Mercado Global de PLGA

Definição de mercado

O PLGA significa Poly (ácido lático-co-glicólico), um polímero biodegradável e biocompatível. É amplamente utilizado no campo médico para a entrega de medicamentos, engenharia de tecidos e implantes médicos. Sua versatilidade, biodegradabilidade e propriedades de liberação controlada o tornam ideal para várias aplicações biomédicas.

Mercado de PLGAVisão geral

O tamanho do mercado global de PLGA foi avaliado em US $ 118,3 milhões em 2023 e deve crescer de US $ 134,7 milhões em 2024 para US $ 371,4 milhões até 2031, exibindo um CAGR de 15,60% durante o período de previsão.

O mercado está registrando um crescimento significativo, impulsionado por sua ampla gama de aplicações nas indústrias de saúde e farmacêuticos. Como um polímero biodegradável e biocompatível, o PLGA é amplamente utilizado em sistemas de administração de medicamentos, engenharia de tecidos e formulações de liberação controlada. A crescente demanda por técnicas avançadas de administração de medicamentos, especialmente em oncologia, vacinas e terapias genéticas, alimenta o mercado.

As principais empresas que operam na indústria global de PLGA são Evonik Industries AG, Corbion NV, Ashland Inc., Mitsui Chemicals, Inc., Merck KGAA, Akina Inc, Nomisma Healthcare Pvt. Ltd., Bezwada Biomedical, CD Biopartículas, Polysciences, Inc., Creative Pegworks, Seqens e BMG Inc.

Além disso, as aplicações da PLGA no desenvolvimento de implantes médicos, suturas e andaimes para a medicina regenerativa estão contribuindo ainda mais para sua expansão do mercado.

Espera -se que o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D) em campos e avanços biomédicos na síntese de polímeros continuem dirigindo o mercado. Além disso, é provável que a tendência crescente de materiais sustentáveis ​​e amigáveis ​​ao meio ambiente aumente a demanda por PLGA como uma escolha preferida para aplicações médicas.

• Em novembro de 2024, a Bryn Mawr Communications III, LLC compartilhou um comunicado de imprensa que as microesferas são compostas de materiais biocompatíveis, como PLGA e gelatina. Projetados para tratamento minimamente invasivo, essas microesferas podem ser injetadas eficientemente em locais de ferida, aumentando o conforto do paciente e acelerando o processo de cicatrização.

Principais destaques:

1. O tamanho do mercado global de PLGA foi avaliado em US $ 118,3 milhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 15,60% de 2024 a 2031.
3. A Ásia -Pacífico detinha uma participação de mercado de 34,09% em 2023, com uma avaliação de US $ 40,3 milhões.
4. O segmento de microesferas recebeu 77,5 milhões de receita em 2023.
5. O segmento 50:50 (PLA: PGA) deve atingir US $ 121,7 milhões até 2031.
6. O segmento de entrega de medicamentos deve atingir US $ 126,6 milhões até 2031.
7. Prevê -se que o mercado na América do Norte cresça em um CAGR de 16,92% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

"Avanços na administração de medicamentos e soluções médicas sustentáveis ​​estão impulsionando o mercado"

O mercado de PLGA é impulsionado pela crescente demanda por sistemas avançados de administração de medicamentos e pela crescente ênfase em materiais biodegradáveis ​​e biocompatíveis em aplicações médicas.

A capacidade do PLGA de permitir a liberação controlada e sustentada de medicamentos o tornou uma escolha preferida em oncologia, terapia genética e entrega de vacinas, pois aumenta a eficácia terapêutica e minimizando os efeitos colaterais.

Além disso, o crescente foco em polímeros ecológicos e biodegradáveis ​​no setor de saúde está impulsionando o mercado, pois o PLGA oferece uma alternativa sustentável aos polímeros sintéticos convencionais, alinhando-se com tendências regulatórias globais e preocupações ambientais.

• Em dezembro de 2024, a Silexion Therapeutics Corp. anunciou sua colaboração com a Evonik para desenvolver uma formulação de micropartículas SIRNA PLGA de ação prolongada para cânceres mutados por KRAS. Usando a tecnologia PLGA biodegradável de Evonik, a formulação demonstrou alta eficácia em modelos pré-clínicos, permitindo a terapia de RNAi de liberação sustentada.

Desafio de mercado

"Variabilidade de degradação e altos custos de produção como desafios no mercado de PLGA"

O mercado enfrenta vários desafios, incluindo variabilidade nas taxas de degradação e altos custos de produção. A taxa de degradação do PLGA pode flutuar dependendo da proporção de seus monômeros (ácido lático e ácido glicólico) e fatores externos, como condições ambientais, levando a perfis inconsistentes de liberação de medicamentos ou desempenho do andaime de tecido.

Essa imprevisibilidade pode complicar o desenvolvimento de sistemas baseados em PLGA para aplicações médicas precisas. Os pesquisadores estão se concentrando em ajustar a composição do polímero e o aprimoramento das técnicas de controle de processos para criar taxas de degradação mais uniformes, permitindo resultados mais previsíveis em aplicações como a entrega sustentada de medicamentos eMedicina Regenerativa.

Outro desafio significativo é o alto custo de produção associado ao PLGA, que decorre da complexidade de sua síntese e do uso de matérias -primas que podem ser mais caras em comparação com os polímeros convencionais.

Isso dificulta a produção em larga escala, especialmente em mercados sensíveis aos preços. Assim, os fabricantes estão investindo em métodos de fabricação eficientes, como processos contínuos de produção, aumento da automação e catalisadores alternativos para reduzir custos.

Tendência de mercado

"Avanços em nanotecnologia e expansão de aplicações no mercado de PLGA"

O mercado está registrando tendências notáveis, incluindo o avanço da nanotecnologia na administração de medicamentos e a expansão de aplicações de PLGA além dos produtos farmacêuticos.

Com inovações contínuas na nanomedicina, as nanopartículas de PLGA estão sendo cada vez mais usadas para a administração de medicamentos e medicamentos de precisão direcionados, permitindo uma maior biodisponibilidade e efeitos colaterais reduzidos em tratamentos como terapia contra o câncer e entrega de genes. Essa tendência está crescendo, devido ao aumento da pesquisa em nano transportadores baseados em polímeros.

Além disso, o uso de PLGA está se expandindo além dos produtos farmacêuticos em áreas como implantes médicos, cicatrização de feridas e andaimes biodegradáveis ​​impressos em 3D para medicina regenerativa.

À medida que os avanços da engenharia biomédica, as propriedades de biocompatibilidade e degradação ajustáveis ​​da PLGA o tornam um material ideal para diversas aplicações médicas, impulsionando ainda mais o mercado.

Relatório de mercado da PLGA Instantâneo

Segmentação	Detalhes
Por formulário do produto	Microesferas, nanopartículas, filmes e andaimes
Por composição	50:50 (PLA: PGA), 65:35 (PLA: PGA), 75:25 (PLA: PGA), outros
Por aplicação	Entrega de medicamentos, engenharia de tecidos, dispositivos médicos
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia -Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia -Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado:

• Por forma do produto (microesferas, nanopartículas, filmes e andaimes): o segmento de microesferas ganhou US $ 77,5 milhões em 2023, devido à sua capacidade de fornecer liberação controlada e sustentada, tornando -os altamente eficazes para a terapia direcionada.
• Por composição (50:50 (PLA: PGA), 65:35 (PLA: PGA), 75:25 (PLA: PGA) e outros): o segmento 50:50 (PLA: PGA) mantinha 37,23% Mercado em 2023, devido à sua taxa de degradação e adequação equilibrada para uma ampla gama de aplicações biomédicas.
• Por aplicação (administração de medicamentos, engenharia de tecidos, dispositivos médicos e outros): o segmento de administração de medicamentos deve atingir US $ 126,6 milhões até 2031, devido à crescente demanda por sistemas de liberação eficientes e controlados para gerenciamento crônico de doenças e medicina de precisão.

Mercado de PLGAAnálise Regional

Com base na região, o mercado foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

A Ásia -Pacífico representou uma participação de mercado substancial da PLGA de 34,09% em 2023, com uma avaliação de US $ 40,3 milhões. Esse crescimento é atribuído à infraestrutura de saúde em rápido crescimento, aumentando os investimentos em biotecnologia e a crescente demanda por sistemas avançados de administração de medicamentos na região.

Países como China, Índia e Japão são atores -chave da região, com a expansão das indústrias farmacêuticas e atividades de pesquisa em engenharia de tecidos e medicina regenerativa. Além disso, a crescente população e a prevalência de doenças crônicas estão impulsionando a demanda por aplicações médicas baseadas em PLGA na região.

A crescente ênfase nas soluções de saúde acessíveis aprimora ainda mais a adoção de materiais biodegradáveis ​​e econômicos como PLGA em dispositivos médicos e aplicações de administração de medicamentos. Além disso, o aumento das iniciativas do governo destinado a apoiar a P&D da biotecnologia está facilitando os avanços em tecnologias baseadas em PLGA.

A indústria da PLGA na América do Norte deve registrar o crescimento mais rápido, com um CAGR projetado de 16,92% no período de previsão. Esse crescimento pode ser atribuído à alta adoção de tecnologias avançadas, forte infraestrutura de saúde e atividades contínuas de P&D em setores biomédicos e farmacêuticos.

A crescente demanda por medicina direcionada e personalizada, juntamente com os crescentes investimentos em sistemas de administração de medicamentos e engenharia de tecidos, apoia ainda mais o crescimento de aplicações baseadas em PLGA.

Os EUA continuam sendo um contribuinte significativo para o crescimento do mercado, devido à sua liderança em inovação em saúde, aprovações regulatórias e sua robusta indústria farmacêutica. Além disso, a presença de inúmeras empresas farmacêuticas líderes, instituições de pesquisa e empresas de biotecnologia na região está impulsionando a demanda por PLGA para uso clínico e comercial.

Estruturas regulatórias

• Nos EUA, A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso do PLGA para muitas aplicações biomédicas, incluindo a administração de medicamentos. O FDA aprovou muitos medicamentos baseados em PLGA, incluindo medicamentos injetáveis ​​e implantáveis ​​de ação prolongada.
• Na Europa, as autoridades regulatórias responsáveis ​​por supervisionar o uso do PLGA em aplicações médicas são a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Comissão Europeia (CE) sob a regulamentação do Medic Disposition (MDR) e o regulamentação de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. O EMA garante que os produtos que contenham PLGA atendam aos padrões rígidos de segurança, eficácia e qualidade antes de serem aprovados para uso clínico.
• Na China, a autoridade regulatória que supervisiona o uso da PLGA é a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), responsável por regular os medicamentos e dispositivos médicos no país.
• No Japão, A Agência de Pharmaceuticals and Medical Dispositários (PMDA), sob o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW), regula produtos médicos baseados em PLGA, de acordo com a Lei de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos. O PMDA realiza avaliações rigorosas sobre a segurança, eficácia e biodegradabilidade das formulações de PLGA antes de conceder a aprovação do mercado.

Cenário competitivo:

O mercado global de PLGA é caracterizado por vários participantes, incluindo empresas estabelecidas e organizações em ascensão. Os principais participantes do mercado se concentram em inovação contínua, parcerias estratégicas e expansão de seus portfólios de produtos para manter uma vantagem competitiva.

As empresas estão investindo fortemente em P&D para melhorar a funcionalidade e o desempenho de produtos baseados em PLGA, direcionando diversas aplicações em administração de medicamentos, engenharia de tecidos edispositivos médicos.

Além disso, colaborações entre empresas de biotecnologia, empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa estão ajudando a acelerar o desenvolvimento de novas formulações de PLGA com propriedades aprimoradas, como taxas de degradação controladas e aumento da biocompatibilidade.

Expansão geográfica, conformidade regulatória e parcerias com instituições de pesquisa e empresas de biotecnologia também desempenham um papel importante na formação da dinâmica do mercado.

• Em novembro de 2024, a Avantium N.V. e a SCG Chemicals anunciaram uma colaboração de vários anos para pilotar a produção de PLGA a partir da matéria-prima com a tecnologia Volta da Avantium. A parceria visa desenvolver poliéster PLGA sustentável como uma alternativa aos materiais baseados em fósseis, com o SCGC apoiando o desenvolvimento de tecnologia e a exploração de aplicativos.

Lista de empresas -chave no mercado de PLGA:

• Evonik Industries AG
• Corbion nv
• Ashland Inc.
• Mitsui Chemicals, Inc.
• Merck kgaa
• Akina inc
• Nomisma Healthcare Pvt. Ltd.
• Bezwada biomédica
• Biopartículas de CD
• Polysciences, Inc.
• Pegworks criativos
• Seqens
• BMG Inc.