test piyasası büyüklüğü 2023'te 800.2 milyon ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 886,9 milyon ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 2.018.4 milyon ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 12.47'lik bir CAGR sergiliyor.

Bu büyüme, genetik bozuklukların ve kromozomal anormalliklerin artan insidansı ile yönlendirilir, bu da gebelik sonuçlarını arttırmak ve kalıtsal koşulları azaltmak için embriyo taraması yoluyla erken tespit üzerine daha fazla vurgu sağlar.

Preimplantasyon Genetik Test Endüstrisinde faaliyet gösteren büyük şirketler Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Coopersurgical Inc., Natera, Inc., Igenomix, Vitolife, Quest, BioArray S.L., Genea Biomedx, Revvity, Orkid, Progenez, Fulgent Generson ve Labs ve Labs.

Ayrıca, PGT protokollerine yeni nesil sekanslamanın (NGS) entegrasyonu, yüksek çözünürlüklü genomik analiz, iyileştirilmiş tespit oranları ve aynı anda birden fazla genetik durumu tarama yeteneği sunarak test peyzajında ​​devrim yaratmıştır. Bu ilerleme, klinik doğruluk, artan verimlilik ve genişletilmiş erişilebilirlik, piyasa genişlemesini artırdı.

• Kasım 2023'te, Complete Genomics, bulut tabanlı biyoinformatik araçlarını entegre ederek preimplantasyon genetik test iş akışlarını geliştirmek için Basepair, Inc. ile ortaklık yaptı. Bu işbirliği, NGS verilerinin daha hızlı, uygun maliyetli analizini sağlar, geliştirilmiş genomik yorumlamayı ve doğurganlık ve üreme sağlığı uygulamaları arasında ölçeklenebilirliği destekler.

Temel önemli noktalar:

1. Preimplantasyon genetik test endüstrisi büyüklüğü 2023'te 800.2 milyon ABD Doları olarak kaydedildi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 12.47'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te 298,1 milyon ABD Doları değerinde% 37,25 pay aldı.
4. Anöploidi (PGT-A) segmenti için PGT, 2023'te 456,8 milyon ABD Doları gelir elde etti.
5. Yeni nesil sekanslama (NGS) segmentinin 2031 yılına kadar 884.2 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. IVF başarısızlık segmentinin 2031 yılına kadar 678,2 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
7. Doğurganlık klinikleri segmentinin 2031 yılına kadar 1.244,3 milyon ABD Doları değerlemesi üretmesi öngörülmektedir.
8. Asya Pasifik'in tahmin dönemi boyunca% 13,92'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"Genetik bozuklukların ve kromozomal anormalliklerin artan insidansı"

Preimplantasyon Genetik Test (PGT) pazarının büyümesi, dünya çapında genetik bozuklukların ve kromozomal anormalliklerin artan insidansı ile itilmektedir.

Kistik fibroz, Tay-Sachs hastalığı ve Down sendromu gibi kalıtsal durumların riski hakkında artan farkındalıkla, gelecekteki yavrularının sağlığını sağlamak için IVF işlemi sırasında daha fazla çift genetik taramayı tercih ediyor.

Preimplantasyon genetik testi, genetik kusurları taşıyan embriyoların erken tanımlanmasına izin verir, böylece embriyoları yeni doğanlarda başarısız gebeliklere, düşüklere veya ciddi sağlık komplikasyonlarına yol açabilecek anormalliklerle implant etme olasılığını azaltır.

Önleyici üreme çözümlerine olan bu artan talep, özellikle yüksek riskli çiftler, ailenin genetik hastalık öyküsü olanlar veya ileri anne çağında IVF uygulanan bireyler arasında PGT'nin benimsenmesini hızlandırmaktadır.

• Şubat 2023'te Dünya Sağlık Örgütü (WHO), doğuştan bozuklukların her yıl yaşamın ilk 28 günü içinde küresel olarak yaklaşık 240.000 yenidoğanın ölümünden sorumlu olduğunu bildirdi. Ayrıca, bu koşullar 1 ay ile 5 yaş arası çocuklar arasında 170.000 ölümü oluşturmaktadır. Mortalitenin ötesinde, konjenital bozukluklar genellikle bireyleri, aileleri, sağlık sistemlerini ve toplumu önemli ölçüde etkileyen uzun süreli engellere yol açar.

Piyasa Mücadelesi

"Prosedürlerle ilişkili yüksek maliyet"

Preimplantasyon Genetik Testleri (PGT) pazarının büyümesini kısıtlayan büyük bir zorluk, özellikle düşük ve orta gelirli bölgelerde erişilebilirliği sınırlayabilen prosedürlerle ilişkili yüksek maliyettir. PGT, genellikle birlikte ek bir hizmet olarak sunulmaktadır.in vitro fertilizasyon (IVF), doğurganlık tedavisinin maliyetinin arttırılması.

Bu finansal bariyer genellikle birçok çiftin tıbbi olarak gerekli olsa bile genetik taramayı tercih etmesini önler. Bu zorluk, uygun maliyetli test platformlarının geliştirilmesi ve AI ile çalışan embriyo analizi ve aerodinamik NGS iş akışları gibi otomatik teknolojilerin daha geniş entegrasyonu ile ele alınabilir.

Ayrıca, sigorta kapsamının genişletilmesi ve hükümet destekli doğurganlık programlarının uygulanması, PGT'yi daha geniş bir hasta popülasyonu için daha erişilebilir ve uygun fiyatlı hale getirmeye yardımcı olabilir.

Pazar trend

"PGT protokollerine yeni nesil sekanslamanın (NGS) entegrasyonu"

Preimplantasyon Genetik Test (PGT) pazarı, yeni nesil sekanslama (NGS) teknolojilerinin genetik tarama protokollerine artan entegrasyonu nedeniyle önemli bir büyümeye tanık olmaktadır.NGS, embriyonik genetik materyalin yüksek verimli, kesin ve kapsamlı analizini sağlama yeteneği nedeniyle PGT için tercih edilen bir yöntem haline gelmiştir.

Balık veya PCR gibi geleneksel tekniklerle karşılaştırıldığında, NGS, tek bir iş akışında kromozomal anöploidleri, tek gen bozukluklarını ve yapısal yeniden düzenlemeleri tespit etmek için daha geniş bir kapsam sağlar.

Bu, tanı doğruluğunu iyileştirir ve genetik olarak uygulanabilir embriyoların seçimini arttırır, başarılı implantasyon ve sağlıklı gebelik olasılığını artırır. Doğurganlık klinikleri ve teşhis laboratuvarları klinik sonuçları iyileştirmeye çalıştıkça, NGS tabanlı PGT çözümlerinin benimsenmesi artmaktadır.

• Temmuz 2023'te Thermo Fisher Scientific, İyon Torrent Genexus entegre sıralayıcı ile kullanılmak üzere tasarlanmış iki yeni nesil sekanslama tabanlı üreme sağlığı deneyleri, iyon reproseq pgt-a kiti ve iyon ampliseq poliploid kiti başlattı. Bu testler, preimplantasyon genetik testinde (PGT-A) anöploid analizini desteklemekte ve laboratuvarların hamilelik başarı oranlarını ve gelecekteki üreme sonuçlarını iyileştirebilecek değerli genomik bilgiler üretmesini sağlayarak IVF ve ICSI araştırmalarını ilerletmeyi amaçlamaktadır.

Preimplantasyon Genetik Test Pazarı Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Türüne göre	Anöploidi için PGT (PGT-A), monojenik bozukluklar için PGT (PGT-M), yapısal yeniden düzenlemeler için PGT (PGT-SR)
Teknolojiye göre	Yeni nesil sekanslama (NGS), polimeraz zincir reaksiyonu (PCR), floresan in situ hibridizasyonu (FISH), karşılaştırmalı genomik hibridizasyon (ACGH)
Uygulamaya göre	Embriyo HLA tipleme, IVF yetmezliği, tekrarlayan düşük, geç anne yaşı
Son kullanıcı tarafından	Doğurganlık klinikleri, hastaneler, teşhis laboratuvarları
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Pazar segmentasyonu

• Tip (anöploid için PGT (PGT-A), monojenik bozukluklar için PGT (PGT-M) ve yapısal yeniden düzenlemeler için PGT (PGT-SR)): anöploidi (PGT-SR) için PGT, 456.8 milyon USD kazanılan anöploidi (PGT-A) segmenti, 2023 USD'si 456.8 milyon USD olarak kazandırabilir. implantasyon başarısızlığı veya düşük.
• Teknoloji (yeni nesil sekanslama (NG'ler), polimeraz zincir reaksiyonu (PCR), floresan in situ hibridizasyonu (FISH) ve karşılaştırmalı genomik hibridizasyon (ACGH)): 2023'te% 47.11'in payı tuttu, yüksek acilliği, ölçeklenebilirlik ve yeteneğine bağlandı.
• Uygulama ile (embriyo HLA tipleme, IVF yetmezliği, tekrarlayan düşük ve geç anne yaşı): IVF başarısızlık segmentinin, infertilite vakalarının prevalansının artması ve başarı oranlarını iyileştirmek için PGT'ye artan güveninin artmasıyla 2031 yılına kadar 678.2 milyon USD'ye ulaşması öngörülmektedir.
• Son kullanıcı tarafından (doğurganlık klinikleri, hastaneler, teşhis laboratuvarları): Doğurganlık klinikleri segmentinin 2031 yılına kadar artan IVF prosedürleri ve ileri genetik taramanın doğurganlık tedavi protokollerinde entegrasyonu ile itilen 1.244.3 milyon USD'ye ulaşması öngörülmektedir.

Preimplantasyon Genetik Test PazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika Preimplantasyon Genetik Testleri Pazar payı, 2023'te 298.1 milyon ABD Doları değerinde% 37,25 civarındaydı. Bu hakimiyet öncelikle bölgenin gelişmiş sağlık altyapısı, in vitro fertilizasyon (IVF) teknolojilerinin yaygın olarak benimsenmesi ve önde gelen güçlü varlığı ile güçlendirilmiştir.genetik testŞirketler.

Buna ek olarak, destekleyici düzenleyici çerçeveler, genetik bozukluklar hakkında yüksek farkındalık ve ABD ve Kanada'nın belirli bölgelerinde doğurganlık tedavileri için sigorta kapsamının mevcudiyeti, iç pazar büyümesine önemli ölçüde katkıda bulunmuştur.Bölgesel pazar, genomik teşhislerde devam eden araştırma ve yenilikten daha da fayda sağlayarak önde gelen konumunu güçlendiriyor.

• Şubat 2025'te Amerika Birleşik Devletleri Başkanı, Amerikalılar için in vitro fertilizasyona erişimi genişletmeye odaklanan bir yürütme emri imzaladı. Sipariş, IVF kullanılabilirliğini korumak için tasarlanmış kapsamlı politika önerilerinin geliştirilmesini zorunlu kılar ve bu tedavilerle ilgili hem cepten harcamaları hem de sağlık sigortası maliyetlerini önemli ölçüde düşürür.

Asya Pasifik Preimplantasyon Genetik Test Endüstrisi, tahmin dönemi boyunca% 13,92'lik sağlam bir CAGR'de büyümeye hazırdır. Bu hızlı büyüme, artan infertilite oranlarına, üreme sağlığı konusunda farkındalığın artmasına ve Çin, Hindistan, Japonya ve Güney Kore gibi ülkelerdeki yardımlı üreme teknolojilerine erişimi iyileştirmeye bağlanıyor.

Hükümetin doğurganlık bakımını genişletme, sağlık hizmetleri altyapısına yapılan yatırımların büyümesi ve küresel PGT sağlayıcılarının gelişmekte olan pazarlara girişi bölgesel pazar genişlemesini daha da hızlandırıyor. Ayrıca, IVF prosedürlerinin artan satın alınabilirliği ve genetik testler, bölgedeki daha fazla çiftin PGT hizmetlerini tercih etmeye teşvik etmektedir.

Düzenleyici çerçeveler

• ABD'de, Klinik Laboratuvar Geliştirme Değişiklikleri (CLIA), testin nerede yapıldığına bakılmaksızın hasta testi sonuçlarının doğruluğunu, güvenilirliğini ve zamansallığını sağlamak için preimplantasyon genetik testleri (PGT) dahil olmak üzere tüm klinik laboratuvar testlerini düzenler.
• Japonya'da, Japonya Kadın Hastalıkları ve Jinekoloji Derneği (JSOG) PGT'nin klinik kullanımını düzenler. Son güncellemelerden itibaren, tekrarlayan gebelik kaybı veya ciddi genetik bozukluklar öyküsü olan çiftler için PGT'ye izin verilir, ancak uygulamadan önce belirlenen komiteler tarafından etik inceleme ve onay gerektirir.

Rekabetçi manzara

Preimplantasyon Genetik Testleri (PGT) endüstrisi, pazar varlıklarını güçlendirmek için stratejik işbirliklerine, ürün yeniliğine ve coğrafi genişlemeye odaklanan yoğun rekabet ile karakterizedir.

Şirketler, yeni nesil sıralama (NGS) gibi gelişmiş genomik teknolojilere aktif olarak yatırım yapıyor ve daha hızlı, daha doğru ve uygun maliyetli test çözümleri sunan entegre PGT platformları geliştiriyor.

Hizmet erişilebilirliğini artırmak ve iş akışlarını kolaylaştırmak için doğurganlık klinikleri ve teşhis laboratuvarları ile stratejik ortaklıklara giriyorlar. Ayrıca, gelişmekte olan pazarlarda rekabet avantajı elde etmek için farklı bölgelerdeki düzenleyici onayların genişletilmesine güçlü bir vurgu vardır.

Birkaç oyuncu, pazar konumlarını pekiştirmek ve teknolojik yeteneklerini genişletmek için birleşme ve satın alımlar benimsiyor. Araştırma ve geliştirmeye sürekli yatırım, yapay zeka tabanlı embriyo analizi ve otomatik genetik tarama sistemlerinin piyasaya sürülmesiyle birlikte, piyasadaki rekabet gücünü yansıtmaktadır.

• Şubat 2025'te Roche, yeni sıralamayı genişletme (SBX) teknolojisi ile tanıttı ve yeni nesil sıralama sınıfı oluşturdu. SBX, ultra hızlı, doğru ve ölçeklenebilir DNA sekanslamasını etkinleştirmek için sentetik molekülleri ve yüksek verimli bir sensörden yararlanır. Sekanslama süresini büyük ölçüde azaltarak SBX, kanser, bağışıklık bozuklukları ve nörodejeneratif hastalıklar gibi alanlarda araştırma ve klinik uygulamaları hızlandırmaya hazırdır.

Preimplantasyon Genetik Test Piyasasında kilit şirketlerin listesi:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Coopersurgical Inc.
• Natera, Inc.
• Invitae Corporation.
• İgenomix
• Vitrolife
• Arayış
• BioArray S.L.
• Genea Biomedx
• İptal
• Orkide
• Prenezi
• Fulgent Genetiği
• Anderson Diagnostics & Labs

Son gelişmeler (ürün lansmanı)

• Haziran 2023'te, Genomics'i uçtan doğurganlık bakım modeline entegre etmek için Kindbody, şirket içi genetik test bölümü olan KindLabs'ı başlattı. Secaucus, NJ'de CLIA sertifikalı ve kapaklı bir laboratuvarı işleten KindLabs, preimplantasyon genetik testleri (PGT) dahil olmak üzere kapsamlı, tıbbi sınıf genetik testler sunar. Girişim, gelişmiş laboratuvar kimyası, yazılım ve biyoinformatikleri birleştiren dikeyleştirilmiş bir platform aracılığıyla klinik sonuçları geliştirmeyi ve genomik bilgilere erişimi genişletmeyi amaçlamaktadır.