Рынок биореакторов с одним использованием

Рыночное определение

Рынок охватывает широкую экосистему продуктов, технологий и конечных пользователей, участвующих в разработке и производстве биологических технологий с использованием одноразовых биореакторных систем.

Этот рынок включает в себя различные сегменты продуктов, такие как одноразовые биореакторные системы, сборки, сумки для медиа и другие связанные расходные материалы. Он охватывает различные типы биореакторных технологий, включая перемешившие танки, индуцированные волнами и конструкции пузырьков.

Рынок обслуживает различные типы клеток, такие как млекопитающие, бактериальные, дрожжи и генетически инженерные клетки. В отчете дается представление о основных драйверах роста рынка, подтверждаемых углубленной оценкой тенденций отрасли и нормативных рамках.

Рынок биореакторов с одним использованиемОбзор

В 2023 году мировой размер рынка биореакторов единого использования оценивался в 3284,8 млн. Долларов США и, по прогнозам, будет расти с 3805,8 млн. Долл. США в 2024 году до 10688,0 млн. Долл. США к 2031 году, что показало среднего на 15,89% в течение прогнозируемого периода.

Растущий спрос набиологические данные, вакцины, и клеточная терапия управляет рынком. Гибкость, масштабируемость и сниженный риск загрязнения, предлагаемый однопользовательскими системами, вносят основные участники их внедрения в процессе биофармацевтического производства.

Основными компаниями, работающими в единственном использовании биореакторной промышленности, являются BBI-Biotech, Getinge AB, Zeta, Cytiva, Distek, Inc., PBS Biotech, Inc., Cellexus, Thermo Fisher Scientific Inc., Pall Corporation, Eppendorf SE, Cellabiner, Sartorius AG, Abec, Merck Kgaa и Stobbe Tech.

Кроме того, достижения и технологии мониторинга в режиме реального времени повышают эффективность и согласованность биопроцессы, что делает одноразовые биореакторы привлекательным вариантом как для клинического, так и для коммерческого производства. Кроме того, растущая потребность в гибких, экономически эффективных и масштабируемых производственных решениях способствует росту рынка.

• В апреле 2023 года Cytiva представила свои x-платформированные биореакторы для оптимизации одноразовой биопроцессы. Доступные в мощности 50 и 200 л, биореакторы оснащены фигурным программным обеспечением для автоматизации для повышения эффективности, простоты использования и интеграции цепочки поставок. Основываясь на технологии Xcellerex, X-платформа поддерживает производство моноклональных антител, клеточной и генной терапии и вирусных векторов.

Ключевые основные моменты:

1. Размер отрасли биореакторов единого использования был оценен в 3284,8 млн. Долл. США в 2023 году.
2. Предполагается, что рынок вырастет на 15,89% с 2024 по 2031 год.
3. В 2023 году в Северной Америке доля рынка составила 35,95% с оценкой 1180,8 млн. Долл. США.
4. Одноразовый сегмент биореакторных систем получил доход 1170,9 млн. Долл. США в 2023 году.
5. Ожидается, что сегмент подводных баллов достигнет 3956,2 млн. Долл. США к 2031 году.
6. Ожидается, что бактериальный сегмент достигнет 3806,0 млн. Долл. США к 2031 году.
7. Ожидается, что сегмент вакцины достигнет 2936,2 млн. Долларов США к 2031 году.
8. Ожидается, что сегмент разработки процесса достигнет 3990,7 млн. Долл. США к 2031 году.
9. Фармацевтические и биофармацевтические компании в 2023 году получили доход 1518,7 млн. Долл. США.
10. Ожидается, что в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет в среднем на 16,83% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

«Растущий спрос на быстрой биологической и клеточной терапии»

Рынок единого использования биореакторов в первую очередь обусловлен растущим спросом на биологические и клеточные терапии. Поскольку фармацевтические компании смещают фокус на целевые методы лечения, такие как моноклональные антитела, вакцины и генная терапия, потребность в эффективных и гибких решениях по производству биопроизводства возросла.

Одноразовые системы поддерживают быстрое развитие процессов и сокращение простоя между производственными циклами, что делает их идеальными для высокопроизводительного биологического производства. Их способность масштабироваться от мелких клинических испытаний до полномасштабного коммерческого производства делает их важными для удовлетворения растущих терапевтических требований, особенно в таких областях, как онкология, иммунология и редкие заболевания.

• В апреле 2025 года Thermo Fisher Scientific представила одноразовый биореактор Dynadrive, предназначенный для ускорения разработки процессов. Биореактор предлагает бесшовную масштабируемость от 1 литра до 5000 литров, что позволяет экономически эффективному переходу от скамейки к коммерциализации. 5L Dynadrive сочетает в себе высокую производительность с удобным дизайном, обеспечивая повышенную масштабируемость, повышение производительности и устойчивость в биопроцессировании.

Рыночный вызов

«Высокая стоимость одноразовых компонентов»

Основной проблемой на рынке биореакторов единого использования является высокая стоимость одноразовых компонентов. Эти системы, хотя и экономически эффективные с точки зрения настройки и технического обслуживания, могут быть дорогими для замены и утилизации, особенно при крупномасштабном производстве.

Частая потребность в новых биореакторных мешках, фильтрах и других расходных материалах может привести к значительным эксплуатационным расходам. Решением этой проблемы является разработка более доступных и устойчивых материалов для одноразовых компонентов.

Инновации в области биополимеров, а также достижения в области утилизации и повторного использования определенных компонентов могут помочь снизить затраты и снизить воздействие на окружающую среду, связанное с одноразовыми системами.

Тенденция рынка

«Растущее использование мобильных биореакторов»

Растущее внедрение мобильных биореакторов является ключевой тенденцией на рынке биореакторов единого использования. Эти компактные и портативные системы предлагают гибкость и масштабируемость, позволяя производителям эффективно расширять или перемещать производство без значительных изменений инфраструктуры.

Мобильные биореакторы снижают затраты на объект и позволяют более быстрое время на рынке. Этот сдвиг связан с растущей потребностью в модульных производственных системах, которые могут быстро адаптироваться к различным объемам производства и рыночными требованиями.

По мере роста спроса на повышение спроса на производство и децентрализованное производство мобильные биореакторы обеспечивают экономически эффективное и гибкое решение для биофармацевтических компаний.

• В апреле 2025 года культура Biosciences представила Stratyx 250, интегрированный облачный мобильный биореактор, предназначенный для разработки процесса культивирования клеток. Биореактор ускоряет развитие биопроцесса, обеспечивает удаленный мониторинг и контроль в режиме реального времени и снижает затраты. Он интегрирует анализ данных и автоматизированный облачный управление процессами, повышение точности, скорости и доступности.

Снимок отчета о рынке биореакторов с одним использованием

Сегментация	Подробности
По продукту	Одноразовые биореакторные системы (до 10L, 11-100L, 101-500L, 501-1500L, выше 1500L), одноразовые сборы, одноразовые сумки для медиа (2D мешки, 3D мешки, другие), другие
По типу	Подводные бабки, подводные волны, подводные лодки, другие, другие
По ячейке	Бактериальные, млекопитающие, дрожжи, другие
Молекулой	Вакцины, моноклональные антитела, модифицированные гены клетки, стволовые клетки, другие
По приложению	Разработка процессов, исследования и разработки (R & D), биопродукция
От конечного пользователя	Фармацевтические и биофармацевтические компании, организации по контрактам и организации производства, академические и исследовательские институты
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско-Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, США, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

 Сегментация рынка:

• По продукту (одноразовые биореакторные системы, одноразовые сборки, одноразовые средства для медиа, другие): сегмент одноразовых биореакторных систем заработал 1170,9 млн. Долл. США в 2023 году из-за растущего спроса на гибкие, масштабируемые решения для биопроизводства.
• По типу (подводные лодки, вызванные волнами, подводные лодки, пузырьковые подводные лодки и другие): сегмент подводных баллов в размере 37,37% рынка в 2023 году из-за их широкого внедрения в производстве биологических биологий в коммерческих масштабах.
• Клеткой (бактериальная, млекопитающие, дрожжи и другие): к 2031 году бактериальный сегмент достигнет 3806,0 млн. Долл.
• По молекуле (вакцины, моноклональные антитела, модифицированные гены и стволовые клетки): к 2031 году сегмент вакцин достигнет 2936,2 млн. Долл.
• По приложениям (разработка процесса, исследования и разработки (R & D) и биопродукция): сегмент разработки процесса заработал 1239,5 млн. Долл. США в 2023 году из -за растущей потребности в эффективной оптимизации процессов в возрасте.
• Благодаря конечным пользователю (фармацевтические и биофармацевтические компании, организации по контрактам и производственные организации, академические и исследовательские институты): фармацевтические и биофармацевтические компании содержали 46,23%рынка в 2023 году из-за крупномасштабных инвестиций в биологическую продукцию и персонализированную производство медицины.

Рынок биореакторов с одним использованиемРегиональный анализ

Основываясь на регионе, рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Южной Америке.

Доля рынка биореакторов в Северной Америке в Северной Америке в 2023 году на мировом рынке составила около 35,95% на мировом рынке с оценкой 1180,8 млн. Долл. США. Это доминирование связано с его сильными возможностями биофармацевтического производства, ранним внедрением одноразовых технологий и устоявшейся регуляторной поддержкой.

Наличие большого количества организаций по разработке контрактов и производств (CDMO) и постоянных инвестиций в производство биологии и терапии клеточной терапией также способствовало лидерству на рынке.

Кроме того, высокие расходы на исследования и разработки и передовая инфраструктура в США и Канаде поддержали широкую интеграцию систем одноразового использования в коммерческих и клинических операциях.

Промышленность биореакторов в Азиатско -Тихоокеанском регионе готова расти при значительном росте в среднем на 16,83% в течение прогнозируемого периода. Рост региона обусловлен расширением секторов биотехнологий в таких странах, как Китай, Индия, Южная Корея и Япония.

Растущие инвестиции в биопроизводственные объекты, увеличение государственной поддержки наук о жизни и растущее число местных CDMO способствуют расширению рынка.

Кроме того, экономическая эффективность создания производственных объектов в регионе и растущий спрос на биоподобные и вакцины ускоряет принятие одноразовых технологий как в исследованиях, так и в производственных средах.

• В апреле 2025 года AGC Biologics выявила интеграцию двух одноразовых биореакторов Dynadrive от Thermo Scientific на своем новом заводе Yokohama, Японии. Этот стратегический шаг улучшает одноразовую технологическую сеть компании, позиционируя объект как один из самых передовых участков Японии для крупномасштабного производства биологических биологических данных млекопитающих. Операции GMP планируются начать в 2027 году.

Нормативные рамки

• В США, Биореакторы с одним использованием регулируются в соответствии с руководящими принципами Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), в частности, в рамках текущей правильной практики производства (CGMP), которые требуют оборудования для биопроизводства, включая одноразовые системы, для соответствия строгому качеству, статизациям Sterility и подтверждению.
• В Индии, Центральная организация по борьбе с стандартной контролем (CDSCO), регулирует биореакторы в отдельных использования в соответствии с Законом о лекарствах и косметике и правилах, где учреждения, использующие располагаемые системы для производства биологических технологий, должны придерживаться стандартов GMP, которые обеспечивают проверку оборудования, контроль качества и обеспечение стерильности.

Конкурентная ландшафт

Ключевые игроки расширяют свои портфели продуктов за счет постоянных инноваций в дизайне, автоматизации и масштабировании биореактора. Они инвестируют в модульные и настраиваемые решения для удовлетворения различных требований к биопродукции.

Стратегические партнерства и сотрудничество с производителями контрактов и исследовательскими организациями используются для улучшения сети распределения и технических возможностей. Несколько игроков увеличивают свои производственные мощности, создавая новые производственные мощности и модернизируя существующую инфраструктуру для удовлетворения растущих требований.

Слияния и поглощения используются для получения доступа к передовым технологиям и расширения регионального присутствия. Компании активно обеспечивают финансирование за счет частных инвестиций, общественных предложений и соглашений о стратегическом финансировании для ускорения исследований, масштабирования и стимулирования глобального расширения.

• В январе 2025 года PBS Biotech получила 17 миллионов долларов США в качестве последующего роста капитала от Broadoak Capital Partners и Avego Management, LLC. Финансирование будет поддерживать новые инновации продуктов, услуги по разработке процессов, улучшение качества и экспансию. PBS Biotech также расширяет свои производственные мощности ISO 9001: 2015 для поддержки годового дохода в размере 100 миллионов долларов США.

Список ключевых компаний на рынке биореакторов с одним использованием:

• ББИ-биотех
• Getinge ab
• Зета
• Cytiva
• Distek, Inc.
• PBS Biotech, Inc.
• Cellexus
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Pall Corporation
• Eppendorf SE
• Сотовый
• Sartorius Ag
• Абек
• Merck Kgaa
• Stobbe Tech

Последние разработки (запуск продукта)

• В сентябре 2024 года, Merck запустил реактор Mobius ADC, первый одноразовый реактор, разработанный специально для производства конъюгата антител (ADC). Система повышает эффективность производства на 70%по сравнению с традиционными методами из нержавеющей стали или стекла и использует пленку Ultimus для повышения устойчивости к утечке.