Farmakovijilans Pazarı

Farmakovijilans Pazar Büyüklü?

Küresel Farmakovijilans Pazar büyüklüğünün 2023 yılında 8.813,6 milyon ABD Doları değerinde olduğu ve 2031 yılında 27.768,5 milyon ABD Dolarına ulaşarak 2024-2031 yılları arasında %15,41'lik bir Bileşik Büyüme Oranı ile büyüyeceği öngörülüyor. Çalışma kapsamında raporda, IQVIA Inc, Labcorp, ICON plc, Cognizant Technology Solutions Corporation, PAREXEL International Corporation, IBM Watson Health, Accenture plc, Capgemini SE, ArisGlobal LLC, Oracle Corporation ve Diğerleri. İlaç onaylarının sayısının artması ve endüstrilerin dünya çapında genişlemesi nedeniyle pazar önemli bir büyüme yaşıyor.

İlaç şirketleri yeni ilaçlar geliştirip piyasaya sundukça, bu ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini izleyecek güçlü farmakovijilans sistemlerine acil bir ihtiyaç duyulmaktadır. Bu eğilim özellikle sağlık hizmetleri altyapısındaki iyileştirmelerin farmasötik ürünlere yönelik talebin artmasına yol açtığı gelişmekte olan ekonomilerde belirgindir.

Ayrıca, tıbbi araştırma ve teknolojilerdeki ilerlemeler ilaç geliştirme sürecini hızlandırmakta, bu da daha fazla sayıda ürünün klinik deneylere girmesine ve düzenleyici onaylar almasına neden olmaktadır. İlaç onaylarındaki bu artış, ilaç pazarının genişlemesine katkıda bulunuyor ve farklı bölgelerde piyasaya sürülme sonrası gözetim ve mevzuat uyumluluğunu sağlamak için farmakovijilans hizmetlerine olan ihtiyacı artırıyor.

Farmakovijilans, olumsuz etkilerin veya ilaçla ilgili diğer sorunların tespitini, değerlendirilmesini, anlaşılmasını ve önlenmesini kapsar. Uygulama alanları arasında farmasötik ürünlerin, aşıların, tıbbi cihazların ve bitkisel ilaçların onay sonrası güvenliğinin izlenmesi yer almaktadır. Gelişen teknik ortamla birlikte farmakovijilans, yapay zeka (AI),makine öğrenimi(ML), doğal dil işleme (NLP) ve olumsuz olay tespitini ve sinyal önceliklendirmesini geliştirmek için büyük veri analitiği.

• FDA ve EMA gibi düzenleyici kurumlar, farmakovijilans kılavuzlarını sürekli güncelleyerek, ürünün yaşam döngüsü boyunca proaktif risk yönetimi, sinyal tespiti ve gerçek zamanlı güvenlik izleme ihtiyacını vurgulamaktadır.

Analistin İncelemesi

Farmakovijilans pazarındaki kilit oyuncular, verimli veri yönetimi ve sinyal tespiti için ileri teknolojilere yatırım yapmak, uyumluluk ve zamanında raporlama sağlamak için ilaç firmaları ve düzenleyici kurumlar arasındaki işbirliklerini teşvik etmek, uygun maliyetli ve uzmanlaşmış uzmanlık için dış kaynak ortaklıklarından yararlanmak gibi stratejik yaklaşımları uyguluyor. ve farmakovijilans profesyonelleri için sürekli eğitim ve beceri gelişimine öncelik verilmesi.

Bu stratejiler, mevcut pazar taleplerini ele alır ve gelişen düzenleyici ortamlara, gelişen pazar eğilimlerine ve farmakovijilans endüstrisini şekillendiren teknolojik yeniliklere uyum sağlayarak şirketleri gelecekteki büyüme için konumlandırır.

Farmakovijilans Pazar Büyüme Faktörleri

Hasta güvenliği ve mevzuat uyumluluğuna artan ilgi, farmakovijilans pazarının büyümesine yön veren önemli bir faktördür. İlaç şirketleri ve düzenleyici kurumlar, ilaç geliştirme ve izleme konusunda hasta odaklı yaklaşımlara giderek daha fazla öncelik veriyor. Bu, klinik araştırmalar (pazarlama öncesi) boyunca sıkı güvenlik izlemesinin yanı sıra olumsuz olayları anında tespit etmek ve azaltmak için pazarlama sonrası sürekli gözetimi de içerir.

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (GVP) gibi düzenleyici çerçeveler ve ICH E2E kılavuzları gibi uluslararası standartlar, küresel pazarlarda ilaç güvenliğini, halk sağlığının korunmasını ve mevzuat uyumluluğunu sağlamak için kapsamlı farmakovijilans stratejilerini zorunlu kılar. Hasta güvenliği ve mevzuata uyum konusundaki bu vurgu, farmakovijilansın kamu güvenini koruma ve sağlık hizmetleri müdahalelerinin etkinliğini sağlamadaki kritik rolünün altını çizmektedir.

Bununla birlikte, hassas hasta bilgilerinin ve olumsuz olay verilerinin işlenmesiyle ilişkili veri gizliliği endişeleri ve güvenlik riskleri, pazarın büyümesi açısından önemli zorluklar yaratmaktadır. Farmakovijilans paydaşları, bu zorlukların üstesinden gelmek için güçlü veri şifreleme protokolleri, erişim kontrolleri ve güvenli veri depolama çözümleri uyguluyor.

Avrupa'da GDPR ve Amerika Birleşik Devletleri'nde HIPAA gibi veri koruma düzenlemelerine uyum, hasta mahremiyetinin korunması ve veri bütünlüğünün sürdürülmesi açısından çok önemlidir. Siber güvenlik önlemlerine yatırım yapmak, düzenli denetimler yapmak ve çalışanlar arasında veri güvenliği farkındalığı kültürünü teşvik etmek, farmakovijilans operasyonlarında veri gizliliği endişelerinin üstesinden gelmek için temel adımlardır.

Farmakovijilans Piyasa Trendleri

Bulut tabanlı farmakovijilans çözümlerinin yaygın olarak benimsenmesiyle birlikte pazar sonrası gözetim ve sinyal tespitine artan odaklanma, farmakovijilans pazarının büyümesini desteklemektedir. Piyasaya sürülme sonrası gözetim, ilaçların ve tıbbi ürünlerin pazara girdikten sonra güvenlik profilinin sürekli olarak izlenmesinde önemli bir rol oynamaktadır.

Ayrıca yapay zeka, makine öğrenimi ve büyük veri analitiği tarafından desteklenen gelişmiş sinyal tespit metodolojileri, farmakovijilans ekiplerinin potansiyel güvenlik sinyallerini erken tespit etmesine, riskleri önceliklendirmesine ve hedeflenen risk azaltma stratejilerini uygulamasına olanak tanır. Bulut tabanlı farmakovijilans platformlarının benimsenmesi, küresel farmakovijilans ekipleri arasında ölçeklenebilirlik, gerçek zamanlı veri erişimi ve gelişmiş işbirliği sunarak, etkin advers olay raporlamasını destekler ve mevzuata uygunluğu sağlar. Bu trendlerin önümüzdeki yıllarda pazarın genişlemesini hızlandırması, yenilikçiliği teşvik etmesi ve hasta güvenliği sonuçlarını iyileştirmesi bekleniyor.

Segmentasyon Analizi

Küresel pazar, klinik deneme aşamasına, hizmet sağlayıcısına, son kullanıma ve coğrafyaya göre bölümlere ayrılmıştır.

Klinik Deneme Aşamasına Göre

Farmakovijilans pazarı, klinik deneme aşamasını temel alarak klinik öncesi, aşama 1, aşama 2, aşama 3 ve aşama 4 olarak bölümlere ayrılmıştır. Aşama 4 segmenti, 2023 yılında 5.655,5 milyon ABD doları ile en yüksek geliri elde etmiştir. - İlaç onayından sonraki piyasa gözetimi ve farmakovijilans faaliyetleri segmentin büyümesine ivme kazandırıyor. Pazarlama sonrası gözetim çalışmaları olarak da bilinen 4. aşama çalışmaları, ilaçların güvenliğinin ve etkinliğinin uzun bir süre boyunca izlenmesi açısından kritik öneme sahiptir. Bu denemeler, uzun vadeli güvenlik profilleri, nadir görülen yan etkiler, ilaç etkileşimleri ve çeşitli hasta gruplarındaki etkililik hakkında değerli bilgiler sağlar.

İlaç şirketleri ve düzenleyici kurumlar, piyasaya sürülme sonrası güvenlik taahhütlerini yerine getirmek, düzenleyici gerekliliklere uymak ve pazarlanan ilaçlar için risk-fayda değerlendirmelerinin sürekliliğini sağlamak amacıyla Faz 4 çalışmalarına öncelik vererek bu segmentin pazarda öne çıkmasına önemli katkı sağlıyor.

Servis Sağlayıcıya Göre

Hizmet sağlayıcısına bağlı olarak pazar, şirket içi ve sözleşmeli dış kaynak kullanımı olarak ikiye ayrılmıştır. Sözleşmeli dış kaynak kullanımı segmenti, ilaç şirketlerinin farmakovijilans faaliyetlerini uzman hizmet sağlayıcılara ve sözleşmeli araştırma kuruluşlarına (CRO'lar) dış kaynak kullanma yönündeki artan eğilimi nedeniyle 2023 yılında %68,73 ile en büyük farmakovijilans sektörü payına sahip oldu. Dış kaynak kullanımı, farmakovijilans operasyonlarında uygun maliyetli çözümler, vasıflı personele erişim, ölçeklenebilirlik ve esneklik sunarak şirketlerin temel ilaç geliştirme faaliyetlerine odaklanmasına olanak tanır.

Ek olarak, dış kaynak kullanımı ortaklıkları, küresel düzenleyici uzmanlığa erişim, gelişen farmakovijilans düzenlemelerine uyum ve etkin advers olay raporlaması ve yönetimini teşvik ederek, farmakovijilans pazarında sözleşmeli dış kaynak kullanımı segmentinin büyümesini sağlar.

Son Kullanıma Göre

Son Kullanıma dayalı olarak pazar, ilaç ve biyoteknoloji endüstrisi, tıbbi cihaz şirketleri ve diğerleri olarak kategorize edilmiştir. Tıbbi cihaz şirketleri segmentinin, tıbbi cihazların dünya çapında artan şekilde benimsenmesi nedeniyle tahmin dönemi boyunca %17,17'lik bir Bileşik Büyüme Oranında önemli bir büyümeye tanık olması bekleniyor. Farmakovijilans uygulamaları farmasötiklerin ötesine geçerek tıbbi cihazları da kapsayacak şekilde genişliyor ve güçlü piyasaya sürülme sonrası gözetim, olumsuz olay raporlama ve cihazla ilgili olaylara özel risk yönetimi stratejileri gerektiriyor.

Tıbbi cihaz endüstrisi yenilikler yaptıkça ve yeni teknolojiler sundukça, tıbbi cihazlara özel farmakovijilans hizmetlerine olan talebin de artması ve tıbbi cihaz şirketleri segmentinde büyümeyi desteklemesi bekleniyor.

Farmakovijilans Pazarı Bölgesel Analizi

Bölgeye bağlı olarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya-Pasifik, MEA ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika Farmakovijilans Pazar payı, köklü sağlık altyapısı, sıkı düzenleyici standartlar, güçlü farmakovijilans uygulamaları ve ilaç geliştirme ve geliştirme alanındaki önemli yatırımlar nedeniyle 2023 yılında küresel pazarda 2810,2 milyon ABD Doları değerleme ile %31,88 civarında gerçekleşmiştir. güvenlik izleme. Bölge, farmakovijilans ekosistemine önemli katkı sağlayan önemli ilaç şirketlerine, önde gelen araştırma kurumlarına ve FDA gibi düzenleyici kurumlara ev sahipliği yapmaktadır.

• Ayrıca artan ilaç onayları, ilaç güvenliği konusunda artan endişeler ve farmakovijilans teknolojilerindeki ilerlemeler bölgenin pazardaki konumunu güçlendiriyor.

Avrupa, ilaç geliştirmede önde gelen oyuncuları da içeren köklü bir ilaç endüstrisi sayesinde, tahmin dönemi boyunca %15,76'lık bir Bileşik Büyüme Oranı (CAGR) ile kayda değer bir büyümeye tanık olmaya hazırlanıyor. Bu altyapı, güçlü farmakovijilans uygulamalarını ve mevzuat uyumluluğunu kolaylaştırarak bölgesel pazarın genişlemesini teşvik ediyor. Ayrıca, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi Avrupa düzenleyici kurumları, farmakovijilans kılavuzlarının belirlenmesinde ve üye devletler genelinde ilaç güvenliği standartlarının sağlanmasında önemli bir rol oynamaktadır.

AB Farmakovijilans Sistemi ve Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) gibi katı farmakovijilans düzenlemelerinin uygulanması, Avrupa'nın halk sağlığının korunmasına ve farmakovijilansta mükemmelliğe olan bağlılığının altını çizmektedir. Ek olarak, bölgenin gerçek dünyadan kanıt (RWE) oluşturmaya giderek daha fazla odaklanması, dijital sağlık teknolojilerinin benimsenmesi ve endüstri paydaşları ile araştırma kurumları arasındaki işbirlikleri, Avrupa'da dinamik bir farmakovijilans ortamına katkıda bulunuyor.

Rekabetçi Ortam

Farmakovijilans pazar raporu, sektörün parçalı doğasına vurgu yaparak değerli bilgiler sağlayacaktır. Önde gelen oyuncular, ürün portföylerini genişletmek ve farklı bölgelerdeki pazar paylarını artırmak için ortaklıklar, birleşme ve satın almalar, ürün yenilikleri ve ortak girişimler gibi çeşitli temel iş stratejilerine odaklanıyor. Şirketler, pazarda rekabet avantajı kazanmak için Ar-Ge faaliyetlerine yatırım yapmak, yeni üretim tesislerinin kurulması ve tedarik zinciri optimizasyonunu da içeren etkili stratejik girişimler yürütüyor.

Farmakovijilans Pazarındaki Önemli Firmaların Listesi

• IQVIA A.Ş.
• Labcorp (Amerika Holdings Laboratuvar Şirketi)
• ICON plc
• Cognizant Teknoloji Çözümleri Şirketi
• PAREXEL Uluslararası Şirketi
• IBM Watson Sağlık
• Accenture plc
• Capgemini SE
• ArisGlobal LLC
• Oracle Şirketi

Temel Sektör Gelişmeleri

• Ağustos 2023 (Ortaklık): Deloitte, farmakovijilans çözümlerinin lider sağlayıcısı IviGee ile ortaklık kurdu. Bu işbirliğinin amacı, Deloitte'un yaşam bilimleri alanındaki uzmanlığını IviGee'nin yenilikçi teknoloji platformuyla birleştirerek ilaç şirketlerine yönelik farmakovijilans hizmetlerini geliştirmekti. Ortaklığın daha etkili advers olay izleme, mevzuat uyumluluğu ve risk yönetimi sağlaması ve böylece ilaç endüstrisinde hasta güvenliğini ve ürün kalitesini artırması bekleniyordu.
• Nisan 2023 (Ortaklık): Farmasötik, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz endüstrileri için küresel bir geliştirme danışmanlığı ve bilimsel hizmet sağlayıcısı olan Pharmalex, cPharm Avustralya'yı satın alarak Asya-Pasifik'teki ayak izini genişletti. Bu stratejik hamle, Pharmalex'in bölgedeki farmakovijilans yeteneklerini artırdı ve şirketin Avustralya'daki ve Asya-Pasifik bölgesindeki müşterilerine kapsamlı düzenleme ve güvenlik hizmetleri sunmasına olanak sağladı.

Küresel Farmakovijilans Pazarı şu şekilde bölümlere ayrılmıştır:

Klinik Deneme Aşamasına Göre

• Klinik öncesi
• Aşama 1
• Aşama 2
• Aşama 3
• Aşama 4

Servis Sağlayıcıya Göre

• Şirket İçi
• Sözleşme Dış Kaynak Kullanımı

Son Kullanıma Göre

• İlaç ve Biyoteknoloji Endüstrisi
• Tıbbi Cihaz Firmaları
• Diğerleri

Bölgeye göre

• Kuzey Amerika
  • BİZ.
  • Kanada
  • Meksika
• Avrupa
  • Fransa
  • İngiltere
  • İspanya
  • Almanya
  • İtalya
  • Rusya
  • Avrupa'nın geri kalanı
• Asya-Pasifik
  • Çin
  • Japonya
  • Hindistan
  • Güney Kore
  • Asya-Pasifik'in geri kalanı
• Orta Doğu ve Afrika
  • GCC
  • Kuzey Afrika
  • Güney Afrika
  • Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
• Latin Amerika
  • Brezilya
  • Arjantin
  • Latin Amerika'nın geri kalanı