Mercado de diagnóstico de linfedema

Mercado de diagnóstico de linfedemaVisão geral

De acordo com a Kings Research, o tamanho global do mercado de diagnóstico de linfedema foi avaliado em US$ 35,1 milhões em 2024 e deve crescer de US$ 37,2 milhões em 2025 para US$ 59,2 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 6,88% durante o período de previsão.

O crescimento do mercado é alimentado pela crescente incidência de linfedema, particularmente entre pacientes com câncer submetidos à remoção de linfonodos ou radioterapia, o que necessita de diagnóstico precoce e preciso para um manejo eficaz.

Além disso, os avanços nas tecnologias de imagem não invasivas, como a espectroscopia de bioimpedância e a imagem de fluorescência no infravermelho próximo, estão melhorando a precisão e a acessibilidade do diagnóstico, apoiando uma adoção clínica mais ampla.

As principais empresas que operam na indústria de diagnóstico de linfedema são Koninklijke Philips N.V., Siemens Healthineers, Shimadzu Diagnostics Corporation, Solventum, GE HealthCare, FUJIFILM Corporation, Canon Medical Systems Corporation, Quest Medical Imaging B.V., Stryker, KARL STORZ, Hologic, Inc., Mizuho Medical Co., Ltd, Esaote SPA, Hamamatsu Photonics K.K. e Hitachi High-Tech Corporation.

Principais destaques do mercado:

1. O tamanho do mercado de diagnóstico de linfedema foi avaliado em US$ 35,1 milhões em 2024.
2. O mercado deverá crescer a um CAGR de 6,88% de 2025 a 2032.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 37,25% em 2024, com uma avaliação de US$ 13,1 milhões.
4. O segmento de linfocintilografia arrecadou US$ 9,9 milhões em receitas em 2024.
5. Espera-se que o segmento de linfedema secundário atinja US$ 34,9 milhões até 2032.
6. Prevê-se que o segmento de doenças inflamatórias testemunhe o CAGR mais rápido de 7,83% durante o período de previsão.
7. O segmento de hospitais arrecadou US$ 19,1 milhões em receitas em 2024.
8. Prevê-se que a Europa cresça a uma CAGR de 7,65% durante o período de projeção.

Os prestadores de cuidados de saúde estão cada vez mais a integrar ferramentas de diagnóstico especializadas para melhorar os resultados dos pacientes e agilizar as vias de tratamento do linfedema. Isto está acelerando a adoção em centros de oncologia, clínicas de reabilitação e unidades especializadas de tratamento de linfedema, impulsionando assim o crescimento do mercado em escala global.

• Em Novembro de 2024, o Hospital Geral de Changi, em Singapura, lançou um programa formal de rastreio utilizando linfografia verde de indocianina (ICGL) para detectar linfedema numa fase inicial. A iniciativa foi projetada para melhorar o diagnóstico oportuno e fornecer intervenções direcionadas, melhorando, em última análise, os resultados dos pacientes e a qualidade do atendimento.

Aumento da prevalência de linfedema relacionado ao câncer

O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente prevalência de linfedema relacionado ao câncer, particularmente entre pacientes submetidos a tratamentos como dissecção de linfonodos e radioterapia.

À medida que as taxas de sobrevivência para cancros como o da mama, da próstata, do colo do útero e da cabeça e pescoço continuam a melhorar, mais indivíduos vivem com os efeitos secundários a longo prazo do tratamento, incluindo o linfedema secundário.

De acordo com a Sociedade Americana do Câncer,cirurgias de câncer de mamaque envolvem a remoção de linfonodos, normalmente 2 a 3 linfonodos em uma biópsia de linfonodo sentinela e até 30 linfonodos em uma dissecção de linfonodo axilar, aumentam significativamente o risco de desenvolver linfedema.  O risco aumenta com o número de nódulos removidos, destacando a necessidade de diagnóstico precoce.

Este aumento de casos está a criar uma necessidade premente de métodos de diagnóstico precoces e fiáveis ​​que permitam uma intervenção atempada e reduzam o risco de danos irreversíveis nos tecidos. A procura é ainda apoiada pela integração do rastreio do linfedema nos planos de cuidados de sobrevivência e pelo crescente reconhecimento da importância da qualidade de vida a longo prazo na recuperação do cancro.

À medida que os prestadores de cuidados de saúde se concentram na gestão pós-tratamento abrangente, o investimento em diagnósticos avançados de linfedema está a acelerar, impulsionando assim o crescimento do mercado.

Altos custos de diagnósticos avançados

Os altos custos associados aos diagnósticos avançados representam um desafio significativo no mercado de diagnóstico de linfedema, especialmente em ambientes com recursos limitados. Tecnologias como espectroscopia de bioimpedância, imagens de fluorescência no infravermelho próximo e linfocintilografia exigem equipamentos caros, pessoal treinado e manutenção contínua, tornando-as inacessíveis para muitas clínicas e instalações de saúde menores.

Além disso, a cobertura limitada dos seguros e as políticas de reembolso inadequadas agravam ainda mais o problema, especialmente nas economias em desenvolvimento, onde os orçamentos dos cuidados de saúde são limitados.

Para superar estes desafios, os intervenientes no mercado estão a desenvolver soluções de diagnóstico mais económicas e dispositivos portáteis que podem ser integrados em ambientes de cuidados primários. Os principais participantes também estão expandindo o suporte ao reembolso, oferecendo preços diferenciados de produtos e fornecendo programas de treinamento para permitir uma adoção clínica mais ampla e acesso equitativo em todos os sistemas de saúde.

Avanços em tecnologias de imagem não invasivas

Os avanços nas tecnologias de imagem não invasivas estão transformando significativamente o mercado, permitindo procedimentos de diagnóstico mais seguros, precisos e centrados no paciente.

Estas tecnologias permitem a visualização em tempo real das estruturas linfáticas e da dinâmica dos fluidos sem os riscos associados aos métodos invasivos ou à exposição à radiação, melhorando a confiança no diagnóstico e o conforto do paciente. As inovações nas modalidades de imagem de alta resolução estão melhorando a detecção precoce e o estadiamento do linfedema, apoiando uma intervenção oportuna e direcionada.

Eles também oferecem melhor reprodutibilidade e padronização nas avaliações clínicas, o que é essencial para o monitoramento consistente dos pacientes e a medição dos resultados.

Além disso, o desenvolvimento de sistemas de imagem compactos e portáteis está expandindo o acesso a serviços de diagnóstico em clínicas ambulatoriais, centros de reabilitação e regiões carentes.

À medida que os sistemas de saúde dão cada vez mais prioridade à intervenção precoce e à gestão de doenças crónicas, as tecnologias de imagem não invasivas estão a desempenhar um papel crucial na modernização do diagnóstico do linfedema e no avanço da expansão do mercado.

• Em setembro de 2024, o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) publicou uma revisão abrangente avaliando vários métodos de diagnóstico para linfedema. O relatório cobriu abordagens convencionais, como avaliações da circunferência dos membros, e modalidades avançadas de imagem, como ressonância magnética e linfografia de indocianina verde (ICG). Destacou a necessidade de seleccionar ferramentas de diagnóstico com base em contextos clínicos individuais e introduziu um quadro prático para orientar estratégias de diagnóstico personalizadas e eficazes no tratamento do linfedema.

Instantâneo do relatório de mercado de diagnóstico de linfedema

Segmentação de Mercado

• Por tecnologia (linfocintilografia, imagem por fluorescência no infravermelho próximo, análise de bioimpedância, imagem por ultrassom, imagem por ressonância magnética (MRI),Tomografia Computadorizada (TC), e Linfografia de Raios X): O segmento de linfocintilografia faturou US$ 9,9 milhões em 2024 devido ao seu amplo uso como técnica padrão-ouro para visualizar a função linfática e diagnosticar linfedema.
• Por tipo de doença (linfedema secundário e linfedema primário): O segmento de linfedema secundário detinha uma participação de 63,91% em 2024, atribuída à sua maior prevalência impulsionada por tratamentos de câncer, cirurgias, infecções e traumas que perturbam o fluxo linfático normal.
• Por aplicação (linfedema relacionado ao câncer, doenças cardiovasculares, doenças inflamatórias e outras): O segmento de linfedema relacionado ao câncer deverá atingir US$ 28,4 milhões até 2032, devido à crescente incidência de tratamentos de câncer, como dissecção de linfonodos e radioterapia, que elevam o risco de complicações linfáticas.
• Por usuário final (hospitais, centros de diagnóstico, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros): O segmento de centros de diagnóstico deverá crescer a um CAGR de 7,60% durante o período de projeção atribuído à crescente demanda por detecção de linfedema em estágio inicial e à crescente adoção de tecnologias avançadas de diagnóstico em ambientes ambulatoriais especializados.

Mercado de diagnóstico de linfedemaAnálise Regional

Com base na região, o mercado global foi classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

A participação de mercado de diagnóstico de linfedema na América do Norte foi de 37,25% em 2024, avaliada em US$ 13,1 milhões. Este domínio é atribuído a uma infra-estrutura de cuidados de saúde bem estabelecida, a uma elevada sensibilização para as doenças linfáticas e à forte adopção de tecnologias de diagnóstico avançadas apoiadas por políticas de reembolso favoráveis.

Além disso, a presença dos principais players do mercado e as iniciativas de pesquisa clínica em andamento estão impulsionando o crescimento do mercado regional. O aumento da sobrevivência ao cancro e as práticas de rastreio proativas estão a impulsionar a procura de diagnósticos precisos do linfedema em hospitais e ambulatórios.

Além disso, o aumento das despesas com cuidados de saúde e a integração de ferramentas de imagem não invasivas nos cuidados de rotina estão a expandir as capacidades de diagnóstico e a acelerar a penetração no mercado em toda a América do Norte.

• Em abril de 2024, a Agência de Projetos de Pesquisa Avançada para Saúde (ARPA-H) uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, lançou oLUZprograma para diagnóstico avançado de distúrbios linfáticos, incluindo linfedema. A iniciativa centra-se no desenvolvimento de ferramentas inovadoras, como tecnologias de imagem, biomarcadores e perfis genéticos, para permitir a detecção precoce e cuidados personalizados, marcando um impulso significativo para o mercado.

A indústria europeia de diagnóstico de linfedema deverá crescer a um CAGR de 7,65% durante o período de previsão. Este crescimento é atribuído à crescente consciencialização sobre a saúde linfática, ao aumento da incidência de doenças crónicas e à crescente procura de soluções de diagnóstico precoce em toda a região.

A presença de um sistema público de saúde bem estruturado, aliada à ampliação do acesso a serviços diagnósticos especializados, apoia a adoção de tecnologias avançadas de imagem para detecção de linfedema. Iniciativas lideradas pelo governo que promovem a intervenção precoce e a gestão de doenças crónicas estão a impulsionar ainda mais o mercado.

Além disso, o aumento das colaborações entre prestadores de cuidados de saúde, institutos de investigação e desenvolvedores de tecnologia de diagnóstico está a melhorar a precisão e a disponibilidade do diagnóstico, acelerando assim o crescimento do mercado regional.

Marcos Regulatórios

• Nos EUA, 21 CFR Parte 892 – Dispositivos de Radiologia regulamenta os sistemas de diagnóstico por imagem usados ​​no diagnóstico de linfedema. Ele descreve requisitos de classificação e padrões de desempenho para tecnologias como ressonância magnética, sistemas angiográficos de raios X e câmeras gama, garantindo que esses dispositivos sejam seguros e eficazes para visualizar estruturas linfáticas e apoiar diagnósticos clínicos precisos.
• Na União Europeia, Regulamento (UE) 2017/745 – Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) rege as ferramentas de diagnóstico utilizadas na avaliação do linfedema. Ele estabelece padrões rígidos de segurança, avaliação clínica e desempenho, garantindo que os dispositivos de imagem e medição sejam eficazes e confiáveis ​​para o diagnóstico de doenças linfáticas.
• No Canadá, o Regulamento de Dispositivos Médicos (SOR/98-282) regulamenta os dispositivos médicos utilizados no diagnóstico de linfedema. Eles estabelecem requisitos para classificação, licenciamento, segurança e eficácia dos dispositivos, garantindo que ferramentas de diagnóstico, como sistemas de imagem e medição, atendam a padrões rigorosos antes do uso clínico.
• Na Índia, as Regras de Dispositivos Médicos de 2017 regulamentam os dispositivos médicos de diagnóstico usados ​​na avaliação do linfedema. Eles descrevem um sistema de classificação baseado em risco e estabelecem requisitos de segurança, desempenho e licenciamento para garantir que tais dispositivos atendam aos padrões de qualidade antes de serem comercializados ou usados ​​em ambientes clínicos.
• Globalmente, ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestão da Qualidade rege o projeto e a fabricação de dispositivos de diagnóstico usados ​​no linfedema. Ele define requisitos para estabelecer sistemas eficazes de gestão da qualidade em todo o projeto, produção e manutenção, garantindo que essas ferramentas atendam consistentemente aos padrões de segurança, desempenho e conformidade regulatória.

Cenário Competitivo

O mercado de diagnóstico de linfedema compreende uma combinação de empresas líderes em imagens médicas e especialistas em diagnóstico de nicho, todos trabalhando para expandir sua presença no mercado por meio de inovação, tecnologias avançadas e colaborações estratégicas.

As empresas estão investindo significativamente em pesquisa e desenvolvimento para melhorar a precisão do diagnóstico, melhorar o conforto do paciente e integrar tecnologias avançadas de imagem, como fluorescência no infravermelho próximo, análise de bioimpedância e ressonância magnética de alta resolução.

Além disso, as empresas também estão expandindo seus portfólios para incluir sistemas de diagnóstico portáteis e não invasivos para atender à crescente demanda por atendimento ambulatorial e domiciliar.

Além disso, estão a ser prosseguidas colaborações estratégicas com hospitais, instituições de investigação e centros de oncologia para melhorar a validação clínica, alargar o alcance das aplicações e acelerar a adoção de produtos nos mercados globais de cuidados de saúde.

• Em fevereiro de 2025, a ImpediMed garantiu US$ 15 milhões em financiamento da SWK Holdings para avançar na comercialização de sua plataforma de saúde digital SOZO, aprovada pela FDA, para detecção precoce de linfedema relacionado ao câncer de mama. O investimento visa expandir o acesso a diagnósticos não invasivos e melhorar o atendimento ao paciente.

Principais empresas no mercado de diagnóstico de linfedema:

• Koninklijke Philips N.V.
• Siemens Healthineers
• Shimadzu Diagnósticos Corporação
• Solvente
• GE Saúde
• Corporação FUJIFILM
• Corporação de sistemas médicos Canon
• Quest Medical Imaging B.V.
• Stryker
• KARL STORZ
• Hologic, Inc.
• Mizuho Medical Co., Ltd
• Esaote SPA
• Hamamatsu Fotônica K.K.
• Corporação de alta tecnologia Hitachi

Desenvolvimentos Recentes (Expansão)

• Em fevereiro de 2025, a Healthpoint, parte do Grupo M42, Abu Dhabi, expandiu seus serviços de cirurgia plástica e reconstrutiva para incluir atendimento multidisciplinar para lipedema e linfedema. A nova clínica incorpora tecnologia avançada baseada em IA para mapeamento de vasos linfáticos, visualização de nódulos e avaliação do fluxo linfático, permitindo diagnósticos abrangentes e planos de tratamento personalizados em abordagens conservadoras e cirúrgicas.