Рынок радиочастотных абляционных устройств

Рыночное определение

Радиочастотные абляционные устройства - это медицинские инструменты, используемые для лечения различных состояний, путем доставки тепла в ткани посредством радиочастотной энергии. Тепло вызывает контролируемое разрушение ткани или коагуляцию. Этот процесс обычно используется для лечения опухолей, хронической боли, аритмии сердца и некоторых других состояний.

Рынок радиочастотных абляционных устройствОбзор

Глобальный рынок радиочастотной абляции (RFA) рынка оценивался в 5 220,0 млн. Долларов США в 2023 году и, по прогнозам, вырос с 5 739,5 млн. Долл. США в 2024 году до 12 255,8 млн. Долл. США к 2031 году, показав CAGR 11,45% в течение периода прогнозирования.

Рынок радиочастотных абляционных устройств регистрирует стабильный рост, обусловленный технологическими достижениями и растущим принятием минимально инвазивных процедур. Этот рост в первую очередь подпитывается растущей распространенностью таких состояний, как рак,Хроническая больи сердечные аритмии, все из которых обычно обрабатываются RFA.

Major companies operating in the radiofrequency ablation devices industry are Medtronic Inc., Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, Stryker Corporation, Hologic, Inc., AngioDynamics, Inc., Koninklijke Philips N.V., Smith+Nephew, Becton, Dickinson and Company, Olympus Corporation, Biotronik, Arthrex, Inc., Avanos Medical, Inc., Merit Medical Systems., И BVM Medical Ltd.

Спрос на неинвазивные варианты лечения вырос, поскольку показатели рака продолжают расти во всем мире, особенно для опухолей в органах, таких как печень, легкие и почки. Точно так же роль RFA в лечении хронической боли, особенно в боли в спине, остеоартрите и боли в шее, способствует расширению использования.

Старение населения также поддерживает необходимость в подобных методах лечения, поскольку все больше людей ищут альтернативы традиционным хирургическим методам.

• В апреле 2024 года Medtronic получил клиренс FDA для системы абляции опухоли остеокола 2.0. Модернизированная система оснащена четырьмя внутренними охлажденными зондами, что позволяет обеспечить более эффективные и гибкие обработки, включая многоуровневые абляции опухоли позвоночника. Osteocool 2.0 является единственной системой с охлажденными зондами, обеспечивая предсказуемые абляции и эффективное облегчение боли.

Ключевые основные моменты:

1. Размер рынка радиочастотных абляционных устройств оценивался в 5220 миллионов долларов США в 2023 году.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 11,45% с 2024 по 2031 год.
3. В 2023 году в Северной Америке доля рынка составила 36,12% с оценкой 1 885,5 млн. Долл. США.
4. Сегмент одноразового оборудования получил доход 2215,4 млн. Долл. США в 2023 году.
5. Ожидается, что сегмент сердечной абляции достигнет 5 798,0 млн. Долл. США к 2031 году.
6. Ожидается, что сегмент больниц достигнет 5703,2 млн. Долл. США к 2031 году.
7. Ожидается, что рынок в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет в среднем 13,12% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

«Технологические достижения в устройствах RFA и растущий сдвиг в сторону минимально инвазивных процедур»

Растущая распространенность хронических состояний, таких как сердечно -сосудистые заболевания и рак, способствует спросу на продвинутые и эффективные варианты лечения, тем самым увеличивая принятие рынка.

Кроме того, непрерывные технологические достижения в устройствах RFA, включая повышенную точность, интеграцию систем картирования и абляции, а также улучшенную простоту использования, оптимизируют клинические результаты и сокращение времени процедуры, что делает их более привлекательными для медицинских работников.

• В октябре 2024 года Medtronic получил одобрение FDA для системы картирования и абляции Affera с катетером Sphere-9, решением для лечения постоянной фибрилляции предсердий (AFIB) и трепетала предсердий. Система объединяет импульсное поле и радиочастотную абляцию, предлагая повышенную эффективность и более короткую кривую обучения для врачей.

Кроме того, растущий сдвиг в сторону минимально инвазивных процедур, которые предлагают такие преимущества, как более быстрое время восстановления и снижение рисков осложнений, еще больше стимулирует рынок по нескольким медицинским специальностям, включая кардиологию, онкологию и управление болью. Эти драйверы в совокупности способствуют ускоренной траектории роста рынка.

Рыночный вызов

«Конкуренция от альтернативной терапии»

Рынок радиочастотных абляционных устройств сталкивается с несколькими проблемами, которые могут повлиять на ее траекторию роста. Растущий сдвиг в сторону альтернативных технологий, таких как импульсная абляция поля (PFA), которая предлагает такие преимущества, как уменьшение повреждения тканей и более короткое время процедуры, является разрушением доли рынка RFA, особенно при лечении AFIB.

• В 2024 году исследование CITI предсказало, что PFA превзойдет радиочастотную абляцию при лечении фибрилляции предсердий к 2025 году. Ожидается, что PFA составит 49%процедур, по сравнению с 39%, в то время как доля RFA снизится до 33%. Этот сдвиг обусловлен преимуществами PFA, такими как снижение повреждения тканей и более короткое время процедуры.

Кроме того, высокие капитальные затраты, необходимые для передовых систем RFA в сочетании с текущими затратами на техническое обслуживание, представляют собой барьер для усыновления, особенно на чувствительных к затрат рынках.

Кроме того, опасения по поводу процедурных рисков, таких как осложнения и потенциал неполной абляции, приводящей к рецидивам, могут повлиять на доверие врача и препятствовать более широкому принятию рынка.

Тенденция рынка

«Интеграция робототехники и технологии картирования»

Интеграция робототехники и передовых навигационных систем значительно повышает точность и безопасность процедур RFA, что приводит к принятию более сложных автоматизированных устройств.

• В декабре 2024 года стереотаксис и микропорт EP объявили, что магнитный магнитный навигационный катетер, радиочастотный абляционный катетер, получил одобрение регулирующих органов от NMPA Китая. Разработанный Microport EP в сотрудничестве со стереотаксисом, катетер работает с роботизированными системами, такими как Genesis RMN и Columbus 3D -картирующая система. Это обеспечивает точную, безопасную навигацию для лечения аритмий и будет коммерчески запущен в Китае Microport EP.

Кроме того, существует растущий сдвиг в сторону персонализированных и целенаправленных методов лечения, причем RFA все чаще используется в сочетании с технологиями визуализации и картирования для повышения точности и результатов лечения.

Кроме того, растущие инвестиции в здравоохранение на развивающихся рынках, наряду с расширением доступа в здравоохранение и улучшенной политике возмещения, способствуют принятию технологий RFA и роста рынка в таких регионах, как Азиатско -Тихоокеанский регион.

Рынок радиочастотных абляционных устройств.

Сегментация	Подробности
По компоненту	Одноразовое оборудование, столичное оборудование, многоразовое оборудование
По приложению	Абляция сердца, онкология, управление болями, другие
От конечного пользователя	Больницы, амбулаторные хирургические центры (ASCS), исследовательские лаборатории
По региону	Северная Америка:США, Канада, Мексика
	Европа:Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско -Тихоокеанский регион:Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско -Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка:Турция, ОАЭ, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка:Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка:

• По компоненту (одноразовое оборудование, столичное оборудование и многоразовое оборудование): сегмент одноразового оборудования заработал 2215,4 млн. Долл. США в 2023 году из-за растущего спроса на экономически эффективные, гигиенические и одноразовые решения, которые снижают риск перекрестного загрязнения и совпадают с протоколами контроля инфекции в медицинских процедурах.
• По приложениям (абляция сердца, онкология, управление болями и другие): сегмент абляции сердца удерживал 46,44% доли рынка в 2023 году из -за растущей распространенности аритмий, особенно AFIB, и растущих предпочтений минимально инвазивных процедур, которые обеспечивают более быстрое время восстановления и снижают риски осложнений.
• Благодаря конечным пользователю (больницы, амбулаторные хирургические центры (ASCS) и исследовательские лаборатории): к 2031 году сегмент больниц достигнет 5703,2 млн. Долл.

Рынок радиочастотных абляционных устройствРегиональный анализ

Основываясь на регионе, мировой рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Латинской Америке.

Северная Америка составила долю рынка радиочастотных абляционных устройств в 36,12% и в 2023 году оценивается в 1 885,5 млн. Долларов США.

Это доминирование в первую очередь обусловлено передовой инфраструктурой здравоохранения региона, высоким внедрением инновационных медицинских технологий и увеличением распространенности хронических заболеваний, таких как сердечно -сосудистые состояния, рак и хроническая боль, все из которых стимулируют потребность в лечении RFA.

Рынок дополнительно поддерживается присутствием ведущихМедицинское устройствоПроизводители и растущая тенденция минимально инвазивных процедур, которые предлагают пациентам более быстрое выздоровление и меньше осложнений.

Кроме того, благоприятная политика в области возмещения региона и текущие инвестиции в инновации в сфере здравоохранения способствуют надежному росту рынка.Ожидается, что Северная Америка сохранит сильную опору на мировом рынке, поскольку спрос на диагностические и терапевтические процедуры RFA продолжает расти.

Ожидается, что в Азиатско -Тихоокеанском регионе будет зарегистрироваться самый быстрый рост на мировом рынке, с прогнозируемым среднеквадратичным средством 13,12%. Этот быстрый рост может быть связан с несколькими факторами, включая растущую распространенность хронических заболеваний, таких как AFIB, рак и остеоартрит в регионе.

Кроме того, растущее внедрение минимально инвазивных процедур, которые предлагают более короткие сроки восстановления и более низкие показатели осложнений, повышает спрос на лечение RFA. Растущие инвестиции в здравоохранение, улучшения в медицинской инфраструктуре и растущая доступность передовых устройств RFA в дальнейшем способствует расширению рынка.

Более того, благоприятные государственные инициативы, наряду с растущим населением среднего класса и здравоохранением в развивающихся экономиках, таких как Китай и Индия, в ближайшие годы будут использовать рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Регуляторная структура также играет важную роль в формировании рынка

• СШАСледует руководящим принципам FDA, которые регулируют радиочастотные устройства абляции посредством строгих клинических испытаний и процессов одобрения, обеспечивая, чтобы устройства соответствовали стандартам безопасности и эффективности до достижения рынка. Центры услуг Medicare & Medicaid (CMS) также играют роль в определении политики возмещения расходов на процедуры RFA на основе клинических данных.
• EMA контролирует одобрение и регулирование медицинских устройств в ЕС, гарантируя, что устройства RFA соответствуют необходимым стандартам безопасности и производительности в соответствии с регулированием медицинских устройств (MDR). Регулирование также включает в себя пост-рыночный надзор и бдительность для мониторинга безопасности устройств RFA после того, как они будут коммерчески доступны.
• В APAC, такие страны, как Китай, регулируют радиочастотные абляционные устройства через Национальное управление медицинскими продуктами (NMPA), что гарантирует, что устройства проходят строгие тестирование и одобрение перед продажей. NMPA также контролирует качество и безопасность устройств на протяжении всего жизненного цикла, требуя регулярных проверок и соответствия национальным стандартам.
• В ЯпонииАгентство фармацевтических препаратов и медицинских устройств (PMDA) регулирует устройства RFA в соответствии с Законом о фармацевтических и медицинских устройствах (Закон о PMD), обеспечивая их безопасность и эффективность посредством одобрения до рыночного и пост-рыночного наблюдения. PMDA также работает над тем, чтобы процедуры RFA соответствовали этическим стандартам медицинской практики.
• На международной стадии Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставляет руководящие принципы и рекомендации по регулированию медицинских устройств, таких как оборудование RFA, сосредотачиваясь на гармонизации стандартов в разных регионах при решении безопасности пациентов и этических проблем. ВОЗ поощряет глобальное сотрудничество поддерживать высокие стандарты практики и инноваций в секторе медицинских устройств.

Конкурентная ландшафт:

Рынок радиочастотных абляционных устройств характеризуется большим количеством участников, включая как устоявшиеся корпорации, так и растущие организации. Крупные, хорошо известные компании, как правило, приводят на рынок широкий спектр продуктов, передовых технологий и надежных каналов распределения.

Эти игроки сосредотачиваются на непрерывных инновациях, улучшении продуктов и стратегическом сотрудничестве для укрепления своих рыночных позиций. В то же время развивающиеся организации вводят новые специализированные устройства RFA, часто используя передовые технологии, такие как роботизированные навигационные системы и передовые инструменты картирования.

Рынок также регистрирует растущее число партнерских отношений и совместных предприятий, особенно на развивающихся рынках, направленных на расширение региональных следов и расширение доступа к методам лечения RFA.

Конкуренция на рынке усиливается, так как спрос на минимально инвазивные процедуры растут, и компании дифференцируются на основе эффективности продукции, цены и услуг поддержки клиентов.

Список ключевых компаний на рынке радиочастотных абляционных устройств:

• Medtronic Inc.
• Бостонская научная корпорация
• Абботт Лаборатории
• Страйкер Корпорация
• Hologic, Inc.
• Angiodynamics, Inc.
• Koninklijke Philips N.V.
• Смит+племянник
• Becton, Dickinson и Company
• Olympus Corporation
• Биотроник
• Arthrex, Inc.
• Avanos Medical, Inc.
• Заслуга медицинских систем.
• BVM Medical Ltd

Последние события (M & A A -A/Партнерства/соглашения/запуск нового продукта)

• В ноябре 2024 года, Neuroone и Zimmer Biomet расширили свое согласие, предоставив Zimmer Biomet эксклюзивные права на распространение системы радиочастотной абляции NeuroOne FDA для использования мозга. Система Onerf, успешно используемая в случаях абляции мозга, направлена ​​на сокращение пребывания в больнице и операции. Партнерство будет использовать роботизированную технологию и распределительную сеть Zimmer Biomet для расширения охвата системы.
• В октябре 2024 года, Hologic, Inc. объявила о своем приобретении Gynesonics, Inc. за 350 миллионов долларов. Gynesonics, Inc. разрабатывает систему Sonata, минимально инвазивную технологию для лечения миомы матки с использованием ультразвуковой и радиочастотной абляции в реальном времени. Это приобретение расширяет предложения женского здоровья Hologic и варианты лечения для хирургов гинекологии в ожидании одобрения регулирующих органов.