Рынок генетического тестирования преимплантации

Рыночное определение

Рынок включает в себя услуги и технологии генетического скрининга, применяемые во время процедур оплодотворения in vitro (ЭКО) для оценки эмбрионов для генетических нарушений до имплантации.

Он включает в себя дидиагностические растворы, лабораторную инфраструктуру, специализированное оборудование и связанные с ними услуги, которые облегчают обнаружение хромосомных анеуплоидных анеуплоидов (PGT-A), мутации с одним геном (PGT-M) и структурные хромосомные перестройки (PGT-SR).

В отчете предлагается тщательная оценка основных факторов, способствующих расширению рынка, наряду с подробным региональным анализом и конкурентной ландшафтом, влияющей на динамику отрасли.

Рынок генетического тестирования преимплантацииОбзор

В 2023 году глобальный преимплантационный рынок генетического тестирования оценивался в 800,2 млн. Долл. США и, по прогнозам, и, по прогнозам, будет расти с 886,9 млн. Долл. США в 2024 году до 2 018,4 млн. Долл. США к 2031 году, показав кагр составит 12,47% в течение прогнозируемого периода.

Этот рост обусловлен растущей частотой генетических нарушений и хромосомных аномалий, что приводит к большему акценту на раннем обнаружении посредством скрининга эмбрионов для усиления результатов беременности и уменьшения наследственных состояний.

Основными компаниями, работающими в преимплантационной индустрии генетического тестирования, являются Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Coopergugrical Inc., Natera, Inc., Invitae Corporation., Igenomix, Vitrolife, Quest, Bioarray S.L., Genea Biomedx, Revvity, Orchid, Progenesis, Progenesis, Fulgest Genestics и Lab, и лайт, и лайт, и лайт, и лайт, и лайт, и лайт, и лайт.

Кроме того, интеграция секвенирования следующего поколения (NGS) в протоколах PGT произвела революцию в тестируемом ландшафте, предлагая геномный анализ высокого разрешения, улучшенные скорости обнаружения и способность одновременно скринировать на множественные генетические условия. Это продвижение повысило клиническую точность, повышенную эффективность и расширенную доступность, что способствует расширению рынка.

• В ноябре 2023 года Complete Genomics в партнерстве с BasePair, Inc. для улучшения рабочих процессов генетического тестирования преимплантации путем интеграции облачных биоинформатических инструментов. Это сотрудничество обеспечивает более быстрый и экономически эффективный анализ данных NGS, поддерживая улучшенную геномную интерпретацию и масштабируемость в приложениях для фертильности и репродуктивного здоровья.

Ключевые основные моменты:

1. Размер индустрии генетического тестирования преимплантации был зарегистрирован в 2023 году в 800,2 млн. Долл. США.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 12,47% с 2024 по 2031 год.
3. В 2023 году Северная Америка в размере 37,25% стоимостью 298,1 млн. Долл. США.
4. В 2023 году сегмент PGT для анеуплоидии (PGT-A) получил доход в 456,8 млн. Долл. США.
5. Ожидается, что сегмент секвенирования следующего поколения (NGS) достигнет 884,2 млн. Долл. США к 2031 году.
6. Ожидается, что сегмент отказа ЭКО достигнет 678,2 млн. Долл. США к 2031 году.
7. Предполагается, что сегмент клиник для фертильности приведет к 2031 году оценку в размере 1 244,3 млн. Долл. США.
8. Ожидается, что в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет на 13,92% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

«Рост заболеваемости генетическими расстройствами и хромосомными нарушениями»

Рост рынка преимплантационного генетического тестирования (PGT) развивается растущей частотой генетических нарушений и хромосомных аномалий по всему миру.

С растущей осведомленностью о риске наследственных состояний, таких как муковисцидоз, болезнь Тей-Сакса и синдром Дауна, все больше пар выбирают генетический скрининг во время процесса ЭКО, чтобы обеспечить здоровье их будущего потомства.

Предоимплантационное генетическое тестирование позволяет ранняя идентифицировать эмбрионы, несущие генетические дефекты, тем самым снижая вероятность имплантации эмбрионов с нарушениями, которые могут привести к неудачной беременности, выкидышам или тяжелым осложнениям здоровья у новорожденных.

Эта растущая потребность в профилактических репродуктивных решениях ускоряет принятие PGT, особенно среди пар высокого риска, людей с семейным анамнезом генетических заболеваний, или лиц, подвергающихся ЭКО в усовершенствованном материнском возрасте.

• В феврале 2023 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что врожденные расстройства несут ответственность за гибель около 240 000 новорожденных в течение первых 28 дней жизни каждого года. Кроме того, эти условия составляют 170 000 смертей среди детей в возрасте от 1 месяца до 5 лет. Помимо смертности, врожденные расстройства часто приводят к долгосрочным нарушениям, значительному влиянию на людей, семьи, системы здравоохранения и общества.

Рыночный вызов

«Высокая стоимость, связанная с процедурами»

Основной проблемой, ограничивающей рост рынка преимплантационного генетического тестирования (PGT), является высокая стоимость, связанная с процедурами, которые могут ограничить доступность, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода. PGT обычно предлагается в качестве дополнительной услуги вместе соплодотворение in vitro (ЭКО), увеличивая стоимость лечения фертильности.

Этот финансовый барьер часто не позволяет многим парам выбирать генетический скрининг, даже если это необходимо с медицинской точки зрения. Эта задача может быть решена посредством разработки экономически эффективных платформ тестирования и более широкой интеграции автоматизированных технологий, таких как анализ эмбрионов, управляемых AI, и упорядоченные рабочие процессы NGS.

Кроме того, расширение страхового покрытия и реализация программ фертильности, поддерживаемых правительством, может помочь PGT более доступным и доступным для более широкого населения пациентов.

Тенденция рынка

«Интеграция секвенирования следующего поколения (NGS) в протоколах PGT»

Рынок предвы имплантации генетического тестирования (PGT) свидетельствует о заметном росте из-за растущей интеграции технологий секвенирования следующего поколения (NGS) в протоколы генетического скрининга.NGS стал предпочтительным методом для PGT из-за его способности обеспечивать высокопроизводительный, точный и всесторонний анализ эмбрионального генетического материала.

По сравнению с традиционными методами, такими как FISH или ПЦР, NGS обеспечивает более широкую область для обнаружения хромосомных анеуплоидных анеуплоидов, нарушений с одним геном и структурных перестановков в одном рабочем процессе.

Это повышает точность диагностики и повышает выбор генетически жизнеспособных эмбрионов, увеличивая вероятность успешной имплантации и здоровой беременности. Поскольку клиники фертильности и диагностические лаборатории стремятся улучшить клинические результаты, принятие решений PGT на основе NGS растет.

• В июле 2023 года Thermo Fisher Scientific запустил два новых анализа репродуктивного здоровья на основе секвенирования следующего поколения, набор ион Prgt-A и набор полиплоидов ион AmpliseQ, предназначенный для использования с интегрированным последователем ионного потока Genexus. Эти анализы подтверждают анализ анеуплоидности при преимплантационном генетическом тестировании (PGT-A) и направлены на продвижение исследований ЭКО и ICSI, позволяя лабораториям генерировать ценные геномные идеи, которые могут улучшить показатели успеха беременности и будущие репродуктивные исходы.

Снимок отчета о рынке генетического тестирования

Сегментация	Подробности
По типу	PGT для анеуплоидии (PGT-A), PGT для моногенных расстройств (PGT-M), PGT для структурных перестановки (PGT-SR)
По технологиям	Секвенирование следующего поколения (NGS), полимеразная цепная реакция (ПЦР), гибридизация флуоресценции in situ (FISH), сравнительная геномная гибридизация (ACGH)
По приложению	Эмбрион HLA Typing, неудача ЭКО, повторяющийся выкидыш, поздний материнский возраст
От конечного пользователя	Клиники фертильности, больницы, диагностические лаборатории
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско-Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, ОАЭ, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка

• По типу (PGT для анеуплоидности (PGT-A), PGT для моногенных расстройств (PGT-M) и PGT для структурных перестроек (PGT-SR): PGT для анеуплоидии (PGT-A) сегмент, полученный 456,8 млн. В 2023 из-за его использования, которые могут быть получены, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено, что может быть получено. неудача или выкидыш.
• По технологии (секвенирование следующего поколения (NGS), полимеразная цепная реакция (ПЦР), гибридизация флуоресценции in situ (FISH) и сравнительная гибридизация генома (ACGH)): секвенирование следующего поколения (NGS) удерживало долю 47,11% в 2023 году, приписывая его высокой точности, масштабируемости и способности к симулятовому анализу.
• По применению (эмбрион HLA, набрав, отказ ЭКО, рецидивирующий выкидыш и поздний век матери): к 2031 году сегмент отказа ЭКО достигнет 678,2 млн. Долл.
• Конечным пользователем (клиники фертильности, больницы, диагностические лаборатории): к 2031 году сегмент клиник фертильности достигнет 1244,3 млн. Долл.

Рынок генетического тестирования преимплантацииРегиональный анализ

Основываясь на регионе, рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Латинской Америке.

В 2023 году доля рынка генетических тестирования в Северной Америке составила около 37,25% в 2023 году на сумму 298,1 млн. Долл. США. Это доминирование в первую очередь укрепляется передовой инфраструктурой здравоохранения, широко распространенным внедрением технологий оплодотворения in vitro (ЭКО) и сильным присутствием лидераГенетическое тестированиеКомпании.

Кроме того, поддерживающие нормативные рамки, высокая осведомленность о генетических расстройствах и наличие страхового покрытия для лечения фертильности в определенных частях США и Канады значительно способствовали росту внутреннего рынка.Региональный рынок еще больше пользуется продолжающимися исследованиями и инновациями в геномной диагностике, усиливая ее главную позицию.

• В феврале 2025 года президент Соединенных Штатов подписал распоряжение, посвященное расширению доступа к оплодотворениям in vitro для американцев. Заказ обязывает разработку комплексных политических рекомендаций, предназначенных для обеспечения доступности ЭКО, в то же время значительно снижая как расходы, так и расходы на медицинское страхование, связанные с этими методами лечения.

Азиатско -Тихоокеанская преимплантационная индустрия тестирования готова расти в надежном среднем на 13,92% в течение прогнозируемого периода. Этот быстрый рост объясняется растущим уровнем бесплодия, повышением осведомленности о репродуктивном здоровье и улучшением доступа к вспомогательным репродуктивным технологиям в таких странах, как Китай, Индия, Япония и Южная Корея.

Правительственные инициативы по расширению ухода за фертильностью, растущими инвестициями в инфраструктуру здравоохранения и вступление мировых поставщиков PGT на развивающиеся рынки, еще больше ускоряют региональное расширение рынка. Кроме того, растущая доступность процедур ЭКО и генетического тестирования поощряет больше пар в регионе выбирать услуги PGT.

Нормативные рамки

• В США, Поправки в улучшении клинических лабораторий (CLIA) регулируют все клинические лабораторные тестирование, включая преимплантационное генетическое тестирование (PGT), чтобы обеспечить точность, надежность и своевременность результатов теста пациента, независимо от того, где проведен тест.
• В ЯпонииЯпонское общество акушерства и гинекологии (JSOG) регулирует клиническое использование PGT. По состоянию на недавние обновления, PGT разрешен для пар с историей рецидивирующей потери беременности или серьезных генетических расстройств, но требует этического обзора и одобрения назначенными комитетами до внедрения.

Конкурентная ландшафт

Индустрия предмплентационного генетического тестирования (PGT) характеризуется интенсивной конкуренцией, причем ключевые игроки сосредоточены на стратегическом сотрудничестве, инновациях в продуктах и ​​географической экспансии, чтобы укрепить их присутствие на рынке.

Компании активно инвестируют в передовые геномные технологии, такие как секвенирование следующего поколения (NGS) и разработка интегрированных платформ PGT, которые предлагают более быстрые, более точные и экономически эффективные решения для тестирования.

Они вступают в стратегическое партнерство с клиниками фертильности и диагностическими лабораториями для повышения доступности услуг и оптимизации рабочих процессов. Кроме того, существует сильный акцент на расширении разрешений регулирующих органов в разных регионах, чтобы получить конкурентное преимущество на развивающихся рынках.

Несколько игроков принимают слияния и поглощения для консолидации своей рыночной позиции и расширения своих технологических возможностей. Непрерывные инвестиции в исследования и разработки, наряду с внедрением анализа эмбрионов на основе ИИ и автоматизированных систем генетического скрининга, еще больше отражает конкурентоспособность на рынке.

• В феврале 2025 года Roche представила свое новое секвенирование с помощью технологии расширения (SBX), создав новый класс секвенирования следующего поколения. SBX использует синтетические молекулы и высокопроизводительный датчик, чтобы обеспечить ультрастрабильное, точное и масштабируемое секвенирование ДНК. Благодаря резко сокращая время секвенирования, SBX готова ускорить исследования и клинические применения в таких областях, как рак, иммунные расстройства и нейродегенеративные заболевания.

Список ключевых компаний на рынке генетического тестирования преимплантации:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Coopersurgical Inc.
• Natera, Inc.
• Corporation Invitae.
• Игеномикс
• Витролифе
• Квест
• BioArray S.L.
• Genea Biomedx
• Revvity
• Орхидея
• Предшественник
• Фульская генетика
• Андерсон диагностика и лаборатории

Последние разработки (запуск продукта)

• В июне 2023 года, Kindbody запустил Kindlabs, его внутреннее отделение генетического тестирования, для интеграции геномики в свою сквозную модель фертильности. Работая сертифицированная CLIA и обезболиваемая лаборатория в Secaucus, штат Нью-Джерси, Kindlabs предлагает комплексное, медицинское генетическое тестирование, включая преимплантационное генетическое тестирование (PGT). Эта инициатива направлена ​​на то, чтобы улучшить клинические результаты и расширить доступ к геномной информации через вертикализированную платформу, объединяющую передовую лабораторную химию, программное обеспечение и биоинформатику.