Oral proteinler ve peptit pazarı

Pazar tanımı

Oral proteinler ve peptitler, terapötik ve beslenme amaçları için kullanılan amino asitlerden yapılmış biyolojik olarak aktif makromoleküllerdir, diyabet, kanser ve hormonal dengesizlikler gibi tedavilerdeki uygulamalardır. Formülasyon ve ilaç sunumundaki gelişmeler istikrarlarını ve biyoyararlanımlarını artırır.

Piyasa, terapötik proteinler (örn. İnsülin, büyüme faktörleri) ve beslenme takviyeleri dahil olmak üzere bu moleküllerin gelişimi, üretimi ve ticarileştirilmesini kapsamaktadır.

Temel uygulamalar arasında diyabet, kanser, hormonal dengesizlikler ve otoimmün hastalıklar, pazar büyümesi ilaç dağıtımındaki ilerlemeler ve protein bazlı tedavilere olan talep artışı sayılabilir.

Oral proteinler ve peptit pazarıGenel bakış

Küresel oral proteinler ve peptitler pazar büyüklüğü 2023'te 6.350.0 milyon ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 7.462,0 milyon ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 26.936,2 milyon ABD Doları'na çıkması öngörülüyor ve tahmin döneminde% 20.13'lük bir CAGR sergiliyor.

Bu pazar, biyoteknolojideki ilerlemelerle beslenen hızlı genişleme, biyolojiklerin benimsenmesi ve diyabet, kanser ve otoimmün bozukluklar gibi kronik hastalıkların artan prevalansıyla kaydediliyor. Hasta dostu ve invaziv olmayan ilaç uygulamasına geçiş, enjekte edilebilir alternatifler üzerindeki oral formülasyonlara olan ilgiyi önemli ölçüde artırmıştır.

İlaç şirketleri, bu makromoleküllerin stabilitesini, emilimini ve etkinliğini arttırmak için araştırma ve geliştirmeye büyük yatırım yapıyor ve nanoparçacık taşıyıcıları, geçirgenlik arttırıcılar ve enzim inhibitörleri gibi yenilikçi ilaç dağıtım teknolojilerinin piyasaya sürülmesine yol açıyor.

Oral Proteinler ve Peptitler Endüstrisinde faaliyet gösteren büyük şirketler Novo Nordisk A/S, Abbvie Inc., Pfizer Inc., Biocon Limited, Groupe Sanofi, Johnson & Johnson Services, Inc., Enterabio Ltd.

Ayrıca, uzun süreli ve uygun tedavi seçenekleri gerektiren genişleyen geriatrik popülasyon, daha da artan talebi artırıyor. Biyoteknoloji firmaları ve ilaç şirketleri arasındaki işbirlikleri de ilaç formülasyonlarındaki ilerlemeleri teşvik ederek etkili oral tedavilerin daha geniş mevcudiyetini sağlıyor.

Sürekli inovasyon ve artan sağlık harcamaları ile piyasanın önümüzdeki yıllarda güçlü bir büyüme yörüngesini sürdürmesi bekleniyor.

• Şubat 2025'te, Oamed Pharmaceuticals Inc. ve Hefei Tianhui Biotech Co., Ltd., oral insülinin geliştirilmesini ve ticarileştirilmesini hızlandırmak için dönüştürücü ortak girişimleri Oratech Pharmaceuticals Inc.'i duyurdu. Ortak girişim, Oamed'in protein oral dağıtım teknolojisine ve diğer oral ilaç dağıtım platformlarına odaklanacak.

Temel önemli noktalar:

1. Oral proteinler ve peptitler pazar büyüklüğü 2023'te 6.350.0 milyon ABD Doları olarak değerlendi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 20,13'lük bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te% 36,62 pazar payı aldı ve 2.325.4 milyon ABD Doları değerlemesi.
4. Linaklotid segmenti 2023'te 2.527,7 milyon ABD Doları gelir elde etti.
5. Diyabet segmentinin 2031 yılına kadar 10.010,4 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Asya Pasifik'teki pazarın tahmin döneminde% 21,33'lük bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"Artan talep ve teknolojik yenilikler"

Oral proteinler ve peptit pazarı, ilaç dağıtım teknolojilerindeki kronik hastalıkların ve ilerlemelerin artan prevalansıyla beslenen önemli bir büyüme kaydetmektedir. Diyabet, gastrointestinal bozukluklar ve hormonal dengesizlikler gibi durumların artan oluşumu, etkili ve hasta dostu tedavi çözümlerine daha fazla ihtiyaç duyulmuştur.

Büyüyen küresel diyabetik popülasyon ve kronik hastalıkların uzun süreli yönetimi gerektiren artan sayıda hasta nedeniyle yenilikçi tedavilere duyulan ihtiyaç yoğunlaşmıştır.

Oral formülasyonlar, enjekte edilebilir ilaçlara uygun ve invaziv olmayan bir alternatif sağlar, hasta uyumluluğunu ve tedavi sonuçlarını iyileştirir. Bu tercihteki değişim, yaşlı hastalar ve sık ilaç uygulaması gerektiren durumları olan hastalar arasında özellikle önemlidir.

Ek olarak, ilaç dağıtım teknolojilerindeki sürekli gelişmeler, oral proteinlerin ve peptitlerin stabilitesini, emilimini ve biyoyararlanımını artırmada önemli bir rol oynamaktadır. Geleneksel olarak, proteinler ve peptitler, gastrointestinal sistemde enzimatik degradasyon ve bağırsak zarından zayıf geçirgenlik gibi zorluklarla karşılaştı.

Bununla birlikte, nanoparçacık taşıyıcıları, geçirgenlik arttırıcılar ve enzim inhibitörleri gibi yenilikler bu sınırlamaları ele alarak daha etkili oral ilaç formülasyonlarına izin vermektedir.

Bu teknolojik atılımlar, yeni oral protein ve peptit bazlı terapötiklerin onayını ve ticarileştirilmesini hızlandırarak araştırma ve geliştirme çabalarının artmasına yol açmıştır.

• Eylül 2024'te Vivtex Corporation ve Equillium, Inc., Equillium'un Gastrointestinal (GI) enflamasyonu için IL-15 ve IL-21'i hedefleyen Eq302'nin optimize edilmiş oral formülasyonunu geliştirmek için bir araştırma ve lisans anlaşması açıkladı. İşbirliği, EQ302'nin oral biyoyararlanımını arttırmak için VIVTEX’in tescilli AI özellikli GI-Oris taraması ve formülasyon teknolojisini kullanıyor.

Piyasa Mücadelesi

"Biyoyararlanım ve Üretim Engelleri"

Oral proteinler ve peptit pazarı, öncelikle terapötiklerin etkinliğini etkileyen düşük biyoyararlanım ve stabilite sorunları ile ilişkili çeşitli zorluklarla karşı karşıyadır. Gastrointestinal sistemdeki oral proteinlerin ve peptitlerin zayıf emilimi ve enzimatik degradasyonu, terapötik etkinliklerinde önemli engeller oluşturur.

Bu makromoleküller, pepsin, tripsin ve kimotripsin gibi sindirim enzimleri tarafından bozulmaya karşı oldukça hassastır, bu da sistemik dolaşıma ulaşmadan önce onları hızla bozar. Ek olarak, büyük moleküler boyutları ve hidrofilik doğası, bağırsak epitelyumu boyunca geçirgenliklerini sınırlandırarak biyoyararlanımı daha da azaltır.

Farmasötik şirketleri, ilacı bozulmadan koruyan ve bağırsak emilimini iyileştiren enzim inhibitörleri, geçirgenlik arttırıcılar ve nanoparçacık bazlı taşıyıcılar gibi gelişmiş ilaç dağıtım sistemleri geliştirmektedir.

Bir diğer önemli zorluk, oral protein ve peptit bazlı ilaçlarla ilişkili yüksek üretim maliyetleri ve karmaşık üretim süreçleridir. Geleneksel küçük moleküllü ilaçların aksine, bu biyolojikler istikrar ve etkinliği korumak için özel formülasyon teknikleri gerektirir ve bu da geliştirme maliyetlerinin artmasına neden olur.

Ayrıca, büyük ölçekli üretim ve depolama, masraflara katkıda bulunarak katı koşullar gerektirir. Şirketler, verimliliği ve ölçeklenebilirliği artırmak için yatırımlarını yeni formülasyon teknolojilerine ve rekombinant DNA teknolojisi ve biyomühendislik dağıtım sistemleri gibi uygun maliyetli üretim tekniklerine sokuyor.

Pazar trend

"Hasta merkezli yenilikler ve araştırmaya artan yatırımlar"

Oral proteinler ve peptit pazarı, hasta merkezli tedavi yaklaşımlarına yönelik artan kaymanın ve araştırma ve geliştirmeye artan yatırımların yol açmasıyla önemli bir dönüşüm kaydetmektedir.

Sağlık hizmeti sağlayıcıları ve ilaç şirketleri rahatlığa öncelik verdiğinden ve hasta uyumu geliştirdikçe, invaziv olmayan ilaç uygulaması yöntemlerine olan talep artmaktadır. Oral formülasyonlar enjeksiyonlara daha erişilebilir ve konforlu bir alternatif sunar, bu da onları uzun süreli tedavi gerektiren kronik durumları olan hastalar için özellikle çekici hale getirir.

Bu eğilim, oral biyolojilerin istikrarını ve biyoyararlanımını artıran ve benimsemelerinde bir artışa yol açan formülasyon teknolojilerindeki gelişmelerle daha da desteklenmektedir.

Hasta tercihlerinin değişmesine ek olarak, artan araştırma ve geliştirme yatırımları piyasada genişlemede önemli bir rol oynamaktadır. Farmasötik şirketleri ve biyoteknoloji firmaları, lipit bazlı taşıyıcılar, geçirgenlik arttırıcılar ve enzim inhibitörleri gibi yenilikçi ilaç dağıtım teknolojilerinden yararlanarak yeni oral peptit formülasyonları geliştirmeye odaklanıyor.

Bu çabalar, ilaç emilimini ve terapötik etkinliği iyileştirmeyi amaçlayan genişleyen gelişmiş terapötikler hattına yol açıyor.

Artan klinik araştırmalar, düzenleyici onaylar ve endüstri oyuncuları arasındaki stratejik işbirlikleri ile pazarın sürekli yenilik kaydetmesi ve küresel sağlık manzarasına yeni ve daha etkili oral protein ve peptit bazlı tedaviler getirmesi bekleniyor.

Oral Proteinler ve Peptitler Pazar Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Uyuşturucu tipine göre	Linaklotid, plecanatide, kalsitonin, diğerleri
Uygulamaya göre	Diyabet, gastrointestinal bozukluklar, kemik hastalıkları, hormonal bozukluklar, diğerleri
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, ASEAN, Güney Kore, Asya Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Piyasa Segmentasyonu:

• İlaç tipine göre (linaklotid, plecanatide, kalsitonin, diğerleri): Linaklotid segmenti, gastrointestinal bozuklukların yönetilmesindeki etkinliği ve reçeteli tedavilerde artan benimsenmesi nedeniyle 2023'te 2.527.7 milyon ABD Doları kazandı.
• Uygulama ile (diyabet, gastrointestinal bozukluklar, kemik hastalıkları, hormonal bozukluklar, diğerleri): Diyabet segmenti, artan diyabetik popülasyon ve oral peptit bazlı ilaç formülasyonlarındaki ilerlemeler nedeniyle 2023'te pazarın% 34.14'üne sahipti.

Oral proteinler ve peptit pazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika, 2023 yılında oral protein ve peptit pazarında% 36.62'lik önemli bir payı 2,325,4 milyon ABD Doları değerlemişti. Bu hakimiyet öncelikle ileri oral protein ve peptit terapötikleri için araştırma ve geliştirmeye aktif olarak yatırım yapan önde gelen farmasötik ve biyoteknoloji şirketlerinin güçlü varlığı tarafından yönlendirilmektedir.

Bölge, yüksek sağlık harcamaları, iyi kurulmuş düzenleyici çerçeveler ve yenilikçi biyolojilerin benimsenmesini destekleyen olumlu geri ödeme politikalarından yararlanmaktadır. Diyabet, gastrointestinal bozukluklar ve osteoporoz gibi kronik hastalıkların artan prevalansı, oral peptit bazlı tedavilere olan talebi daha da ileriye taşımaktadır.

Ek olarak, son teknoloji ilaç verme teknolojilerinin varlığı ve formülasyon tekniklerinde sürekli ilerlemeler, oral protein ilaçlarının biyoyararlanımını ve etkinliğini arttırmıştır.

Hasta dostu, invaziv olmayan tedavi seçenekleri için artan tercih, genişleyen klinik çalışmalar ve yeni oral biyolojikler için FDA onayları, önümüzdeki yıllarda Kuzey Amerika'nın pazar liderliğini sürdürmesi bekleniyor.

Asya Pasifik'teki pazarın, tahmin döneminde% 21,33 öngörülen CAGR ile en hızlı büyümeyi kaydetmesi bekleniyor. Bu büyüme, sağlık yatırımlarının arttırılması, farmasötik üretim yeteneklerinin genişletilmesi ve diyabet, osteoporoz ve hormonal bozukluklar gibi kronik hastalıkların artan yükü ile körüklenmektedir.

Çin, Hindistan ve Japonya gibi ülkeler, hızla iyileştirici sağlık hizmetleri altyapısı ve yenilikçi tedavi çözümlerine olan talep artan talepleri nedeniyle kilit pazarlar olarak ortaya çıkmaktadır. Artan sayıda biyofarmasötik araştırmayı destekleyen hükümet girişimleriklinik denemelerve düzenleyici onaylar, oral protein ve peptit terapötiklerinin benimsenmesini hızlandırıyor.

Ayrıca, artan tek kullanımlık gelirler ve ileri tedavi seçenekleri hakkında daha fazla farkındalık ile birlikte biyolojiklerin karşılama ve erişilebilirliğine artan odaklanma pazarı yönlendiriyor.

Büyük bir hasta havuzu ve yeni ilaç dağıtım teknolojilerinin artan benimsenmesi ile Asya Pasifik, piyasadaki büyüme için oldukça kazançlı bir bölge olmaya hazırdır.

 Düzenleyici Çerçeve:

• ABD'de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Biyoloji Kontrol Yasası ve Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası uyarınca oral proteinleri ve peptitleri düzenler. Bu ürünler, onay almadan önce güvenlik, etkinlik ve biyoyararlanımı sağlamak için titiz klinik çalışmalara tabi tutulmalıdır.
• Avrupa'da, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) aracılığıyla oral proteinlerin ve peptitlerin onayını denetler. EMA, piyasa yetkisi verilmeden önce iyi üretim uygulamalarına (GMP) ve kapsamlı klinik değerlendirmelere uyum gerektirir.
• Çin'de, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), İlaç İdaresi Yasası uyarınca oral protein ve peptit bazlı ilaçları düzenler. Düzenleyici çerçeve, uyuşturucu onayı için katı klinik öncesi ve klinik değerlendirmeler gerektiren uluslararası standartlara uymak için güçlendirilmiştir.
• Japonya'da, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW) uyarınca Farmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), oral proteinlerin ve peptitlerin düzenlenmesini denetler. Japonya, onay verilmeden önce kapsamlı farmakokinetik ve biyosequalans çalışmaları dahil olmak üzere sıkı bir onay sürecini takip ediyor.
• Hindistan'da, Sağlık ve Aile Refahı Bakanlığı (MOHFW) uyarınca Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO), oral proteinleri ve peptitleri düzenler. Onay süreci, kapsamlı klinik değerlendirmeler ve GMP kılavuzlarına uyulmasını gerektiren yeni ilaç ve klinik çalışma kurallarını takip etmektedir.

Rekabetçi manzara:

Oral proteinler ve peptitler endüstrisi, hem yerleşik farmasötik şirketlerin hem de gelişmekte olan biyoteknoloji firmalarının önemli bir varlığı ile karakterizedir. Bu dinamik pazar, devam eden araştırma ve geliştirme, stratejik işbirlikleri ve oral biyolojik dağıtım sistemlerinde yenilikler ile itilmektedir.

Şirketler, nanopartiküller, geçirgenlik arttırıcılar ve enzim inhibitörleri dahil olmak üzere yeni ilaç dağıtım teknolojileri yoluyla oral proteinlerin ve peptitlerin biyoyararlanımını ve stabilitesini arttırmak için aktif olarak çalışmaktadır.

Birleşme, devralmalar ve ortaklıklar, kilit oyuncular tarafından pazar varlıklarını güçlendirmek ve ürün portföylerini genişletmek için benimsenen yaygın stratejilerdir. Ek olarak, klinik çalışmalara artan yatırımlar ve yeni oral protein bazlı terapötikler için düzenleyici onaylar rekabetçi manzarayı şekillendirmektedir.

Ortaya çıkan biyofarmasötik firmalar, ilaç emilimi ve bozulma ile ilgili zorlukları ele alan en yeni teknolojileri sunarak önemli bir rol oynamaktadır. Piyasanın, sürekli yenilikler ve gelecekteki büyümeyi sağlayan stratejik girişimlerle hızla gelişmesi bekleniyor.

• Temmuz 2024'te Pfizer, daha ileri doz optimizasyon çalışmaları için tercih edilen modifiye edilmiş bir salım versiyonu seçerek oral GLP-1 reseptör agonisti Danuglipron'un günde bir kez formülasyonunun ilerlediğini duyurdu. Obezite ve kan şekeri kontrolünü hedefleyen araştırma terapisi, günde iki kez vaat göstermiştir. Pfizer, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılamak için Oral GLP-1 pazarında rekabetçi bir pozisyon oluşturmaya çalışıyor.

Oral Proteinler ve Peptitler Pazarındaki Kilit Şirketlerin Listesi:

• Novo Nordisk A/S
• Abbvie Inc.
• Pfizer Inc.
• Biocon Limited
• Groupe Sanofi
• Oamed Pharmaceuticals Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Enterabio Ltd.
• Chiesi Farmaceutici S.P.A.
• Proxima kavramları
• Tarsa Therapeutics, Inc.
• Sinerji ilaçları

Son Gelişmeler (Edinme/Yeni Ürün Lansmanı)

• Aralık 2024'teAbbvie, kurşun varlığı, sedef hastalığı için klinik öncesi gelişimde bir araştırma oral peptit inhibitörü ve otoimmün hastalıklar için diğer yeni oral peptit adaylarının bir boru hattı da dahil olmak üzere çevik terapötiklerin edinildiğini duyurdu. Edinme ayrıca Nimble’ın oral peptit terapötiklerinin keşfini ve optimizasyonunu sağlayan tescilli peptit sentez platformunu da içerir.
• Eylül 2024'teLonza, kapsül tabanlı ilaç dağıtım çözümleri için mükemmellik merkezi olan Innovaform Hızlandırıcısını başlattı. Tesis, oral peptitler, proteinler ve diğer terapötikler için formülasyon ve kapsülleme yeniliklerini destekleyerek çözünürlüğü, biyoyararlanımı ve hedeflenen ilaç salımını artırmaya yardımcı olur.