Aort Valf Değiştirme Cihazları Pazarı

Pazar tanımı

Aort kapak replasman cihazları, hastalıklı veya hasarlı bir aort kapakının yerini almak için kullanılan yapay valflerdir. Bu cihazlar, malzemelerine dayanarak mekanik valfler ve biyolojik valfler halinde sınıflandırılır. İmplantasyon açık kalp cerrahisi veya transkateter aort kapak replasmanı (TAVR) yoluyla yapılabilir.

Bir kardiyolog, kardiyak cerrah ve diğer uzmanları içeren multidisipliner bir kalp ekibi, her hasta için optimal kapak tipi ve implantasyon yöntemini belirlemek için işbirliği yapar.

Aort Valf Değiştirme Cihazları PazarıGenel bakış

Global Aort Valf Değiştirme Cihazları pazar büyüklüğü 2023'te 6980.0 milyon ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 7598.0 milyon ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 14958,9 milyon ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 10.16'lık bir CAGR sergiliyor.

Aort kapak replasman cihazlarına olan talep, dünya çapında aort stenozunun artan prevalansı, sürekli teknolojik gelişmeler ve valf tasarımında ve bu hayat tasarrufu sağlayan cihazların daha fazla benimsenmesine yol açan valf tasarım ve malzemelerde devam eden iyileşmelerle beslenir.

Aort Valf Değiştirme Cihazları pazarında faaliyet gösteren büyük şirketler Edwards Lifesciences Corporation, Medtronic, Boston Scientific Corporation, Abbott, Artivion, Inc., Livanova Plc, Microport Scientific Corporation, Folatax Inc., Novostia SA, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Corcym Group., Jenavalve, Anteris Technologies, Aegis Cerrahi Limited ve diğerleri.

Aort Valf Değiştirme Cihazı pazarındaki şirketler, daha düşük cerrahi risk profilleri olan hastalar için transkateter aort kapak replasmanı (TAVR) kullanımını genişletmek için klinik çalışmalar yapmak ve düzenleyici onaylar arıyor.

Bu genişleme, bu minimal invaziv prosedür için potansiyel pazarı önemli ölçüde genişletmekte ve TAVR teknolojisinde uzmanlaşmış şirketler için önemli fırsatlar sunmaktadır. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki FDA ve Avrupa'daki EMA gibi düzenleyici organlar, TAVR cihazları için genişletilmiş endikasyonları onaylamadan önce klinik araştırma verilerini titizlikle değerlendirir.

• Mayıs 2024'te Medtronic, koroner erişimi kolaylaştırarak ve optimum valf performansını sağlayarak semptomatik aort stenozunu tedavi etmek için tasarlanmış evolut transkateter aort kapak replasmanı (TAVR) sistemi için FDA onayı aldı.

Temel önemli noktalar:

1. Global Aort Valf Değiştirme Cihazları pazar büyüklüğü 2023'te 6980.0 milyon ABD Doları olarak kaydedildi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 10.16 CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te 2562,4 milyon ABD Doları değerinde% 36,71 oranında bir pay aldı.
4. Mekanik valf segmenti 2023'te 337,8 milyon ABD Doları gelir elde etti.
5. Minimal invaziv cerrahi segmentinin 2031 yılına kadar 8300.1 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Hastane ve klinik segmentinin 2024'te 3539,5 milyon ABD Doları gelir elde etmesi bekleniyor.
7. Asya Pasifik'in tahmin dönemi boyunca% 11,54'lük bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"Aort Valf Hastalıklarının Artan Prevalansı Yedek Cihazlar için Yakıt Talebi"

Aort stenozu, konjenital kalp kusurları ve romatizmal ateş dahil olmak üzere aort kapak hastalıklarının artan prevalansı, Aort Valf Replasman Cihazları pazarının büyümesini körüklemektedir. Ek olarak, yaşam beklentisindeki küresel artış, hızla büyüyen yaşlı bir popülasyona katkıda bulunuyor ve bu da daha yüksek yaşa bağlı aort stenoz insidansına yol açıyor.

Bu genişleyen hasta tabanı, mevcut cihazların iyileştirilmesini ve yeni, daha etkili tedavi seçenekleri geliştirmeyi amaçlayan araştırma ve geliştirme çabalarını daha da hızlandırıyor.

• ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'ne (CDC) göre, kalp hastalığı Amerika Birleşik Devletleri'nde önde gelen ölüm nedeni olmaya devam ediyor. Sadece 2022'de 702.880 ölüm, ülke çapında her beş ölümden birini temsil eden kalp hastalığına atfedildi. Bu endişe verici istatistik, kardiyovasküler araştırma, önleme ve tedavide sürekli ilerlemelere olan acil ihtiyacın altını çizmektedir.

Piyasa Mücadelesi

"Düzenleyici zorluklar piyasayı etkiler"

Aort Valf Değiştirme Cihazları pazarı, çeşitli ülkelerdeki katı düzenleyici gereksinimler nedeniyle zorluklarla karşı karşıyadır. Yeni cihazlar için onaylar elde etmek ve mevcut cihazlar için genişleyen endikasyonlar titiz klinik araştırmalar ve kapsamlı belgeler gerektirir.

Düzenleyici gereksinimleri karşılamak zaman alıcı ve pahalıdır, piyasa girişini geciktirir ve artan kalkınma maliyetleri. Bu zorluğu ele almak için şirketler, güçlü klinik araştırmalar yapmak ve kapsamlı veri setlerini derlemek için önde gelen araştırma kurumları ve klinisyenlerle aktif olarak işbirliği yapıyorlar.

• Ekim 2024'te Edwards Lifesciences, asemptomatik şiddetli aort stenozu (AS) için optimal tedavi stratejisini değerlendirmek için ilk randomize, kontrollü çalışma olan erken TAVR çalışmasının sonuçlarını ortaya koydu. Deneme, Edwards'ın transkateter aort kapak replasmanı (TAVR) uygulanan hastaların daha düşük inme ve daha yavaş semptom ilerlemesi de dahil olmak üzere daha iyi sonuçlar elde ettiğini göstermiştir.

Pazar trend

"Devam eden TAVR inovasyonu pazar büyümesini yönlendiriyor"

Valf tasarımı, dağıtım sistemleri ve görüntüleme tekniklerindeki gelişmeler de dahil olmak üzere transkateter aort kapak değiştirme (TAVR) teknolojisinde devam eden yenilikler, güvenliğini, etkinliğini ve prosedürel verimliliğini artırıyor.

Çok sayıda klinik çalışma, mortalite oranları, daha düşük inme oranları ve cerrahi aort kapak replasmanına (DAVR) kıyasla daha hızlı iyileşme süreleri dahil olmak üzere TAVR'nin güvenliğini ve etkinliğini göstermiştir. Bu avantajlar, TAVR'nin, düşük riskli kategorilerde olanlar da dahil olmak üzere, pazar büyümesini körüklemek de dahil olmak üzere aort stenozu olan birçok hasta için hızla tercih edilen tedavi modalitesi olmasına yol açmıştır.

• Mayıs 2024'te, Birmingham Kardiyovasküler Enstitüsü Kalp Ekibi'ndeki Alabama Üniversitesi, yeni bir transkateter aort kapak değiştirme sistemi kullanarak valf in valf prosedürü gerçekleştirerek önemli bir kilometre taşı elde etti. Bu gelişmiş sistem, cerrahlara genişlemiş koroner erişim penceresi ve artan uzamsal esneklik sağlar.

Aort Valf Değiştirme Cihazları Pazar Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Ürünle	Mekanik valfler, biyolojik valfler (domuz, sığır, homograftlar, ksenotransplantasyon), transkateter aort valf replasmanı (TAVR) sistemleri (kendi kendini genişleten, balon açılabilir)
Prosedürle	Açık kalp ameliyatı, minimal invaziv cerrahi
Son kullanıcı tarafından	Hastaneler ve klinikler, ayaktan cerrahi merkezler, kardiyovasküler merkezler
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Piyasa Segmentasyonu:

• Ürünle (Mekanik Valfler, Biyolojik Valfler ve Transkateter Aort Valf Değiştirme (TAVR) Sistemleri): Mekanik Valfler Segmenti, esas olarak dayanıklılık, uzun ömür, maliyet etkinliği, kanıtlanmış sicil kaydı nedeniyle 2023'te 3337,8 milyon ABD Doları gelir elde etti. ve çeşitli hasta ihtiyaçları arasında verstalite.
• Prosedürle (açık kalp cerrahisi ve minimal invaziv cerrahi): Minimal invaziv cerrahi segmenti, 2023'te% 57,79'luk bir pay aldı ve kateter bazlı teknolojilerde ve görüntüleme tekniklerinde devam eden ilerlemelerle beslendi.
• Son kullanıcı tarafından (hastaneler ve klinikler, ayaktan cerrahi merkezler ve kardiyovasküler merkezler): Hastaneler ve klinik segmentinin 2031 yılına kadar 7078,6 milyon ABD dolarına ulaşacağı öngörülmektedir, büyük ölçüde gelişmiş altyapı ve kapsamlı post-ameliyat sonrası bakıma, izleme, ilaçlar dahil olmak üzere, izleme, ilaçlar dahil olmak üzere, diğerleri.

Aort Valf Değiştirme Cihazları PazarıBölgesel analiz

Kuzey Amerika Aort Valf Değiştirme Cihazları Piyasası,% 36.71'lik önemli bir payı oluşturuyordu ve 2023'te 2562,4 milyon ABD Doları olarak değerlendi. Kuzey Amerika'daki yaşlanan demografi, en yaygın aort valf hastalığı formu olan aort stenozun yüksek prevalansına katkıda bulunuyor.

Bu önemli hasta popülasyonu, aort kapak replasman cihazları için önemli talep yaratır. Ayrıca, ekokardiyografi gibi gelişmiş teşhis araçlarının yaygın mevcudiyeti, erken ve durumun doğru tespitini kolaylaştırır.

• ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), 2022-2023 yayınında, kalp hastalığının önemli bir ekonomik yük getirdiğini ve mortalite nedeniyle yaklaşık 252.20 milyar Inn sağlık hizmeti, ilaç ve kaybedilen üretkenliğe mal olduğunu bildirdi.

Asya Pasifik Aort Valf Değiştirme Cihazları pazarının tahmin süresi boyunca en hızlı% 11,54 CAGR'de büyümesi bekleniyor. Sağlık uzmanları.

Yükselişitıbbi turizmHindistan, Çin, Singapur ve Japonya gibi ülkelerde uygun fiyatlı ve yüksek kaliteli bakım isteyen hastaları cezbetmektedir. Bu gelişmeler TAVR gibi ileri prosedürlerin benimsenmesi için daha elverişli bir ortam geliştirmektedir.

• Hindistan Turizm Bakanlığı'na göre, Batı Asya'dan Hindistan'a tıbbi turizm artıyor ve Batı Asyalı turistlerin% 22,7'si 2023'te tıbbi nedenlerle Hindistan'ı ziyaret ediyor. Bu büyümeye katkıda bulunan temel faktörler, Hindistan'daki sağlık hizmetlerinin Batı ülkelerine kıyasla karşılanabilirliği ve erişilebilirliğidir.

Bölgenin düzenleyici çerçevesi de piyasayı şekillendirmede önemli bir rol oynamaktadır.

• Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Amerika Birleşik Devletleri'nde aort kapak yedek cihazları da dahil olmak üzere tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini düzenler. Bu cihazları risk kategorisine göre sınıflandırır, Gramts Premarket Onayını (PMA) ve pazar sonrası gözetim yoluyla performansı izler.
• Avrupa'da, tıbbi cihazlar, üreticilerin özellikle TAVR gibi yeni teknolojiler için güvenlik ve performansı kanıtlamak için sağlam klinik veriler sağlamalarını gerektiren Tıbbi Cihaz Düzenlemesi (MDR) altında düzenlenir.
• Japonya'daki Farmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), ilaçların ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlar. PMDA, piyasa onayından önce yeni aort valf yedek cihazlarını (mekanik, biyolojik ve TAVR) gözden geçirir.
• Avustralya'da, Terapötik Mallar İdaresi (TGA), Terapötik Mallar (Tıbbi Cihazlar) Düzenlemeleri 2002'de özetlenen temel ilkelere uymayı gerektiren aort kapak yedek cihazlarının düzenlenmesini yönetir.

Rekabetçi manzara:

Aort Valf Değiştirme Cihazları pazarı, hem yerleşik şirketler hem de yükselen kuruluşlar da dahil olmak üzere bir dizi katılımcı ile karakterizedir.

Aort kapak yedek cihazları üreticileri, azaltılmış paravalvüler sızıntı, gelişmiş yerleştirme doğruluğu ve daha küçük dağıtım sistemleri de dahil olmak üzere gelişmiş özelliklere sahip yeni nesil transkateter aort kapak değiştirme (TAVR) sistemleri oluşturmak için araştırma ve geliştirmeye yatırım yapıyorlar. Bu gelişmeler, klinik çalışmalarda altyapı ve ilerlemelerdeki artan yatırımlardan kaynaklanmaktadır.

• Mart 2024'te Emory Üniversitesi Hastanesi, Gürcistan'daki kalbini ve vasküler tesislerini, en son bakım alanlarına 87,7 milyon dolarlık bir yatırımla genişletti. Genişletilmiş tesisler, yeni ve teknolojik olarak gelişmiş ameliyathaneler, kateterizasyon laboratuvarları ve elektrofizyoloji laboratuvarlarına sahiptir ve Emory'nin kardiyovasküler hizmetlerin önde gelen sağlayıcısı olarak konumunu sağlamlaştırır.

Aort Valf Değiştirme Cihazları Piyasasında Kilit Şirketlerin Listesi:

• Edwards Lifesciences Corporation
• Medtronik
• Boston Scientific Corporation
• Abbott
• Artivion, Inc.
• Livanova plc
• Microport Scientific Corporation
• Foldx Inc.
• Novostia SA
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• Corcym Group.
• Jenavalve
• Anteris Technologies
• Aegis Cerrahi Limited

Son gelişmeler:

• Ocak 2025'te, Boston Scientific Corporation, gelişmiş lazer tabanlı intravasküler litotripsi (IVL) platformunun önde gelen geliştiricisi olan Bolt Medical, Inc.'i satın aldı. Bu satın alma, Boston Scientific'in koroner ve periferik arter hastalığının minimal invaziv tedavisi için hızla büyüyen pazardaki tekliflerini genişletiyor.
• Kasım 2024'teEdwards Lifesciences, Sapien 3 Ultra Resilia Valfı ile tedavi edilen 9.000'den fazla hasta için bir yıllık sonuçlar bildirdi. Bu sonuçlar, valfin etkinliğinin ve hasta refahı üzerindeki olumlu etkinin altını çizerek, oldukça düşük mortalite ve yeniden müdahale oranlarını göstermiştir.
• Ağustos 2024'te, Boston Scientific Corporation TAVR teknolojisi Acate Prime Aort Valf Sistemi için onay aldı. Bu yeni sistem, düşük, orta ve yüksek cerrahi risk kategorileri arasında şiddetli aort stenozu olan hastalarda daralmış bir aort kapaktan uygun fonksiyonu ve normal kan akışını geri kazanmak için tasarlanmıştır.
• Temmuz 2024'te, Edward Lifesciences, tedavi edilebilir popülasyonunu genişletmek için erken aşama transkateter mitral kapak replasmanı (TMVR) şirketi olan Innovalve Bio Medical Ltd.'yi satın aldı. Edinme, Edward'ın transkateter onarım ve replasman tedavileri portföyünü geliştirerek mitral ve triküspit hastaların tedavisini ilerletiyor.
• Ocak 2024'te, Artivion, Inc., büyümesini ve yeniliğini desteklemek için üst düzey teminatlı kredi tesislerinde 350 milyon ABD Doları güvence altına aldı. Şirket, güçlü finansal performansını ve olumlu klinik verilerini, ilerlemek için kullanılacak olan bu finansmanı sağlamada temel faktörler olarak ilişkilendirdiklinik denemelerve hasta sonuçlarını iyileştirir.