Рынок по поставкам клинических испытаний

Рыночное определение

Рынок относится к отрасли, которая занимается предоставлением, управлением и распределением материалов и продуктов, необходимых для проведения клинических испытаний. Клинические испытания - это исследования, направленные на оценку безопасности и эффективности новых лекарств, устройств или лечения.

Рынок по поставкам клинических испытанийОбзор

В 2023 году рынок глобальных клинических испытаний оценивался в 2853,3 млн. Долларов США, который, по оценкам, оценивается в 3055,8 млн. Долл. США в 2024 году и достиг 5487,0 млн. Долл. США к 2031 году, выросший на 8,72% с 2024 по 2031 год.

Достижения в области разработки лекарств, особенно в персонализированных лекарствах и биологиях, способствуют потребности в специализированных поставках клинических испытаний. Эти методы лечения необходимы адаптированные методы обработки, упаковки и распределения для поддержания эффективности, что использует спрос на продвинутые и специализированные решения цепочки поставок.

Major companies in the clinical trial supplies industry are Thermo Fisher Scientific Inc., Marken, Catalent, Inc, Eurofins Central Laboratory, Parexel International (MA) Corporation, Biocair, Almac Group, Piramal Pharma Limited, Sharp Services, LLC, PCI Pharma Services, NUVISAN GmbH, OCT Group LLC., COREX LOGISTICS LIMITED, Acnos Pharma GmbH, CSI,и другие.

Рынок фокусируется на предоставлении и управлении материалами, необходимыми для проведения клинических испытаний. Это обеспечивает эффективную и соответствующую доставку лекарств, медицинских устройств и других продуктов, связанных с испытанием, в клинические объекты.

Этот рынок поддерживает фармацевтические и биотехнологические сектора, учитывая логистические сложности и нормативные требования, необходимые для успешного проведения клинических испытаний, что позволяет развивать разработку лекарств с начальных этапов до завершения.

• В октябре 2024 года услуги PCI Pharma представили PCI | Бридж Платформа, выиграв премию цепочки поставок. Это решение повышает видимость цепочки поставок, оптимизирует лечение клинических испытаний и снижает ручные процессы, повышая эффективность разработки и распределения лекарств.

Ключевые основные моменты:

1. Размер индустрии клинических испытаний был зарегистрирован в 2023 году в 2853,3 млн. Долл. США.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 8,72% с 2024 по 2031 год.
3. В 2023 году в Северной Америке доля рынка составила 33,24% с оценкой 948,5 млн. Долл. США.
4. Сегмент фазы III получил доход 909,4 млн. Долл. США в 2023 году.
5. Ожидается, что сегмент управления цепочкой поставок достигнет 2268,9 млн. Долл. США к 2031 году.
6. Предполагается, что сегмент компаний медицинских устройств станет свидетелем быстрого CAGR 8,80% в течение прогнозируемого периода.
7. Ожидается, что рынок в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет на 9,59% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

«Достижения в области разработки лекарств»

Рост персонализированных лекарств ибиологические данныезначительно управляет рынком по поставкам клинических испытаний. Эти методы лечения требуют специализированных методов обработки, упаковки и распределения, которые включают точный контроль температуры и безопасное хранение.

По мере увеличения спроса на целевые методы обработки увеличивается и необходимость в инновационных решениях в управлении цепочками поставок. Эта тенденция вызвала разработку сложных логистических технологий, технологий упаковки и систем отслеживания, чтобы обеспечить целостность и своевременную доставку материалов клинических испытаний.

• В феврале 2025 года Selkirk Pharma представила Clinfast, услугу, предназначенную для ускорения заполнения/финиша для клинических испытаний. Сокращая временные рамки производства, Clinfast рассматривает трудности в разработке лекарств, особенно для биологических и персонализированных лекарств, поддерживая рост нуждающегося в специализированных поставках клинических испытаний.

Рыночный вызов

«Сложности цепочки поставок»

Основной проблемой на рынке клинических испытаний является управление распределением испытательных материалов в глобальном масштабе. Гарантирование своевременной доставки при сохранении соответствия нормативным актам может привести к задержкам, неэффективности и увеличению затрат.

Для решения этого компании используют передовые технологии, такие как системы отслеживания в реальном времени, автоматизированное управление запасами и цифровые платформы, которые обеспечивают сквозную видимость. Эти решения оптимизируют логистику, улучшают координацию по разным заинтересованным сторонам и следят за тем, чтобы поставки достигают специальных участков эффективно и с приверженностью правилам.

• В августе 2023 года SAP запустила интеллектуальное решение по управлению клиническими постановлениями, решая глобальные проблемы распределения за счет повышения видимости цепочки поставок. Платформа помогает в прогнозировании, производстве, упаковке и доставке, что позволяет эффективно управлять клиническими испытаниями и обеспечивать своевременную, совместимую доставку материалов.

Тенденция рынка

"Логистика холодной цепи"

Логистика Cold Chain стала значительной тенденцией на рынке по поставках клинических испытаний из -за роста спроса на биологические данные и индивидуальные лекарства. Эти обработки нуждаются в фиксированной температуре на протяжении всего их распределения, чтобы поддерживать эффективность и безопасность.

В результате, усовершенствованные решения для холодной цепи, которые включают в себя упаковку с температурой, отслеживание в режиме реального времени и специализированный транспорт, реализуются для обеспечения целостности чувствительных материалов.

Эта тенденция подпитывает инновации в логистике, что делает ее решающей для клинических испытаний, которые включают чувствительные к температуре продукты, чтобы эффективно и соблюдать регуляторные стандарты.

• В январе 2025 года Ancillare запустила усиленную службу управления холодной цепью, которая обеспечивает безопасную транспортировку и обработку чувствительных к температуре поставок в клинических испытаниях. Эта услуга включает в себя поиск, хранение и соблюдение глобальных правил, обеспечение целостности и своевременной доставки материалов клинических испытаний.

Снимок отчета о рынке клинических испытаний.

Сегментация	Подробности
По фазе	Фаза I, фаза II, фаза III, фаза IV
По обслуживанию	Производство, хранение и распространение, управление цепочками поставок
Конечным пользователем	Фармацевтические и биотехнологические компании, организации по контрактным исследованиям, компании по медицинским устройствам
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско-Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, ОАЭ, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка:

• Под фазой (фаза I, фаза II, фаза III, фаза IV): сегмент фазы III заработал 909,4 млн. Долл. США в 2023 году из-за растущего числа клинических испытаний поздней стадии, которые требуют крупномасштабного распределения расходных материалов.
• По обслуживанию (производство, хранение и распространение, управление цепочками поставок): сегмент управления цепочками поставок удерживал 41,79% рынка в 2023 году из-за растущей потребности в эффективном отслеживании клинических испытаний в реальном времени.
• Конечно-пользователь (фармацевтические и биотехнологические компании, организации по контрактным исследованиям, компании по медицинским устройствам): сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний, по прогнозам, к 2031 году достигнет 2112,5 млн. Долларов США из-за роста спроса на инновационные лекарства и персонализированные терапии.

Рынок по поставкам клинических испытанийРегиональный анализ

Основываясь на регионе, рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Латинской Америке.

Количество клинических испытаний в Северной Америке в 2023 году на мировом рынке составила около 33,24% на мировом рынке, а оценка - 948,5 млн. Долл. США. Северная Америка является доминирующим регионом на рынке, который подпитывается передовой инфраструктурой, технологическими инновациями и сильными инвестициями в клинические и коммерческие цепочки поставок.

Обширная сеть объектов в регионе в сочетании с растущим акцентом на точную доставку лекарств позиционирует его как лидера в поддержке развития и коммерциализации сложных методов лечения.

Кроме того, способность региона включать решения для холодной цепи и передовые технологии упаковки укрепляет его лидерство в эффективном удовлетворении требований к глобальным клиническим испытаниям.

• В сентябре 2024 года PCI Pharma Services объявила о инвестициях в 365 миллионов долларов США для расширения своих объектов в Северной Америке и Европе, обновляя возможности для передовых систем доставки лекарств, комбинированных продуктов лекарств и логистики холодной цепи. Этот шаг будет поддерживать клинические переходы в глобальном масштабе.

Рынок в Азиатско -Тихоокеанском регионе готова к значительному росту на высоком среднем на 9,59% в течение прогнозируемого периода. Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим регионом на рынке из-за увеличения инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, рост клинических исследований и растущего спроса на передовую терапию.

Регион получает преимущества большой популяции пациентов, принятие новых технологий и поддержку со стороны правительства для исследований и разработок. Кроме того, преимущества затрат и растущая распространенность хронических заболеваний стимулируют рост рынка, который позиционирует Азиатско -Тихоокеанский регион в качестве центра клинических испытаний и связанных с ними услуг.

• В ноябре 2024 года Bioivt и Krishgen Biosystems объявили о эксклюзивном коммерческом соглашении о улучшении клинических исследований в Южной Азии, предоставив исследователям в Индии, Бангладеш и Непал доступ к более широкому спектру инновационных биологических материалов для разработки лекарств и персонализированной медицины.

Нормативные рамки

• В США, FDA обеспечивает безопасность, эффективность и безопасность лекарств, биологических продуктов, медицинских устройств и поставков клинических испытаний, контроля над соблюдением нормативных требований для защиты общественного здравоохранения в клинических исследованиях.
• В ЕСПравила клинических испытаний (ЕС № 536/2014) гармонизируют правила клинических испытаний между государствами -членами, сосредоточив внимание на прозрачности, отчете о безопасности, информированном согласии и оптимизированных многонациональных испытаниях через портал клинических испытаний ЕС.

Конкурентная ландшафт:

Компании в отрасли по производству клинических испытаний сосредотачиваются на повышении эффективности и надежности клинических испытаний, предлагая передовые технологии и услуги.

Они предоставляют такие решения, как управление цепочками поставок, интеграция данных, системы интерактивных ответов и децентрализованная испытательная поддержка. Эти инновации направлены на то, чтобы оптимизировать процессы, обеспечивая соблюдение нормативных требований и улучшение найма и удержания пациентов на протяжении всей клинической разработки.

• В апреле 2023 года ALMAC Clinical Technologies запустила партнерские сети IXRS, которая была направлена ​​на улучшение эклинических решений для биофармацевтических спонсоров. Эта сеть способствовала обмену данными и сотрудничеством для улучшения взаимодействия, оптимизацииКлинические испытанияи предоставление лучших технологий и услуг для спонсоров, сайтов и пациентов.

Список ключевых компаний на рынке по поставкам клинических испытаний:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Маркен
• Catalent, Inc.
• Центральная лаборатория Eurofins
• Parexel International (MA) Корпорация
• Биокар
• Almac Group
• Piramal Pharma Limited
• Sharp Services, LLC
• PCI Pharma Services
• Nuvisan Gmbh
• Oct Group LLC.
• Corex Logistics Limited
• Acnos Pharma Gmbh
• CSI

Последние события (расширение/партнерские отношения/соглашения)

• В марте 2023 года, Leo Pharma в партнерстве с Icon для улучшения выполнения клинических испытаний при медицинской дерматологии. Партнерство было направлено на улучшение ориентированных на пациента, бюджетных испытаний, оптимизации гибких моделей аутсорсинга и обширных услуг ICON для ускорения разработки и доставки новых методов лечения.
• В октябре 2024 года, Medilink Therapeutics объявила о глобальном сотрудничестве в клинических исследованиях и соглашении о поставке с Amgen для оценки комбинации конъюгата антитело Medilink, а также Imdelltra Amgen для лечения ширококлеточного рака легких легких (ES-SCLC).
• В январе 2025 года, Maia Biotechnology, сотрудничала с Beigene для исследований фазы 2, оценивающих Thio, телесерги-нацеливание, с тислелизумабом для гепатоцеллюлярной карциномы, мелкоклеточного рака легких и рака колоректального рака.
• В январе 2025 года, Asher Bio в партнерстве с Amgen для оценки etakafusp alfa (AB248) с биспецифическим T-клеточным Engager Amgen Imdelltra для лечения широкоэтажного рака легких (ES-SCLC) в глобальном исследовании фазы 1B.
• В июле 2024 годаCatalent завершила расширение на 25 миллионов долларов США в своем учреждении клинического снабжения в Шорндорфе, Германия. Расширение добавило 32 000 квадратных футов пространства для хранения, контролируемого температурой, и улучшенные возможности Catalent в обслуживании спроса на спрос FastChain.