Mercado de software de gestão da qualidade

Definição de mercado

O software de gerenciamento da qualidade envolve um conjunto de ferramentas e sistemas digitais projetados para ajudar as organizações a planejar, controlar e melhorar os processos de qualidade em suas operações. O mercado inclui soluções como controle de documentos, gerenciamento de auditoria, rastreamento sem conformidade, CAPA (ações corretivas e preventivas) e ferramentas de gerenciamento de conformidade.

O mercado também abrange o desenvolvimento, a implantação e a integração dessas soluções em setores como fabricação, saúde, automotivo, produtos farmacêuticos e alimentos e bebidas para garantir a conformidade regulatória, aumentar a qualidade do produto e a eficiência operacional.

Mercado de software de gestão da qualidadeVisão geral

O tamanho do mercado global de software de gestão da qualidade foi avaliado em US $ 10,46 bilhões em 2024 e deve crescer de US $ 11,40 bilhões em 2025 para US $ 22,63 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 10,30% durante o período de previsão.

O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente necessidade de processos de qualidade padronizados e conformidade regulatória em indústrias altamente regulamentadas, como assistência médica, produtos farmacêuticos e fabricação. As organizações estão adotando software de gerenciamento da qualidade para aprimorar a consistência do produto, minimizar os riscos operacionais e atender aos padrões internacionais de qualidade.

Principais destaques

1. O tamanho da indústria de software de gestão da qualidade foi avaliado em US $ 10,46 bilhões em 2024.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 10,30% de 2025 a 2032.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 35,00% em 2024, avaliada em US $ 3,66 bilhões.
4. O segmento de controle de documentos recebeu US $ 1,62 bilhão em receita em 2024.
5. O segmento em nuvem deve atingir US $ 16,31 bilhões até 2032.
6. Prevê -se que o segmento de pequenas e médias empresas (PME) testemunhe o CAGR mais rápido de 11,42% durante o período de previsão.
7. O segmento de ciências da vida e assistência médica recebeu US $ 2,56 bilhões em receita em 2024.
8. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça a um CAGR de 11,98% durante o período de projeção.

As principais empresas que operam no setor de software de gestão da qualidade são a MasterControl Solutions, Inc., IdeaGen, Intelex Technologies, PTC Inc., ETQ, LLC, ComplianceQuest, Veeva Systems Inc., Sape, Honeywell International Inc., Assurx, Inc., Oracle, Alisqi, Intelect, Devonway, Inc., e SiMens.

Os avanços na computação em nuvem, inteligência artificial e análises em tempo real estão melhorando a funcionalidade e a escalabilidade dos sistemas de gerenciamento da qualidade, permitindo a tomada de decisão mais ágil e orientada a dados. As empresas de todos os setores estão adotando essas ferramentas para controle de documentos, rastreamento de auditoria e processos de ação corretiva, acelerando a adoção de software de gerenciamento da qualidade entre grandes empresas e pequenas e médias empresas em todo o mundo.

• Em fevereiro de 2025, a ServiceNow adquiriu o Quality360 da Advania para integrar os recursos de gerenciamento da qualidade alimentados por IA em sua plataforma de operações comerciais de fabricação. A aquisição aprimora a detecção de problemas em tempo real, a análise de causa raiz e os fluxos de trabalho de ação corretiva, apoiando a estratégia mais ampla do ServiceNow para fornecer soluções proativas e orientadas a dados para melhorar a qualidade da produção e a eficiência operacional.

Piloto de mercado

Aumentar a demanda por qualidade consistente para melhorar a satisfação do cliente

O crescimento do mercado de software de gestão da qualidade é impulsionado pela crescente demanda por qualidade consistente do produto, essencial para melhorar a satisfação do cliente e criar lealdade à marca. As expectativas crescentes do consumidor e os requisitos regulatórios mais rígidos em setores como fabricação, saúde e produtos farmacêuticos estão levando as organizações a adotarem medidas confiáveis de controle de qualidade.

Essa demanda é alimentada pela necessidade de minimizar os defeitos do produto, reduzir os retornos e garantir a conformidade com os padrões internacionais. O software de gerenciamento da qualidade permite o monitoramento em tempo real, a identificação rápida de problemas de qualidade e a implementação eficaz de ações corretivas, apoiando a melhoria contínua.

Desafio de mercado

Complexidade da integração com os sistemas existentes

A complexidade da integração com os sistemas corporativos existentes apresenta um desafio significativo para a ampla adoção do software de gerenciamento da qualidade. Muitas organizações operam com plataformas herdadas, como o Enterprise Resource Planning (ERP),Sistemas de execução de fabricação (MES)e ferramentas de gerenciamento da cadeia de suprimentos que não foram originalmente projetadas para interoperabilidade perfeita.

As diferenças nos formatos de dados, fluxos de trabalho e protocolos de segurança criam obstáculos ao integrar novas soluções de gerenciamento da qualidade. Esses desafios resultam em prazos prolongados de implementação, aumento de custos e possíveis interrupções nas operações comerciais em andamento.

Para superar esses obstáculos, os participantes do mercado estão desenvolvendo plataformas flexíveis e orientadas por API e soluções de middleware que facilitam a integração mais suave. Além disso, as organizações estão priorizando o planejamento abrangente, a colaboração multifuncional e as estratégias de implantação em fases para minimizar as interrupções operacionais.

Essa abordagem permite um alinhamento mais eficaz entre o software de gerenciamento da qualidade e os sistemas existentes que aumentam a consistência dos dados, a eficiência do processo e o desempenho geral do sistema.

Tendência de mercado

Adoção de tecnologias de IA e ML

A crescente adoção das tecnologias de IA e ML está transformando o mercado de software de gerenciamento da qualidade, permitindo insights preditivos, aprimorando a automação de processos e melhorando a precisão da tomada de decisão. Essas tecnologias estão sendo integradas às plataformas de gerenciamento da qualidade para analisar grandes conjuntos de dados, identificar tendências e detectar proativamente possíveis problemas de qualidade antes de aumentarem.

As ferramentas orientadas pela IA automatizam tarefas de rotina, como agendamento de auditoria, rastreamento de conformidade e classificação de defeitos, reduzindo o esforço manual e minimizando o risco de erro humano. A racionalização desses processos permite que as organizações respondam mais rapidamente a desvios de qualidade e mantenham níveis mais altos de consistência e conformidade.

Os avanços nos algoritmos de aprendizado de máquina, processamento de linguagem natural e análises em tempo real estão aprimorando ainda mais a inteligência desses sistemas, permitindo que eles aprendam continuamente e se adaptem à mudança de ambientes operacionais.

À medida que as empresas buscam melhorar a eficiência, reduzir custos e proporcionar qualidade superior do produto, a integração de IA e ML está se tornando uma prioridade estratégica essencial, impulsionando a evolução das práticas de gerenciamento da qualidade entre os setores.

• Em setembro de 2023, o intelecto introduzidoIntelectai, um assistente de IA integrado à sua plataforma de gerenciamento de qualidade sem código (QMS). Ele automatiza a revisão do documento, suporta insights preditivos e aprimora a conformidade e a tomada de decisões em indústrias regulamentadas.

Relatório de mercado de software de gestão da qualidade Instantâneo

Segmentação	Detalhes
Por solução	Controle de documentos, não-conformidade/corretivo e preventivo, manuseio de reclamações, treinamento de funcionários, inspeções de qualidade (PPAP e FAI), gerenciamento de auditoria, gerenciamento da qualidade do fornecedor, gerenciamento de calibração, gerenciamento de mudanças e incidentes móveis e relatórios de eventos
Por implantação	No local e na nuvem
Por tamanho da empresa	Pequena e média empreendimento (PME) e grande empresa
Por uso final	TI e telecomunicações, ciências da vida e saúde, transporte e logística, bens de consumo e varejo, alimentos e bebidas, defesa e aeroespacial, fabricação e pesada indústria, serviços públicos, governo e outros
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, U.A.E., Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado

• By Solution (Document Control, Non-Conformances/Corrective & Preventative, Complaint Handling, Employee Training, Quality Inspections (PPAP & FAI), Audit Management, Supplier Quality Management, Calibration Management, Change Management, and Mobile Incidents & Event Reporting): The document control segment earned USD 1.62 billion in 2024 due to the growing need for centralized, secure, and compliant management of quality-related documents across regulated industries.
• Por implantação (no local e na nuvem): o segmento em nuvem detinha uma participação de 63,00% em 2024, atribuída à sua escalabilidade, custo-efetividade e capacidade de suportar acesso remoto e colaboração em tempo real.
• Por tamanho da empresa (pequena e média empresa (PME) e grande empresa): o segmento de grandes empresas deve atingir US $ 11,97 bilhões até 2032, devido ao aumento do investimento em sistemas de qualidade avançada para gerenciar operações complexas, garantir a conformidade regulatória e manter os padrões de qualidade global.
• By End Use (IT & Telecom, Life Sciences and Healthcare, Transportation & Logistics, Consumer Goods & Retail, Food & Beverage, Defense & Aerospace, Manufacturing & Heavy Industry, Utilities, Government, and Others): The life sciences and healthcare segment is anticipated to grow at a CAGR of 11.86% through the projection period due to strict regulatory requirements and rising adoption of digital solutions for compliance and quality control.

Mercado de software de gestão da qualidadeAnálise Regional

Com base na região, o mercado foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

A participação de mercado de software de gestão da qualidade da América do Norte ficou em 35,00% em 2024, avaliada em US $ 3,66 bilhões. Esse domínio é atribuído à forte base industrial da América do Norte, adoção precoce de sistemas de qualidade digital e presença de grandes provedores de software de gerenciamento da qualidade.

Além disso, padrões regulatórios estritos e a crescente ênfase na adesão aos requisitos de conformidade específicos do setor em setores como produtos farmacêuticos, aeroespaciais e manufatura estão alimentando a adoção do software de gestão da qualidade. A crescente demanda por soluções baseadas em nuvem e integração de IA e análise em fluxos de trabalho de qualidade que impulsionam ainda mais o mercado na América do Norte.

• Em abril de 2024, a Innovaccer Inc., com sede nos EUASolução de gestão da qualidadeApoiar organizações de atendimento responsável (ACOs) no atendimento aos requisitos de relatório da Medida Eletrônica de Qualidade Clínica (ECQM). A plataforma aproveita as análises de IA para rastrear o desempenho, fechar lacunas de cuidados e otimizar os envios de ECQM e MIPS CQM, permitindo que os provedores se alinhem aos padrões de eficiência do CMS em evolução.

O setor de software de gestão da qualidade da Ásia-Pacífico deve crescer a um CAGR de 11,98% no período de previsão. Esse crescimento é impulsionado pela rápida expansão industrial, aumentando a conscientização da qualidade e a mudança paraTransformação digitalem toda a região da Ásia-Pacífico.

A crescente base de fabricação e crescente implementação da região dos padrões de qualidade internacional está impulsionando a demanda por soluções de gerenciamento da qualidade em indústrias como automotivo, eletrônica, produtos farmacêuticos e processamento de alimentos.

As iniciativas lideradas pelo governo que apóiam a infraestrutura digital e a modernização de conformidade estão contribuindo ainda mais para a expansão do mercado. Além disso, mão-de-obra econômica, aumento do investimento direto estrangeiro e a expansão de empresas orientadas para a exportação estão acelerando a adoção de software de gerenciamento da qualidade em toda a Ásia-Pacífico.

Estruturas regulatórias

• Globalmente, a Organização Internacional de Padronização(ISO) 9001: 2015Regula os sistemas de gerenciamento da qualidade em todos os setores. Ele fornece uma estrutura padronizada para garantir a qualidade consistente do produto e do serviço, com foco na satisfação do cliente, no pensamento baseado em riscos e na melhoria contínua, tornando-a fundamental para a conformidade com o software de gerenciamento da qualidade.
• Nos EUA, 21 CFR A parte 11 regula o uso de registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas no software de gerenciamento da qualidade. Ele garante que as plataformas Digital QMS usadas em ciências da vida, biotecnologia e produtos farmacêuticos mantenham a integridade dos dados, sejam controlados pelo acesso e incluam trilhas de auditoria seguras.

Cenário competitivo

O setor de software de gerenciamento da qualidade apresenta uma mistura dinâmica de provedores de software dominante e players emergentes, todos focados em expandir suas capacidades por meio de avanços tecnológicos e soluções da indústria personalizadas.

As empresas estão investindo em tecnologias avançadas, como inteligência artificial, aprendizado de máquina e análise preditiva, para melhorar o rastreamento de qualidade, a automação de conformidade e a tomada de decisões em tempo real. Os participantes do mercado também estão focados no desenvolvimento de plataformas modulares e escaláveis, adaptadas às necessidades em evolução de grandes empresas e empresas pequenas e médias em setores regulamentados.

Parcerias estratégicas, fusões e aquisições e iniciativas de expansão global são comumente perseguidas por fornecedores -chave que buscam melhorar a presença do mercado e ampliar o alcance do cliente. Além disso, o aumento do foco em interfaces amigáveis, acessibilidade móvel e integração com os sistemas corporativos existentes está ajudando as empresas a melhorar a adoção de produtos e a retenção de clientes, reforçando sua vantagem competitiva no cenário de software de gestão da qualidade em evolução.

• Em abril de 2023, a Greenlight Guru lançou uma nova API de exportação para seu sistema de gerenciamento de qualidade baseado em nuvem, permitindo que as empresas de tecnologia médica integrem dados de qualidade aos sistemas corporativos. Esta atualização aprimora a conectividade, reduz o trabalho manual e suporta conformidade escalável para fabricantes de dispositivos regulamentados.

Principais empresas no mercado de software de gerenciamento de qualidade:

• MasterControl Solutions, Inc.
• IdeaGen
• Tecnologias Intelex
• PTC Inc.
• Etq, LLC
• Conformidade
• Veeva Systems Inc.
• SAP SE
• Honeywell International Inc.
• Assurx, Inc.
• Oráculo
• Alisqi
• Intelecto
• Devonway, Inc.
• Siemens

Desenvolvimentos recentes (lançamento do produto)

• Em fevereiro de 2025, O GoTo lançou o gerenciamento da qualidade da IA para o seu contact center, uma solução generativa de IA que automatiza a análise de desempenho de todas as chamadas de clientes. Esta plataforma oferece insights instantâneos, simplifica o coaching de agentes e aumenta a satisfação do cliente, permitindo que os gerentes identifiquem e resolva proativamente problemas de qualidade