Рынок диагностики in vitro

Размер рынка диагностики in vitro

По данным Kings Research, объем мирового рынка диагностики in vitro оценивался в 85,96 млрд долларов США в 2023 году и, согласно прогнозам, вырастет с 91,02 млрд долларов США в 2024 году до 144,11 млрд долларов США к 2031 году, демонстрируя среднегодовой темп роста 6,78% в течение прогнозируемого периода.

Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак, стимулирует спрос на диагностику in vitro (IVD). Этот всплеск вызван необходимостью раннего выявления, мониторинга и персонализированных решений для лечения для долгосрочного управления здоровьем.

В объем работы отчета включены продукты и решения, предлагаемые такими компаниями, как F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens Healthcare Private Limited, Abbott, Danaher Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Inc, SYSMEX CORPORATION, QuidelOrtho Corporation, BIOMÉRIEUX и других.

Ключевые показатели рынка:

• Перспективы уверенного роста рынка. В 2023 году мировой рынок диагностики in vitro оценивался в 85,96 млрд долларов США, а к 2031 году, по прогнозам, он достигнет 144,11 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 6,78%, что обусловлено растущим спросом на раннее и точное выявление заболеваний.
• Расширение, основанное на технологиях. Иммуноанализы доминировали на рынке с долей дохода 30,29% в 2023 году, чему способствовали достижения в области чувствительности, автоматизации и пригодности для диагностики в местах оказания медицинской помощи.
• Инфекционные заболевания как ключевой сегмент роста. Ожидается, что сегмент приложений для инфекционных заболеваний будет расти в среднем на 7,48% в среднем на 7,48%, чему способствуют рост вспышек, глобальные потребности в эпиднадзоре за здоровьем и внедрение быстрого диагностического тестирования.
• Региональное лидерство и быстрорастущие рынки: в 2023 году на долю Северной Америки приходилось примерно 35,60% мирового рынка, в то время как Азиатско-Тихоокеанский регион, по прогнозам, будет расти самыми быстрыми темпами со среднегодовым темпом роста 7,81%, чему будет способствовать расширение инфраструктуры здравоохранения и рост бремени болезней.
• Инновации и стратегическое сотрудничество. Лидеры рынка ускоряют инновации за счет интеграции искусственного интеллекта, достижений в области молекулярной диагностики и стратегического партнерства, повышая точность, доступность и масштабируемость диагностики в глобальных системах здравоохранения.

На мировом рынке диагностики in vitro происходят значительные изменения, вызванные, главным образом, быстрым технологическим прогрессом, растущими потребностями здравоохранения и сдвигом в сторону более персонализированной профилактической помощи. В условиях растущей распространенности хронических заболеваний и старения населения существует острая необходимость в точном и раннем выявлении заболеваний.

• По данным Всемирной организации здравоохранения, неинфекционные заболевания (НИЗ) являются причиной 74% смертей в мире, при этом 86% преждевременных смертей приходится на страны с низким и средним уровнем дохода.Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Это подчеркивает острую необходимость в доступных решениях ранней диагностики, таких как диагностика in vitro, для лечения и смягчения этих заболеваний.

Эта эволюция открывает многочисленные возможности, особенно на развивающихся рынках, где улучшается инфраструктура здравоохранения, что способствует экономическому росту. Инновации и технологии еще больше способствуют развитию рынка, предлагая новые возможности как для уже существующих игроков, так и для новичков.

Кроме того, разработка методов неинвазивного тестирования и более эффективных диагностических инструментов предоставляет компаниям значительный потенциал для удовлетворения растущих потребностей систем здравоохранения во всем мире, улучшения результатов лечения пациентов и расширения охвата рынка.

IVD относится к ряду медицинских тестов, которые анализируют биологические образцы, такие как кровь, моча или ткани, вне человеческого тела, для диагностики заболеваний, мониторинга состояния здоровья и оценки эффективности лечения. Продукты IVD включают наборы для тестирования, реагенты, лабораторные инструменты и программные системы, которые обеспечивают точные и надежные результаты, необходимые для принятия обоснованных медицинских решений.

Приложения IVD охватывают различные области медицины, включая онкологию, кардиологию, инфекционные заболевания и генетическое тестирование, что позволяет раннее выявление заболеваний, отслеживание прогрессирования и оптимизацию вариантов лечения. IVD играет жизненно важную роль в персонализированной медицине, предлагая подробную молекулярную и генетическую информацию для адаптации решений в области здравоохранения.

Взгляд аналитика на мировой рынок диагностики in vitro:

Объем мирового рынка диагностики in vitro демонстрирует устойчивый рост: рыночная стоимость увеличится примерно с 86 миллиардов долларов США в 2023 году и, по прогнозам, превысит 140 миллиардов долларов США к 2031 году, что отражает растущий спрос на раннее и точное выявление заболеваний. Более широкое внедрение молекулярной диагностики и иммуноанализов, на которые в совокупности приходится значительная доля диагностических тестов, повышает клиническую точность и эффективность лечения.

• Нормативно-правовая база, регулируемая такими органами, как FDA США и Европейский CE, усиливает стандарты надежности тестов и безопасности пациентов. В развивающихся странах, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе, наблюдается более быстрое внедрение, чему способствуют инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и прогнозируемые темпы роста выше 7% в год.

Стратегическое сотрудничество и инвестиции в исследования и разработки ведущих диагностических компаний ускоряют внедрение инноваций в области решений для тестирования на базе искусственного интеллекта и в местах оказания медицинской помощи. Поскольку инициативы в области точной медицины и охраны здоровья населения расширяются по всему миру, диагностика in vitro остается основополагающим элементом современной системы здравоохранения.

• В сентябре 2024 года Owlstone Medical заключила партнерское соглашение с FDA для улучшения диагностики in vitro (IVD) путем разработки методов идентификации биомаркеров дыхания. Это сотрудничество направлено на создание портативных диагностических устройств на основе дыхания, улучшение выявления заболеваний и расширение Атласа ЛОС-биопсии дыхания для повышения точности диагностики и доступности.

Факторы роста рынка диагностики in vitro

Технологические достижения играют ключевую роль в стимулировании роста рынка диагностики in vitro. Постоянное развитие диагностических технологий повышает скорость, точность и эффективность процессов тестирования, что напрямую способствует улучшению результатов лечения пациентов. Эти инновации способствуют более точному выявлению заболеваний, оптимизации лабораторных рабочих процессов и способствуют развитию персонализированной медицины в системах здравоохранения.

Ожидается, что по мере развития технологий на рынке IVD будет наблюдаться значительный рост, а инновации расширят диагностические возможности и глобальное предоставление медицинских услуг.

• В ноябре 2024 года Fapon продемонстрировала свои технологические достижения на выставке MEDICA 2024, представив комплексные решения IVD, включая CLIA, NGS, ПЦР и биохимические приложения. Делая упор на высокоэффективное сырье и инновационные форматы, Fapon подчеркивает свою приверженность продвижению диагностики in vitro и улучшению результатов глобального здравоохранения. (Источник:faponbiotech.com)

Отсутствие стандартизации диагностики in vitro, особенно экспресс-тестов, представляет собой серьезную проблему для расширения рынка. Это приводит к вариативности методов и результатов, что влияет на точность диагностики.

Непоследовательные результаты тестов разных брендов или типов могут привести к ложноположительным или отрицательным результатам, что подрывает доверие. Установление глобальных стандартов и руководств по разработке тестов, валидации и показателям эффективности, а также регулярное тестирование и сертификация квалификации могут повысить согласованность и надежность диагностики.

• В июле 2024 года компания Saphetor SA получила европейский знак CE для своей клинической платформы VarSome, что обеспечивает соответствие Регламенту ЕС о медицинских устройствах для диагностики in vitro. Эта сертификация подтверждает соответствие платформы строгим стандартам безопасности, производительности и надежности для анализа данных секвенирования следующего поколения в клинической геномике.

Тенденции отрасли диагностики in vitro

Интеграция искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО) является ключевым фактором, определяющим тенденции рынка диагностики in vitro, поскольку эти технологии повышают точность диагностики и автоматизируют сложный анализ данных. Алгоритмы на основе искусственного интеллекта и машинного обучения могут эффективно обрабатывать большие объемы диагностических данных, выявляя закономерности и аномалии, которые нелегко обнаружить с помощью ручной интерпретации.

Это повышает чувствительность и специфичность теста, одновременно уменьшая диагностические ошибки и поддерживая более обоснованное принятие клинических решений. Кроме того, решения на основе искусственного интеллекта все чаще применяются вгенетическое тестирование, медицинскую визуализацию и анализ биомаркеров, ускоряя диагностику и обеспечивая более персонализированные подходы к лечению.

• В сентябре 2024 года компания «Рош» расширила свою открытую среду цифровой патологии, включив в нее более 20 алгоритмов искусственного интеллекта от восьми новых сотрудников. Эта интеграция использует искусственный интеллект для повышения точности диагностики, упрощения точной медицины и обеспечения целенаправленного лечения, тем самым продвигая персонализированное здравоохранение для больных раком.

Растущее внимание к глобальному эпиднадзору за здоровьем и болезнями повышает спрос на быстрые и точные диагностические инструменты. Рост вспышек инфекционных заболеваний, включая пандемии, подчеркивает острую необходимость в технологиях быстрого обнаружения и мониторинга.

Компании, занимающиеся ИВД, продвигают диагностические решения, которые обеспечивают раннюю диагностику, наблюдение в режиме реального времени и эффективное управление вспышками. Эти достижения повышают способность систем здравоохранения эффективно реагировать, способствуя сдерживанию заболеваний и поддерживая глобальные инициативы в области здравоохранения и обеспечение готовности.

• В октябре 2024 года компания Abionic получила разрешение FDA на свой тест IVD CAPSULE PSP, инструмент быстрой диагностики для раннего выявления сепсиса. Этот прорыв направлен на удовлетворение растущего спроса на быструю и точную диагностику, позволяющую своевременно принимать меры и усиливать глобальный надзор за здоровьем для улучшения результатов лечения пациентов и реагирования на критические угрозы здоровью.

Анализ сегментации

Мировой рынок сегментирован по типу продукта, технологии, применению, конечному пользователю и географическому положению.

По типу продукта

В зависимости от типа продукта рынок разделен на инструменты, реагенты и наборы, программное обеспечение для управления и продукты. Сегмент инструментов стал лидером отрасли диагностики in vitro в 2023 году, его оценка составила 34,65 миллиарда долларов США. Такое доминирование объясняется растущим спросом на точность, скорость и автоматизацию в здравоохранении.

Иммуноанализаторы набирают популярность благодаря своим быстрым и точным результатам в обнаружении заболеваний, особенно в таких областях, как инфекционные заболевания и рак. Аналогичным образом, инструменты молекулярной диагностики получают широкое распространение благодаря их способности обнаруживать генетические вариации и предоставлять персонализированные варианты лечения.

Центрифуги по-прежнему необходимы для подготовки проб, способствуя эффективной обработке крови и других биологических образцов. Эти инновации расширяют диагностические возможности, принятие клинических решений и результаты лечения пациентов.

По технологии

В зависимости от технологии рынок диагностики in vitro разделен на иммуноанализы, молекулярную диагностику, клиническую химию, гематологию и микробиологию.

Сегмент иммуноанализа обеспечил наибольшую долю выручки — 30,29% в 2023 году. Такой заметный рост обусловлен его способностью предоставлять быстрые, точные и экономически эффективные результаты для широкого спектра состояний. Иммуноанализы, в том числе иммуноферментный анализ (ELISA), иммуноанализ в латеральном потоке, широко используются для выявления инфекционных заболеваний, биомаркеров рака и сердечно-сосудистых заболеваний.

Их растущее распространение обусловлено достижениями в области чувствительности, автоматизации и миниатюризации, что делает их пригодными для использования в местах оказания медицинской помощи. Способность иммуноанализа давать быстрые результаты с минимальными требованиями к образцам улучшает качество лечения пациентов и повышает спрос в больницах, клиниках и диагностических лабораториях по всему миру.

По применению

В зависимости от применения рынок подразделяется на инфекционные заболевания, онкологию, кардиологию, диабет и другие. Сегмент инфекционных заболеваний будет расширяться в среднем на 7,48% в течение прогнозируемого периода, в первую очередь из-за растущей распространенности инфекционных вспышек и острой необходимости в быстром и точном обнаружении.

Технологические достижения в области молекулярной диагностики позволяют на ранней стадии выявлять патогены, помогая сдерживать такие заболевания, как COVID-19, ВИЧ и туберкулез. Растущий спрос на тестирование на месте оказания медицинской помощи, которое дает быстрые результаты в отдаленных или недостаточно обслуживаемых регионах, еще больше способствует росту сегмента.

Кроме того, растущее внимание к персонализированной медицине и глобальным инициативам в области здравоохранения подчеркивает необходимость эффективных диагностических решений для борьбы с инфекционными заболеваниями и улучшения результатов лечения пациентов.

Региональный анализ рынка диагностики in vitro

В зависимости от региона мировой рынок подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка и Латинскую Америку.

Доля рынка диагностики in vitro в Северной Америке составляла значительную часть мирового рынка, составив примерно 35,60% в 2023 году при оценке в 30,60 млрд долларов США. Эта сильная позиция поддерживается развитой инфраструктурой здравоохранения в регионе, широким внедрением инновационных диагностических технологий и значительными расходами на здравоохранение.

В Северной Америке находится множество ведущих диагностических компаний и исследовательских институтов, активно продвигающих молекулярную диагностику, иммуноанализы и решения для тестирования на месте оказания медицинской помощи. Более того, строгие нормативные стандарты, включая одобрение FDA США, обеспечивают качество продукции и укрепляют уверенность в результатах диагностики.

Растущее старение населения, растущая распространенность хронических заболеваний и растущий спрос на персонализированную медицину продолжают стимулировать устойчивый рост регионального рынка IVD.

Прогнозируется, что на Азиатско-Тихоокеанском рынке диагностики in vitro в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться значительный рост, среднегодовой темп составит 7,81%. Этот рост характеризуется быстрым экономическим развитием, улучшением инфраструктуры здравоохранения и увеличением расходов на здравоохранение.

Большое и разнообразное население региона в сочетании с растущей распространенностью инфекционных и хронических заболеваний подогревает спрос на передовые диагностические технологии. Кроме того, растущая осведомленность о здоровье и государственные инвестиции в системы здравоохранения способствуют расширению регионального рынка.

Внедрение инновационных диагностических решений, включая тестирование на месте оказания медицинской помощи и молекулярную диагностику, ускоряется в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Эти факторы, наряду с расширением медицинских исследований, делают Азиатско-Тихоокеанский регион ключевым рынком для IVD.

Конкурентная среда

Отчет о мировом рынке диагностики in vitro предоставит ценную информацию с акцентом на фрагментированный характер отрасли. Выдающиеся игроки сосредотачивают внимание на нескольких ключевых бизнес-стратегиях, таких как партнерство, слияния и поглощения, инновации продуктов и совместные предприятия, чтобы расширить портфель своих продуктов и увеличить свою долю рынка в различных регионах.

Стратегические инициативы, включая инвестиции в исследования и разработки, создание новых производственных мощностей и оптимизацию цепочки поставок, могут создать новые возможности для роста рынка.

Ключевые компании на рынке диагностики in vitro

• Хоффманн-Ла Рош, ООО
• Сименс Хелскейр Прайват Лимитед
• Эбботт
• Корпорация Данахер
• Термо Фишер Сайентифик Инк.
• Бектон, Дикинсон и компания
• Био-Рад Лабораториз, Инк.
• КОРПОРАЦИЯ СИСМЕКС
• Корпорация QuidelOrtho
• БИОМЕРЬЕ

 Ключевые события в отрасли

• Август 2024 г. (Партнерство): Unilabs и C2N Diagnostics объединились для расширения доступа к прецизионным анализам крови C2N на болезнь Альцгеймера в Европе, регионе Персидского залива и Латинской Америке. Целью этого сотрудничества является продвижение ранней диагностики и исследований болезни Альцгеймера, повышение точности тестирования МПД на когнитивные расстройства и улучшение результатов лечения пациентов.
• Июль 2024 г. (Партнерство): AB ANALITICA и SNIBE сотрудничали для распространения платформы SNIBE Molecision R8 в Италии. Этот альянс объединяет опыт AB ANALITICA в области молекулярной диагностики с передовой технологией автоматизации SNIBE для расширения возможностей молекулярного тестирования инфекционных заболеваний, генетики и онкологии.