Jenerik İlaç Pazarı

Jenerik İlaç Pazar Büyüklüğü

Küresel Jenerik İlaç Piyasası büyüklüğünün 2023 yılında 428,76 milyar ABD doları değerinde olduğu ve tahmin dönemi boyunca %5,23'lük bir Bileşik Büyüme Oranı sergileyerek 2024'teki 448,28 milyar ABD dolarından 2031 yılına kadar 640,48 milyar ABD dolarına çıkacağı tahmin edilmektedir. Raporda, çalışma kapsamında Viatris Inc., Abbott, Teva Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., STADA Arzneimittel AG, GlaxoSmithKline PLC, Baxter, Pfizer Inc., Sanofi, Novartis AG gibi şirketlerin sunduğu çözümler yer alıyor ( Sandoz Uluslararası) ve diğerleri.

Jenerik ilaçlar, aynı aktif maddeleri içeren ve aynı terapötik etkileri üreten, markalı ilaçların farmasötik eşdeğerleridir. Orijinal ilacın patent süresi dolduktan sonra pazarlanarak uygun maliyetli alternatifler sunarlar. Bu ilaçlar, markalı muadilleriyle karşılaştırılabilir güvenlik, etkinlik ve kalite sağlamak için sıkı düzenleyici incelemelerden geçmektedir.

Jenerik ilaç pazarının genişlemesi, markalı ilaçlara uygun fiyatlı alternatiflere olan talebin artmasından kaynaklanmaktadır. Üstelik bu talep, patent sürelerinin dolması ve artan sağlık bakım maliyetleri nedeniyle de artıyor. Jenerik ilaçlara yönelik düzenleyici desteği, özellikle hızlı onay onayları, pazarın genişlemesini daha da artırıyor. Kronik hastalıkların artan prevalansı, sürekli ilaç kullanımını zorunlu kılmaktadır, dolayısıyla uygun maliyetli bir çözüm olarak jenerik ilaçlara olan talep artmaktadır.

Ek olarak, düzenleyici onaylar ve maliyet avantajlarıyla kolaylaştırılan biyolojik ilaçlara yönelik biyobenzerlerin yaygınlaşması, kazançlı büyüme fırsatları sunuyor. İlaç şirketleri, gelişen pazar dinamiklerinden yararlanmayı ve küresel sağlık hizmetleri ihtiyaçlarını verimli bir şekilde karşılamayı hedefleyerek bu alanlara stratejik olarak yatırım yapıyor.

• Örneğin, Mayıs 2024'te Gland Pharma Limited, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Long Grove Pharmaceuticals LLC ve Dr. Reddy's Laboratories Limited, amyotrofik lateral sklerozun (ALS) tedavisine yönelik Radicava'ya genel bir alternatif olan Edaravone İntravenöz Çözümler için onay aldı.

Jenerik ilaçlar, dozaj şekli, gücü, güvenliği, etkinliği, uygulama yolu, kalitesi ve kullanım amacı açısından markalı ilaçlara biyolojik olarak eşdeğer olan farmasötik ürünlerdir. Bu ilaçlar, orijinal markalı ilacın patent koruması sona erdikten sonra pazarlanmaktadır. Jenerik ilaçlar, markalı muadilleriyle aynı aktif maddeleri içerir ve tipik olarak aynı terapötik etkileri sağlar.Münhasırlık süreleri sona erdiğinde birden fazla üreticinin rekabeti nedeniyle genellikle daha düşük fiyatlarla pazarlanırlar, bu da onları hem hastalar hem de sağlık sistemleri için daha erişilebilir ve uygun maliyetli alternatifler haline getirir.

Analistin İncelemesi

Jenerik ilaç pazarının genişlemesi, önemli maliyet tasarrufları ve artan erişilebilirlik sayesinde desteklenmektedir.

• Örneğin, IBEF'e göre Hintli ilaç şirketleri 2022'de ABD jenerik reçetelerinin %47'sini sağladı.

Hakimiyetleri, reçetelerin yarısından fazlasını tedarik ettikleri ruh sağlığı ve hipertansiyon gibi kritik tedavi alanlarını kapsıyor ve küresel olarak uygun fiyatlı sağlık hizmetlerinin geliştirilmesindeki önemli rollerinin altını çiziyor. Pazar büyümesini sürdürmek için kilit oyuncular, organik ve inorganik stratejilerin uygulanmasına yönelik ikili bir yaklaşım kullanıyor. Bu, daha geniş bir jenerik ve biyobenzer ürün portföyü geliştirmek için Ar-Ge çabalarının genişletilmesini, ortaklıklar ve satın almalar yoluyla stratejik olarak yeni pazarlara girmeyi ve kaliteyi ve pazar kabulünü sağlamak için sıkı mevzuat uyumluluğunu sürdürmeyi içerir.

Bu girişimler, önümüzdeki beş yıl içinde 1,3 trilyon ABD doları tutarında potansiyel tasarrufa işaret eden tahminlerle, pazar genişlemesini daha da artırmaya hazırlanıyor ve jenerik ilaçların dünya çapında uygun maliyetli sağlık yönetimine önemli katkısını güçlendiriyor.

Jenerik İlaç Pazarı Büyüme Faktörleri

Kronik hastalıkların artan yaygınlığı, jenerik ilaç pazarının büyümesini önemli ölçüde desteklemektedir. Diyabet, hipertansiyon ve kalp hastalığı gibi kronik durumlar sürekli, uzun süreli tedavi gerektirir, dolayısıyla jenerik ilaçlar gibi uygun maliyetli çözümler vazgeçilmez hale gelir. Yaşlanan nüfus, yaşam tarzı değişiklikleri ve kentleşme, bu hastalıkların görülme sıklığının artmasına katkıda bulunarak pazarın ilerlemesini hızlandırıyor.

Artan maliyetlerle karşı karşıya kalan hükümetler ve sağlık sistemleri, destekleyici politikalar ve sigorta teşvikleri yoluyla jenerik ilaçların kullanımını teşvik ediyor. Bu faktörlerin, kronik hastalık yönetimi için erişilebilir ve uygun fiyatlı ilaç sağlayan, küresel sağlık hizmetleri stratejilerinin hayati bir bileşeni olmayı sürdüren jenerik ilaç talebini artıracağı tahmin edilmektedir.

• Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) tahminlerine göre, 2050 yılına kadar kronik hastalıkların her yıl gerçekleşen 90 milyon ölümün %86'sından sorumlu olması muhtemeldir; bu da 2019'dan bu yana %90'lık bir artışı temsil etmektedir. Bu, uygun fiyatlı ilaçlara olan kritik ihtiyacın altını çizmektedir.

Jenerik ilaç pazarının büyümesini engelleyen önemli bir zorluk, mevzuata ve kaliteye uygunluğun sağlanmasıdır. Üreticilerin, kapsamlı testlerle biyoeşdeğerliğin gösterilmesini içeren ilaç onayını güvence altına almak için FDA ve EMA tarafından belirlenenler gibi sıkı düzenleyici standartları karşılaması gerekiyor. Tutarlı kaliteyi korumak kritik öneme sahiptir ve gelişmiş kalite kontrol ve tedarik zinciri yönetimine yatırım yapılmasını gerektirir.

Bununla birlikte, çok uluslu büyük ilaç şirketleri, Ar-Ge yeteneklerini geliştirmek için önemli miktarda kaynak ayırıyor ve sağlam bir ürün sağlamayı amaçlıyor.klinik denemelerve düzenleyici gereksinimleri karşılamak için veri bütünlüğü. Ayrıca, üretim süreçlerini kolaylaştırmak ve yerel düzenlemelere uyumu sağlamak için gelişmekte olan pazarlardaki yerel üreticilerle güçlü ortaklıklar kuruyorlar. Üreticilerin bu çabalarının pazar ilerlemesini teşvik etmesi bekleniyor.

Jenerik İlaç Piyasası Trendleri

Kanser ve otoimmün hastalıklar gibi durumlar için kullanılan biyolojik ilaçların patent korumasının süresi dolmaya yaklaştıkça, biyobenzer pazarı (biyolojik ilaçların jenerik versiyonları) hızla genişliyor. Birçok biyolojik ürün patent uçurumlarıyla karşı karşıya kaldıkça bu eğilimin artması muhtemeldir. Sağlık sistemleri pahalı biyolojik maddelere uygun maliyetli alternatifler arıyor ve düzenleyici kurumlar biyobenzerler için onay süreçlerini düzenleyerek ürün pazarına girişi artırıyor. Biyoteknolojideki ilerlemeler, biyobenzer üretimi iyileştirerek referans biyolojik ürünlerle karşılaştırılabilir etkinlik ve güvenlik sağlıyor.

• Nisan 2024'te FDA, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları için veri bütünlüğüne ilişkin taslak kılavuz yayınlayarak ilaç uygulamalarındaki verilerin güvenilirliğini destekleyen endüstri önerileri sunarak bu gelişen pazarın büyümesine önemli ölçüde katkıda bulundu.

Çok uluslu jenerik ilaç üreticileri, jenerik ilaçların erişilebilirliğini ve satın alınabilirliğini artırmak için yerel şirketlerle işbirliği yaptıkça, gelişmekte olan pazarlarda yerel üretim ve stratejik ortaklıklar giderek daha fazla öne çıkıyor. Bu ortaklıklar bölgelerde üretim tesisleri ve güçlü dağıtım ağları kurmayı içermektedir. Çok uluslu şirketler, yerel altyapı ve pazar bilgisinden yararlanarak üretim ve lojistik maliyetlerini azaltabilir, böylece jenerik ilaçların fiyatlarını düşürebilir.

Üstelik bu işbirlikleri, yerel şirketlerin genellikle bölgesel düzenleme ortamına daha aşina olması nedeniyle düzenleyici onayların daha hızlı ve daha etkili olmasını sağlıyor. Bu eğilimin, çok uluslu jenerik ilaç üreticilerinin küresel varlığını güçlendirmesi ve pazar payını artırması, böylece jenerik ilaç pazarının gelişimini desteklemesi bekleniyor.

Segmentasyon Analizi

Küresel pazar, uygulamaya, yönetim yoluna, dağıtım kanalına ve coğrafyaya göre bölümlere ayrılmıştır.

Uygulamaya Göre

Uygulamaya bağlı olarak jenerik ilaç pazarı, kardiyovasküler ürünler, anti-enfektif ilaçlar, anti-artrit ilaçları, merkezi sinir sistemi ilaçları, anti-kanser ilaçları, solunum ürünleri ve diğer uygulamalar (gastrointestinal, hormonal ilaç) olarak sınıflandırılmaktadır. Enfeksiyon önleyici ilaçlar segmenti 2023 yılında 123,87 milyar ABD doları ile en yüksek geliri elde etti.

Anti-enfektif ilaçlar, antibiyotikleri, antiviralleri, antifungalleri ve antiparaziterleri kapsayan küresel çapta enfeksiyonlarla mücadelede çok önemli bir rol oynar. Üstelik anti-enfektif ilaçlara olan talep, artan enfeksiyonlar ve mikrobiyal dirençten kaynaklanmaktadır. Ayrıca jenerik üreticilerin markalı ilaçlara uygun fiyatlı alternatifler üretmeye odaklanması segmental büyümeyi artırıyor.

Uygulama Yoluna Göre

Uygulama yoluna bağlı olarak pazar, oral, topikal, enjekte edilebilir ve diğer uygulama yollarına (dil altı, rektal) bölünmüştür. Oral segment, 2023'te %39,78 ile en büyük jenerik ilaç pazar payını elde etti. Bu kayda değer büyüme, markalı eşdeğerleriyle karşılaştırıldığında rahatlığına, hasta uyumluluğuna ve maliyet etkinliğine bağlanıyor.

Segmental büyümeyi körükleyen temel faktörler arasında jenerik üreticiler için kazançlı fırsatlar yaratan markalı ilaçların patent sürelerinin dolması ve bu ilaçların küresel olarak sağlık hizmetleri maliyetlerinin yönetilmesinde oynadığı önemli rol yer alıyor. Buna ek olarak, ilaç formülasyonundaki teknolojik gelişmeler, ağızdan alınan ilaçların stabilitesini ve etkinliğini geliştirerek segment büyümesini daha da artırdı.

Dağıtım Kanalına Göre

Dağıtım kanalına bağlı olarak pazar, hastaneler ve klinikler, perakende eczaneler/eczane eczaneleri veçevrimiçi perakende. Hastaneler ve klinikler segmentinin 2031 yılına kadar 190,09 milyar ABD doları ile en yüksek geliri elde etmesi öngörülüyor. Segment, biyobenzerlerin giderek daha fazla benimsenmesi ve dijital sağlık teknolojilerinin entegrasyonu ile güçlü bir büyüme deneyimlemeye hazırlanıyor ve sağlık tesislerinde tedavi sonuçlarını ve operasyonel verimliliği artırmayı hedefliyor küresel olarak.

Bu ortamlar, uygun fiyatlı olmaları ve yaygın olarak bulunabilmeleri nedeniyle, acil bakımdan kronik hastalık yönetimine kadar çeşitli hasta ihtiyaçlarını karşılayan, büyük ölçüde jenerik ilaçlara dayanmaktadır. Ayrıca, segmental büyümeyi destekleyen temel faktörler arasında jenerik benimsemeyi kolaylaştıran düzenleyici destek ve sağlık hizmetleri maliyetlerini kontrol altına alma zorunluluğu yer alır.

Jenerik İlaç Pazarı Bölgesel Analizi

Bölgeye bağlı olarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya-Pasifik, MEA ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika jenerik ilaç pazar payı 2023 yılında küresel pazarda 166,27 milyar ABD doları değerleme ile %38,78 civarında gerçekleşmiştir. Bu kayda değer genişleme, öncelikle gelişmiş sağlık altyapısı ve sağlam düzenleyici çerçeve tarafından desteklenmektedir. Ayrıca, FDA gibi düzenleyici kurumların sıkı denetimiyle desteklenen, uygun maliyetli jenerik ilaçların yaygın şekilde benimsenmesi, bölgesel pazar gelişimine katkıda bulunuyor.

Jenerikler, büyük ve çeşitli bir popülasyonun sağlık hizmetleri ihtiyaçlarını karşılayan, kardiyovasküler sağlık, nöroloji ve onkoloji dahil olmak üzere çeşitli terapötik alanlarda hayati bir rol oynamaktadır. Bölgesel pazar, rekabetçi fiyatlandırma baskılarından ve üreticiler arasındaki sürekli yeniliklerden yararlanmaktadır.

Asya-Pasifik'in, tahmin dönemi boyunca %6,40'lık güçlü bir CAGR kaydederek önemli bir büyümeye tanık olması bekleniyor. Bu dikkate değer ilerleme, çeşitli ve geniş sağlık hizmetleri ortamıyla desteklenmektedir. 4,6 milyarı aşan nüfusu ve artan sağlık harcamalarıyla bölge, jenerik ilaçlar da dahil olmak üzere uygun fiyatlı farmasötik çözümlere yönelik güçlü bir talep ortaya koyuyor.

Asya Pasifik'teki hükümetler, sağlık bakım maliyetlerini azaltmak ve temel ilaçlara erişimi iyileştirmek için jenerik ilaçların kullanımını giderek daha fazla teşvik ediyor. Hindistan ve Çin gibi ülkeler jenerik ilaç üretiminde ön saflarda yer alıyor, üretim yeteneklerinden ve maliyet avantajlarından yararlanıyor.

Rekabetçi Ortam

Küresel jenerik ilaç pazarı raporu, sektörün parçalı yapısına vurgu yaparak değerli bilgiler sağlayacaktır. Önde gelen oyuncular, ürün portföylerini genişletmek ve farklı bölgelerdeki pazar paylarını artırmak için ortaklıklar, birleşme ve satın almalar, ürün yenilikleri ve ortak girişimler gibi çeşitli temel iş stratejilerine odaklanıyor.

Şirketler, hizmetleri genişletmek, araştırma ve geliştirmeye (Ar-Ge) yatırım yapmak, yeni hizmet dağıtım merkezleri kurmak ve hizmet dağıtım süreçlerini optimize etmek gibi pazarın büyümesi için yeni fırsatlar yaratması muhtemel etkili stratejik girişimler uyguluyor.

Jenerik İlaç Pazarındaki Önemli Firmaların Listesi

• Viatris A.Ş.
• Abbott
• Teva İlaç Endüstrisi Limited Şirketi
• Sun İlaç Endüstrisi Ltd.
• STADA Arzneimittel AG
• GlaxoSmithKline PLC
• Baxter
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Novartis AG (Sandoz Uluslararası)

Anahtar Endüstri Gelişimi

• Mayıs 2023 (Ortaklık):Ginkgo Bioworks ve Centrient Pharmaceuticals, genel API alanına sürdürülebilir inovasyon getirmeyi amaçlayan ilk projelerinin başarısının ardından ortaklıklarını genişlettiklerini duyurdu. İşbirliği, genel API'ler için yeni ve sürdürülebilir üretim süreçleri geliştirmek amacıyla Ginkgo Bioworks'ün biyoteknoloji ve sentetik biyoloji alanındaki uzmanlığından yararlanmayı amaçlıyor. Antibiyotik üretiminde dünya lideri olan Centrient Pharmaceuticals, API üretiminde verimliliği ve sürdürülebilirliği artırmak için Ginkgo'nun ileri teknolojilerinden yararlandı. Bu genişleme, her iki şirketin de sürdürülebilir sağlık hizmetleri çözümlerine yönelik artan küresel talebi karşılarken, aynı zamanda farmasötik üretim inovasyonunu ilerletmeye yönelik kararlılığını da vurguladı.

Küresel jenerik ilaç pazarı şu şekilde bölümlere ayrılmıştır:

Uygulamaya Göre

• Kardiyovasküler Ürünler
• Enfeksiyon Önleyici İlaçlar
• Anti-artrit İlaçları
• Merkezi Sinir Sistemi İlaçları
• Kansere Karşı İlaçlar
• Solunum Ürünleri
• Diğer Uygulamalar (Gastrointestinal, Hormonal İlaç)

Uygulama Yoluna Göre

• sözlü
• güncel
• Enjekte edilebilir
• Diğer Uygulama Yolları (Dilaltı, Rektal)

Dağıtım Kanalına Göre

• Hastaneler ve Klinikler
• Perakende Eczaneler/ Eczane Ecza Deposu
• Çevrimiçi Perakende

Bölgeye göre

• Kuzey Amerika
  • BİZ.
  • Kanada
  • Meksika
• Avrupa
  • Fransa
  • İngiltere
  • İspanya
  • Almanya
  • İtalya
  • Rusya
  • Avrupa'nın geri kalanı
• Asya-Pasifik
  • Çin
  • Japonya
  • Hindistan
  • Güney Kore
  • Asya-Pasifik'in geri kalanı
• Orta Doğu ve Afrika
  • GCC
  • Kuzey Afrika
  • Güney Afrika
  • Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
• Latin Amerika
  • Brezilya
  • Arjantin
  • Latin Amerika'nın geri kalanı