Рынок иммуноанализа

Рыночное определение

Рынок иммуноанализа включает в себя разработку, производство и продажу диагностических тестов, которые используют антитела для обнаружения и измерения конкретных веществ в телах, таких как кровь или моча. Эти тесты обычно используются для диагностики заболевания, мониторинга состояний здоровья и обнаружения таких веществ, как гормоны, лекарства или патогенные микроорганизмы, с применением в области здравоохранения, исследований и клинических условий.

Рынок иммуноанализаОбзор

Глобальный размер рынка иммуноанализа в 2023 году оценивался в 33,83 млрд долларов США, что, по оценкам, оценивается в 35,28 млрд долларов США в 2024 году и достигает 51,90 миллиардов долларов США к 2031 году, увеличившись на 5,67% с 2024 до 2031 года.

Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, диабет и сердечно -сосудистые состояния, способствует спросу на диагностические тесты. Иммуноанализы играют решающую роль в раннем обнаружении, мониторинге и управлении этими заболеваниями, что значительно способствует росту рынка.

Основные компании, работающие в глобальной индустрии иммуноанализа,-это Abbott, Siemens Healthcare Private Limited, Beckman Coulter, Inc, Biomériuex, Quidelortho Corporation, Sysmex Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bd, Thermo Fisher Scientific, F. Inc, Merck Kgaa, Revvity, Nanōmix, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. и Meso Scale Diagnostics, LLC.

Рынок быстро развивается с достижениями в области диагностических технологий, таких как повышенная чувствительность, автоматизация и тестирование в точках ухода. Он играет решающую роль в здравоохранении, позволяя точно выявлять биомаркеры для диагностики и мониторинга заболеваний.

• В сентябре 2023 года корпорация Quidelortho объявила, что ее Sofia 2 SARS Antigen+ FIA получила отказ от FDA. Это делает его первым быстрым тестом на антиген для Covid-19, который будет предоставлен как очистку FDA de novo, так и отказ CLIA, что позволяет более широко использовать в условиях ухода.

В качестве жизненно важного компонента в персонализированной медицине иммуноанализии преобразуют клиническую диагностику, помогая в раннем выявлении ряда состояний. Рынок продолжает расти, обусловлено продолжающимися технологическими инновациями и растущим спросом на более точные, эффективные и доступные диагностические решения во всем мире.

• В мае 2024 года Siemens Healthineers запустил четыре новых биомаркера крови для полностью автоматизированной панели тестирования на воспаление. Выполняемый в системе XPI Immulite 2000/2000, она предлагает семь иммуноанализа с 35-65-минутным поворотом, обеспечивая быстрые и экономически эффективные испытания на воспалительные заболевания в 18 условиях.

Ключевые основные моменты:

1. В 2023 году мировой размер рынка иммуноанализа был оценен в 33,83 миллиарда долларов США.
2. Предполагается, что рынок вырастет на 5,67% с 2024 по 2031 год.
3. В 2023 году в Северной Америке доля рынка составила 34,54% с оценкой 11,68 млрд долларов США.
4. Сегмент реагентов и комплектов получил доход 19,21 млрд долларов США в 2023 году.
5. Ожидается, что сегмент ферментов иммуноанализа достигнет 20,30 млрд долларов к 2031 году.
6. В 2023 году сегмент тестирования инфекционных заболеваний в 2023 году удерживал долю рынка 24,02%.
7. Предполагается, что сегмент клинических лабораторий зарегистрирует среднего класса в 5,76% в течение прогнозируемого периода.
8. Ожидается, что рынок в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет в среднем на 5,76% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

«Растущее пожилое население»

Старение населения является значительным фактором роста для рынка иммуноанализа, поскольку пожилые люди часто испытывают более высокую распространенность хронических заболеваний и осложнений здоровья, которые требуют регулярного мониторинга.

• СогласноВОЗСтатья, опубликованная в октябре 2024 года, к 2030 году, каждый из шести человек в мире составит 60 лет и старше, что составляет около 1,4 миллиарда человек. Ожидается, что к 2050 году это число вырастет до 2,1 миллиарда.

С возрастом необходимость частых проверок здоровья, таких как тесты на сердечно -сосудистые заболевания, диабет, нейродегенеративные заболевания и рак, увеличиваются. Иммуноанализы предлагают эффективные и точные диагностические растворы, способствуя раннему обнаружению заболеваний и лучшему лечению. Ожидается, что спрос на диагностические тесты на основе иммуноанализа будет расти по мере того, как глобальное население будет питать рынок.

• В январе 2025 года Diagnostics Beckman Coulter объявил о запуске новых иммуноанализа на основе крови на основе крови. Эти анализы нацелены на ключевые биомаркеры, такие как P-TAU217, GFAP, NFL и APOE ε4, предлагая передовые инструменты для болезней Альцгеймера и других нейродегенеративных условий.

Рыночный вызов

"Регуляторные препятствия"

Нормативные препятствия представляют собой серьезную проблему на рынке иммуноанализа, так как получение одобрения на новые тесты может быть длительным и сложным процессом, задерживая запуска продукта. Производители могут инвестировать в надежныеКлинические испытанияи нормативно -правовая оценка, обеспечивая, чтобы их продукция соответствовала всем необходимым стандартам.

Кроме того, раннее взаимодействие с регулирующими органами и обтекаемыми процессами одобрения может ускорить разрешения. Автоматизация и передовые технологии также могут помочь упростить процесс разработки, уменьшая задержки и затраты.

• В мае 2024 года Beckman Coulter объявил о клиенсе FDA для своего анализа NT-ProBNP, обеспечив оценку сердечной недостаточности менее чем за 11 минут на анализаторе иммуноанализа DXI 9000. Этот анализ помогает диагностировать и стратификацию тяжести сердечной недостаточности, повышая эффективность отделения неотложной помощи.

Рынок Тренд

«Технологические достижения»

Технологические достижения и инновации в значительной степени формируют рынок иммуноанализа, поскольку разработка более чувствительных, точных и быстрых технологий иммуноанализа повышает диагностическую точность. Эти инновации обеспечивают более раннее обнаружение заболеваний, снижение риска ложных срабатываний/отрицательных и улучшения общего ухода за пациентами.

С более быстрым временем поворота и улучшением чувствительности эти достижения помогают клиницистам принимать более обоснованные решения, что приводит к лучшим результатам лечения. Поскольку технология продолжает развиваться, рынок готов предлагать еще более эффективные и надежные диагностические решения.

• В мае 2023 года Beckman Coulter обнародовал анализатор Immuno Assay Dxi 9000, предлагая непревзойденную производительность с до 215 тестов в час на квадратный метр. Он сочетает в себе скорость, надежность и чувствительность, с такими инновациями, как обслуживание ZeroDaily, технология PrecisionVision и Intelliserve для оптимизации лабораторной эффективности и времени использования системы. DXI 9000 обеспечивает более быстрые, более точные результаты, улучшая уход за пациентами.

Снимок отчета о рынке иммуноанализа

Сегментация	Подробности
По продукту	Реагенты и наборы (Elisa Reagents & Kits, Clia Reagents & Kits, реагенты и наборы IFA, Rapid Reagent & Kits, Elispot Reagent & Kits, Western Blot Reagent & Kits, другие), анализаторы (открытые системы, закрытые системы )
По технологиям	Ферментные иммуноанализа, быстрые тесты, радиоиммуноанализ, другие
По применению	Мониторинг терапевтических лекарств, онкология, кардиология, эндокринология, тестирование на инфекционные заболевания, аутоиммунные заболевания, другие
От конечного пользователя	Больницы и клиники, Клинические лаборатории, фармацевтические и биотехнологические компании, банки крови, исследования и академические лаборатории, учреждения по уходу на дому
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско -Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско -Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, ОАЭ, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка:

• Продуктом (реагенты и наборы, анализаторы): сегмент реагентов и комплектов заработал 19,21 млрд долларов США в 2023 году из -за растущего спроса на диагностические тестирование, увеличение распространенности заболеваний и необходимость быстрых, надежных результатов в условиях здравоохранения.
• По технологиям (иммуноанализирование ферментов, быстрые тесты, радиоиммуноанализ, другие): сегмент иммуноанализа ферментов, который занимал 39,33% на рынке в 2023 году из -за их высокой чувствительности, широко распространенного использования в клинической диагностике и способности определять широкий диапазон. Полем
• Применение (мониторинг терапевтических лекарств, онкология, кардиология, эндокринология, тестирование на инфекционные заболевания, аутоиммунные заболевания, другие): к 2031 году сегмент тестирования на инфекционные заболевания достигнет 12,42 миллиарда долларов технологии и повышение осведомленности о раннем обнаружении и лечении.
• От конечного пользователя (больницы и клиники, клинические лаборатории, фармацевтические и биотехнологические компании, банки крови, исследования и академические лаборатории, условия ухода на дому): сегмент клинических лабораторий, как ожидается, зарегистрируется CAGR 5,76% Растущий спрос на диагностические услуги, технологические достижения и растущее число лабораторных процедур тестирования.

Рынок иммуноанализаРегиональный анализ

Основываясь на регионе, мировой рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Латинской Америке.

В 2023 году в Северной Америке доля рынка составила около 34,54%, а оценка - 11,68 млрд долларов. Северная Америка занимает самую большую долю на мировом рынке иммуноанализа, благодаря передовой инфраструктуре здравоохранения, высоких расходов на здравоохранение и надежной деятельности по исследованиям и разработкам.

Доминирование рынка в регионе подпитывается растущим спросом на раннее обнаружение заболеваний, особенно для хронических состояний, таких как рак и сердечно -сосудистые заболевания.

Более того, наличие ключевых игроков рынка, наряду с строгими нормативными стандартами, обеспечивающими высококачественные решения для тестирования, поддерживает рост рынка. Кроме того, высокий уровень инновационных диагностических технологий в регионе продолжает стимулировать лидерство на рынке.

• В июле 2023 года Бекман Коултер представил анализатор иммуноанализа DXI 9000 Access в Северной Америке, предназначенный для удовлетворения требований клинических лабораторий для скорости, надежности и качества. Анализатор улучшает чувствительность анализа и поддерживает развитие диагностических возможностей для сложных заболеваний.

Индустрия иммуноанализа в Азиатско -Тихоокеанском регионе готова к значительному росту при надежном среднем на 5,76% за прогнозируемый период. Азиатско -Тихоокеанский регион регистрирует быстрый рост на рынке благодаря улучшению инфраструктуры здравоохранения, роста располагаемого дохода и повышения осведомленности о профилактическом здравоохранении.

Расширение пожилого населения региона и растущая распространенность хронических заболеваний способствуют росту спроса на диагностику на основе иммуноанализа. Более того, развивающиеся рынки, такие как China & India, и развитые рынки, такие как Япония и Южная Корея, вкладывают значительные средства в современные диагностические технологии, что еще больше подпитывает рынок в Азиатско -Тихоокеанском регионе.

• В марте 2024 года Sysmex Corporation запустила шесть новых гинекологических и гонадных наборов иммуноанализа в Японии, расширив параметры тестирования серии HISCL. Эти наборы поддерживают быстрое измерение уровня гормонов, помогая в диагностике и лечении гинекологических расстройств и бесплодия.

Регуляторная структура региона также играет важную роль в формировании рынка

• В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отвечает за защиту общественного здравоохранения, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность человеческих и ветеринарных препаратов, биологических продуктов иМедицинское устройствоПолем Он также отвечает за развитие общественного здравоохранения за счет ускорения инноваций, которые делают медицинские продукты более эффективными, безопасными и доступными и помогая общественности получить точную, научную информацию, необходимую им для использования медицинских продуктов и продуктов для поддержания и улучшения своего здоровья Полем
• Центры услуг Medicare & Medicaid (CMS) регулируют все лабораторные тестирование (кроме исследований), проводимых на людях в США, посредством поправок в улучшение клинических лабораторий (CLIA). Программа CLIA направлена ​​на обеспечение качественного лабораторного тестирования.
• Письма «CE» появляются на продуктах, торгуемых на расширенном единственном рынке в Европейском экономическом районе (ЕЭЗ). Они означают, что продукты, проданные в ЕЭЗ, были оценены для удовлетворения высоких требований к безопасности, охране здоровья и охраны окружающей среды.
• В Индии Центральная организация по борьбе с стандартной контролем лекарств (CDSCO) отвечает за одобрение лекарств, проведение клинических испытаний, установление стандартов для лекарств, контроль над качеством импортируемых лекарств в стране и координации выполненных мероприятий разными штатами в Индии.

Конкурентная ландшафт:

Глобальный рынок иммуноанализа характеризуется большим количеством участников, включая как устоявшиеся корпорации, так и растущие организации. На рынке конкуренты часто составляют стратегические партнерства для улучшения предложений своих продуктов и расширения рыночного охвата.

Эти сотрудничества часто фокусируются на интеграции передовых технологий, расширении портфелей анализа, улучшении автоматизации и расширении диагностических возможностей. Благодаря объединению ресурсов и опыта, компании стремятся стимулировать инновации, повысить эффективность тестирования и удовлетворить растущий спрос на точную и надежную диагностику в секторах здравоохранения.

• В феврале 2023 года Siemens Healthineers и Unilabs объявили о партнерстве в 208,05 миллионах долларов США. Unilabs инвестирует в технологию Siemens Healthineers, приобретая более 400 лабораторных анализаторов. Это сотрудничество направлено на улучшение лабораторной инфраструктуры, улучшение ухода за пациентами и модернизацию медицинских услуг в сети Unilabs с помощью передовых решений.

Список ключевых компаний на рынке иммуноанализа:

• Эбботт
• Siemens Healthcare Private Limited
• Beckman Coulter, Inc.
• Biomérieux
• Корпорация Quidelortho
• Sysmex Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Бд
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck Kgaa
• Revvity
• Nanōmix, Inc.
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
• Meso Scale Diagnostics, LLC

Последние события (запуск/партнерство/приобретение/одобрение)

• В июле 2023 года, Siemens Healthineers представила анализатор Atellica CI для решения клинических лабораторных проблем, включая нехватку труда и увеличение требований к тестированию. Эта система FDA повышает эффективность рабочего процесса, предлагает улучшенное время выполнения выполнения времени и предоставляет лаборатории расширенные функциональные возможности, обеспечивая надежное, экономически эффективное тестирование для настройки с низким или средним объемом.
• В мае 2024 годаБекман Коултер стал уполномоченным дистрибьютором анализа Memed BV и Memed Key Analyzer, расширяя их партнерство. Это сотрудничество направлено на улучшение управления инфекцией путем предложения быстрой, точной дифференцировки между бактериальными и вирусными инфекциями с использованием расширенной диагностики-хост-ответа.
• В январе 2025 года, Biomérieux объявил о приобретении Diagnostics, норвежской компании Spinchip, с передовой платформой для иммуноанализа. Это приобретение усиливает диагностику биомерие в точках обслуживания, что обеспечивает быстрое, высокочувствительное тестирование для острых состояний, таких как инфаркт миокарда, улучшение результатов пациентов и снижение затрат на здравоохранение.
• В октябре 2024 года, Biomérieux объявил об общей сумме Vidas® Vitamin B12, автоматизированного теста для измерения общих уровней витамина B12 в сыворотке или плазме человека. Это дополнение усиливает портфель видас -иммуноанализа, помогая в диагностике дефицита витамина B12.
• В ноябре 2023 года, Medical & Biological Laboratories Co., Ltd. запустила анализатор ISTAR 500, автоматизированную химилюминесцентную иммуноанализа (CLIA), предназначенный для малых и средних лабораторий. Он предлагает точное, своевременное тестирование на сердечные маркеры, здоровье печени, репродуктивное здоровье и многое другое, с акцентом на диагностику цельной крови.
• В мае 2023 года, Thermo Fisher Scientific объявила о зазоре FDA для своего B · R · A · H · M · S PLGF плюс иммуноанализа Kryptor и SFLT-1. Эти прорывные биомаркеры помогают в оценке риска преэклампсии, предлагая своевременные результаты для улучшения результатов для беременных, подверженных риску тяжелых осложнений.