Рынок синтеза олигонуклеотидов

Рыночное определение

Рынок фокусируется на индивидуальном производстве коротких последовательностей ДНК или РНК, используемых в биотехнологии, фармацевтических препаратах, диагностике и исследованиях. Эти синтетические олиго поддерживают такие приложения, как редактирование генов, молекулярная диагностика и терапевтическое развитие.

Рынок включает в себя поставщиков и платформ, участвующих в проектировании, производстве и распространении высококачественных олигонуклеотидных продуктов. В отчете описываются основные факторы роста рынка, наряду с углубленным анализом появляющихся тенденций и развивающимися нормативными рамками, формирующими траекторию отрасли.

Рынок синтеза олигонуклеотидовОбзор

Глобальный рынок олигонуклеотидного синтеза был оценен в 4,60 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, в 2032 году вырастет с 5,52 млрд долларов США до 19,71 млрд долларов США к 2032 году, демонстрируя CAGR в 19,92% в течение прогнозируемого периода.

Рынок испытывает рост из -за растущего терапевтического применения, особенно при раке и генетических заболеваниях. Достижения в конъюгатах олигонуклеотид-лекарственных препаратов (ODCS) повышают нацеливание и эффективность лекарственных средств, что усиливает спрос на специализированные растворы синтеза, особенно при лечении рака на основе РНКи.

Major companies operating in the oligonucleotide synthesis industry are DH Life Sciences, LLC., Eurofins Scientific, KANEKA CORPORATION, Twist Bioscience, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Ionis Pharmaceuticals, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., LGC Biosearch Technologies Maravai LifeSciences, GenScript, Sarepta Therapeutics, Inc, Novartis AG, Merck Kgaa, Azenta US Inc. и Astrazeneca.

Рынок обусловлен растущим спросом на персонализированную медицину. Поскольку лечение все чаще адаптируется к отдельным генетическим профилям, необходимость точных, специфичных для пациента олигонуклеотидов продолжает расти.

Достижения в области геномных технологий и пролиферации генной терапии еще больше ускорили этот спрос, открыв новые возможности для решений на основе олигонуклеотидов в ранее неиспользованных терапевтических областях. Пользовательский синтез олиго играет решающую роль в разработке этих целевых методов лечения, стимулировании роста рынка и повышении инноваций в биофармацевтической промышленности.

• В июне 2024 года GSK PLC приобрела Elsie Biotechnologies, базирующуюся в Сан-Диего биотехнологическую фирму, примерно за 50 миллионов долларов США, усиливая свои олигонуклеотидные терапевтические возможности. Приобретение объединяет технологии обнаружения, синтеза и доставки Элси в платформу исследований и разработок GSK. Кроме того, он поддерживает стратегию GSK по продвижению новых технологий для ускорения разработки лекарств в таких областях, как хронический гепатит В и заболевания печени.

Ключевые основные моменты:

1. Размер рынка синтеза олигонуклеотидов был зарегистрирован в 4,60 млрд долларов США в 2024 году.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 19,71% с 2025 по 2032 год.
3. В 2024 году в Северной Америке доля рынка составила 34,07% с оценкой 1,57 миллиарда долларов США.
4. Сегмент олигонуклеотидов получил 1,94 миллиарда долларов США в 2024 году.
5. Ожидается, что сегмент индивидуального олигоса достигнет 12,13 млрд. Долл. США к 2032 году.
6. Предполагается, что сегмент исследований станет свидетелем CAGR в 20,27% в течение прогнозируемого периода.
7. Прогнозируется, что сегмент больниц будет иметь долю рынка 26,18% в 2032 году.
8. Ожидается, что в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет в среднем на 20,93% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

Растущее использование олигонуклеотидов в терапии

Рынок обусловлен увеличением терапевтического применения олигонуклеотидов, которые обеспечивают целевую модуляцию экспрессии генов, сплайсинга и производства белка. Их способность решать ранее необратимые генетические мишени подтверждают развитие между такими показаниями, как рак, генетические заболевания и вирусные инфекции.

Достижения в области химии нуклеиновых кислот и технологий доставки повышают эффективность и профили безопасности, в то время как растущая регуляторная поддержка ускоряет клиническое усыновление. Эти факторы создают устойчивый спрос на масштабируемое, высококачественное синтез олигонуклеотидов для поддержки трубопроводов разработки лекарств.

• В апреле 2024 года биопроцесс и аксолаб Асахи Касея сформировали стратегическое партнерство для создания объекта CGMP в 59 000 кв. Футов в Берлине для производства олигонуклеотидов. Это сотрудничество подтверждает растущее использование олигонуклеотидов в терапии, усиливая масштабируемые производственные возможности, позволяющие более быстро развивать терапию генов для таких состояний, как рак, генетические нарушения и вирусные инфекции.

Рыночный вызов

Технические трудности в синтезе длинных олигонуклеотидов

Синтезирование длинных олигонуклеотидов представляет собой серьезную проблему на рынке синтеза олигонуклеотидов из -за таких проблем, как низкий уровень доходности, увеличение частоты ошибок и более высокие затраты. Сложность поддержания высокой верности во время синтеза более длинных последовательностей влияет на их жизнеспособность для современных терапевтических применений, таких как редактирование генов и РНК -терапия.

Компании занимаются этим, инвестируя в инновационные технологии синтеза, такие как улучшенные методы твердофазного синтеза и алгоритмы коррекции ошибок. Кроме того, достижения в автоматизированных платформах и непрерывных реакторах потока повышают эффективность и масштабируемость. Игроки рынка также сосредотачиваются на оптимизации химических модификаций, чтобы повысить стабильность и уменьшить ошибки в длинных олиго.

Тенденция рынка

Продвижение в конъюгатах олигонуклеотид-лекарственных препаратов

Рынок свидетельствует о значительной тенденции в развитии конъюгатов олигонуклеотид-лекарственных препаратов (ODCS). Эти инновационные терапии сочетают в себе олигонуклеотиды с небольшими молекулами или антителами, повышая нацеливание на лекарства, эффективность и преодоление сопротивления.

Недавние прорывы на платформах ODC показали сильную противоопухолевую активность, в том числе в моделях рака поджелудочной железы, путем улучшения потенции и снижения токсичности. Эта тенденция подпитывает необходимость в специализированных растворах синтеза олигонуклеотидов, особенно в терапии рака на основе РНКи.

• В июне 2024 года SIRNAOMICS продемонстрировала значительную противоопухолевую активность с новым олигонуклеотид-хемодугским конъюгатом (ODC) в различных моделях рака, включая опухоли поджелудочной железы. Платформа конъюгата антител-олигонуклеотид-хемодруга (AODC) усиливает терапию на основе РНКи за счет увеличения активности лекарств, преодоления устойчивости и снижения токсичности посредством целевой олигонуклеотидной доставки. Этот прорыв достигает лечения рака, повышения эффективности и минимизации системных побочных эффектов.

Снимок рынка олигонуклеотидного синтеза

Сегментация	Подробности
По продукту	ОлигонуклеотидВРеагенты, оборудование
По типу	Пользовательские олиго, предварительно разработанные олиго
По приложению	Терапевтическая, диагностика, исследования (ПЦР, секвенирование, другие), другие
Конечным пользователем	Больницы, академические исследовательские институты, фармацевтические и биотехнологические компании, Диагностические лаборатории, другие
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско-Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, США, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка:

• По продукту (олигонуклеотид, реагенты, оборудование): сегмент олигонуклеотидов заработал 1,94 миллиарда долларов США в 2024 году из-за растущего спроса на терапию на основе олигонуклеотидов и достижения в области геномных исследований, способствующих потребностям в индивидуальных олиго в развитии лекарств и диагностике.
• По типу (пользовательские олиго, предварительно разработанные олиго): сегмент пользовательского олиго, содержался 62,09% рынка в 2024 году из-за растущего спроса на персонализированную медицину и целевую терапию, которые требуют индивидуальных олигонуклеотидов для конкретных генетических целей и терапевтических применений.
• По приложению (терапевтическая, диагностика, исследования и другие): к 2032 году терапевтический сегмент достигнет 7,12 млрд. Долл. США из-за растущего трубопровода олигонуклеотидных методов лечения, нацеленных на сложные заболевания, такие как генетические расстройства, рак и вирусные инфекции, наряду с продолжающимися достижениями в области точных медицины.
• Благодаря конечным пользователю (больницы, академические исследовательские институты, фармацевтические и биотехнологические компании, диагностические лаборатории, другие): сегмент больниц проходил 26,18% рынка в 2032 году из-за растущего усыновления олигонуклеотидных методов лечения в клинических условиях для лечения комплексных заболеваний и улучшения пациентов с помощью целенаправленных терапий.

Рынок синтеза олигонуклеотидовРегиональный анализ

Основываясь на регионе, мировой рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Южной Америке.

Доля рынка синтеза олигонуклеотидов в Северной Америке составила около 34,07% на рынке на рынке с оценкой 1,57 миллиарда долларов США. Северная Америка занимает доминирующую позицию на рынке из-за своего раннего принятия передовых технологий ферментативного синтеза, что обеспечивает эффективное и масштабируемое производство терапии на основе РНК.

Регион выигрывает от сильной инфраструктуры для биотехнологических инноваций, обширной клинической активности и высокой концентрации отраслевых экспертов. Эти факторы подтверждают быструю интеграцию новых методов производства, позиционируя Северную Америку на переднем крае разработки и коммерциализации лекарств на основе олигонуклеотидов в различных терапевтических применениях.

• В мае 2024 года Codexis, Inc. объявила о прорыве в синтезе олигонуклеотидов, успешно продуцируя полноразмерный олигонуклеотид по ферментативному пути для поддержки терапии на основе РНК. Codexis продемонстрировал потенциал своей платформы синтеза Eco в качестве масштабируемого и устойчивого метода производства на событии Tides USA, предлагая альтернативу традиционным подходам для терапевтических средств RNAI.

Азиатско -Тихоокеанский регион готовится к значительному росту при надежном среднем в 20,93% в течение прогнозируемого периода. Индустрия синтеза олигонуклеотидов в Азиатско-Тихоокеанском регионе испытывает рост из-за растущих региональных инвестиций в местные производственные возможности, что повышает самодостаточность и снижает зависимость от импорта.

Создание передовых учреждений синтеза поддерживает внутреннее производство диагностических и терапевтических олигонуклеотидов, соответствующих национальным инициативам в области здравоохранения.

Этот сдвиг способствует росту рынка, обеспечивая более быстрые разрешения регулирующих органов, снижая производственные затраты и расширяя доступ к передовым инструментам молекулярной диагностики на развивающихся рынках.Эти разработки укрепляют позицию Азиатско -Тихоокеанского региона в глобальных цепях биофармацевтических и диагностических поставок.

• В декабре 2024 года CO-DX и партнер по совместному предприятию Cosara Diagnostics Pvt. Ltd открыла новое оборудование синтеза олигонуклеотидов в Раноли, Индия. Учреждение будет производить запатентованную химию со стороны поездок, используемую в существующих лабораторияхПолимеразная цепная реакция (ПЦР)Тесты и ПЦР-платформа CO-DX для приложений для диагностики на дому и точки зрения.

Нормативные рамки

• В ИндииЦентр контроля над наркотиками (DCI) контролирует рынок, обеспечивая приверженность правилам производства лекарств и соблюдение отраслевых стандартов для поддержания безопасности и качества в производственных процессах.
• В США, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) регулирует разработку, производство и распределение продуктов на основе олигонуклеотидов, включая как диагностические инструменты, так и терапевтические агенты, обеспечивая соблюдение нормативных стандартов для безопасности и эффективности.
• В Европе, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) регулирует синтез олигонуклеотидов, особенно для фармацевтических применений. EMA оценивает эти продукты, часто синтезируемые с помощью твердофазной химии с модификациями, как новые химические объекты, обеспечивая соответствие нормативным стандартам безопасности и эффективности.

Конкурентная ландшафт

Ключевые игроки на рынке синтеза олигонуклеотидов внедряют такие стратегии, как слияния и поглощения, и запуска нового продукта, чтобы ускорить рост рынка. Компании активно приобретают небольших игроков для расширения своих технологических возможностей и расширения присутствия на рынке.

Кроме того, фирмы вводят инновационные растворы на основе олигонуклеотидов, фокусируясь на новых терапевтических приложениях и диагностических инструментах. Эти стратегические действия способствуют конкуренции и позволяют ключевым игрокам охватить большую долю мирового рынка, одновременно поддерживая более широкое принятие этих технологий в клинических и исследованиях.

• В октябре 2024 года Synoligo Biotechnologies Inc. расширила свои производственные возможности с новым объектом площадью 5000 кв. Эта разработка поддерживает растущий спрос на олигонуклеотиды в терапии, повышая способность Synoligo для обеспечения критических компонентов, используемых при развитии разработки лекарств для точной медицины и целевой терапии.

Список ключевых компаний на рынке синтеза олигонуклеотидов:

• DH Life Sciences, LLC.
• Eurofins Scientific
• Корпорация Канека
• Twist Bioscience
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• LGC Biosearch Technologies
• Маравай Жизнь
• Genscript
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• Novartis Ag
• Merck Kgaa
• Azenta US Inc.
• Astrazeneca

Последние разработки (запуск нового продукта)

• В апреле 2025 годаВSumitomo Chemical установил Sumitomo Chemical Advanced Medical Solutions America LLC (SC-AMSA) в Массачусетсе, чтобы укрепить его присутствие в секторе олигонуклеотидного контракта и производственной организации (CDMO). SC-AMSA стремится улучшить сотрудничество с местными стартапами обнаружения наркотиков и удовлетворение растущего спроса на РНК с высокой чистовой работой (GRNA), используемая при лечении редактирования генома. Компания планирует начать производство выборки до августа 2025 года, используя свою собственную технологию, способную производить длинноцепочечные GRNA с высокой чистотой и урожайностьюПолем
• В октябре 2023 годаВИнтегрированные ДНК -технологии (IDT) открыли свое первое терапевтическое производство олигонуклеотидов в Айове, США. Установка площадью 41 000 квадратных футов предназначено для создания текущей практики хорошей производственной практики (CGMP) клеточной и генной терапии, включая одноправленные RNAS (SGRNAS) и донорские олигонуклеотиды для восстановления гомологии (HDR).