Periferik Sinir Hasarı Pazar Büyüklüğü, Payı, Büyüme ve Endüstri Analizi, Ürüne Göre (Sinir Kanalı, Sinir Koruyucu, Sinir Konektörü, Sinir Sargıları), Cerrahiye Göre (Doğrudan Sinir Onarımı, Sinir Greftleme, Kök Hücre Tedavisi), Uygulamaya Göre (Üst Ekstremiteler, Alt Ekstremiteler) ve Bölgesel Analiz, 2024-2031

Pazar Tanımı

Pazar, beyin ve omurilik dışındaki sinirleri içeren periferik sinir sistemindeki yaralanmaların teşhisi, tedavisi ve yönetimine odaklanan endüstriyi ifade eder.

Sinir onarımını amaçlayan cerrahi aletler, terapiler ve tıbbi cihazlar gibi ürünleri içerir. Travma ve nörolojik bozuklukların artan vakaları nedeniyle bu ürünlere olan talep artıyor.

Periferik Sinir Yaralanması PiyasasıGenel Bakış

Küresel periferik sinir yaralanması pazar büyüklüğü 2023 yılında 1360,6 milyon ABD doları değerinde olup, 2024 yılında 1458,8 milyon ABD doları olacağı ve 2031 yılına kadar 2543,3 milyon ABD dolarına ulaşacağı ve 2024'ten 2031'e kadar %8,26'lık bir Bileşik Büyüme Oranı ile büyüyeceği tahmin edilmektedir.

Hareket kabiliyetinin azalması ve kırılganlık gibi yaşa bağlı faktörler nedeniyle sinir yaralanmalarına karşı hassas olan artan geriatrik nüfus, periferik sinir yaralanması pazarındaki büyümenin önemli bir itici gücü olup tedavi ve terapilere olan talebi artırmaktadır.

Periferik sinir yaralanması sektöründe faaliyet gösteren başlıca şirketler şunlardır: Axogen Corporation, Stryker, BAXTER INTERNATIONAL INC., Polyganics, Integra LifeSciences Corporation, Renerva, TOYOBO CO., LTD, Newrotex, Orthocell Ltd., BioCircuit Technologies, Neuraptive Therapeutics, Inc., Boston Scientific Corporation, Abbott, NervGen Pharma Corp. ve Epineuron Technologies Inc.

Pazar, daha az invaziv, daha etkili tedavi seçenekleri sunan teknolojik gelişmelerin etkisiyle hızla gelişiyor. Dikişsiz onarım cihazları gibi yenilikçi çözümlerin yükselişi, hassasiyeti artırarak, cerrahi süreyi kısaltarak ve hastanın iyileşmesini iyileştirerek sinir onarım prosedürlerini dönüştürüyor.

Bu gelişmeler, travma, ameliyat ve yaşa bağlı rahatsızlıkların neden olduğu sinir yaralanmalarının görülme sıklığının artması nedeniyle etkili tedavilere olan artan ihtiyacı karşılamaktadır. Sonuç olarak pazar, geleceğini şekillendiren daha erişilebilir ve güvenilir tedavilerle birlikte sürekli büyümeye hazırlanıyor.

• Haziran 2024'te BioCircuit Technologies, periferik sinir onarımını geliştirmek için tasarlanmış dikişsiz bir cihaz olan Nerve Tape'in ilk insan implantasyonunu duyurdu. Bu yenilik, daha hızlı, daha kesin ve daha az invaziv tedavi seçenekleri sunarak sinir cerrahisinde devrim yaratmaya hazırlanıyor.

Önemli Noktalar:

1. Periferik sinir yaralanması sektörünün büyüklüğü 2023 yılında 1.360,6 milyon ABD doları olarak gerçekleşti.
2. Pazarın 2024'ten 2031'e kadar %8,26'lık bir Bileşik Büyüme Oranında büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023 yılında 452,3 milyon ABD doları değerlemeyle %33,24 pazar payına sahipti.
4. Sinir kanalı segmenti 2023 yılında 433,4 milyon ABD doları gelir elde etti.
5. Doğrudan sinir onarımı segmentinin 2031 yılına kadar 1051,7 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Üst ekstremite segmentinin tahmin dönemi boyunca %8,51'lik en hızlı Bileşik Büyüme Oranını kaydetmesi bekleniyor.
7. Asya Pasifik'teki pazarın tahmin dönemi boyunca %9,13'lük bir Bileşik Büyüme Oranında büyümesi bekleniyor.

Pazar Yönlendiricisi

Artan Geriatrik Nüfus

Yaşlı bireyler azalan kemik yoğunluğu, azalan kas kütlesi ve daha yavaş iyileşme süreçleri nedeniyle sinir yaralanmalarına daha yatkın olduğundan, küresel yaşlanan nüfus, periferik sinir hasarı pazarının önemli bir itici gücüdür.

• göreDSÖ2030 yılına kadar 6 kişiden 1'i 60 yaş ve üzerinde olacak. 2050 yılına gelindiğinde ise bu sayı ikiye katlanarak 2,1 milyara ulaşacak; buna 426 milyonu 80 yaş üstü kişi de dahil.

İnsanlar yaşlandıkça düşme, kırık ve diyabet veya nöropati gibi durumların riski artar ve bu da sıklıkla periferik sinir hasarına yol açar. Büyüyen bu demografi, cerrahi müdahaleler, nörostimülasyon tedavileri ve rehabilitasyon hizmetleri de dahil olmak üzere daha uzmanlaşmış tedaviler talep ederek pazarı körüklüyor.

• Haziran 2024'te Axogen, sinir korumasını geliştirmek üzere tasarlanmış emilebilir bir amniyotik membran allograftı olan Avive+ Yumuşak Doku Matrisinin tam lansmanını duyurdu. Bu yenilik, sinir yaralanmalarına yatkın geriatrik popülasyonun artması nedeniyle etkili tedavilere yönelik artan talebi desteklemektedir.

Pazar Mücadelesi

Tedavi Sonuçlarında Değişkenlik

Periferik sinir yaralanması pazarındaki en önemli zorluk, öncelikle sinir yaralanmalarının karmaşıklığından kaynaklanan tedavi sonuçlarındaki değişkenliktir. Sinir hasarının hafiften şiddetliye kadar değişen doğası, tutarlı sonuçlara ulaşmayı zorlaştırır.

Ancak kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımlarındaki araştırmalar ve ilerlemeler, sonuçları iyileştirecek çözümler sunmaktadır. Ek olarak, tedavilerin spesifik yaralanma türlerine ve hasta ihtiyaçlarına göre uyarlanması bu zorluğun üstesinden gelinmesine yardımcı olur.

• Nisan 2024'te Miami Üniversitesi'ndeki Miami Felç Tedavisi Projesi, Gel4Med işbirliğiyle, biyomimetik matrislerle birlikte Schwann hücre naklini incelemek için Savunma Bakanlığı'ndan 1,75 milyon ABD doları tutarında bir hibe aldı. Bu yeni yaklaşım, karmaşık omurilik ve periferik sinir yaralanmalarının tedavisinde ümit verici ilerlemeler sunarak, hücre hayatta kalmasını ve entegrasyonunu artırarak sinir onarımı sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlamaktadır.

Pazar Trendi

Biyoelektronik Terapideki Gelişmeler

Piyasa biyoelektronik tedavilere doğru kayda değer bir değişim kaydediyor. Bu yenilikçi, invaziv olmayan tedaviler, iyileşmeyi teşvik etmek için elektriksel stimülasyon kullanarak sinir rejenerasyonunu artırmaya odaklanır. Biyoelektronik cihazlardaki gelişmeler, odağı geleneksel cerrahi müdahalelerden daha erişilebilir ve etkili yaklaşımlara kaydırdı.

Bu eğilim, sinir onarımında geleneksel yöntemlere umut verici bir alternatif sunan, hastanın iyileşme süresini en aza indiren, cerrahi karmaşıklığı azaltan ve uzun vadeli sonuçları iyileştiren tedavilerin geliştirilmesine yönelik artan ilgiyi yansıtmaktadır.

• Ağustos 2023'te Epineuron, ilk hastasının REGAIN önemli çalışmasına kaydolduğunu duyurdu. Bu çok merkezli, çift kör çalışma, ileri sinir rejenerasyon teknikleri yoluyla iyileşmeyi iyileştirmeyi amaçlayan PeriPulse biyoelektronik cihazını periferik sinir yaralanmalarının tedavisinde değerlendiriyor.

Periferik Sinir Yaralanması Piyasa Raporu Anlık Görüntüsü

Pazar Segmentasyonu:

• Ürüne Göre (Sinir Kanalı, Sinir Koruyucu, Sinir Konektörü, Sinir Sargıları): Sinir kanalı segmenti, minimal invazif tedavilere ve sinir rejenerasyon teknolojilerine artan talep nedeniyle 2023'te 4 milyon ABD doları gelir elde etti.
• Ameliyatla (Doğrudan Sinir Onarımı, Sinir Greftleme, Stem)Hücre Terapisi): Doğrudan sinir onarımı segmenti, cerrahi tekniklerdeki ilerlemeler ve sinir onarımında iyileşen hasta sonuçları nedeniyle 2023 yılında pazarın %41,79'unu elinde tuttu.
• Uygulamaya Göre (Üst Ekstremiteler, Alt Ekstremiteler): Üst ekstremite sinir yaralanmalarının artan prevalansı ve etkili tedavilere olan talep nedeniyle üst ekstremite segmentinin 2031 yılına kadar 1409,5 milyon ABD dolarına ulaşması öngörülüyor.

Periferik Sinir Yaralanması PiyasasıBölgesel Analiz

Bölgeye bağlı olarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika, 2023 yılında 452,3 milyon ABD doları değerlemeyle yaklaşık %33,24 pazar payına sahip oldu. Kuzey Amerika, gelişmiş sağlık altyapısı, yenilikçi tıbbi teknolojilerin yüksek düzeyde benimsenmesi ve güçlü düzenleyici desteği nedeniyle periferik sinir yaralanması pazarında hakim bölge olmaya devam ediyor.

Sinir yaralanmalarından şikayetçi olan geniş bir hasta havuzunun yaygınlığı ve tedavi seçeneklerine ilişkin farkındalığın artması nedeniyle pazar istikrarlı bir büyüme kaydetmeye devam ediyor.

ABD ve Kanada'da gelişmiş PNI tedavilerine yönelik düzenleyici onaylar, pazarın genişlemesini daha da güçlendiriyor. Ek olarak, yenilikçi sinir onarımı çözümlerine yönelik önemli miktarda araştırma fonu, yaygın bir şekilde benimsenmesine ve pazarın büyümesine yol açmaktadır.

• Temmuz 2024'te Stevens Teknoloji Enstitüsü, PNI'lara yönelik tedavileri geliştirmek için ABD Savunma Bakanlığı'ndan 2 milyon ABD doları tutarında hibe aldı. Araştırma, sinir rejenerasyonunu ve fonksiyonel iyileşmeyi iyileştirmek için 3D baskı ve elektrospinning kullanarak biyoaktif sinir greftleri geliştirmeye odaklanıyor.

Asya Pasifik'teki pazar, tahmin dönemi boyunca %9,13'lük güçlü bir CAGR ile önemli bir büyümeye hazırlanıyor. Bu büyüme, genişleyen sağlık altyapısı, artan medikal turizm ve gelişmiş sinir onarım çözümlerine olan talebin artmasıyla destekleniyor.

Bölgedeki ülkeler hasta bakımını iyileştirmeye ve cerrahi sonuçları iyileştirmeye odaklanmaya devam ettikçe sinir hasarına yönelik yenilikçi tedavilere olan ihtiyaç artıyor. Ek olarak, mevzuattaki gelişmeler, son teknoloji tıbbi cihazların hızlı bir şekilde piyasaya sürülmesini destekliyor ve önemli miktarda yatırım çekiyor.

• Mart 2025'te ReNerve, Tayland'daki NervAlign Nerve Cuff'ı için pazarlama onayını aldı ve Hong Kong'da ilk stok siparişini aldı. Bu kilometre taşları, şirketin Asya'daki büyümeyi yansıtıyor.sağlık turizmive gelişmiş sinir onarımı çözümlerine olan talep.

Düzenleyici Çerçeveler

• ABD'deGıda ve İlaç İdaresi (FDA), PNI tedavilerine yönelik olanlar da dahil olmak üzere tıbbi cihazları düzenleyerek çeşitli sağlık ürünlerinin güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlar.
• AB'de, üreticilerin güvenlik, sağlık ve çevre koruma gerekliliklerine uygunluğu göstermek için, ürünlerin Avrupa Ekonomik Alanı için yüksek güvenlik ve performans standartlarını karşıladığını gösteren bir CE işareti alması gerekir.

Rekabet Ortamı:

Periferik sinir hasarı endüstrisindeki şirketler, sinir onarımı tedavilerinde yenilik yapmak ve iyileştirmek için araştırma ve geliştirmeye giderek daha fazla yatırım yapıyor.

Bu yatırımlar, tıbbi cihazların, biyoelektronik tedavilerin ve rejeneratif çözümlerin geliştirilmesine odaklanıyor ve fonlar klinik deneylere, ürün geliştirmeye ve düzenleyici onaylara yönlendiriliyor. Bu büyüyen mali taahhüt, gelişmiş tedavilerin kullanıma sunulmasını hızlandırıyor ve dünya çapında hasta sonuçlarını iyileştiriyor.

• Kasım 2024'te BioCircuit Technologies, Sinir Bandı ürün yelpazesini genişletmek için 3 milyon ABD Doları tutarında Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) hibesi aldı. Bu finansman, dikişsiz sinir onarımında devrim yaratan cihazın daha fazla geliştirilmesini ve kanıt toplanmasını destekleyerek klinik benimsenmeyi hızlandıracak.

Periferik Sinir Hasarı Pazarındaki Anahtar Şirketlerin Listesi:

• Axogen Şirketi
• Stryker
• BAXTER ULUSLARARASI A.Ş.
• Poliganikler
• Integra Yaşam Bilimleri Şirketi
• Renerva
• TOYOBO CO., LTD
• Newrotex
• Ortocell Ltd.
• BioDevre Teknolojileri
• Neuraptive Therapeutics, Inc.
• Boston Bilimsel Şirketi
• Abbott
• NervGen Pharma Corp.
• Epineuron Teknolojileri A.Ş.

Son Gelişmeler (Onay)

• Ocak 2023'teAbbott, ağrılı Diyabetik Periferik Nöropatiyi (DPN) tedavi etmek için Proclaim XR Omurilik Stimülasyon sistemi için FDA onayı aldı. Opioid olmayan bu cihaz, DPN ile ilişkili kronik ağrının yönetilmesi için yeni ve etkili bir alternatif sunarak hastanın yaşam kalitesini artırıyor.
• Eylül 2024'te, Neuraptive Therapeutics, Inc., NTX-001'in FDA'dan Çığır Açan Tedavi Unvanı aldığını ve PNI onarımına yönelik gelişimini hızlandırdığını duyurdu. Umut verici Faz 2 NEUROFUSE sonuçlarının ardından, NTX-001'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için 2025'in başlarında Faz 3 önemli bir çalışma başlayacak.