İmmünoanaliz pazarı

Pazar tanımı

İmmünoanaliz pazarı, kan veya idrar gibi vücut sıvılarındaki spesifik maddeleri tespit etmek ve ölçmek için antikorlar kullanan teşhis testlerinin geliştirilmesi, üretimi ve satışını içerir. Bu testler yaygın olarak hastalık teşhisi, sağlık koşullarını izlemek ve hormonlar, ilaçlar veya patojenler gibi maddelerin tespit edilmesi için sağlık, araştırma ve klinik ortamlardaki uygulamalar için kullanılır.

İmmünoanaliz pazarıGenel bakış

Küresel immünoanaliz piyasa büyüklüğü, 2023'te 33.83 milyar ABD Doları olarak değer verildi, bu da 2024'te 35,28 milyar ABD Doları olarak değerleniyor ve 2031 yılına kadar 51.90 milyar ABD Doları'na ulaştı ve 2024'ten 2031'e kadar% 5,67 CAGR'de büyüyor.

Kanser, diyabet ve kardiyovasküler durumlar gibi kronik hastalıkların artan prevalansı, tanı testlerine olan talebi yönlendirir. İmmünoanalizler, bu hastalıkların erken tespiti, izlenmesi ve yönetilmesinde önemli bir rol oynar ve piyasanın büyümesine önemli ölçüde katkıda bulunur.

Küresel immünoanaliz endüstrisinde faaliyet gösteren büyük şirketler Abbott, Siemens Healthcare Private Limited, Beckman Coulter, Inc, Biomérieux, Quidelortho Corporation, Sysmex Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd Inc, Merck Kgaa, Revvity, Nanōmix, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Ve Meso Scale Diagnostics, LLC.

Piyasa, gelişmiş hassasiyet, otomasyon ve bakım noktası testi gibi teşhis teknolojilerindeki gelişmelerle hızla gelişiyor. Hastalık teşhisi ve izleme için biyobelirteçlerin kesin tespitini sağlayarak sağlık hizmetlerinde önemli bir rol oynar.

• Eylül 2023'te Quidelortho Corporation, Sofia 2 SARS antijeninin+ fia'sının FDA'dan CLIA feragat ettiğini açıkladı. Bu, Covid-19 için hem FDA de novo klerensi hem de bir CLIA feragatnamesi verilmesini ve bakım noktası ortamlarında daha geniş kullanım sağlayan ilk hızlı antijen testi yapar.

Kişiselleştirilmiş tıpta hayati bir bileşen olarak, immüno -tahliller klinik teşhisleri dönüştürüyor ve bir dizi koşulun erken tespitine yardımcı oluyor. Piyasa, sürekli teknolojik yenilik ve küresel olarak daha doğru, verimli ve erişilebilir teşhis çözümlerine olan talep artan talep nedeniyle büyümeye devam ediyor.

• Mayıs 2024'te Siemens Healthineers, tam otomatik bir inflamasyon test paneli için dört yeni kan biyobelirteçini başlattı. Immulit 2000/2000 XPI sisteminde gerçekleştirilen, 35-65 dakikalık bir geri dönüşle yedi immüno-tahliye sunar ve 18 koşulda enflamatuar hastalıklar için hızlı, uygun maliyetli testler sağlar.

Temel önemli noktalar:

1. Küresel immünoanaliz pazar büyüklüğü 2023'te 33.83 milyar ABD Doları olarak değerlendi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 5,67'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te% 34.54 pazar payı aldı ve 11.68 milyar ABD Doları değerlemesi.
4. Reaktifler ve Kitler segmenti 2023'te 19.21 milyar dolar gelir elde etti.
5. Enzim immünoanalizleri segmentinin 2031 yılına kadar 20.30 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Bulaşıcı hastalık testi segmenti, 2023'te% 24,02 pazar payı aldı.
7. Klinik laboratuvar segmentinin tahmin döneminde% 5,76'lık bir CAGR kaydetmesi bekleniyor.
8. Asya Pasifik'teki pazarın tahmin döneminde% 5,76'lık bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"Büyüyen Yaşlı Nüfus"

Yaşlanan popülasyon, immünoanaliz pazarı için önemli bir büyüme itici gücüdür, çünkü yaşlı bireyler genellikle düzenli izleme gerektiren kronik hastalıklar ve sağlık komplikasyonlarının daha yüksek bir prevalansı yaşarlar.

• A'ya göreDSÖEkim 2024'te, 2030 yılına kadar yayınlanan makale, küresel olarak altı kişiden biri 60 yaş ve üstü olacak ve yaklaşık 1.4 milyar kişiyi temsil edecek. 2050 yılına kadar bu sayının 2.1 milyar'a yükselmesi bekleniyor.

Yaşla birlikte, kardiyovasküler hastalıklar, diyabet, nörodejeneratif hastalıklar ve kanser testleri gibi sık sağlık taramalarına duyulan ihtiyaç artar. İmmünoanalizler, erken hastalık tespitine ve daha iyi yönetime katkıda bulunan etkili ve doğru teşhis çözümleri sunar. Küresel nüfus yaşlandıkça immünoanaliz tabanlı teşhis testlerine olan talebin büyümesi bekleniyor ve piyasayı körükledi.

• Ocak 2025'te Beckman Coulter Diagnostics, nörodejeneratif hastalık araştırmaları için tasarlanmış sadece yeni araştırma kullanımı (RUO) kan bazlı biyobelirteç immünoanalizlerinin başlatıldığını duyurdu. Bu testler, Alzheimer ve diğer nörodejeneratif koşullar için gelişmiş araçlar sunan P-Tau217, GFAP, NFL ve APOE ε4 gibi anahtar biyobelirteçleri hedefler.

Piyasa Mücadelesi

"Düzenleyici Engeller"

Düzenleyici engeller, immünoanaliz pazarında önemli bir zorluk oluşturmaktadır, çünkü yeni testler için onay almak uzun ve karmaşık bir süreç olabilir ve ürün lansmanlarını geciktirir. Üreticiler sağlam yatırım yapabilirklinik denemelerve ürünlerinin gerekli tüm standartları karşılamasını sağlayan düzenleyici uzmanlık.

Ayrıca, düzenleyici organlarla erken katılım ve kolaylaştırılmış onay süreçleri onayları hızlandırabilir. Otomasyon ve gelişmiş teknolojiler, gecikmeleri ve maliyetleri azaltarak geliştirme sürecini basitleştirmeye yardımcı olabilir.

• Mayıs 2024'te Beckman Coulter, NT-PROBNP testi için FDA temizliğini duyurdu ve DXI 9000 immünoanaliz analizöründe 11 dakikadan az bir sürede kalp hatası değerlendirmesini sağladı. Bu tahlil, kalp yetmezliği şiddetini teşhis ve tabakalandırmaya yardımcı olur, acil durum verimliliğini artırır.

Pazar Eğilim

"Teknolojik Gelişmeler"

Teknolojik gelişmeler ve yenilikler, daha hassas, doğru ve hızlı immünoanaliz teknolojilerinin geliştirilmesi tanısal hassasiyeti arttırdığı için immünoanaliz pazarını önemli ölçüde şekillendiriyor. Bu yenilikler, hastalıkların daha erken tespit edilmesini, yanlış pozitif/negatif riskini azaltmasını ve genel hasta bakımını iyileştirmesini sağlar.

Daha hızlı geri dönüş süreleri ve gelişmiş hassasiyetle, bu gelişmeler klinisyenlerin daha bilinçli kararlar almasına yardımcı olarak daha iyi tedavi sonuçlarına neden olur. Teknoloji gelişmeye devam ettikçe, pazar daha verimli ve güvenilir teşhis çözümleri sunmaya hazırdır.

• Mayıs 2023'te Beckman Coulter, DXI 9000 Access immünoanaliz analizörünü açıkladı ve metrekare başına saatte 215'e kadar testle eşsiz üretkenlik sundu. Hız, güvenilirlik ve hassasiyeti, laboratuvar verimliliğini ve sistem çalışma süresini optimize etmek için sıfırda bakım, hassasiyet teknolojisi ve intelliServe gibi yeniliklerle birleştirir. DXI 9000, hasta bakımını iyileştirerek daha hızlı, daha doğru sonuçlar sağlar.

İmmünoanaliz Piyasası Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Ürünle	Reaktifler ve Kitler (ELISA Reaktifler ve Kitler, Clia Reaktifler ve Kitler, IFA Reaktifler ve Kitler, Hızlı Test Reaktif ve Kitleri, Elispot Reaktif ve Kitler, Western Blot Reaktif ve Kitler, Diğerleri), Analizörler (açık uçlu sistemler, kapalı uçlu sistemler )
Teknolojiye göre	Enzim immünoanalizleri, hızlı testler, radyoimmünoanaliz, diğerleri
Uygulamaya göre	Terapötik ilaç izleme, onkoloji, kardiyoloji, endokrinoloji, bulaşıcı hastalık testi, otoimmün hastalıklar, diğerleri
Son kullanıcı tarafından	Hastaneler ve Klinikler, Klinik Laboratuvarlar, İlaç ve Biyoteknoloji Şirketleri, Kan Bankaları, Araştırma ve Akademik Laboratuvarlar, Evde Bakım Ayarları
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, ASEAN, Güney Kore, Asya Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Piyasa Segmentasyonu:

• Ürüne göre (Reaktifler ve Kitler, Analizörler): Teşhis testi talebi, hastalıkların prevalansının artması ve sağlık ortamlarında hızlı, güvenilir sonuçlara ihtiyaç duyulması nedeniyle 2023'te 19.21 milyar ABD Doları kazandı.
• Teknoloji ile (enzim immünoanalizleri, hızlı testler, radyoimmunoAsay, diğerleri): Enzim immünoanalizleri segmenti, yüksek hassasiyetleri, klinik teşhislerde yaygın kullanım ve geniş bir aralığın hassas bir şekilde tespit etme kabiliyeti nedeniyle 2023'te piyasanın% 39.33'ünü düzenledi. .
• Uygulama ile (terapötik ilaç izleme, onkoloji, kardiyoloji, endokrinoloji, bulaşıcı hastalık testi, otoimmün hastalıklar, diğerleri): Bulaşıcı hastalık testi segmentinin 2031 yılına kadar 12.42 milyar ABD dolarına ulaşması, bulaşıcı hastalıklardaki küresel artış, immünoasaydaki ilerlemeler nedeniyle öngörülmektedir. Teknolojiler ve erken tespit ve tedavi için artan farkındalık.
• Son kullanıcıya göre (hastaneler ve klinikler, klinik laboratuvarlar, ilaç ve biyoteknoloji şirketleri, kan bankaları, araştırma ve akademik laboratuvarlar, evde bakım ortamları): Klinik laboratuvar segmentinin öngörme dönemi boyunca% 5,76'lık bir CAGR kaydetmesi bekleniyor. Teşhis hizmetleri, teknolojik gelişmeler ve artan sayıda laboratuvar tabanlı test prosedürüne olan talebin artması.

İmmünoanaliz pazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika, 2023'te yaklaşık% 34,54'lük bir pazar payını oluşturdu ve 11,68 milyar ABD Doları değerlemişti. Kuzey Amerika, ileri sağlık altyapısı, yüksek sağlık harcamaları ve sağlam araştırma ve geliştirme faaliyetleri nedeniyle küresel immünoanaliz pazarının en büyük payına sahiptir.

Bölgedeki pazarın egemenliği, özellikle kanser ve kardiyovasküler hastalıklar gibi kronik durumlar için erken hastalık tespiti talebinin artmasıyla beslenmektedir.

Ayrıca, kilit piyasa oyuncularının varlığı, yüksek kaliteli test çözümleri sağlayan katı düzenleyici standartlarla birlikte pazar büyümesini desteklemektedir. Ayrıca, bölgenin yenilikçi teşhis teknolojilerinin yüksek benimsenme oranı pazar liderliğini artırmaya devam etmektedir.

• Temmuz 2023'te Beckman Coulter, Hız, Güvenilirlik ve Kalite için Klinik Laboratuvar Taleplerini karşılamak üzere tasarlanan Kuzey Amerika'daki DXI 9000 Access immünoanaliz analizörünü tanıttı. Analizör test hassasiyetini geliştirir ve karmaşık hastalıklar için teşhis yeteneklerinin ilerlemesini destekler.

Asya Pasifik'teki immünoanaliz endüstrisi, tahmin dönemi boyunca% 5,76'lık sağlam bir CAGR'de önemli bir büyümeye hazırlanıyor. Asya Pasifik, sağlık hizmeti altyapısının iyileştirilmesi, tek kullanımlık gelirin artması ve önleyici sağlık hizmetlerinin artan farkındalığının artması nedeniyle piyasada hızlı büyüme kaydediyor.

Bölgenin genişleyen yaşlı popülasyonu ve kronik hastalıkların artan prevalansı, immünoanaliz tabanlı teşhis talebindeki artışa katkıda bulunmaktadır. Dahası, Çin ve Hindistan gibi gelişmekte olan pazarlar ve Japonya ve Güney Kore gibi gelişmiş pazarlar, Asya Pasifik'teki pazarı daha da körükleyen modern teşhis teknolojilerine büyük yatırım yapıyor.

• Mart 2024'te Sysmex Corporation, Japonya'da altı yeni jinekolojik ve gonadal hormon immünoanaliz kiti başlattı ve HISCL serisi test parametrelerini genişletti. Bu kitler, jinekolojik bozuklukların ve infertilitenin tanısına ve tedavisine yardımcı olan hızlı hormon seviyesi ölçümünü destekler.

Bölgenin düzenleyici çerçevesi de piyasayı şekillendirmede önemli bir rol oynamaktadır.

• ABD'de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), insan ve veteriner ilaçlarının, biyolojik ürünlerin ve veterinerlik ilaçlarının güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korumaktan sorumludur.tıbbi cihaz. Ayrıca, tıbbi ürünleri daha etkili, daha güvenli ve uygun fiyatlı hale getiren yenilikleri hızlandırarak ve sağlığını korumak ve iyileştirmek için tıbbi ürünleri ve gıdaları kullanmaları gereken doğru, bilim temelli bilgileri almalarına yardımcı olarak halk sağlığını geliştirmekten de sorumludur. .
• Medicare ve Medicaid Hizmet Merkezleri (CMS), Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri (CLIA) yoluyla ABD'deki insanlar üzerinde yapılan tüm laboratuvar testlerini (araştırma hariç) düzenler. CLIA programı kaliteli laboratuvar testlerini sağlamayı amaçlamaktadır.
• "CE" harfleri, Avrupa Ekonomik Bölgesi'ndeki (AEA) genişletilmiş tek pazarda işlem gören ürünlerde yer almaktadır. AÇA'da satılan ürünlerin yüksek güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereksinimlerini karşılamak için değerlendirildiğini gösterirler.
• Hindistan'da, Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO), ilaçların onaylanmasından, klinik araştırmaların yürütülmesinden, uyuşturucu standartlarını belirlemek, ülkedeki ithal ilaçların kalitesi üzerinde kontrol ve yürütülen faaliyetlerin koordinasyonundan sorumludur. Hindistan'da farklı eyaletler tarafından.

Rekabetçi manzara:

Küresel immünoanaliz pazarı, hem yerleşik şirketler hem de yükselen kuruluşlar da dahil olmak üzere çok sayıda katılımcı ile karakterizedir. Piyasada, rakipler ürün tekliflerini geliştirmek ve pazar erişimlerini genişletmek için sıklıkla stratejik ortaklıklar kurarlar.

Bu işbirlikleri genellikle gelişmiş teknolojileri entegre etmeye, test portföylerini genişletmeye, otomasyonu iyileştirmeye ve teşhis yeteneklerini geliştirmeye odaklanır. Kaynakları ve uzmanlığı bir araya getirerek, şirketler inovasyonu artırmayı, test verimliliğini artırmayı ve sağlık sektörlerinde doğru ve güvenilir teşhis talebini arttırmayı amaçlamaktadır.

• Şubat 2023'te Siemens Healthineers ve Unilabs 208.05 milyon ABD Doları ortaklık duyurdu. Unilabs, 400'den fazla laboratuvar analizörü satın alarak Siemens Healthineers teknolojisine yatırım yapacak. Bu işbirliği, laboratuvar altyapısını geliştirmeyi, hasta bakımını iyileştirmeyi ve UNILABS ağındaki sağlık hizmetlerini gelişmiş çözümlerle modernize etmeyi amaçlamaktadır.

İmmünoanaliz pazarındaki kilit şirketlerin listesi:

• Abbott
• Siemens Healthcare Private Limited
• Beckman Coulter, Inc
• Biyomérieux
• Quidelortho Corporation
• Sysmex Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• BD
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck Kgaa
• İptal
• Nanōmix, Inc.
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
• Meso Scale Diagnostics, LLC

Son gelişmeler (lansman/ortaklık/satın alma/onay)

• Temmuz 2023'te, Siemens Healthineers, işgücü kıtlığı ve artan test talepleri de dahil olmak üzere klinik laboratuvar zorluklarını ele almak için Atellica CI analizörünü tanıttı. Bu FDA-tarafından yapılan sistem iş akışı verimliliğini artırır, gelişmiş geri dönüş süreleri sunar ve laboratuvarlara düşük ila orta hacimli ayarlar için güvenilir, uygun maliyetli testler sağlar.
• Mayıs 2024'te, Beckman Coulter, Memed BV analizi için yetkili bir distribütör oldu ve Memed Key Analizörü, ortaklıklarını genişletti. Bu işbirliği, gelişmiş konak-yanıt teşhisi kullanarak bakteriyel ve viral enfeksiyonlar arasında hızlı ve doğru farklılaşma sunarak enfeksiyon yönetimini geliştirmeyi amaçlamaktadır.
• Ocak 2025'teBiomérieux, en yeni immünoanaliz platformuna sahip bir Norveç şirketi olan Spinchip Diagnostics'i satın aldığını duyurdu. Bu satın alma, Biomérieux'un bakım noktası teşhislerini geliştirerek miyokard enfarktüsü gibi akut durumlar için hızlı, yüksek hassasiyetli testler, hasta sonuçlarını iyileştirir ve sağlık maliyetlerini azaltır.
• Ekim 2024'teBiomérieux, insan serumunda veya plazmada toplam B12 vitamini seviyelerini ölçmek için otomatik bir test olan VIDAS® B12 Vitamini Total'ın CE işaretini duyurdu. Bu ilave, B12 vitamini eksikliği tanısında yardımcı olan VIDAS immünoanaliz portföyünü geliştirir.
• Kasım 2023'te, Medical & Biological Laboratories Co., Ltd., küçük ve orta laboratuvarlar için tasarlanmış otomatik bir kemilüminesans immünoanaliz (CLIA) analizörü olan ISTAR 500'ü başlattı. Kardiyak belirteçler, karaciğer sağlığı, üreme sağlığı ve daha fazlası için doğru, zamanında testler sunar.
• Mayıs 2023'te, Thermo Fisher Scientific, B · R · A · H · M · S Plgf artı Kryptor ve Sflt-1 kriptor immüno-tahlilleri için FDA açıklığını duyurdu. Bu çığır açan biyobelirteçler, preeklampsi risk değerlendirmesine yardımcı olarak, ciddi komplikasyon riski olan hamile kadınların sonuçlarını iyileştirmek için zamanında sonuçlar sunmaktadır.