МАССЕПРОМЕТРИЯ Рынок

Рыночное определение

Масс-спектрометрия (MS) включает аналитические инструменты, которые измеряют соотношения ионов массы к заряду для идентификации и количественной оценки молекул с высокой точностью. Эти системы стимулируют обнаружение и инновации в области химии, биохимии, экологической науки и фармацевтических препаратов.

Рынок поддерживает широкий спектр применений, включая разработку лекарств, протеомику, судебно -медицинский анализ и мониторинг окружающей среды, предоставляя точную молекулярную информацию.

МАССЕПРОМЕТРИЯ РынокОбзор

В 2024 году глобальный размер рынка масс -спектрометрии оценивался в 6 271,6 млн. Долл. США и, по прогнозам, увеличится с 6 660,4 млн. Долл. США в 2025 году до 10 778,1 млн. Долл. США к 2032 году, показав кагр в 7,12% в течение прогнозируемого периода.

Рынок растет из -за растущего использования масс -спектрометрии в клинической диагностике и персонализированной медицине, где точный молекулярный анализ имеет важное значение для обнаружения биомаркера и терапевтического мониторинга. Кроме того, разработка миниатюрных и портативных систем MS расширяется на месте применения тестирования в секторах экологической, судебной и продовольственной безопасности.

Основными компаниями, работающими в индустрии масс-спектрометрии, являются Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Danaher Corporation, Waters Corporation, Bruker, Shimadzu Corporation, Perkinelmer, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Analytik Jena Gmbh+Co. KG, Elementar Analysensysteme GmbH, Hiden Analytical, Hitachi, Ltd., MKS Inc., Rigaku Holdings Corporation и Leco Corporation.

Вскоре в фармацевтических и биотехнологических исследованиях и разработках вызывает значительный спрос на технологии масс -спектрометрии.

• В январе 2025 года Департамент биотехнологии завершил первый этап проекта Genome India. Он обнародовал новую платформу и структуру для обмена набором данных, содержащей 10 000 последовательностей генома от здоровых людей в 99 этнических группах и установление базовой карты генетического разнообразия Индии.

Масс -спектрометрия играет критическую роль в обнаружении лекарств, контроле качества, протеомике и метаболомике за счет точного молекулярного анализа. Увеличение внимания к разработке целевой терапии и биологии требует очень чувствительных и точных аналитических инструментов.

Фармацевтические компании полагаются на масс -спектрометрию, чтобы обеспечить соответствие нормативным требованиям, проверять составы лекарств и обнаруживать примеси во время производства. Расширение исследований биомаркеров заболевания и персонализированной медицины еще больше повышает использование масс -спектрометрии в науках о жизни.

Ключевые основные моменты

1. Размер рынка масс -спектрометрии оценивался в 6 271,6 млн. Долл. США в 2024 году.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 7,12% с 2025 по 2032 год.
3. В 2024 году в Северной Америке доля рынка составила 36,42% с оценкой 2,284,1 млн. Долл. США.
4. В 2024 году сегмент инструментов получил 3525,3 млн. Долл. США.
5. Ожидается, что сегмент фармацевтических препаратов и биотехнологий достигнет 3 101,2 млн. Долл. США к 2032 году.
6. Ожидается, что в Азиатско -Тихоокеанском регионе будет расти в среднем в 8,08% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

Клиническая диагностика и рост персонализированной медицины

Растущее принятие масс -спектрометрии в клинической диагностике способствует расширению персонализированной медицины и ускоряет рост рынка. Клинические лаборатории все чаще используют масс -спектрометрию для обнаружениябиомаркеры, мониторинг уровней терапевтических лекарств и выявление сложных профилей заболеваний с высокой точностью.

Спрос на персонализированные решения в области здравоохранения побуждает использование передовых аналитических инструментов, которые предоставляют точные и конкретные данные для пациента. Поставщики здравоохранения используют масс -спектрометрию для повышения точности диагностики, обеспечения раннего обнаружения заболеваний и адаптирования планов лечения на основе отдельных молекулярных сигнатур. Интеграция масс -спектрометрии в обычные клинические рабочие процессы повышает эффективность и диагностическую уверенность.

• В декабре 2024 года Roche запустил решение Cobas Mass Spec, включая анализатор COBASI601 и пакет реагентов ионифи, охватывающий четыре анализа на стероидные гормоны. Система обеспечивает полностью автоматизированный, интегрированный и стандартизированный рабочий процесс для клинической масс -спектрометрии. Он поддерживает более 60 аналитов в стероидных гормонах, витаминде, препаратах иммунодепрессантов, терапевтическом мониторинге лекарств и лекарствах от злоупотреблений.

Рыночный вызов

Высокие капитальные и эксплуатационные расходы

Ключевой проблемой на рынке масс -спектрометрии является дело с высокими капитальными инвестициями, необходимыми для покупки оборудования и текущих эксплуатационных расходов.

Премиальные цены на инструменты, наряду с дорогими услугами по техническому обслуживанию и расходных материалам, затрудняют небольшие лаборатории, чтобы позволить себе и поддерживать эти технологии. Этот барьер затрат ограничивает широкое распространение в академических, клинических и мелких исследованиях.

Чтобы решить эту проблему, игроки рынка предлагают варианты лизинга, комплексные пакеты услуг и модели начального уровня, которые снижают финансовый порог. Компании также повышают долговечность инструмента и упрощают процедуры технического обслуживания, чтобы снизить долгосрочные расходы на владение.

Тенденция рынка

Миниатюризация и портативные системы MS

Основной тенденцией на рынке является разработка миниатюрных и портативных систем, предназначенных для развертывания на местах. Исследователи и производители используют методы микрофлюидики и ионизации окружающей среды для создания компактных инструментов, способных выполнять сложные анализы за пределами традиционных лабораторных условий.

Эти достижения обеспечивают быстрое тестирование на месте в мониторинге окружающей среды, судебно-медицинские исследования и оценки безопасности пищевых продуктов. Портативность сокращает время выполнения выполнения выполнения и позволяет немедленно принимать решения в критических приложениях. Легкие конструкции и упрощенные интерфейсы делают эти системы легко доступными для неспециалистских пользователей в разнообразных полевых средах.

• В июне 2023 года Bayspec запустил портативный портативный масс -спектрометр портативного портативного масс -спектрометра. Этот компактный прибор весит приблизительно 10 кг и поддерживает методы ионизации окружающей среды, такие как ESI и APCI, для анализа паров, жидкостей и твердых веществ в реальном времени. Пользователи устройств могут выполнять сложный анализ в полевых условиях без подготовки образцов или лабораторной инфраструктуры.

Снимок отчета о рынке масс -спектрометрии

Сегментация	Подробности
По типу продукта	Инструменты, расходные материалы и услуги
По приложению	Исследования OMICS, фармацевтические препараты и биотехнология, клиническая диагностика, экологические испытания, тестирование пищи и напитков, другие
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско-Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, США, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка

• По типу продукта (инструменты и расходные материалы и услуги,): сегмент инструментов заработал 3525,3 млн. Долл. США в 2024 году из-за постоянного спроса на высокопроизводительные аналитические системы в области контроля качества фармацевтической препаратов, клинической диагностики и применений в исследованиях.
• По приложениям (исследование OMICS, фармацевтические препараты и биотехнология, клиническая диагностика, экологические тестирование, тестирование пищи и напитков и другие): сегмент фармацевтических препаратов и биотехнологии содержал 32,85% рынка в 2024 году, из -за его широко распространенного применения при развитии лекарств, контроле качества и биологической характеристике.

МАССЕПРОМЕТРИЯ РынокРегиональный анализ

Основываясь на регионе, мировой рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Южной Америке.

Доля рынка масс -спектрометрии в Северной Америке в 2024 году составила 36,42%, а оценка - 2 284,1 млн. Долл. США. Это доминирование объясняется растущим направлением фармацевтических и биотехнологических компаний в Северной Америке на разработкубиологические данные, биоподобная и генная терапия.

Эти передовые терапевтические средства требуют точных аналитических инструментов для обеспечения молекулярной целостности и поддержания согласованности партии к партии. Масс -спектрометрия играет жизненно важную роль в процессе разработки и производства лекарств, обеспечивая подробную характеристику больших молекул, обнаружение примесей и проверку препаратов лекарств, позиционируя ее в качестве критической технологии в производстве биологических технологий.

• В июне 2024 года BioPharmaspec, американский CRO, специализирующийся на биологической и генной терапии, объявил о покупке набора передовых инструментов масс-спектрометрии, включая серию серии Waters Select Cyclic Ion Mobility LC-MS/MS, Sciex Zenotof7600 LC-MS/MS, Waters Xevo TQ Absolute и Waters Xevo G3 LC-MS/MS Q.-.Инструментарий был добавлен для поддержки доклинической характеристики биологических явлений, биологических явлений, моноклональных антител, конъюгатов антител -дискрип, пептидов, олигонуклеотидов и AAV-Основанная генная терапия.

Азиатско -Тихоокеанский регион готов к значительному росту в CAGR на 8,08% в течение прогнозируемого периода из -за появления региона в качестве глобального центра для фармацевтического производства, причем растущее число компаний, участвующих в разработке формулирования, дженериков и производства контрактов.

Для соблюдения международных стандартов качества и регулирующих руководящих принципов эти компании все чаще используют передовые аналитические технологии, такие как масс -спектрометрия. Широко используемый для профилирования примесей, тестирования стабильности и обеспечения качества, масс -спектрометрия играет важную роль в поддержке расширяющихся фармацевтических производственных возможностей региона.

Нормативные рамки

• В США, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) регулирует масс -спектрометрию, используемую в клинических условиях в качестве медицинских устройств класса II, требующих очистки 510 (k) в соответствии с федеральным Законом о продуктах питания, лекарствах и косметическом. Фармакопея Соединенных Штатов (USP) также обязывает методы обнаружения примесей в биологиях. Для фармацевтического использования методы MS должны соблюдать аналитические рекомендации по аналитическому методу FDA и требования о хорошей лабораторной практике (GLP), применяемые Агентством по охране окружающей среды (EPA).
• В Европе, Масс -спектрометрические инструменты, используемые в диагностике, подпадают под диагностическую регуляцию in vitro (IVDR - Регулирование ЕС 2017/746), что требует оценки соответствия и маркировки CE. В фармацевтическом контроле качества методы должны соответствовать Европейскому агентству лекарственных средств Eudralex Volume 4 Good Prongervuring Practice (GMP) и европейской фармакопеей (Ph. Eur.). Химическое тестирование должно следовать за регистрацией, оценкой, авторизацией и ограничением правил химикатов (охват) и классификации, маркировки и упаковки (CLP).
• В Китае, Национальное управление медицинскими продуктами (NMPA) регулирует использование масс -спектрометрии в клинической диагностике и фармацевтических приложениях в рамках GMP и GLP в Китае. Диагностические инструменты должны соответствовать стандартам диагностики in vitro (IVD), соответствующих международным нормам.
• ЯпонияРегулирует масс -спектрометрию через Агентство по фармацевтическим и медицинским устройствам (PMDA) и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW), следуя хорошей практике производственной практики (GMP) и рекомендациях по хорошей лабораторной практике (GLP) в соответствии с Международным советом по гармонизации (ICH). Клиническое применение MS должно соответствовать правилам IVD в соответствии с Японским Законом о фармацевтических и медицинских устройствах.

Конкурентная ландшафт

Основные игроки на рынке масс -спектрометрии используют такие стратегии, как инновации продуктов, исследования и разработки, а также стратегические партнерские отношения для укрепления их позиции и поддержки роста рынка.

Несколько компаний сосредоточены на запуске высокопроизводительных инструментов, которые предлагают большую скорость, чувствительность и разрешение для удовлетворения развивающихся потребностей протеомики и биофармацевтических исследований. Сотрудничество с академическими учреждениями и фармацевтическими компаниями помогает производителям расширить свои возможности применения и расширить свою клиентскую базу в клинических и исследовательских условиях.

• В июне 2025 года Thermo Fisher Scientific выпустила Orbitrap Astral Zoom и Orbitrap Excedion Pro Spectrometers. Новые инструменты обеспечивают повышенную скорость, чувствительность и разрешение протеомики и биофармацевтических исследований.

Список ключевых компаний на рынке масс -спектрометрии:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Danaher Corporation
• Waters Corporation
• Брукер
• Shimadzu Corporation
• Perkinelmer
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Analytik Jena Gmbh+co. КГ
• Elementar Analysensysteme Gmbh
• Hiden Analytical
• Hitachi, Ltd.
• MKS Inc.
• Rigaku Holdings Corporation
• Leco Corporation

Недавние разработки (Партнерство/Запуск продукта)

• В декабре 2024 года, Рош представил раствор COBAS Mass Spec. Пакет CE-маркированный, включающий анализатор COBAS I601 и ионифические анализы реагентов, позволяет автоматизировать клинические масс-спектрометрические тестирование в более чем 60 аналитах.
• В июне 2024 года, Waters Corporation запустила масс -спектрометр Xevo MRT. Многопользовательская система пролета обеспечивает анализ с высоким разрешением, одновременно способствуя устойчивости в ASMS 2024.
• В мае 2024 года, Sepsolve Analytical в партнерстве с Hyperchrom SA. Партнерство сочетает в себе инструменты быстрого газового хроматографии Hyperchrom с масс-спектрометром SEPSOLVER SEPSOLVE2 для улучшенных аналитических рабочих процессов.