Рынок безопасности медицинских устройств

Рыночное определение

Рынок включает в себя решения, предназначенные для защиты медицинских устройств от угроз кибербезопасности и уязвимостей. Он включает аппаратное, программное обеспечение и услуги, такие как шифрование, контроль доступа, обнаружение угроз и управление рисками. Этот рынок охватывает медицинские системы визуализации, имплантируемые устройства, мониторинг оборудования и больничные сети.

В отчете описываются основные драйверы роста рынка, наряду с глубоким анализом возникающих тенденций и развивающимися нормативными рамками, формирующими отрасль в прогнозируемый период.

Рынок безопасности медицинских устройствОбзор

Размер глобального рынка безопасности медицинских устройств оценивался в 8,44 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет расти с 9,11 млрд долларов в 2025 году до 16,52 млрд долларов к 2032 году, демонстрируя CAGR 8,60% в течение прогнозируемого периода.

Растущая оцифровка здравоохранения и рост связанных медицинских технологий способствуют спросу на передовые решения в области кибербезопасности. Организации здравоохранения активно инвестируют в системы обнаружения и защиты угроз в соответствии с регулирующими требованиями и защитными устройствами от развивающихся киберугроз.

Основными компаниями, работающими в индустрии безопасности медицинских устройств, являются MedCrypt., Cisco Systems, Inc, GE Healthcare., Koninklijke Philips N.V., Armis Inc., Kudelski Group., Forescout, SGS Société Générale de Supillance Sa., Cybellum, KPMG LLP, IBM, Palo Alto ООО, и Имперва.

Растущая частота кибератак, нацеленных на инфраструктуру здравоохранения, увеличивает спрос на продвижениеМедицинское устройствоРешения безопасности. Кроме того, регулирующие мандаты, обеспечивая строгую защиту данных и протоколы безопасности пациентов, дополнительно способствуют принятию надежных мер кибербезопасности.

Интеграция подключенных медицинских устройств в экосистемах здравоохранения увеличивает уязвимость, что побуждает поставщиков медицинских услуг расставлять приоритеты в комплексных структурах безопасности, тем самым ускоряя расширение рынка.

Ключевые основные моменты:

1. Размер рынка безопасности медицинских устройств был зарегистрирован в 8,44 млрд долларов США в 2024 году.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 8,60% с 2025 по 2032 год.
3. В 2024 году в Северной Америке доля рынка составила 34,07% с оценкой 2,88 миллиарда долларов США.
4. В 2024 году сегмент решения получил 5,21 млрд долларов США.
5. Ожидается, что сегмент в больнице достигнет 6,89 млрд долларов к 2032 году.
6. Рукоятный сегмент обеспечил самую большую долю дохода в 59,81% в 2024 году.
7. Безопасность конечной точки готовится к надежному CAGR 9,08% до прогнозируемого периода.
8. Ожидается, что сегмент производителей медицинских устройств достигнет 6,17 млрд долларов США к 2032 году.
9. Ожидается, что в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет в среднем на 9,51% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

Растущие расходы на здравоохранение и цифровые преобразования

Глобальный рынок обусловлен увеличением расходов на здравоохранение и быстрой оцифровкой медицинской инфраструктуры. Широко распространенное развертывание связанных технологий и интеграции IoT и ИИ в медицинские устройства расширяют поверхность атаки, что делает устройства более восприимчивыми к угрозам кибербезопасности.

Этот сдвиг побудил медицинских работников, производителей и регулирующих органов принять более надежные рамки безопасности. В результате все больше внимания уделяется реализации передовых протоколов кибербезопасности, чтобы обеспечить целостность данных, функциональность устройства и безопасность пациентов, тем самым стимулируя рост рынка.

• В апреле 2025 года Американская медицинская ассоциация сообщила, что расходы на здравоохранение в США выросли на 7,5% в 2023 году, достигнув 4,9 триллиона долларов США, или 14 570 долларов США на человека. В целом, расходы на здравоохранение составили 17,6% ВВП страны в 2023 году.

Рыночный вызов

Обеспечение устаревших медицинских устройств среди сложной интеграции ИТ

Глобальный рынок безопасности медицинских устройств все чаще сталкивается с сложностями интеграции устаревших систем с современной ИТ -инфраструктурой. Многие медицинские работники продолжают управлять устаревшими медицинскими устройствами, в которых отсутствуют фундаментальные возможности безопасности, что создает значительные риски для безопасности пациентов и целостности данных.

В ответ производители продвигают модернизированные решения и безопасные протоколы связи для улучшения взаимодействия без ущерба для производительности устройства. Кроме того, они приоритет масштабируемым обновлениям программного обеспечения и модульной архитектуре для повышения долгосрочной адаптивности.

Эти инициативы сосредоточены на обеспечении бесшовной системной интеграции, минимизации операционных уязвимостей и обеспечении соблюдения строгих нормативных стандартов, тем самым поддерживая принятие безопасных и устойчивых медицинских технологий.

Тенденция рынка

Улучшенная интеграция обнаружения угроз

Ключевой тенденцией на рынке является повышение реализации передовых технологий обнаружения угроз, предназначенных для выявления и нейтрализации кибер -рисков в режиме реального времени. Эти решения подтверждают переход от реактивного к проактивной кибербезопасности, согласуясь с развивающимися нормативными требованиями и решением растущей сложности киберугроз, нацеленных на системы здравоохранения.

• В марте 2024 года Claroty объявила об усовершенствованном модуле обнаружения угроз аномалии (ATD) на своей платформе Medigate на HIMSS24. Он направлен на то, чтобы предоставить организациям здравоохранения клинический контекст для выявления и приоритетов угроз для подключенных медицинских устройств, IoT и строительных систем посредством обнаружения без агентов, глубокой видимости сети и непрерывного мониторинга соответствия.

Отчет о рынке безопасности медицинских устройств.

Сегментация	Подробности
По компоненту	Решение (управление идентификацией и доступом (IAM), антивирус/антималпрограммное обеспечение, шифрование, распределенное отказ в обслуживании (DDOS), система обнаружения вторжений/система предотвращения вторжений (IDS/IPS), предотвращение потери данных (DLP), управление рисками и соответствием.
По устройству	В больнице, внутренне встроенные, носимые и внешние
Путем развертывания	Облачный, локальный
По типу	Безопасность сети, безопасность конечных точек, безопасность приложений, облачная безопасность
С конечным использованием	Медицинские работники, производители медицинских устройств, плательщики здравоохранения
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско-Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, США, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка:

• По компоненту (решение, услуги): сегмент решения заработал 5,21 млрд долларов США в 2024 году из -за растущего спроса на передовые решения для кибербезопасности, которые могут активно защищать подключенные медицинские устройства от все более сложных киберагровых угроз.
• По устройству (в больнице, внутренне встраиваемой, носимой и внешней) сегмент в больнице удерживал 42,13% рынка в 2024 году из-за растущего внедрения подключенных медицинских устройств, которые требуют адаптированных мер безопасности для устранения уязвимостей, специфичных для устройства и обеспечения безопасности пациентов.
• Благодаря развертыванию (облачно, локально): локальный сегмент, по прогнозам, к 2032 году достигнет 71 миллиарда долларов США из-за предпочтения организаций здравоохранения для большего контроля, конфиденциальности данных и индивидуальной инфраструктуры безопасности в их собственных условиях.
• По типу (безопасность сети, безопасность конечной точки, безопасность приложений, облачная безопасность): сегмент сетевой безопасности заработал 2,37 млрд долларов США в 2024 году из-за растущей потребности в защите взаимосвязанных медицинских устройств и систем от несанкционированного доступа, утечки данных и кибер-угроз на основе сети.
• По исходному использованию (поставщики медицинских услуг, производители медицинских устройств, плательщики здравоохранения): сегмент производителей медицинских устройств в 2024 году удерживал 37,70% рынка из -за растущей ответственности за внедрение надежных функций кибербезопасности на этапе проектирования и разработки в соответствии с регулирующими стандартами и обеспечением целостности устройства.

Рынок безопасности медицинских устройствРегиональный анализ

Основываясь на регионе, мировой рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Южной Америке.

Доля рынка безопасности медицинских устройств в Северной Америке в 2024 году на мировом рынке составила около 34,07%, а оценка - 2,88 млрд долларов. Это доминирование объясняется обширным внедрением передовых технологий здравоохранения и надежной цифровой инфраструктуры по всей Северной Америке.

Установленная экосистема в области здравоохранения приоритет приоритетному определению безопасности пациентов и соблюдению нормативных требований, что вызывает спрос на сложные решения в области безопасности. Кроме того, значительные инвестиции в медицинские ИТ и увеличение киберугрозов заставляют поставщиков медицинских услуг внедрять комплексные меры безопасности медицинских устройств. Эти факторы стимулируют рынок в этом регионе.

Азиатско -Тихоокеанский регион готов к значительному росту в среднем на 9,51% в течение прогнозируемого периода. Рост развивается благодаря быстрому развитию и модернизации инфраструктуры здравоохранения, которая включает в себя создание новых больниц, клиник и диагностических центров, оснащенных передовыми медицинскими технологиями.

Это расширение увеличивает объем и сложность подключенных устройств, тем самым усиливая необходимость надежных мер безопасности. В сочетании с строгими нормативными рамками и растущей частотой кибератак, этот рост дополнительно подтверждается ускоренной оцифровкой и государственными инициативами, направленными на повышение защиты данных пациентов.

Кроме того, широкое распространение приложений для мобильных здравоохранения и платформ телемедицины усилило проблемы уязвимости, побуждая поставщиков медицинских услуг реализовать расширенное шифрование, аутентификацию и комплексные стратегии управления рисками для обеспечения своей деятельности.

Нормативные рамки

• В США, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) требует интеграции кибербезопасности в медицинских устройствах посредством своего руководства 2023 года и QSR (21 CFR 820), требуя SBOMS, моделирования угроз и обновления планов.
• В Китае, NMPA регулирует кибербезопасность медицинского устройства в соответствии с руководящими принципами 2021 года, описывающие требования к премаркету и почтовому маркету, включая SBOM, оценку рисков и планы обновления. MLPS 2.0 требует контроля кибербезопасности для сетевых устройств, требующих защиты данных, шифрования и непрерывного мониторинга угроз в разных системах здравоохранения и медицинских технологий.

Конкурентная ландшафт

В конкурентной ландшафте рынка безопасности медицинских устройств представлены ключевые игроки, активно расширяющие свои портфели продуктов и включают передовые решения для обнаружения угроз для борьбы с кибер -рисками в подключенных медицинских средах.

Участники рынка участвуют в сотрудничестве, слияниях и инновациях в качестве стратегических подходов для улучшения их предложений и укрепления присутствия на рынке. Эти усилия способствуют повышению конкуренции и поддерживают более широкую доступность безопасных систем здравоохранения в разных регионах во всем мире.

• В марте 2024 года Cynerio расширил свою платформу кибербезопасности здравоохранения для защиты данных о пациентах и ​​борьбы с растущими киберугрозами. Расширение включает в себя расширенные решения для обеспечения безопасности данных пациентов, предназначенные для защиты электронной защищенной медицинской информации (EPHI) в больничных сетях. Кроме того, платформа теперь предлагает полную видимость активов, которая автоматизирует идентификацию и отслеживание всех подключенных медицинских устройств в режиме реального времени.

Список ключевых компаний на рынке безопасности медицинских устройств:

• Medcrypt.
• Cisco Systems, Inc.
• GE Healthcare.
• Koninklijke Philips N.V.
• Armis Inc.
• Кудельски Группа.
• Forescout
• SGS Société Générale de Supiulance Sa.
• Кибеллум
• KPMG LLP
• IBM
• Пало -Альто Сети.
• Zscaler, Inc.
• Sophos Ltd.
• Имперва.

Последние разработки (запуск продукта)

• В июне 2024 года, Ascensia достигла значительной вехи, получив сертификацию медицинских устройств в рамках программы сертификации Medical Device IEEE. Эта сертификация, основанная на строгого международного стандарта IEEE 2621, была присуждена тщательными оценками, проведенными уполномоченными сторонними лабораториями, включая признанные испытательные объекты ATSEC в Швеции, Германия и Соединенные Штаты. Обеспечивая эту сертификацию, Ascensia демонстрирует свою приверженность обеспечению самых высоких стандартов кибербезопасности в своих медицинских устройствах.
• В январе 2024 года, Document Storage Systems, Inc. (DSS) объявила о интеграции решений для кибербезопасности от PFP Cybersecurity (PFP) в свой портфель продуктов. Благодаря этой интеграции DSS стремится повысить безопасность подключенных устройств в среде здравоохранения. Компания предоставит инструменты учетных данных устройства PFP федеральным клиентам здравоохранения, включая Департамент по делам ветеранов (VA) и Health Health.