Рынок иммуноанализа

Рыночное определение

Рынок иммуноанализа включает в себя разработку, производство и продажу диагностических тестов, которые используют антитела для обнаружения и измерения конкретных веществ в телах, таких как кровь или моча. Эти тесты обычно используются для диагностики заболевания, мониторинга состояний здоровья и обнаружения таких веществ, как гормоны, лекарства или патогенные микроорганизмы, с применением в области здравоохранения, исследований и клинических условий.

Рынок иммуноанализаОбзор

Глобальный размер рынка иммуноанализа в 2023 году оценивался в 33,83 млрд долларов США, что, по оценкам, оценивается в 35,28 млрд долларов США в 2024 году и достигает 51,90 миллиардов долларов США к 2031 году, увеличившись на 5,67% с 2024 до 2031 года.

Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, диабет и сердечно -сосудистые состояния, способствует спросу на диагностические тесты. Иммуноанализы играют решающую роль в раннем обнаружении, мониторинге и управлении этими заболеваниями, что значительно способствует росту рынка.

Major companies operating in the global immunoassay Industry are Abbott, Siemens Healthcare Private Limited, Beckman Coulter, Inc, BIOMÉRIEUX, QuidelOrtho Corporation, SYSMEX CORPORATION, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, BD, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, Revvity, Nanōmix, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., и Meso Scale Diagnostics, LLC.

Рынок быстро развивается с достижениями в области диагностических технологий, таких как повышенная чувствительность, автоматизация и тестирование в точках ухода. Он играет решающую роль в здравоохранении, позволяя точно выявлять биомаркеры для диагностики и мониторинга заболеваний.

• В сентябре 2023 года корпорация Quidelortho объявила, что ее Sofia 2 SARS Antigen+ FIA получила отказ от FDA. Это делает его первым быстрым тестом на антиген для Covid-19, который будет предоставлен как очистку FDA de novo, так и отказ CLIA, что позволяет более широко использовать в условиях ухода.

В качестве жизненно важного компонента в персонализированной медицине иммуноанализии преобразуют клиническую диагностику, помогая в раннем выявлении ряда состояний. Рынок продолжает расти, обусловлено продолжающимися технологическими инновациями и растущим спросом на более точные, эффективные и доступные диагностические решения во всем мире.

• В мае 2024 года Siemens Healthineers запустил четыре новых биомаркера крови для полностью автоматизированной панели тестирования на воспаление. Выполняемый в системе XPI Immulite 2000/2000, она предлагает семь иммуноанализа с 35-65-минутным поворотом, обеспечивая быстрые и экономически эффективные испытания на воспалительные заболевания в 18 условиях.

Ключевые основные моменты:

1. В 2023 году мировой размер рынка иммуноанализа был оценен в 33,83 миллиарда долларов США.
2. Предполагается, что рынок вырастет на 5,67% с 2024 по 2031 год.
3. В 2023 году в Северной Америке доля рынка составила 34,54% с оценкой 11,68 млрд долларов США.
4. Сегмент реагентов и комплектов получил доход 19,21 млрд долларов США в 2023 году.
5. Ожидается, что сегмент ферментов иммуноанализа достигнет 20,30 млрд долларов к 2031 году.
6. В 2023 году сегмент тестирования инфекционных заболеваний в 2023 году удерживал долю рынка 24,02%.
7. Предполагается, что сегмент клинических лабораторий зарегистрирует среднего класса в 5,76% в течение прогнозируемого периода.
8. Ожидается, что рынок в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет в среднем на 5,76% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

«Растущее пожилое население»

Старение населения является значительным фактором роста для рынка иммуноанализа, поскольку пожилые люди часто испытывают более высокую распространенность хронических заболеваний и осложнений здоровья, которые требуют регулярного мониторинга.

• СогласноВОЗСтатья, опубликованная в октябре 2024 года, к 2030 году, каждый из шести человек в мире составит 60 лет и старше, что составляет около 1,4 миллиарда человек. Ожидается, что к 2050 году это число вырастет до 2,1 миллиарда.

С возрастом необходимость частых проверок здоровья, таких как тесты на сердечно -сосудистые заболевания, диабет, нейродегенеративные заболевания и рак, увеличиваются. Иммуноанализы предлагают эффективные и точные диагностические растворы, способствуя раннему обнаружению заболеваний и лучшему лечению. Ожидается, что спрос на диагностические тесты на основе иммуноанализа будет расти по мере того, как глобальное население будет питать рынок.

• В январе 2025 года Diagnostics Beckman Coulter объявил о запуске новых иммуноанализа на основе крови на основе крови. Эти анализы нацелены на ключевые биомаркеры, такие как P-TAU217, GFAP, NFL и APOE ε4, предлагая передовые инструменты для болезней Альцгеймера и других нейродегенеративных условий.

Рыночный вызов

"Регуляторные препятствия"

Нормативные препятствия представляют собой серьезную проблему на рынке иммуноанализа, так как получение одобрения на новые тесты может быть длительным и сложным процессом, задерживая запуска продукта. Производители могут инвестировать в надежныеКлинические испытанияи нормативно -правовая оценка, обеспечивая, чтобы их продукция соответствовала всем необходимым стандартам.

Кроме того, раннее взаимодействие с регулирующими органами и обтекаемыми процессами одобрения может ускорить разрешения. Автоматизация и передовые технологии также могут помочь упростить процесс разработки, уменьшая задержки и затраты.

• В мае 2024 года Beckman Coulter объявил о клиенсе FDA для своего анализа NT-ProBNP, обеспечив оценку сердечной недостаточности менее чем за 11 минут на анализаторе иммуноанализа DXI 9000. Этот анализ помогает диагностировать и стратификацию тяжести сердечной недостаточности, повышая эффективность отделения неотложной помощи.

Рынок Тренд

«Технологические достижения»

Технологические достижения и инновации в значительной степени формируют рынок иммуноанализа, поскольку разработка более чувствительных, точных и быстрых технологий иммуноанализа повышает диагностическую точность. Эти инновации обеспечивают более раннее обнаружение заболеваний, снижение риска ложных срабатываний/отрицательных и улучшения общего ухода за пациентами.

С более быстрым временем поворота и улучшением чувствительности эти достижения помогают клиницистам принимать более обоснованные решения, что приводит к лучшим результатам лечения. Поскольку технология продолжает развиваться, рынок готов предлагать еще более эффективные и надежные диагностические решения.

• В мае 2023 года Beckman Coulter обнародовал анализатор Immuno Assay Dxi 9000, предлагая непревзойденную производительность с до 215 тестов в час на квадратный метр. Он сочетает в себе скорость, надежность и чувствительность, с такими инновациями, как обслуживание ZeroDaily, технология PrecisionVision и Intelliserve для оптимизации лабораторной эффективности и времени использования системы. DXI 9000 обеспечивает более быстрые, более точные результаты, улучшая уход за пациентами.

Снимок отчета о рынке иммуноанализа

Сегментация	Подробности
По продукту	Реагенты и наборы (Elisa Reagents & Kits, Clia Reagents & Kits, реагенты и наборы IFA, быстрый тестовый реагент и наборы, реагент и наборы Elispot, реагент и наборы вестерн-блоттинга, другие), анализаторы (открытые системы, закрытые системы)
По технологиям	Ферментные иммуноанализа, быстрые тесты, радиоиммуноанализ, другие
По приложению	Мониторинг терапевтических лекарств, онкология, кардиология, эндокринология, тестирование на инфекционные заболевания, аутоиммунные заболевания, другие
От конечного пользователя	Больницы и клиники, Клинические лаборатории, фармацевтические и биотехнологические компании, банки крови, исследования и академические лаборатории, учреждения по уходу на дому
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско -Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско -Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, ОАЭ, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка:

• Продуктом (реагенты и наборы, анализаторы): сегмент реагентов и комплектов заработал 19,21 млрд долларов США в 2023 году из -за растущего спроса на диагностические тестирование, увеличение распространенности заболеваний и необходимость быстрых, надежных результатов в условиях здравоохранения.
• По технологиям (иммуноанализированные энзийные, быстрые тесты, радиоиммуноанализа, другие): сегмент иммуноанализа ферментов в течение 39,33% рынка в 2023 году из -за их высокой чувствительности, широко распространенного использования в клинической диагностике и способности точно определять широкий диапазон рассеяний.
• По применению (мониторинг терапевтических лекарств, онкология, кардиология, эндокринология, тестирование инфекционных заболеваний, аутоиммунные заболевания, другие): сегмент тестирования инфекционных заболеваний, по прогнозам, достигнет 12,42 млрд. Долл. США к 2031 году из -за глобального роста инфекционных заболеваний, достижений в области иммунологии в области иммунологии и повышения квалификации.
• Благодаря конечным пользователю (больницы и клиники, клинические лаборатории, фармацевтические и биотехнологические компании, банки крови, исследования и академические лаборатории, условия ухода на дому): ожидается, что сегмент клинических лабораторий зарегистрирует CAGR 5,76% в течение прогнозируемого периода из-за растущего спроса на диагностические службы, технологические достижения и растущие тестирующие процедуры.

Рынок иммуноанализаРегиональный анализ

Основываясь на регионе, мировой рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Латинской Америке.

В 2023 году в Северной Америке доля рынка составила около 34,54%, а оценка - 11,68 млрд долларов. Северная Америка занимает самую большую долю на мировом рынке иммуноанализа, благодаря передовой инфраструктуре здравоохранения, высоких расходов на здравоохранение и надежной деятельности по исследованиям и разработкам.

Доминирование рынка в регионе подпитывается растущим спросом на раннее обнаружение заболеваний, особенно для хронических состояний, таких как рак и сердечно -сосудистые заболевания.

Более того, наличие ключевых игроков рынка, наряду с строгими нормативными стандартами, обеспечивающими высококачественные решения для тестирования, поддерживает рост рынка. Кроме того, высокий уровень инновационных диагностических технологий в регионе продолжает стимулировать лидерство на рынке.

• В июле 2023 года Бекман Коултер представил анализатор иммуноанализа DXI 9000 Access в Северной Америке, предназначенный для удовлетворения требований клинических лабораторий для скорости, надежности и качества. Анализатор улучшает чувствительность анализа и поддерживает развитие диагностических возможностей для сложных заболеваний.

Индустрия иммуноанализа в Азиатско -Тихоокеанском регионе готова к значительному росту при надежном среднем на 5,76% за прогнозируемый период. Азиатско -Тихоокеанский регион регистрирует быстрый рост на рынке благодаря улучшению инфраструктуры здравоохранения, роста располагаемого дохода и повышения осведомленности о профилактическом здравоохранении.

Расширение пожилого населения региона и растущая распространенность хронических заболеваний способствуют росту спроса на диагностику на основе иммуноанализа. Более того, развивающиеся рынки, такие как China & India, и развитые рынки, такие как Япония и Южная Корея, вкладывают значительные средства в современные диагностические технологии, что еще больше подпитывает рынок в Азиатско -Тихоокеанском регионе.

• В марте 2024 года Sysmex Corporation запустила шесть новых гинекологических и гонадных наборов иммуноанализа в Японии, расширив параметры тестирования серии HISCL. Эти наборы поддерживают быстрое измерение уровня гормонов, помогая в диагностике и лечении гинекологических расстройств и бесплодия.

Регуляторная структура региона также играет важную роль в формировании рынка

• В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отвечает за защиту общественного здравоохранения, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность человеческих и ветеринарных препаратов, биологических продуктов иМедицинское устройствоПолем Он также отвечает за развитие общественного здравоохранения за счет ускорения инноваций, которые делают медицинские продукты более эффективными, безопасными и доступными, и помогая общественности получить точную, научную информацию, необходимую им для использования медицинских продуктов и продуктов питания для поддержания и улучшения их здоровья.
• Центры услуг Medicare & Medicaid (CMS) регулируют все лабораторные тестирование (кроме исследований), проводимых на людях в США, посредством поправок в улучшение клинических лабораторий (CLIA). Программа CLIA направлена на обеспечение качественного лабораторного тестирования.
• Письма «CE» появляются на продуктах, торгуемых на расширенном единственном рынке в Европейском экономическом районе (ЕЭЗ). Они означают, что продукты, проданные в ЕЭЗ, были оценены для удовлетворения высоких требований к безопасности, охране здоровья и охраны окружающей среды.
• В Индии Центральная организация по борьбе с стандартной контролем лекарств (CDSCO) отвечает за одобрение лекарств, проведение клинических испытаний, установление стандартов для лекарств, контроль над качеством импортируемых лекарств в стране и координации деятельности, проводимых различными штатами в Индии.

Конкурентная ландшафт:

Глобальный рынок иммуноанализа характеризуется большим количеством участников, включая как устоявшиеся корпорации, так и растущие организации. На рынке конкуренты часто составляют стратегические партнерства для улучшения предложений своих продуктов и расширения рыночного охвата.

Эти сотрудничества часто фокусируются на интеграции передовых технологий, расширении портфелей анализа, улучшении автоматизации и расширении диагностических возможностей. Благодаря объединению ресурсов и опыта, компании стремятся стимулировать инновации, повысить эффективность тестирования и удовлетворить растущий спрос на точную и надежную диагностику в секторах здравоохранения.

• В феврале 2023 года Siemens Healthineers и Unilabs объявили о партнерстве в 208,05 миллионах долларов США. Unilabs инвестирует в технологию Siemens Healthineers, приобретая более 400 лабораторных анализаторов. Это сотрудничество направлено на улучшение лабораторной инфраструктуры, улучшение ухода за пациентами и модернизацию медицинских услуг в сети Unilabs с помощью передовых решений.

Список ключевых компаний на рынке иммуноанализа:

• Эбботт
• Siemens Healthcare Private Limited
• Beckman Coulter, Inc.
• Biomérieux
• Корпорация Quidelortho
• Sysmex Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Бд
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck Kgaa
• Revvity
• Nanōmix, Inc.
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
• Meso Scale Diagnostics, LLC

Последние события (запуск/партнерство/приобретение/одобрение)

• В июле 2023 года, Siemens Healthineers представила анализатор Atellica CI для решения клинических лабораторных проблем, включая нехватку труда и увеличение требований к тестированию. Эта система FDA повышает эффективность рабочего процесса, предлагает улучшенное время выполнения выполнения времени и предоставляет лаборатории расширенные функциональные возможности, обеспечивая надежное, экономически эффективное тестирование для настройки с низким или средним объемом.
• В мае 2024 годаБекман Коултер стал уполномоченным дистрибьютором анализа Memed BV и Memed Key Analyzer, расширяя их партнерство. Это сотрудничество направлено на улучшение управления инфекцией путем предложения быстрой, точной дифференцировки между бактериальными и вирусными инфекциями с использованием расширенной диагностики-хост-ответа.
• В январе 2025 года, Biomérieux объявил о приобретении Diagnostics, норвежской компании Spinchip, с передовой платформой для иммуноанализа. Это приобретение усиливает диагностику биомерие в точках обслуживания, что обеспечивает быстрое, высокочувствительное тестирование для острых состояний, таких как инфаркт миокарда, улучшение результатов пациентов и снижение затрат на здравоохранение.
• В октябре 2024 года, Biomérieux объявил об общей сумме Vidas® Vitamin B12, автоматизированного теста для измерения общих уровней витамина B12 в сыворотке или плазме человека. Это дополнение усиливает портфель видас -иммуноанализа, помогая в диагностике дефицита витамина B12.
• В ноябре 2023 года, Medical & Biological Laboratories Co., Ltd. запустила анализатор ISTAR 500, автоматизированную химилюминесцентную иммуноанализа (CLIA), предназначенный для малых и средних лабораторий. Он предлагает точное, своевременное тестирование на сердечные маркеры, здоровье печени, репродуктивное здоровье и многое другое, с акцентом на диагностику цельной крови.
• В мае 2023 года, Thermo Fisher Scientific объявила о зазоре FDA для своего B · R · A · H · M · S PLGF плюс иммуноанализа Kryptor и SFLT-1. Эти прорывные биомаркеры помогают в оценке риска преэклампсии, предлагая своевременные результаты для улучшения результатов для беременных, подверженных риску тяжелых осложнений.