Tıbbi Cihaz Güvenlik Piyasası Boyutu, Paylaşım, Büyüme ve Endüstri Analizi, Bileşen (Çözüm, Hizmetler), Cihaz (Hastane Tabanlı, İç Yerleşik, Giyilebilir ve Harici), Dağıtım (Bulut Tabanlı, Şirket İçi), Türe göre, Son Kullanım ve Bölgesel Analizle, 2025-2032

Pazar tanımı

Pazar, tıbbi cihazları siber güvenlik tehditlerinden ve güvenlik açıklarından korumak için tasarlanmış çözümleri kapsamaktadır. Şifreleme, erişim kontrolü, tehdit algılama ve risk yönetimi gibi donanım, yazılım ve hizmetleri içerir. Bu pazar tıbbi görüntüleme sistemlerini, implante edilebilir cihazları, izleme ekipmanlarını ve hastane ağlarını kapsar.

Rapor, pazar büyümesinin birincil itici güçlerini, ortaya çıkan eğilimlerin derinlemesine bir analizi ve tahmin döneminde endüstriyi şekillendiren gelişen düzenleyici çerçevelerin ayrıntılı bir analizini özetlemektedir.

Tıbbi Cihaz Güvenlik PazarıGenel bakış

Küresel Tıbbi Cihaz Güvenlik Piyasası büyüklüğü 2024'te 8.44 milyar ABD Doları olarak değerlendi ve 2025'te 9.11 milyar ABD Doları'ndan 2032 yılına kadar 16,52 milyar ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 8,60 CAGR sergiliyor.

Sağlık hizmetlerinin artan sayısallaştırılması ve bağlı tıbbi teknolojilerin yükselişi, ileri siber güvenlik çözümlerine olan talebi artırıyor. Sağlık kuruluşları, düzenleyici gereksinimlere uymak ve gelişen siber tehditlere karşı cihazları korumak için tehdit algılama ve koruma sistemlerine aktif olarak yatırım yapmaktadır.

Tıbbi cihaz güvenlik sektöründe faaliyet gösteren büyük şirketler Medcrypt., Cisco Systems, Inc, Ge Healthcare., Koninklijke Philips N.V., Armis Inc., Kudelski Grubu., Forescout, SGS Société Générale de Gruvilans Sa., Cybellum, Kpmg Ll, Icc. Sophos Ltd. ve Imperva.

Sağlık hizmeti altyapısını hedefleyen siber saldırıların artan frekansı, ilerlemiş talebi artırıyortıbbi cihazGüvenlik Çözümleri. Ayrıca, sıkı veri koruması ve hasta güvenliği protokollerinin uygulanması düzenleyici görevler, sağlam siber güvenlik önlemlerinin benimsenmesini daha da yönlendiriyor.

Bağlı tıbbi cihazların sağlık hizmetleri ekosistemlerine entegrasyonu, güvenlik açığını artırarak sağlık hizmeti sağlayıcılarının kapsamlı güvenlik çerçevelerine öncelik vermesini ve böylece pazar genişlemesini hızlandırmaya yöneliyor.

Temel önemli noktalar:

1. Tıbbi Cihaz Güvenlik Piyasası büyüklüğü 2024'te 8.44 milyar ABD Doları olarak kaydedildi.
2. Piyasanın 2025'ten 2032'ye kadar% 8,60 CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2024'te% 34.07 pazar payı aldı ve 2.88 milyar ABD Doları değerlemişti.
4. Çözüm segmenti 2024 yılında 5.21 milyar ABD Doları gelir elde etti.
5. Hastane tabanlı segmentin 2032 yılına kadar 6.89 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Şirket içi segment, 2024 yılında% 59,81'lik en büyük gelir payını elde etti.
7. Son nokta güvenliği, tahmin dönemi boyunca% 9.08'lik sağlam bir CAGR için hazırlanmıştır.
8. Tıbbi cihaz üreticileri segmentinin 2032 yılına kadar 6.17 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
9. Asya Pasifik'in tahmin döneminde% 9,51'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

Artan sağlık harcamaları ve dijital dönüşüm

Küresel pazar, sağlık harcamalarının artırılması ve tıbbi altyapının hızlı dijitalleşmesiyle yönlendirilmektedir. Bağlı teknolojilerin yaygın olarak yerleştirilmesi ve IoT ve AI'nın tıbbi cihazlara entegrasyonu, saldırı yüzeyini genişleterek cihazları siber güvenlik tehditlerine daha duyarlı hale getiriyor.

Bu değişim, sağlık hizmeti sağlayıcılarını, üreticileri ve düzenleyici kurumları daha sağlam güvenlik çerçeveleri benimsemeye teşvik etti. Sonuç olarak, veri bütünlüğünü, cihaz işlevselliğini ve hasta güvenliğini sağlamak için gelişmiş siber güvenlik protokollerinin uygulanmasına ve böylece piyasanın büyümesini yönlendirmeye odaklanmaktadır.

• Nisan 2025'te Amerikan Tıp Derneği, ABD sağlık harcamalarının 2023'te% 7,5 arttığını ve kişi başına 4.9 trilyon ABD dolarına veya 14.570 ABD Doları'na ulaştığını bildirdi. Genel olarak, sağlık harcamaları 2023'te ülkenin GSYİH'sının% 17,6'sını oluşturdu.

Piyasa Mücadelesi

Karmaşık BT entegrasyonunun ortasında eski tıbbi cihazları güvence altına almak

Global Tıbbi Cihaz Güvenlik Pazarı, eski sistemleri çağdaş BT altyapılarıyla entegre etmenin karmaşıklıklarından giderek daha fazla meydan okuyor. Birçok sağlık hizmeti sağlayıcısı, temel güvenlik yeteneklerine sahip olmayan ve hasta güvenliği ve veri bütünlüğüne önemli riskler oluşturmaktadır.

Buna karşılık, üreticiler cihaz performansından ödün vermeden birlikte çalışabilirliği artırmak için güçlendirme çözümlerini ve güvenli iletişim protokollerini ilerletiyorlar. Ayrıca, uzun vadeli uyarlanabilirliği artırmak için ölçeklenebilir yazılım güncellemelerine ve modüler mimarilere öncelik veriyorlar.

Bu girişimler, sorunsuz sistem entegrasyonunu etkinleştirmeye, operasyonel güvenlik açıklarını en aza indirmeye ve katı düzenleyici standartlara uyum sağlamaya ve böylece güvenli ve esnek tıbbi teknolojilerin benimsenmesini desteklemeye odaklanmıştır.

Pazar trend

Gelişmiş Tehdit Tespit Entegrasyonu

Piyasadaki temel bir eğilim, siber riskleri gerçek zamanlı olarak tanımlamak ve nötralize etmek için tasarlanmış gelişmiş tehdit algılama teknolojilerinin artan uygulanmasıdır. Bu çözümler, reaktiften proaktif siber güvenliğe geçiş, gelişen düzenleyici taleplerle uyumlu ve sağlık sistemlerini hedefleyen siber tehditlerin artan karmaşıklığını ele almayı desteklemektedir.

• Mart 2024'te Claroty, HIMSS24'teki Medigate platformunda Gelişmiş Anomali Tehdit Tespit (ATD) modülünü duyurdu. Temsilci tespit, derin ağ görünürlüğü ve sürekli uyumluluk izleme yoluyla bağlı tıbbi cihazlara, IoT'ye ve bina sistemlerine yönelik tehditleri tanımlamak ve öncelik vermek için sağlık kuruluşlarına klinik bağlam sağlamayı amaçlamaktadır.

Tıbbi Cihaz Güvenlik Piyasası Raporu Anlık Görüntü

Piyasa Segmentasyonu:

• Bileşenle (Çözüm, Hizmetler): Çözüm segmenti, bağlı tıbbi cihazları proaktif olarak artan siber tehditlerden koruyabilen ileri siber güvenlik çözümlerine olan artan talep nedeniyle 2024 yılında 5,21 milyar ABD Doları kazandı.
• Cihazla (hastane tabanlı, dahili olarak gömülü, giyilebilir ve dış): Hastane tabanlı segment, cihaza özgü güvenlik açıklarını ele almak ve hasta güvenliğini sağlamak için özel güvenlik önlemleri gerektiren bağlı tıbbi cihazların artan benimsenmesi nedeniyle 2024'te piyasanın% 42.13'ünü düzenledi.
• Dağıtım ile (Bulut Tabanlı, Şirket İçi): Şirket içi segmentin, daha fazla kontrol, veri gizliliği ve özelleştirilmiş güvenlik altyapısı için sağlık kuruluşlarının tercih edilmesi nedeniyle 2032 yılına kadar 71 milyar ABD dolarına ulaşması öngörülmektedir.
• Tür (ağ güvenliği, uç nokta güvenliği, uygulama güvenliği, bulut güvenliği): Ağ güvenliği segmenti, birbirine bağlı tıbbi cihazları ve sistemleri yetkisiz erişim, veri ihlalleri ve ağ tabanlı siber tehditlerden koruma ihtiyacı nedeniyle 2024'te 2.37 milyar ABD Doları kazandı.
• Son kullanıma göre (sağlık hizmeti sağlayıcıları, tıbbi cihaz üreticileri, sağlık hizmetleri ödeyenler): Tıbbi cihaz üreticileri segmenti, düzenleyici standartlara uymak ve cihaz bütünlüğünü sağlamak için tasarım ve geliştirme aşaması sırasında sağlam siber güvenlik özellikleri yerleştirme sorumluluğundan artan bir sorumluluk nedeniyle 2024'te piyasanın% 37,70'ini tuttu.

Tıbbi Cihaz Güvenlik PazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Güney Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika Tıbbi Cihaz Güvenlik pazar payı, 2024'te küresel pazarda% 34.07 civarında ve 2.88 milyar ABD Doları değerlemişti. Bu hakimiyet, Kuzey Amerika'daki gelişmiş sağlık teknolojilerinin ve sağlam dijital altyapının kapsamlı olarak benimsenmesine atfedilmektedir.

Bölgenin iyi kurulmuş sağlık ekosistemi, hasta güvenliğine ve düzenleyici uyumluluğa öncelik verir ve sofistike güvenlik çözümlerine olan talebi artırır. Buna ek olarak, sağlık hizmetlerine önemli yatırımlar ve siber tehditlerin arttırılması, sağlık hizmeti sağlayıcılarını kapsamlı tıbbi cihaz güvenlik önlemleri uygulamaya yönlendirir. Bu faktörler bu bölgedeki pazarı yönlendiriyor.

Asya Pasifik, tahmin dönemi boyunca% 9,51'lik bir CAGR'de önemli bir büyümeye hazırlanıyor. Büyüme, gelişmiş tıbbi teknolojilerle donatılmış yeni hastanelerin, kliniklerin ve teşhis merkezlerinin kurulmasını içeren sağlık altyapısının hızlı gelişimi ve modernizasyonu ile ilerlemektedir.

Bu genişleme, bağlı cihazların hacmini ve karmaşıklığını arttırır, böylece güçlü güvenlik önlemlerine olan ihtiyacı yoğunlaştırır. Sıkı düzenleyici çerçeveler ve artan siber saldırılar insidansı ile birleştiğinde, bu büyüme hızlandırılmış sayısallaştırma ve hasta veri korumasını geliştirmeyi amaçlayan hükümet girişimleri ile daha da desteklenmektedir.

Ayrıca, mobil sağlık uygulamalarının ve teletıp platformlarının yaygın olarak benimsenmesi, güvenlik açığı kaygılarını artırarak sağlık hizmeti sağlayıcılarını operasyonlarını güvence altına almak için ileri şifreleme, kimlik doğrulama ve kapsamlı risk yönetimi stratejileri uygulamaya yönlendirmiştir.

Düzenleyici çerçeveler

• ABD'de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 2023 rehberliği ve QSR (21 CFR 820) aracılığıyla tıbbi cihazlarda siber güvenlik entegrasyonunu SBOM'lar, tehdit modellemesi ve güncelleme planları gerektirir.
• Çin'de, NMPA, SBOM, risk değerlendirmesi ve güncelleme planları dahil olmak üzere ön pazar ve pazar sonrası gereksinimleri özetleyen 2021 yönergeleri ile tıbbi cihaz siber güvenliğini düzenler. MLPS 2.0, veri koruma, şifreleme ve sağlık sistemleri ve tıbbi teknolojiler arasında sürekli tehdit izleme gerektiren ağa bağlı cihazlar için siber güvenlik kontrollerini zorunlu kılar.

Rekabetçi manzara

Tıbbi Cihaz Güvenlik pazarının rekabetçi manzarası, ürün portföylerini aktif olarak genişleten ve bağlı tıbbi ortamlarda siber risklerle mücadele etmek için gelişmiş tehdit algılama çözümlerini birleştiren kilit oyunculara sahiptir.

Piyasa katılımcıları, tekliflerini artırmak ve pazar varlığını sağlamlaştırmak için stratejik yaklaşımlar olarak işbirlikleri, birleşme ve yenilikler yapmaktadır. Bu çabalar, rekabetin artmasına katkıda bulunur ve küresel olarak çeşitli bölgelerde güvenli sağlık sistemlerinin daha geniş kullanılabilirliğini desteklemektedir.

• Mart 2024'te Cynerio, hasta verilerini korumak ve artan siber tehditlerle mücadele etmek için sağlık siber güvenlik platformunu genişletti. Genişleme, hastane ağlarında elektronik korumalı sağlık bilgilerini (EPHI) korumak için tasarlanmış gelişmiş hasta veri güvenliği çözümlerini içerir. Ayrıca, platform artık tüm bağlı tıbbi cihazların tanımlanmasını ve izlenmesini gerçek zamanlı olarak otomatikleştiren eksiksiz varlık görünürlüğü sunuyor.

Tıbbi Cihaz Güvenlik pazarında kilit şirketlerin listesi:

• Medcrypt.
• Cisco Systems, Inc
• GE Healthcare.
• Koninklijke Philips N.V.
• Armis Inc.
• Kudelski Grubu.
• Öngörü
• SGS Société Générale de Gözetim SA.
• Sik
• KPMG LLP
• IBM
• Palo Alto Networks.
• Zscaler, Inc.
• Sophos Ltd.
• Imperva.

Son gelişmeler (ürün lansmanı)

• Haziran 2024'teAscensia, Tıbbi Cihazları Sertifikalı IEE Tıbbi Cihaz Siber Güvenlik Sertifikasyon Programı altında önemli bir kilometre taşı elde etti. Titiz uluslararası IEEE 2621 standardına dayanan bu sertifika, ATSEC’in İsveç, Almanya ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tanınmış test tesisleri de dahil olmak üzere yetkili üçüncü taraf laboratuvarları tarafından yapılan kapsamlı değerlendirmelerin ardından verildi. Bu sertifikayı güvence altına alarak Ascensia, tıbbi cihazlarında en yüksek siber güvenlik standartlarını sağlama taahhüdünü göstermektedir.
• Ocak 2024'te, Documan Storage Systems, Inc. (DSS), siber güvenlik çözümlerinin PFP siber güvenliğinden (PFP) ürün portföyüne entegrasyonunu duyurdu. Bu entegrasyon sayesinde DSS, sağlık ortamlarında bağlı cihazların güvenliğini artırmayı amaçlamaktadır. Şirket, Gaziler İşleri Dairesi (VA) ve Savunma Sağlığı da dahil olmak üzere Federal Sağlık Hizmetleri müşterilerine PFP’nin cihaz kimlik bilgisi araçları sağlayacaktır.