Jenerik İlaçlar Sözleşme Üretim Pazarı

Pazar tanımı

Piyasa, üçüncü taraf üreticilerinin ilaç şirketleri adına jenerik ilaçlar ürettiği sektöre atıfta bulunmaktadır.

Bu pazar, aktif farmasötik bileşenlerin (API) üretimi ve bitmiş ilaçlar da dahil olmak üzere çok çeşitli hizmetleri kapsar ve ilaç şirketleri için maliyet verimliliği ve ölçeklenebilirlik sağlar. Çeşitli terapötik uygulamalara hitap eden sözlü, parenteral, topikal ve diğerleri de dahil olmak üzere çeşitli uygulama yollarını kapsar.

Jenerik İlaçlar Sözleşme Üretim PazarıGenel bakış

Global Jenerik İlaç Sözleşmesi Üretim Piyasası büyüklüğü 2023'te 64.82 milyar ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 69.53 milyar ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 127.46 milyar ABD Doları'na çıkması öngörülüyor ve tahmin döneminde% 9.04'lük bir CAGR sergiliyor.

Piyasanın büyümesi, uygun maliyetli ilaçlara yönelik artan talebe, ilaç şirketlerinin dış kaynak kullanımının artmasına ve ölçeklenebilir üretim çözümlerine duyulan ihtiyaca atfedilmektedir. Kronik hastalıkların artan prevalansı, markalı ilaçların patent ekstremleri ile birleştiğinde, pazarı daha da körükledi.

Jenerik İlaç Sözleşmesi Üretim Endüstrisi'nde faaliyet gösteren büyük şirketler Ajinomoto Co., Inc., Techharm Ab., Vetter, Lonza, Piramal Enterprises Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Cambrex Corporation, Polpharma, Curia Global, Inc., Catalent, Inc, Aenova, Jubilant AppTec ve Siegfried Holding Ag.

Buna ek olarak, üretim teknolojilerindeki gelişmeler, ilaç firmalarındaki maliyet baskıları ve artan düzenleyici uyumluluk gereksinimleri, şirketleri sözleşme üreticileri ile ortaklık kurmaya teşvik etmiştir.

Bu ortaklıklar, üretimi kolaylaştırmaya, tutarlı ürün kalitesini sağlamaya, maliyet verimliliğini artırmaya ve farmasötik firmaların temel yeterliliklere odaklanırken küresel pazarlardaki varlıklarını genişletmelerini desteklemeye yardımcı olur.

Temel önemli noktalar:

1. Jenerik İlaç sözleşmesi imalat sanayi büyüklüğü 2023'te 64,82 milyar ABD Doları değerlendi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 9.04'lük bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te% 33.75 pazar payı aldı ve 21.88 milyar ABD Doları değerlemesi.
4. Markalı segment 2023'te 38,59 milyar ABD Doları gelir elde etti.
5. Aktif farmasötik bileşenler (API) segmentinin 2031 yılına kadar 81.23 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Sözlü segmentin 2031 yılına kadar 40.43 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
7. Onkoloji segmentinin 2031 yılına kadar 15,29 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
8. Asya Pasifik'teki pazarın tahmin döneminde% 9,92'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

Uygun fiyatlı jenerik ilaçlara olan talep ve üretimin dış kaynak kullanımı

Piyasa, uygun fiyatlı artan talep tarafından yönlendiriliyorjenerik ilaçlarve İmalatın Sözleşme İmalat Organizasyonlarına (CMO'lar) ve Sözleşme Geliştirme ve İmalat Organizasyonlarına (CDMO) artan dış kaynak kullanımı.

Hükümetler ve sağlık hizmeti sağlayıcıları, artan sağlık maliyetleri nedeniyle hastanın temel ilaçlara daha geniş erişimini sağlamak için aktif olarak uygun maliyetli jenerik alternatifleri teşvik etmektedir.

Bu artan talep, farmasötik şirketleri rekabetçi maliyetlerle yüksek kaliteli üretim sunan sözleşme üreticilerini aramaya ve karlılığı korurken düzenleyici standartları karşılamalarına izin vermiştir. Ayrıca, ilaç şirketleri operasyonları kolaylaştırmak, sermaye harcamalarını azaltmak ve ürün lansmanlarını hızlandırmak için giderek CMO'lara ve CDMO'lara yöneliyor.

Dış kaynak üretimi, şirketlerin büyük ölçekli ve karmaşık jenerik ilaç üretimi için sözleşme üreticilerinin özel yeteneklerinden yararlanırken, şirketlerin uyuşturucu araştırması, inovasyon ve pazar genişlemesine odaklanmasına yardımcı olabilir.

Piyasa Mücadelesi

Tedarik zinciri kesintileri ve hammadde eksiklikleri

Genel İlaç sözleşmesi üretim pazarı, tedarik zinciri kesintileri ve hammadde sıkıntıları nedeniyle önemli zorluklarla karşı karşıyadır. Jeopolitik gerilimler, dalgalanma hammadde fiyatları ve özellikle Çin ve Hindistan gibi bölgelerden kaynaklanan API'lere sınırlı sayıda tedarikçiye bağımlılık gibi faktörler, üretimde gecikmelere, maliyetlerin artmasına ve uyuşturucu arzındaki tutarsızlığa yol açabilir.

Bu aksamalar, hem sözleşme üreticilerini hem de farmasötik müşterilerini etkileyerek zamanında teslimat taahhütlerini etkileyebilir. Böylece, sözleşme üreticileri, birden fazla bölgeden hammadde tedarik ederek ve alternatif tedarikçilerle stratejik ortaklıklara yatırım yaparak tedarikçi tabanlarını çeşitlendiriyorlar.

Buna ek olarak, şirketler API üretimini yerelleştirmeye ve dış tedarikçilere olan güveni azaltmak için şirket içi üretim yeteneklerini genişletmeye odaklanmaktadır. Yapay zeka odaklı talep tahmini ve gerçek zamanlı envanter takibi de dahil olmak üzere gelişmiş tedarik zinciri yönetim sistemlerinin uygulanması, esnekliği, maliyet verimliliğini ve üretim sürekliliğini daha da artırabilir ve sürekli bir jenerik farmasötik kaynağı sağlayabilir.

Pazar trend

Yüksek potensli aktif farmasötik bileşen (HPAPI) üretimine odaklanın

Piyasa, HPAPI imalatının genişlemesi ile önemli bir değişim kaydediyor. Sözleşme üreticileri, özellikle onkoloji ve otoimmün hastalıklarda hedeflenen tedavilere olan talep arttıkça, yüksek potensli bileşikleri güvenli ve verimli bir şekilde ele almak için özel tesislere, sınırlama teknolojilerine ve ileri işleme yeteneklerine yatırım yapmaktadır.

Bu yatırımlar, hassas formülasyon, yüksek güvenlik standartları ve özel uzmanlık gerektiren karmaşık jeneriklerin üretimini sağlar. Sözleşme üreticileri, yüksek potensli API'lara odaklanmanın artan odaklanması nedeniyle, ilaç şirketlerinin düzenleyici uyum ve maliyet verimliliği sağlayarak güçlü ve etkili jenerik tedavilerin geliştirilmesini ve üretimini dış kaynaklardan sağlama nedeniyle hizmet portföylerini güçlendirmektedir.

• Temmuz 2023'te Evonik ve Hereeus Precious Metals, HPAPIS hizmetlerini genişletmek için işbirliğini duyurdular. Ortaklık, klinik öncesi aşamadan ticari üretime kadar tamamen entegre bir teklif sağlamak için her iki şirketin uzmanlığından yararlanmaktadır. Müşteriler, Hanau üretim alanlarının yakınlığı ve birbirlerinin yeteneklerini derinlemesine anlayışla desteklenen küçük ve büyük ölçekli üretim arasındaki akıcı bir geçişten yararlanacaklar.

Jenerik İlaç Sözleşmesi Üretim Piyasası Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Uyuşturucu ile	Markalı, markasız
Ürünle	Aktif farmasötik bileşenler (API), bitmiş ilaç
Yönetim rotası ile	Oral, parenteral, topikal, diğerleri
Uygulamaya göre	Onkoloji, immünoloji, antidiabetik, nöroloji, antikoagülanlar, kardiyovasküler, solunum, ağrı, HIV antiviralleri, diğerleri
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Piyasa Segmentasyonu:

• Uyuşturucu (markalı, markasız): Markalı segment, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastalar arasında yüksek kaliteli jenerikler ve güçlü marka tanıma tercihi nedeniyle 2023'te 38,59 milyar ABD Doları kazandı.
• Ürün (aktif farmasötik bileşenler (API), bitmiş ilaç): Aktif Farmasötik Malzemeler (API) segmenti, API üretiminin özel sözleşme üreticilerine maliyetleri azaltmak ve düzenleyici uyum sağlamak için artan dış kaynak kullanımı nedeniyle 2023'te piyasanın% 63,80'sine sahipti.
• Yönetim yolu (oral, parenteral, topikal ve diğerleri): Sözlü segmentin, hasta rahatlığı, yüksek biyoyararlanım ve üretim kolaylığı nedeniyle oral dozaj formlarının yaygın olarak benimsenmesi nedeniyle 2031 yılına kadar 40.43 milyar ABD dolarına ulaşması öngörülmektedir.
• Uygulama ile (onkoloji, immünoloji, antidiyabetik ve nöroloji): Onkoloji segmentinin, kanserin artan yaygınlığı, maliyet etkin tedavi seçeneklerine olan talep artışı ve jenerik onkoloji ilaç geliştirmeye artan yatırımlar nedeniyle 2031 yılına kadar 15.29 milyar ABD dolarına ulaşacağı öngörülmektedir.

Jenerik İlaçlar Sözleşme Üretim PazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika, 2023'te 21.88 milyar ABD Doları değerlemesi ile% 33.75'lik önemli bir pazar payını oluşturdu. Bölgedeki pazar birkaç temel faktör tarafından yönlendirilmektedir. Bölge, köklü bir ilaç endüstrisinden, yüksek kaliteli üretim standartlarını sağlayan güçlü bir düzenleyici çerçeveden ve artan sağlık maliyetleri nedeniyle yüksek maliyetli jenerik ilaçlara yönelik yüksek talepten yararlanmaktadır.

Buna ek olarak, önde gelen CMO'ların varlığı, ileri üretim teknolojilerine önemli yatırımlar ve artan sayıda patent sona erme, Kuzey Amerika'nın pazar konumunu daha da güçlendirmiştir. Özellikle ABD, sağlam jenerik ilaç onay boru hattı, güçlü dağıtım ağları ve ilaç firmaları ve CMO'lar arasındaki stratejik ortaklıklar nedeniyle önemli bir katkıda bulunuyor.

Asya Pasifik'teki pazar, düşük maliyetli üretim avantajları, farmasötik altyapının genişletilmesi ve uygun fiyatlı jenerik talebinin artmasıyla tahmin dönemi boyunca% 9,92'lik önemli bir CAGR'de büyümeye hazırdır.

Çin ve Hindistan gibi ülkeler, büyük ölçekli API üretim yetenekleri, uygun maliyetli işçilik ve ilaç ihracatını destekleyen destekleyici hükümet girişimleri nedeniyle genel ilaç sözleşmesi üretimi için küresel merkez olarak ortaya çıkmıştır.

Bölge aynı zamanda hızla büyüyen bir hasta popülasyonundan, sağlık harcamalarının artırılmasından ve küresel ilaç şirketleriyle artan sözleşme üretim işbirliklerinden yararlanmaktadır. Ayrıca, ilaç kalitesi standartlarını iyileştirmeyi ve CMO'ların üretim kapasitelerini genişletmeyi amaçlayan düzenleyici reformların Asya Pasifik'teki pazar büyümesini daha da hızlandırması beklenmektedir.

 Düzenleyici çerçeveler

• ABD'de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), jenerik ilaçların onayını, üretimini ve kalite kontrolünü denetleyerek pazarı düzenler. FDA'nın Uyuşturucu Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER), sözleşme üreticilerinin ürün güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini korumak için mevcut iyi üretim uygulamalarına (CGMP) uymasını sağlar.
• Avrupa'da, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ilaçların yetkilerinin yetkisini, denetlenmesini ve farmakovijilansını düzenleyerek genel ilaçların ve CMO'ların Avrupa Birliği'nin (AB) farmasötik düzenlemelerine uymasını sağlar.

Rekabetçi manzara:

Jenerik İlaç sözleşmesi üretim endüstrisi, yoğun rekabet, stratejik ortaklıklar ve maliyet verimliliği ve düzenleyici uyum konusunda güçlü bir odaklanma ile karakterizedir. Önde gelen CMO'lar, üretim yeteneklerine, coğrafi mevcudiyete, hizmet tekliflerine ve kalite standartlarına bağlılık temelli rekabet eder.

Piyasa, üretim ve satın alımlar, kapasite genişletmeleri ve üretim verimliliğini artırmak ve artan talebi karşılamak için ileri teknolojilere yapılan yatırımlar tarafından yönlendirilmektedir. Ayrıca, ilaç şirketleri ve CMO'lar arasındaki uzun vadeli işbirlikleri, istikrarlı tedarik zincirlerinin sağlanmasında ve üretim maliyetlerini optimize etmede önemli bir rol oynamaktadır.

Özel formülasyonlara, karmaşık jeneriklere ve HPAPI'ye artan vurgu, rekabeti yoğunlaştırmıştır. Şirketler ayrıca, düşük maliyetli üretim avantajlarından ve artan uygun fiyatlı ilaçlara olan talepten yararlanmak için özellikle Asya Pasifik'teki gelişmekte olan pazarlardaki varlıklarını genişletiyor. Sıkı düzenleyici gözetim ve gelişen küresel sağlık politikaları, endüstrinin rekabetçi dinamiklerini şekillendirmeye devam ediyor.

• Mart 2025'te Vetter, büyüyen pazar talebini karşılamak ve organik büyümesini desteklemek için Almanya'nın Ravensburg kentindeki ilaç deposunun önemli bir genişlemesini duyurdu. Küresel olarak işletilen bir CDMO olan Vetter, serin depolamadaki mevcut 13.000 palet alanına 16.000 palet alanı eklemek için 162 milyon ABD Doları'na yatırım yapıyor. Genişlemeden sonra şirket, çeşitli sıcaklık gereksinimleri için tasarlanmış toplam 68.000 palet alanına sahip olacak ve bu da sıcaklığa duyarlı ilaçlar için gelişmiş depolama özellikleri sağlayacaktır.

Jenerik İlaç Sözleşmesi Üretim Piyasasında kilit şirketlerin listesi:

• Ajinomoto co., Inc.
• Techharm AB.
• Vetter
• Lonza
• Piramal Enterprises Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Cambrex Corporation
• Polfarma
• Curia Global, Inc.
• Catalent, Inc
• Aenova Grubu
• Jubilant Pharma Limited
• Fareva Grubu
• Wuxi Apptec
• Siegfried Holding AG

Son gelişmeler (ürün lansmanı)

• Ekim 2024'te, Thermo Fisher Scientific, hızlandırıcı ilaç geliştirme, kapsamlı 360 ° CDMO ve CRO Solution Suite'i başlattı ve uçtan uca ilaç geliştirme hizmetleri sundu. CPHI Milan 2024'te tanıtılan bu girişim, küçük moleküller, biyoloji ve hücre ve gen tedavileri için özelleştirilebilir üretim, klinik araştırma ve klinik tedarik zinciri hizmetleri sunarak biyoteknoloji ve büyük ilaç şirketlerini desteklemektedir. Bu lansman, Thermo Fisher’ın farmasötik değer zincirini dönüştürme, keşiften teslimata sorunsuz geçişler, riskleri azaltma ve her aşamada hızlandırma taahhüdünün altını çiziyor.
• Ekim 2023'te, EGIS Pharmaceuticals Plc, EGIS Pharma Hizmetleri adı altında API Sözleşme Geliştirme ve Sözleşme Üretim Hizmetleri sunarak portföyünün genişlemesini duyurdu. Bu stratejik hareket, API üretimini modernize etmeyi ve üretim yeteneklerini artırmayı amaçlayan Macaristan'da 277,97 milyon ABD Doları'nı aşan şirketin on yıl süren yatırımlarıyla uyumludur.