Klinik Deney Hizmetleri Pazarı

Klinik Deney Hizmetleri Pazar Büyüklü?

Küresel Klinik Deney Hizmetleri Piyasası büyüklüğünün 2023'te 45,12 milyar ABD Doları değerinde olduğu ve tahmin dönemi boyunca %9,37'lik bir Bileşik Büyüme Oranı sergileyerek 2024'te 49,07 milyar ABD Dolarından 2031 yılına kadar 91,84 milyar ABD Dolarına çıkacağı tahmin edilmektedir. Kişiselleştirilmiş ilaca yapılan yatırımların artması ve küresel deneme erişimine olan ihtiyacın artması nedeniyle pazar gelişiyor.

Gelişmiş veri analitiği ve hasta işe alım stratejileri, deneme sonuçlarını ve verimliliğini artırıyor. Sektör, onay süreçlerini kolaylaştıran düzenleyici değişikliklerden daha fazla yararlanıyor. Bu dinamikler geliştikçe pazar, devam eden inovasyon ve artan küresel işbirliğiyle desteklenen önemli bir büyümeye tanık olmaya hazırlanıyor.

Raporda çalışma kapsamında Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, Eli Lilly and Company, Icon PLC, Novo Nordisk AS, Parexel International Corporation, Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. gibi şirketlerin sunduğu hizmetler yer alıyor. , Iqvia Holdings Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd ve diğerleri.

Klinik araştırma hizmetleri pazarı, esas olarak dünya çapında artan sayıda klinik araştırma nedeniyle önemli bir büyüme yaşıyor. İlaç ve biyoteknoloji şirketleri karmaşık deneyleri yönetmek için etkili çözümler ararken, bu artışın pazar genişlemesini artırması bekleniyor.

• Örneğin, Şubat 2023'te Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayınlanan bir makale, 1999'dan 2022'ye kadar deneme kayıtlarında ABD'nin 168.520 denemeyle ilk sırada yer aldığını, onu 94.193 denemeyle Çin'in ve 63.499 denemeyle Japonya'nın izlediğini vurguladı.

Merkezi olmayan deneme platformları ve entegre yönetim sistemleri de dahil olmak üzere dijital teknolojilerdeki gelişmeler, operasyonel verimliliği ve hasta katılımını artırıyor. Bu yenilikler deneme süreçlerini kolaylaştırıyor, coğrafi engelleri azaltıyor ve araştırma zaman çizelgelerini hızlandırıyor. Pazar ayrıca, biyolojik tedavilerin karmaşıklığı nedeniyle özel testlere ve mevzuat uyumluluğuna olan talebin arttığına tanık oluyor ve bu da pazarın genişlemesini teşvik ediyor.

Klinik araştırma hizmetleri, klinik araştırmaların planlanmasını, yürütülmesini ve yönetimini kolaylaştırmak için tasarlanmış bir dizi uzmanlaşmış aktiviteyi ve destek işlevini kapsar. Bu hizmetler arasında hasta alımı, tesis yönetimi, veri toplama, mevzuata uygunluk ve deneme sonuçlarının bütünlüğünü ve geçerliliğini sağlamak için izleme yer alır.

Klinik araştırma hizmetleri sağlayıcıları, protokollerin tasarlanması ve denemelerin yürütülmesinden verilerin analiz edilmesine ve sonuçların raporlanmasına kadar klinik araştırmaların karmaşıklıklarının yönetilmesinde uzmanlık sunar. Yeni tedavilerin ve terapilerin verimli bir şekilde geliştirilmesini sağlayarak, düzenleyici standartlara uygunluğu sağlayarak ve deneme performansını ve sonuçlarını optimize ederek tıbbi araştırmaların ilerletilmesinde rolleri çok önemlidir.

Analistin İncelemesi

Entegre teknoloji platformlarının kullanıma sunulması, kritik araç ve kaynaklara erişimi merkezileştirerek klinik deney yönetimini optimize ediyor ve bunun da pazar büyümesini desteklemesi bekleniyor. Bu platformlar operasyonel verimliliği artırıyor, kullanıcı deneyimini geliştiriyor ve deneme faaliyetlerinin daha etkili bir şekilde denetlenmesini sağlayarak daha iyi karar almayı destekliyor ve deneme zaman çizelgelerini hızlandırıyor.

• Örneğin, Haziran 2024'te IQVIA, One Home for Sites adlı yeni bir teknoloji platformunu tanıttı. Bu platform, tek oturum açma özelliği ve merkezi bir kontrol paneli sunarak kullanıcıların yürüttükleri klinik araştırmalarla ilgili tüm kritik sistemleri ve görevleri verimli bir şekilde yönetmelerine olanak tanır.

Şirketler bu tür ileri teknolojileri benimseyerek kullanıcı deneyimini geliştiriyor, süreçleri basitleştiriyor ve kendilerini inovasyonda lider olarak konumlandırıyor; bunun da önümüzdeki yıllarda pazarın genişlemesini hızlandırması ve yeni tedavilerin gelişimini hızlandırması bekleniyor.

Klinik Deney Hizmetleri Pazarı Büyüme Faktörleri

Kanser, diyabet ve kardiyovasküler bozukluklar gibi kronik hastalıkların görülme sıklığının artması, ilaç şirketlerinin sürekli olarak yeni tedaviler ve terapiler geliştirme arayışında olması nedeniyle klinik araştırmalara olan talebi artırıyor. Küresel hastalık ve ölüm oranlarına önemli katkı sağlayan bu koşullar, sağlık sektörünü araştırma çabalarını yoğunlaştırmaya zorluyor. Bu durum, şirketlerin yenilik yapmak ve pazara etkili çözümler sunmak için rekabet ettiği klinik deneme faaliyetlerinin artmasına yol açıyor.

• Kasım 2022'de Amgen, yetişkinlerde araştırma ilacı olpasiran (eski adıyla AMG 890) üzerinde Faz 2 OCEAN(a)-DOSE çalışmasının tedavi sonu bulgularını bildirdi. Bu çalışma, aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı (ASCVD) bulunan hastalarda olpasiran ile azaltılmış lipoprotein(a) düzeylerinde %95'in üzerinde bir azalma olduğunu göstermiştir.

Araştırma ve geliştirmede devam eden bu artış, pazarın büyümesini hızlandıran bu girişimlere önemli ölçüde katkıda bulunuyor.

Klinik deney hizmetleri pazarının genişlemesini engelleyen önemli bir zorluk, farklı bölgelerdeki karmaşık ve çeşitli düzenleyici gerekliliklerin yönlendirilmesidir; bu da gecikmelere ve maliyetlerin artmasına neden olabilir. Kilit oyuncular, sağlam mevzuat uyumluluğu çözümlerine yatırım yaparak ve küresel düzenleyici uzman ağlarını genişleterek bu zorluğu hafifletiyor.

İleri teknolojiler kullanıyorlar veveri analitiğiOnay sürecini kolaylaştırmak ve çeşitli düzenlemelere uyumu sağlamak. Ek olarak, yerel CRO'lar ve düzenleyici kurumlarla yapılan stratejik ortaklıklar, bölgesel karmaşıklıkları etkili bir şekilde yönetme yeteneklerini artırıyor.

Klinik Deney Hizmetleri Pazar Trendleri

Dijital sağlık teknolojilerindeki ve uzaktan izlemedeki gelişmelerle desteklenen merkezi olmayan klinik araştırmalara yönelik eğilim, klinik deney ortamında devrim yaratıyor.

• Eylül 2023'te, klinik deney otomasyonunda önde gelen yenilikçilerden biri olan ProofPilot, küresel ilaç lideri Eli Lilly and Company ile stratejik bir ittifak kurdu. Bu ortaklık, Lilly'nin patent bekleyen sensör bulut platformu Magnol.AI'yi ProofPilot'un teknoloji teklifine dahil etti. Magnol.AI, yüksek frekanslı sensör verilerini hem güvenlik hem de verimlilikle yönetmek için gelişmiş yetenekler sağladı.

Bu yenilikçi yaklaşım, hastaların deneme alanlarında fiziksel olarak bulunma ihtiyacını ortadan kaldırarak daha geniş hasta katılımına olanak tanıyor, böylece coğrafi engelleri azaltıyor ve farklı popülasyonlara erişimi genişletiyor. Ek olarak, merkezi olmayan denemeler, gerçek zamanlı veri toplama ve izlemeyi mümkün kılarak araştırma sürecini kolaylaştırıyor ve böylece deneme zaman çizelgelerini önemli ölçüde hızlandırıyor. Bu verimlilikler hasta katılımını ve rahatlığını artırırken aynı zamanda klinik deney hizmetleri pazarının büyümesine de katkıda bulunuyor.

Biyolojik ürünler ve kişiselleştirilmiş tıptaki önemli gelişmelerin etkisiyle biyofarmasötik endüstrisinin hızla genişlemesi, klinik araştırma hizmetlerine olan talebi önemli ölçüde artırıyor.

• Mayıs 2023'te ABD FDA, biyolojik ürünler, ilaçlar ve cihazlar için merkezi olmayan klinik araştırmaların (DCT'ler) kullanımının genişletilmesine desteğini duyurdu.

Şirketler yenilikçi biyolojik tedaviler geliştirdikçe, özel testlere, sıkı mevzuat uyumluluğuna ve kapsamlı veri yönetimine olan ihtiyaç da artıyor. Bu gereksinimler, özellikle bireysel hasta profillerine göre kişiselleştirilmiş tedavilerin artmasıyla birlikte giderek daha karmaşık hale geliyor.

Endüstri, bu son teknoloji tedavileri verimli ve güvenli bir şekilde geliştirme ve pazara sunma zorluklarını aşmaya çalışırken, bu karmaşıklık pazarın büyümesini artırıyor. Dolayısıyla pazar, biyofarmasötik araştırma ve geliştirme faaliyetlerinin sürekli gelişimiyle desteklenen güçlü bir büyüme yaşıyor.

Segmentasyon Analizi

Küresel pazar, hizmet türüne, aşamaya, tedavi alanına, son kullanıcıya ve coğrafyaya göre bölümlere ayrılmıştır.

Hizmet Türüne Göre

Hizmet türüne bağlı olarak, klinik deney hizmetleri pazarı, klinik deney yönetimi, düzenleyici hizmetler, klinik deney tedariki ve lojistiği, laboratuvar hizmetleri, merkezi olmayan/sanal deneyler, hasta alımı ve elde tutulması, veri yönetimi ve istatistiksel analiz ve diğerleri şeklinde kategorilere ayrılmıştır. Klinik deney yönetimi segmenti, 2023 yılında 13,98 milyar ABD doları ile en yüksek geliri elde etti.

Klinik deney yönetimi bölümü ayrıca planlama ve tasarım, proje yönetimi, izleme ve veri yönetimi, saha yönetimine bölünmüştür. Segmentin büyümesi, entegre deneme yönetim sistemleri ve verimliliği ve doğruluğu artıran dijital araçlar gibi teknolojideki ilerlemelerle desteklenmektedir.

• Örneğin, Eylül 2023'te Biofourmis, deneme sponsorları ve araştırmacılar için ilaç geliştirmeyi hızlandırmak amacıyla yapay zeka odaklı bir platformu tanıttı.

Ayrıca klinik araştırmaların sayısının artması ve küresel deneme erişimi ihtiyacı da segmentin genişlemesine katkıda bulunuyor. Kilit oyuncular, segmentin büyümesini destekleyen deneme süreçlerini kolaylaştırmak için yenilikçi çözümlere yoğun yatırım yapıyor.

Aşamaya Göre

Aşamaya göre piyasa, Aşama I, Aşama II, Aşama III ve Aşama IV olarak kategorize edilmiştir. Faz III segmenti, 2023'te %49,87 ile en büyük klinik araştırma hizmetleri pazar payını elde etti. Bu aşama, yeni bir tedavinin etkinliğini ve güvenliğini yerleşik bakım standardına göre değerlendirmek için çok önemlidir. Bu denemeler, ilacın güvenliğini, etkililiğini ve amaçlanan endikasyon açısından yararlılığını göstererek daha önceki bulguları doğrulamayı amaçlıyor. Faz III çalışmaları, yeni ilacın etkinliğini mevcut tedavilerle karşılaştırarak değerlendirir veya Faz I ve II çalışmalarından elde edilen güvenlik ve etkinlik verilerini doğrular.

• Ulusal Klinik Araştırma (NCT) Kayıt Defteri verilerine göre Kasım 2022 itibarıyla dünya çapında çeşitli endikasyonlarda yaklaşık 12.136 Faz III denemesi devam etmektedir.

Bu önemli sayıda aktif denemenin, tahmin dönemi boyunca faz III segmentinin büyümesini artırması bekleniyor.

Tedavi Alanına Göre

Tedavi alanına göre pazar, onkoloji, kardiyoloji, nöroloji, bulaşıcı hastalıklar, immünoloji, solunum, dermatoloji ve diğer bölümlere ayrılmıştır. Onkoloji segmentinin, esas olarak artan kanser yaygınlığı ve yenilikçi tedavilere yönelik artan talep nedeniyle 2031 yılına kadar 38,09 milyar ABD doları ile en yüksek geliri elde etmesi bekleniyor.

• Amerikan Kanser Derneği'ne göre, 2023 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde 1.958.310 yeni kanser vakası kaydedildi.

Onkoloji terapötik alanı, hedefe yönelik tedaviler, immünoterapiler ve kombinasyon tedavileri dahil olmak üzere yeni tedavileri değerlendiren denemelere odaklandı. Genomik araştırmalar ve kişiselleştirilmiş tıptaki ilerlemeler, daha kesin ve etkili tedavi yaklaşımlarını mümkün kılarak büyümeyi daha da artırıyor. Onkoloji araştırmalarının sayısının artması, dünya genelinde kanser vakalarındaki artışla da destekleniyor; bu da çeşitli ve sağlam klinik çalışmalara olan acil ihtiyacın altını çiziyor.

• Haziran 2022'de AION Labs, BioMed X ile işbirliği içinde, kanser hastası popülasyonlarında klinik deney sonuçlarını tahmin etmeye odaklanan Dördüncü Küresel Başvuru Çağrısını başlattı. Yeni girişim, mevcut tek kollu erken Faz I/II verilerinden biyobelirteçleri tanımlayarak Faz III denemeleri için hasta seçimini geliştirecek bir yapay zeka platformu geliştirmeyi amaçlıyordu.

Gelişmiş platformların kullanıma sunulmasının, hasta popülasyonlarını Faz III denemeleri için optimize ederek segmentin büyümesine yardımcı olması bekleniyor.

Klinik Deney Hizmetleri Pazarı Bölgesel Analizi

Bölgeye bağlı olarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya-Pasifik, MEA ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika klinik araştırma hizmetleri pazarı, 20,21 milyar ABD doları değerleme ile 2023 yılında %44,79 ile en büyük paya sahip oldu. Bölgenin güçlü altyapısı, ilaç geliştirmeye yönelik artan talebin körüklediği önemli sayıda klinik çalışmayı desteklemektedir. Önemli pazar oyuncularının varlığı bu büyümeyi daha da artırıyor. Ayrıca stratejik işbirlikleri, ortaklıklar ve birleşmeler bölgesel pazarın genişlemesini teşvik ediyor.

• Örneğin, Haziran 2022'de Pfizer, MorphoSys ve Incyte, dirençli difüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) için nükseden tedavide Pfizer'in TTI-622, Monjuvi (tafasitamab-cxix) ve lenalidomidin kombinasyonunu araştırmak üzere bir klinik deney üzerinde işbirliği yaptı. ).

Bu tür girişimler, Kuzey Amerika pazarının dinamik ve işbirlikçi ortamını vurgulayarak pazarın büyümesini teşvik ediyor ve yenilikçiliği teşvik ediyor.

Asya-Pasifik'in, tahmin dönemi boyunca %10,56'lık güçlü bir CAGR kaydederek önemli bir büyümeye tanık olması bekleniyor. Bu büyüme büyük ölçüde büyüyen sağlık altyapısına ve geniş, çeşitli hasta popülasyonlarına bağlanıyor. Çin ve Hindistan gibi ülkeler, önemli hasta tabanları ve deneme onaylarını kolaylaştıran ve pazar çekiciliğini artıran düzenleyici çerçevelerin iyileştirilmesi nedeniyle bu büyümenin ön saflarında yer alıyor. Bölgesel pazar, uygun maliyetli deneme çözümlerinden ve küresel ilaç şirketleri ile yerel CRO'lar arasındaki stratejik ortaklıklardan yararlanmaktadır.

• Örneğin, Ekim 2022'de ObvioHealth ve Oracle, çeşitli veri kümelerini Asya Pasifik genelinde merkezi olmayan klinik deneylere verimli bir şekilde entegre etmek için işbirliği yaptı.

Bu işbirlikleri bölgesel uzmanlığı güçlendiriyor ve etkili deneme yönetimini kolaylaştırıyor, böylece bölgesel pazarın genişlemesine katkıda bulunuyor.

Rekabetçi Ortam

Küresel klinik deney hizmetleri pazar raporu, sektörün parçalanmış doğasına vurgu yaparak değerli bilgiler sağlayacaktır. Önde gelen oyuncular, ürün portföylerini genişletmek ve farklı bölgelerdeki pazar paylarını artırmak için ortaklıklar, birleşme ve satın almalar, ürün yenilikleri ve ortak girişimler gibi çeşitli temel iş stratejilerine odaklanıyor.

Şirketler, hizmetleri genişletmek, araştırma ve geliştirmeye (Ar-Ge) yatırım yapmak, yeni hizmet dağıtım merkezleri kurmak ve hizmet dağıtım süreçlerini optimize etmek gibi pazarın büyümesi için yeni fırsatlar yaratması muhtemel etkili stratejik girişimler uyguluyor.

Klinik Araştırma Hizmetleri Pazarındaki Önemli Şirketlerin Listesi

• Charles Nehri Laboratuvarları
• Amerika Holdings Laboratuvar Şirketi
• Eli Lilly ve Şirketi
• Simge PLC
• Novo Nordisk A.Ş.
• Parexel Uluslararası Şirketi
• Pfizer Inc.
• Thermo Fisher Bilimsel A.Ş.
• Iqvia Holdings Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.

Temel Sektör Gelişmeleri

• Haziran 2024 (Ürün Lansmanı):Yenilikçi laboratuvar hizmetlerinde dünya lideri Labcorp, Labcorp Global Trial Connect'i başlattı. Bu merkezi laboratuvar çözümleri paketi, araştırmacı tesislerinde yürütülen klinik deneylerin hızını artırmayı amaçlıyordu.
• Mayıs 2023 (Ortaklık):Allucent, biyoteknoloji şirketlerinin özelleştirilmiş denemeler tasarlamasına ve denetlemesine yardımcı olmak için merkezi olmayan klinik araştırmalar ve eCOA teknolojilerinde lider olan THREAD ile güçlerini birleştirdi. Bu ortaklık, sponsorların uzaktan katılım ve veri toplama için etkili dijital stratejiler oluşturmasına olanak sağlamak üzere tasarlandı.

Küresel klinik deney hizmetleri pazarı şu şekilde bölümlere ayrılmıştır:

Hizmet Türüne Göre

• Klinik Araştırma Yönetimi (CTM)
• Planlama ve Tasarım
• Proje Yönetimi
• İzleme ve Veri Yönetimi
• Site Yönetimi
• Düzenleyici Hizmetler
• Düzenleyici Gönderim
• Danışmanlık
• Protokol ve Güvenlik Danışmanlığı
• Klinik Araştırma Tedarik ve Lojistik
• Tedarik zinciri yönetimi
• Paketleme, Etiketleme ve Dağıtım
• Laboratuvar Hizmetleri
• Biyoanalitik Testler
• Biyobelirteç Hizmetleri
• Merkezi Laboratuvar Hizmetleri
• Merkezi Olmayan/Sanal Denemeler
• Hasta Alımı ve Elde Tutma
• Veri Yönetimi ve İstatistiksel Analiz
• Diğerleri

Aşamaya Göre

• Aşama I
• Aşama II
• Aşama III
• Aşama IV

Tedavi Alanına Göre

• Onkoloji
• Kardiyoloji
• Nöroloji
• Bulaşıcı Hastalıklar
• İmmünoloji
• Solunum
• Dermatoloji
• Diğerleri

Son Kullanıcıya Göre

• İlaç ve Biyoteknoloji Firmaları
• Tıbbi Cihaz Firmaları
• Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları
• Akademik ve Araştırma Enstitüleri

Bölgeye göre

• Kuzey Amerika
  • BİZ.
  • Kanada
  • Meksika
• Avrupa
  • Fransa
  • İngiltere
  • İspanya
  • Almanya
  • İtalya
  • Rusya
  • Avrupa'nın geri kalanı
• Asya-Pasifik
  • Çin
  • Japonya
  • Hindistan
  • Güney Kore
  • Asya-Pasifik'in geri kalanı
• Orta Doğu ve Afrika
  • GCC
  • Kuzey Afrika
  • Güney Afrika
  • Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
• Latin Amerika
  • Brezilya
  • Arjantin
  • Latin Amerika'nın geri kalanı