Mercado de mieloma múltiplo

Definição de mercado

O mercado refere -se ao cenário econômico global que abrange a pesquisa, desenvolvimento, aprovação, comercialização, distribuição e vendas de terapias destinadas a tratar o mieloma múltiplo, um tipo de câncer de sangue. Este mercado inclui empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, profissionais de saúde, órgãos regulatórios e pagadores.

Ele abrange terapias medicamentosas, diagnósticos, ensaios clínicos, estratégias de preços, modelos de reembolso e iniciativas de acesso ao mercado. O relatório oferece uma avaliação completa dos principais fatores que impulsionam o mercado, juntamente com análises regionais detalhadas e o cenário competitivo que influenciam a dinâmica do mercado.

Visão geral do mercado de mieloma múltiplo

O tamanho do mercado global de mieloma múltiplo foi avaliado em US $ 23,20 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 25,17 bilhões em 2024 para US $ 44,82 bilhões em 2031, exibindo um CAGR de 8,59% durante o período de previsão.

O mercado está registrando um crescimento constante impulsionado pelo aumento das taxas de incidência global, aumentando a população geriátrica e os avanços nas tecnologias de diagnóstico. Investimentos significativos de P&D e a introdução de terapias inovadoras, como imunomoduladores, anticorpos monoclonais e terapias de células CAR-T, estão aumentando a eficácia do tratamento e os resultados da sobrevivência.

As principais empresas que operam na indústria de mieloma múltiplo são a Johnson & Johnson Services, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, GSK Plc., Novartis AG, Amgen Inc., Pfizer Inc., Sanofi, Abbvie Unc. Takeda Pharmaceutical Company Limited.

Além disso, a integração de tecnologias avançadas, como genômica e medicina de precisão, está permitindo abordagens de tratamento mais personalizadas, impulsionando melhores resultados dos pacientes. O gasoduto em expansão de novos medicamentos para terapêutica e cuidados de apoio está contribuindo para o dinamismo do mercado.

• Em abril de 2024, a Johnson & Johnson recebeu a aprovação da FDA dos EUA para Carvykti (Ciltacabtagene Autoleucel), uma terapia de células CAR-T personalizada, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recaído ou refratário que receberam pelo menos uma linha anterior de terapia. A aprovação é baseada nos resultados positivos do estudo da Cartitude-4 da Fase 3.

Principais destaques

1. O tamanho do mercado de mieloma múltiplo foi avaliado em US $ 23,20 bilhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 8,59% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 45,76% em 2023, com uma avaliação de US $ 10,62 bilhões.
4. O segmento de drogas imunomoduladoras (IMIDs) recebeu US $ 6,34 bilhões em receita em 2023.
5. O segmento de terapia direcionado deve atingir US $ 17,23 bilhões até 2031.
6. O segmento de mieloma múltiplo ativo deve atingir US $ 36,46 bilhões até 2031.
7. O segmento oral deve atingir US $ 22,30 bilhões até 2031.
8. O segmento de farmácias do hospital deve atingir US $ 24,08 bilhões até 2031.
9. Prevê -se que o mercado na Ásia -Pacífico cresça a um CAGR de 12,28% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

Expandindo opções de tratamento para pacientes com múltiplos mieloma inelegíveis

A crescente disponibilidade de terapias inovadoras para pacientes com mieloma múltiplo que não são elegíveis para o transplante de células -tronco está impulsionando o mercado. Esses pacientes, geralmente mais velhos ou com outras condições de saúde que os impedem de submetê -lo, requerem opções alternativas de tratamento que podem gerenciar a doença de maneira eficaz.

O desenvolvimento de terapias direcionadas, incluindo tratamentos combinados, está aumentando as taxas de sobrevivência para esses pacientes e ajudando a expandir o mercado. Melhorar o acesso e os resultados do tratamento para esse grupo específico de pacientes ajuda no crescimento geral do mercado, à medida que mais opções de tratamento se tornam disponíveis para aqueles que, de outra forma, teriam escolhas limitadas.

• Em setembro de 2024, o FDA dos EUA aprovou o Isatuximab-IRFC (Sarclisa, Sanofi-Aventis) com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona para adultos com mieloma múltiplo recém-diagnosticado para transplante de células-tronco autólogo.

Desafio de mercado

Opções de tratamento limitadas para mieloma múltiplo recidivado ou refratário

Um grande desafio no mercado de mieloma múltiplo são as opções limitadas de tratamento para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. Apesar dos avanços na terapia, o mieloma múltiplo continua sendo uma doença incurável, e a maioria dos pacientes eventualmente sofre uma recaída.

Quando a doença se torna refratária aos tratamentos iniciais, fica mais difícil de gerenciar, pois geralmente se torna menos responsiva às terapias padrão. Isso torna cada vez mais difícil oferecer alternativas eficazes de tratamento, o que pode afetar negativamente os resultados dos pacientes. O desenvolvimento de novas terapias direcionadas a formas resistentes de mieloma múltiplo aborda esse desafio.

Além disso, ensaios clínicos e pesquisas em andamento são cruciais na identificação e avaliação de novas abordagens de tratamento para expandir as opções terapêuticas disponíveis para pacientes com mieloma múltiplo avançado.

• Em janeiro de 2025, a Sanofi recebeu a aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para Sarclisa (Isatuximab) em combinação com pomalidomida e dexametasona (DP) para tratar pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos uma terapia anterior.

Tendência de mercado

Adoção crescente de anticorpos monoclonais em tratamento de mieloma múltiplo

A crescente adoção de anticorpos monoclonais no tratamento de mieloma múltiplo está reformulando a paisagem terapêutica. Os anticorpos monoclonais são projetados para atingir proteínas específicas nas células do mieloma, ajudando o sistema imunológico a combater a doença com mais eficiência.

Apoiados por sucessos de ensaios clínicos e aprovações regulatórias, essas terapias oferecem melhores resultados em comparação com os tratamentos tradicionais. Eles oferecem uma abordagem mais precisa e menos tóxica em comparação aos tratamentos tradicionais, melhorando os resultados dos pacientes, reduzindo a progressão da doença e aumentando as taxas de sobrevivência.

O mercado continua a se expandir à medida que essas terapias se tornam mais integradas aos protocolos de tratamento padrão, fornecendo mais opções de tratamento para pacientes em vários estágios da doença.

• Em janeiro de 2025, Abbvie e Simcere Zaiming fizeram uma parceria para desenvolver o SIM0500, um anticorpo trisppecífico de investigação, com foco no avanço de seus ensaios clínicos de fase 1 para tratar mieloma múltiplo recidivado ou refratário.

Relatório de mieloma múltiplo Snapshot

Segmentação	Detalhes
Por classe de drogas	Medicamentos imunomoduladores (IMIDs), inibidores do proteassoma, anticorpos monoclonais, anticorpos biespecíficos, terapias de células T de carros, agentes quimioterapêuticos, corticosteróides, outros, outros
Por tipo de terapia	Quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, transplante de células -tronco, terapia de radiação, outras terapias
Por tipo de doença	Mieloma múltiplo ativo, fumegando mieloma múltiplo (SMM)
Por via de administração	Oral, parenteral (intravenoso/injetável)
Por canal de distribuição	Farmácias hospitalares, farmácias e farmácias de varejo, farmácias on -line
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, U.A.E., Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado

• By Drug Class (Immunomodulatory Drugs (IMiDs), Proteasome Inhibitors, Monoclonal Antibodies, Bispecific Antibodies, and CAR T-Cell Therapies): The immunomodulatory drugs (IMiDs) segment earned USD 6.34 billion in 2023, due to their established efficacy in first-line and maintenance therapies, along with widespread clinical adoption.
• Por tipo de terapia (quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, transplante de células -tronco e terapia de radiação): o segmento de terapia direcionado mantinha 36,65% de participação no mercado em 2023, devido à sua capacidade de atacar seletivamente células cancerígenas com menos efeitos colaterais.
• Por tipo de doença (mieloma múltiplo ativo, fumegando mieloma múltiplo (SMM)): O segmento de mieloma múltiplo ativo deve atingir US $ 36,46 bilhões em 2031, devido a crescentes taxas de diagnóstico e aumento da adoção de novos regimes de tratamento.
• Por via de administração (oral, parenteral (intravenosa/injetável)): O segmento oral é projetado para atingir US $ 22,30 bilhões até 2031, devido à melhoria da conformidade e conveniência do paciente associados às opções de tratamento em casa.
• Por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias e farmácias de varejo, farmácias on-line): o segmento de farmácias do hospital deve atingir US $ 24,08 bilhões até 2031, devido ao crescente número de administrações de tratamento hospitalar e disponibilidade especializada em medicamentos.

Análise regional do mercado de mieloma múltiplo

Com base na região, o mercado foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

A América do Norte representou 45,76% do mercado de mieloma múltiplo em 2023, com uma avaliação de US $ 10,62 bilhões. Esse domínio do mercado é atribuído principalmente à alta prevalência de doenças, infraestrutura avançada de assistência médica, forte presença de participantes farmacêuticos-chave e adoção rápida de novas terapias, como anticorpos monoclonais e tratamentos de células T de CAR. Além disso, os investimentos em pesquisa de oncologia e atividades generalizadas de ensaios clínicos contribuíram significativamente para a liderança da região no mercado.

Espera -se que o mercado na Ásia -Pacífico registre o crescimento mais rápido, com um CAGR projetado de 12,28% durante o período de previsão. Esse crescimento é atribuído ao aumento da conscientização sobre o mieloma múltiplo, o aumento dos gastos com saúde e a melhoria do acesso a tratamentos modernos em países em desenvolvimento, como China e Índia.

Uma população idosa crescente, expandindo as capacidades de diagnóstico e maior demanda por terapias acessíveis, porém eficazes, também estão contribuindo para a rápida expansão do mercado na região. Além disso, as empresas farmacêuticas domésticas estão cada vez mais entrando no espaço de oncologia, aumentando a inovação e a disponibilidade regionais.

Os órgãos regulatórios em toda a região estão se tornando mais receptivos a terapias combinadas avançadas para o mieloma múltiplo, permitindo prazos de aprovação mais rápidos e acesso mais amplo a opções de tratamento inovadoras para pacientes que ingressam por transplante.

• Em fevereiro de 2025, a Sanofi recebeu a aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) no Japão para Sarclisa (isatuximab) em combinação com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (VRD) para o tratamento de mieloma recente (NDMM) no transportador de transferência (NDMMM) em trimestre-IMIG-IMP.

 Estruturas regulatórias

• Nos EUA, A Food and Drug Administration (FDA) supervisiona a estrutura regulatória para múltiplas terapias de mieloma. Está envolvido no desenvolvimento e aprovação de novas terapias para mieloma múltiplo, oferecendo designações como medicamentos órfãos.
• Na China, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) implementou o sistema de revisão e aprovação prioritária para acelerar a avaliação de novos medicamentos anticâncer, incluindo aqueles para mieloma múltiplo.
• Na Índia, a Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos (CDSCO) regula os tratamentos de oncologia sob as Regras de Novas Drogas e Ensaios Clínicos, 2019, com disposições para aprovação acelerada e uso compassivo para condições críticas, como mieloma múltiplo.

Cenário competitivo

O mercado de mieloma múltiplo é caracterizado por participantes -chave que empregam iniciativas estratégicas para manter e expandir suas posições de mercado. Muitos estão diversificando seus portfólios de oncologia, concentrando-se em terapias multi-direcionadas e regimes de combinação que aumentam a eficácia do tratamento e a resistência ao atraso.

As empresas também estão enfatizando as estratégias de gerenciamento do ciclo de vida, incluindo expansões e reformulações de etiquetas para melhorar a conveniência da dosagem e estender a longevidade do produto.

Além disso, colaborações com instituições acadêmicas e empresas de biotecnologia estão facilitando a inovação em estágio inicial, enquanto os investimentos na geração de evidências do mundo real estão ajudando a apoiar o acesso ao mercado e as negociações de pagadores. Os participantes do mercado também estão aproveitando as soluções de saúde digital para apoiar o monitoramento do tratamento e a adesão ao paciente.

• Em dezembro de 2024, o GSK PLC relatou que o BlenRep (Belantamab Mafodotin) combinado com bortezomibe e dexametasona (BVD) reduziu o risco de morte em 42% em comparação com a terapia baseada em daratumumab (DVD) em sonhadores reapiscados ou refratários múltiplos de mieloma, baseado em resultados de resultados. Os registros regulatórios para combinações de BlenRep estão em revisão nos EUA, UE, Japão, China, Reino Unido, Canadá e Suíça.

Lista de empresas -chave no mercado de mieloma múltiplo:

• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• GSK plc.
• Novartis AG
• Amgen Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Amgen Inc.
• AbbVie Inc.
• Legend Biotech
• Arcellx
• Haemalogix Ltd.
• KaryOpharm
• Oncopeptídeos ab
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Takeda Pharmaceutical Company Limited

Desenvolvimentos recentes (aprovação de marketing)

• Em abril de 2025, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação do marketing condicional da Comissão Europeia de Lynozyfic (Linvoseltamab), um anticorpo BCMA × CD3 biespecífico, para tratar adultos com mieloma múltiplo recaído e refratário que recebeu pelo menos três terapias anteriores.