Mercado de Cromatografia de Membrana

Tamanho do mercado de cromatografia de membrana

O tamanho global do mercado de cromatografia de membrana foi avaliado em US$ 296,4 milhões em 2023 e deve crescer de US$ 336,0 milhões em 2024 para US$ 865,0 milhões até 2031, exibindo um CAGR de 14,46% durante o período de previsão. O crescimento do mercado é impulsionado pelo aumento da demanda por produtos biofarmacêuticos, pelos avanços nas tecnologias de purificação e pela crescente adoção de sistemas de uso único.

Esses fatores impulsionadores  aumentam a eficiência e a escalabilidade no bioprocessamento, tornando a cromatografia de membrana uma escolha preferida para purificar proteínas, anticorpos e ácidos nucleicos. As inovações tecnológicas e o apoio regulatório reforçam ainda mais o crescimento do mercado, atendendo à crescente necessidade global de soluções de produção biofarmacêutica econômicas e de alto rendimento.

No escopo de trabalho, o relatório inclui soluções oferecidas por empresas, como Danaher Corporation, Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., 3M, Donaldson Company, Inc., Restek Corporation,Agilent Technologies, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Shimadzu Corporation e outros. 

O mercado está testemunhando um crescimento robusto alimentado pela crescente demanda por produtos biofarmacêuticos e pelos avanços nas tecnologias de purificação.

• Em setembro de 2022, a Tosoh Bioscience GmbH lançou o sistema Octave BIO Multi-Column Chromatography (MCC), complementado pelas colunas pré-embaladas SkillPak BIO. Este sistema facilita o desenvolvimento rápido e eficiente de processos pré-clínicos, destacando as inovações contínuas na tecnologia de cromatografia para agilizar a produção biofarmacêutica.

Além disso, com o aumento dos investimentos em P&D e a expansão das aplicações no desenvolvimento de medicamentos, o mercado de cromatografia de membrana está preparado para uma expansão contínua, desempenhando um papel fundamental ao permitir a produção de produtos biológicos de alta qualidade para atender às demandas globais de saúde.

A cromatografia de membrana é uma técnica de separação usada na fabricação biofarmacêutica para purificar biomoléculas, como proteínas, anticorpos e ácidos nucléicos. Ao contrário dos métodos tradicionais de cromatografia que utilizam colunas à base de resina, a cromatografia de membrana utiliza membranas com superfícies especializadas que facilitam a adsorção e purificação de moléculas alvo.

Essa tecnologia oferece vantagens, incluindo maior rendimento, tempos de processamento reduzidos e economia, tornando-a um método adequado para produção em larga escala e aplicações de bioprocessamento contínuo. A cromatografia de membrana desempenha um papel crítico nos processos de produção biofarmacêutica, melhorando a eficiência da purificação e permitindo o rápido desenvolvimento de produtos biológicos para uso terapêutico.

Revisão do analista

O aumento da colaboração estratégica de negócios, levando ao lançamento de novos produtos, está impulsionando o crescimento do mercado.

• Em junho de 2022, a aquisição da Purilogics pela Donaldson Co. representou um marco fundamental no mercado. A Purilogics, uma empresa de biotecnologia conhecida por suas soluções inovadoras de cromatografia de membrana, é especializada em facilitar a purificação eficiente de diversos produtos biológicos, como mRNA, anticorpos monoclonais (mAbs) e proteínas.

Esta aquisição estratégica aprimorou a capacidade da Donaldson de atender à crescente demanda por tecnologias avançadas de bioprocessamento. Desenvolvimentos recentes, como lançamentos de novos produtos por grandes players e aquisições estratégicas, deverão impulsionar o crescimento do mercado.Essas iniciativas se concentram em melhorar a eficiência, a escalabilidade e a adaptabilidade da purificação para atender às crescentes necessidades da produção biofarmacêutica, moldando assim um cenário competitivo que promove a inovação e expande as oportunidades de mercado em cromatografia de membrana.

Os principais players do mercado de cromatografia de membrana estão fazendo investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento para impulsionar a inovação e obter vantagem competitiva. Além disso, estão a ser estabelecidas parcerias e colaborações estratégicas para aproveitar eficazmente a experiência e os recursos combinados dos principais intervenientes.Estas estratégias destacam a necessidade crítica de investimentos substanciais em I&D e de alianças estratégicas entre as empresas que operam no mercado.

Fatores de crescimento do mercado de cromatografia de membrana

Os crescentes investimentos em pesquisa e desenvolvimento por empresas biofarmacêuticas são um fator-chave que impulsiona o crescimento do mercado. Esta tendência é alimentada pela crescente procura de tecnologias de purificação eficientes para apoiar a produção de produtos biofarmacêuticos.

• Por exemplo, dados divulgados pelo Centro de Avaliação e Investigação de Medicamentos (CDER) em Janeiro de 2024 mostram que aproximadamente 55 novos medicamentos foram aprovados em 2023, representando um aumento de quase 50% em comparação com 2022.

A cromatografia de membrana continua a oferecer vantagens, como alto rendimento, economia e escalabilidade, em comparação aos métodos tradicionais. As empresas estão inovando em designs de membranas e otimizando processos para aumentar a eficiência da purificação e reduzir custos de produção.

À medida que os produtos biofarmacêuticos se expandem em complexidade e diversidade, a cromatografia de membrana emergirá como uma solução crucial para permitir processos de desenvolvimento de medicamentos mais rápidos e simplificados, moldando a trajetória de crescimento do mercado.

No entanto, um dos desafios significativos testemunhados no mercado de cromatografia de membrana é a complexidade e a variabilidade dos processos de produção biofarmacêutica. Produtos biológicos, como anticorpos monoclonais e vetores virais, exigem métodos de purificação precisos que possam lidar com biomoléculas diversas e muitas vezes sensíveis.

Garantir um desempenho consistente em diferentes escalas de produção e manter padrões de pureza elevados representa desafios técnicos, que podem impedir o crescimento do mercado. No entanto, as empresas estão investindo substancialmente em pesquisa e desenvolvimento para aprimorar materiais de membrana e sistemas de cromatografia, aumentando a eficiência de purificação e a escalabilidade para diversas aplicações biofarmacêuticas.

Ao expandir os portfólios de produtos através de aquisições estratégicas e estratégias de expansão de mercado, os principais intervenientes fortalecem a sua posição competitiva e navegam eficazmente pelas complexidades da produção biofarmacêutica, o que está previsto para aumentar o crescimento do mercado.

Tendências do mercado de cromatografia de membrana

Os avanços tecnológicos na cromatografia de membrana estão melhorando continuamente a eficiência da purificação e a escalabilidade no bioprocessamento. Esses avanços se concentram na melhoria dos materiais e estruturas das membranas para otimizar as capacidades de ligação, seletividade e dinâmica de fluxo.

Como resultado, soluções avançadas de membrana facilitam rendimentos e níveis de pureza mais elevados, ao mesmo tempo que reduzem os tempos de processamento e os custos para os fabricantes biofarmacêuticos. Sua escalabilidade apoia a transição perfeita da produção em escala laboratorial para a produção em escala comercial, atendendo à demanda global por produtos biológicos de forma eficiente.

A pesquisa e o desenvolvimento contínuos no design de membranas ressaltam seu papel fundamental no avanço das capacidades de bioprocessamento, garantindo que as membranas de alto desempenho continuem sendo essenciais para o fornecimento de produtos biofarmacêuticos de qualidade em todo o mundo.

O aumento nos gastos com pesquisa e desenvolvimento (P&D) no setor biofarmacêutico é uma tendência chave no mercado de cromatografia de membrana.

• De acordo com 'The Pharmaceutical Industry and Global Health Facts and Figures 2021' da Federação Internacional de Fabricantes e Associações Farmacêuticas, os gastos com P&D biofarmacêutico superam significativamente os de setores como aeroespacial, defesa, produtos químicos e serviços de software.
• De acordo com a Federação Internacional de Fabricantes e Associações Farmacêuticas, prevê-se que os gastos globais em investigação e desenvolvimento biofarmacêutico excedam os 202 mil milhões de dólares em 2024.

Esses investimentos substanciais alimentam avanços tecnológicos que melhoram a eficiência e a eficácia dos processos de produção biofarmacêutica. À medida que os produtos biofarmacêuticos ganham maior aceitação globalmente, esses investimentos resultam no desenvolvimento de novas terapias e na expansão do mercado.

Uma tendência notável do mercado em cromatografia de membrana é a sua crescente aplicação em bioprocessamento, particularmente para capturar partículas grandes como vírus e vetores virais, e para etapas de polimento para eliminarADN, proteínas da célula hospedeira e vírus. Esta tendência é impulsionada pela crescente demanda por produtos biofarmacêuticos e pelo maior escrutínio regulatório na validação de limpeza de purificação downstream.

• Em dezembro de 2022, a colaboração da Shimadzu com o Centro Médico Universitário de Göttingen, Alemanha, com o objetivo de promover métodos laboratoriais clínicos por meio de cromatografia líquida-espectrometria de massa para monitoramento de medicamentos terapêuticos (TDM), destaca a tendência para parcerias inovadoras. Espera-se que tais colaborações impulsionem um maior crescimento do mercado durante o período de previsão.

Análise de Segmentação

O mercado global foi segmentado com base no tipo, operação, usuário final e geografia.

Por tipo

Com base no tipo, o mercado foi categorizado em cromatografia de membrana de troca iônica, cromatografia de membrana de afinidade e cromatografia de membrana de interação hidrofóbica. O segmento de cromatografia de membrana de troca iônica liderou o mercado de cromatografia de membrana em 2023, atingindo uma avaliação de US$ 149,2 milhões.

A proeminência deste segmento surge de suas amplas aplicações em polimento de anticorpos e purificação de vírus, aproveitando vantagens como escalabilidade, robustez, natureza descartável, alto rendimento, processamento rápido, consumo reduzido de buffer e ambientes livres de validação. O número crescente de aprovações de medicamentos aumenta ainda mais a procura de produtos, uma vez que a cromatografia de troca iónica desempenha um papel crucial na purificação de medicamentos.

Lançamentos de produtos, como o lançamento de resinas de cromatografia com capacidades aprimoradas pela CD Biopartículas em dezembro de 2022, destacam inovações contínuas que apoiam diversas aplicações biofarmacêuticas. Esses fatores contribuem coletivamente para o crescimento previsto do segmento, impulsionado pela expansão de aplicações e pelos avanços tecnológicos contínuos.

Por modo de operação

Com base no modo de operação, o mercado foi dividido em fluxo e eluição de ligação. O segmento flow-through capturou a maior participação de mercado de cromatografia de membrana de 61,56% em 2023. Este segmento está impulsionando o crescimento do mercado por meio de sua capacidade de permitir o processamento contínuo de produtos biofarmacêuticos, oferecendo vantagens como alto rendimento, tempos de processamento reduzidos e economia em comparação com métodos em lote.

A crescente adoção do método de operação por fluxo é alimentada pela crescente demanda por bioprocessamento simplificado e maior eficiência de fabricação. Os avanços tecnológicos em projetos de membranas de fluxo contínuo, com foco na melhoria de sua capacidade de ligação e seletividade, expandem sua aplicabilidade em vários produtos biológicos.

O reconhecimento regulatório de sua confiabilidade apoia ainda mais o crescimento do segmento, à medida que os fabricantes biofarmacêuticos priorizam a produção eficiente e a adesão a padrões regulatórios rigorosos.

Por usuário final

Com base nos usuários finais, o mercado foi categorizado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, organizações de pesquisa contratadas, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros. Espera-se que o segmento de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas capture a maior receita de US$ 476,8 milhões em 2031.

Estas empresas desempenham um papel fundamental no sector da saúde, concentrando-se em investimentos em investigação e desenvolvimento (I&D) destinados à descoberta de novos medicamentos e avanços terapêuticos. Estratégias de expansão global para acessar diversos mercados e medidas de conformidade regulatória para garantir a qualidade e segurança do produto contribuem ainda mais para o crescimento do segmento.

A adoção de tecnologias de ponta de bioprocessamento, como cromatografia de membrana, aumenta a eficiência da produção e apoia a fabricação de produtos biológicos. A dinâmica competitiva impulsiona a inovação e a diferenciação contínuas entre as empresas, moldando o cenário competitivo e influenciando as tendências do mercado na indústria farmacêutica e biofarmacêutica.

Análise regional do mercado de cromatografia de membrana

Com base na região, o mercado global foi classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

A participação de mercado de cromatografia de membrana da América do Norte ficou em torno de 35,76% em 2023 no mercado global, com uma avaliação de US$ 106,0 milhões. O mercado está crescendo atualmente na região devido à presença de muitos players farmacêuticos globais com sedes e laboratórios de pesquisa estabelecidos nos EUA.

A procura por estas tecnologias e processos continua elevada, uma vez que a investigação farmacêutica exige soluções avançadas de cromatografia de membrana. Essa demanda é alimentada pela crescente necessidade de produtos biofarmacêuticos e pelo aumento dos gastos em P&D por parte das empresas biofarmacêuticas na região.

• De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, aproximadamente 15.316 ensaios clínicos envolvendo produtos biofarmacêuticos foram registrados nos EUA em 2022. Essas estatísticas destacam o papel fundamental da região no avanço do desenvolvimento de medicamentos para doenças, como câncer, doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes.

Prevê-se que a Europa testemunhe um crescimento significativo com um CAGR de 14,91% durante o período de previsão. Muitas empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa proeminentes na região estão impulsionando a demanda por tecnologias avançadas de cromatografia de membrana, essenciais para o desenvolvimento de medicamentos e a produção biofarmacêutica.

O compromisso da região com a inovação é evidente através de investimentos substanciais em investigação e desenvolvimento, destinados a melhorar a eficácia e segurança biofarmacêutica.

Com um número significativo de ensaios clínicos registados anualmente, a Europa continua a ser um centro fundamental para o avanço das terapias em oncologia, doenças cardiovasculares (DCV) e outras doenças crónicas, alimentando ainda mais a adoção de soluções de cromatografia de membrana para apoiar estes desenvolvimentos.

Cenário Competitivo

O relatório global do mercado de cromatografia de membrana fornece insights valiosos com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Os intervenientes proeminentes estão a concentrar-se em diversas estratégias empresariais importantes, tais como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures, para expandir o seu portfólio de produtos e aumentar as suas quotas de mercado em diferentes regiões.

As empresas estão a implementar estratégias impactantes, incluindo a expansão de serviços, o investimento em investigação e desenvolvimento (I&D), o estabelecimento de novos centros de prestação de serviços e a otimização dos seus processos de prestação de serviços, o que provavelmente criará novas oportunidades de crescimento do mercado.

Lista das principais empresas do mercado de cromatografia de membrana

• Corporação Danaher
• Merck KGaA
• Sartório AG
• Termo Fisher Scientific Inc.
• 3M
• Donaldson Company, Inc.
• Restek Corporation
• Tecnologias Agilent
• Laboratórios Bio-Rad, Inc.
• Corporação Shimadzu

Desenvolvimento chave da indústria

• Junho de 2024 (Colaboração):A Ecolab se uniu à Repligen Corporation (RGEN) para apresentar o DurA Cycle, uma nova resina de cromatografia de proteína A adaptada para processos de purificação biofarmacêutica em larga escala. Este desenvolvimento destaca um avanço significativo na colaboração contínua entre Purolite e Repligen, refletindo a dedicação da Ecolab à inovação em bioprocessamento.

O mercado global de cromatografia de membrana foi segmentado conforme abaixo:

Por tipo

• Cromatografia de Membrana de Troca Iônica
• Cromatografia de Membrana de Afinidade
• Cromatografia de Membrana de Interação Hidrofóbica

Por modo de operação

• Fluxo
• Vincular Eluir

Por usuário final

• Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas
• Contate organizações de pesquisa
• Institutos Acadêmicos e de Pesquisa
• Outros

Por região

• América do Norte
  • Os EUA
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • Reino Unido
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
  • CCG
  • Norte da África
  • África do Sul
  • Resto do Médio Oriente e África
• América latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América Latina