Mercado de testes ocultos fecais

Tamanho do mercado de testes ocultos fecais

O tamanho global do mercado de testes ocultos fecais foi avaliado em US$ 1.800,3 milhões em 2023 e deve crescer de US$ 1.880,8 milhões em 2024 para US$ 2.676,2 milhões até 2031, exibindo um CAGR de 5,17% durante o período de previsão. No escopo de trabalho, o relatório inclui soluções oferecidas por empresas como Abbott, HemoCue America (empresa Danaher), QuidelOrtho Corporation, Eiken Chemical Co., Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, Biohit Oyj, Polymedco, LLC., Quest Diagnostics, Randox Laboratories Ltd, New Day Diagnostics e outros.

O teste oculto nas fezes detecta sangue oculto nas fezes, o que é crucial para a detecção precoce de distúrbios gastrointestinais, como o câncer colorretal. Envolve a análise de amostras de fezes em busca de quantidades microscópicas de sangue usando métodos químicos ou imunológicos, auxiliando na intervenção médica oportuna e melhorando os resultados dos pacientes.

O teste oculto nas fezes desempenha um papel crucial no rastreio do cancro colorrectal, oferecendo métodos não invasivos para detectar vestígios microscópicos de sangue em amostras de fezes, o que é indicativo de anomalias em fase inicial. Com o câncer colorretal classificado entre os cânceres mais prevalentes em todo o mundo, o mercado de testes ocultos nas fezes é influenciado pelo aumento da incidência e pela crescente ênfase em cuidados de saúde preventivos.

Os avanços nas tecnologias de teste, como os testes imunoquímicos (FIT), aumentam a precisão e a facilidade de uso, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. Campanhas de saúde pública e iniciativas governamentais que promovem programas de rastreio contribuem para taxas de adoção mais elevadas entre populações em risco,. Isso apoia a expansão do mercado, melhorando o diagnóstico precoce e os resultados do tratamento.

• A American Cancer Society estima que 152.810 pessoas nos EUA serão diagnosticadas com câncer colorretal em 2024 e 53.010 morrerão da doença.

O teste oculto nas fezes, muitas vezes referido como teste de sangue oculto nas fezes (FOBT), é um procedimento de diagnóstico usado para detectar pequenas quantidades de sangue nas fezes que não são visivelmente aparentes. A presença de sangue oculto (escondido) pode indicar várias condições gastrointestinais, incluindo câncer colorretal, pólipos, hemorróidas ou doença inflamatória intestinal.

O teste envolve a coleta de uma pequena amostra de fezes, que é então analisada em laboratório para detectar a presença de sangue por meio de reagentes químicos ou métodos imunológicos. O teste oculto nas fezes é crucial para a detecção precoce e triagem de distúrbios gastrointestinais, com o objetivo de facilitar a intervenção médica imediata e melhorar os resultados dos pacientes.

Revisão do analista

O teste oculto nas fezes apresenta uma ferramenta diagnóstica crítica para a detecção precoce de condições gastrointestinais, principalmente o câncer colorretal. O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente conscientização e adoção de medidas preventivas de saúde. Iniciativas como as promovidas pela Mesa Redonda Nacional sobre Câncer Colorretal e apoiadas por estudos recentes estão contribuindo para o crescimento dos testes de sangue oculto nas fezes (FOBT).

• Estes esforços centram-se na melhoria das taxas de rastreio do cancro colorrectal, particularmente entre os 20 milhões de indivíduos que recebem cuidados em Centros de Saúde Federalmente Qualificados (FQHCs).

O apoio governamental através de financiamento, incentivos políticos e campanhas educativas aumenta ainda mais a adopção, facilitando a implementação mais ampla da FOBT em clínicas comunitárias urbanas, redes de prática familiar e sistemas de saúde. À medida que os sistemas de saúde dão prioridade à deteção precoce e à medicina personalizada, estas iniciativas estão preparadas para aumentar a expansão sustentada do mercado, apoiando assim a melhoria dos resultados dos pacientes e a eficiência dos cuidados de saúde a nível mundial.

Fatores de crescimento do mercado de testes ocultos fecais

A crescente incidência de câncer colorretal em todo o mundo está levando a uma forte demanda por testes ocultos nas fezes como um método de triagem fundamental para detecção precoce. Como o cancro colorrectal está entre os cancros mais comuns a nível mundial, a identificação imediata através de testes ocultos nas fezes permite uma intervenção médica atempada, melhorando potencialmente os resultados dos pacientes e as taxas de sobrevivência.

Esta abordagem de triagem não invasiva detecta vestígios microscópicos de sangue em amostras de fezes, que indicam anormalidades colorretais em estágio inicial. Com os sistemas de saúde enfatizando os cuidados preventivos e o diagnóstico precoce, os testes ocultos nas fezes oferecem um meio econômico e acessível para detectar precocemente o câncer colorretal, apoiando assim estratégias de tratamento eficazes e reduzindo os encargos de saúde associados aos estágios avançados da doença

• De acordo com a American Cancer Society, estima-se que aproximadamente 106.590 novos casos de câncer de cólon nos Estados Unidos sejam registrados somente em 2024.

No entanto, um desafio significativo que impede o desenvolvimento do mercado de testes ocultos nas fezes é o potencial para resultados falsos positivos ou falsos negativos, que afetam a precisão do diagnóstico e o atendimento ao paciente. Os falsos positivos podem levar a procedimentos desnecessários e à ansiedade do paciente, enquanto os falsos negativos podem atrasar o tratamento necessário, afetando assim os resultados de saúde. Os principais players do mercado estão enfrentando esse desafio por meio de avanços tecnológicos, aumentando assim a sensibilidade e a especificidade dos testes.

Estão a implementar controlos de qualidade rigorosos, a educar os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes sobre a interpretação dos resultados e a integrar a IA para melhorar a análise. As colaborações com órgãos reguladores garantem a adesão aos padrões, promovendo assim a confiança na confiabilidade dos testes. Estes esforços visam mitigar as limitações dos testes e aumentar a eficácia dos programas de rastreio do cancro colorrectal.

Tendências de mercado de testes ocultos fecais

Os avanços na tecnologia de testes de ocultação fecal, particularmente o desenvolvimento de testes imunoquímicos (FIT), melhoraram significativamente a precisão e a facilidade de uso dos métodos de triagem. Os testes FIT detectam hemoglobina humana em amostras de fezes com alta sensibilidade e especificidade, distinguindo entre sangue humano e não humano, reduzindo assim resultados falso-positivos em comparação com testes tradicionais baseados em guaiaco.

Esses testes não são invasivos, pois envolvem a coleta de uma pequena amostra de fezes pelos pacientes em casa, o que aumenta a conveniência e aumenta as taxas de adesão. Esses avanços tecnológicos aumentam a eficácia do rastreamento do câncer colorretal, facilitam a detecção precoce e devem impulsionar o crescimento do mercado de testes ocultos nas fezes,  melhorando os resultados dos pacientes e reduzindo os custos de saúde associados a tratamentos em estágio avançado.

• Por exemplo, o Dispositivo para Teste de Sangue Oculto Fecal (Fezes) Clearview™ One Step é um teste rápido projetado para detectar qualitativamente baixos níveis de sangue oculto nas fezes (FOB). Utilizando um ensaio sanduíche de anticorpo duplo, o teste detecta seletivamente FOB em níveis de 50 ng/ml ou superiores, ou 6 µg/g de fezes. Ao contrário dos ensaios de guaiaco, a precisão deste teste não é influenciada pela dieta do paciente.
• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Charles River Laboratories International, Inc. lançou seu kit inaugural de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para detectar e quantificar proteínas residuais de células hospedeiras (HCP) em bioterapêuticos baseados em CHO. O kit HCP ELISA atinge taxas de sensibilidade e especificidade líderes do setor, detectando níveis tão baixos quanto 0,1 ng/mL com cobertura de 90% de anticorpos, devido à utilização exclusiva de anticorpos de imunoglobulina Y (IgY) de galinha.

Campanhas de saúde pública e iniciativas governamentais favoráveis ​​que defendem o rastreio do cancro colorrectal têm sido fundamentais na promoção de testes ocultos nas fezes entre populações em risco. Estas iniciativas sensibilizam para a importância da detecção precoce através de rastreios regulares, enfatizando os benefícios dos testes de ocultação de fezes na identificação de anomalias colorrectais antes da manifestação dos sintomas.

Ao visarem grupos de risco, como indivíduos com mais de 50 anos de idade e aqueles com antecedentes familiares de cancro colorrectal, estas campanhas visam reduzir as taxas de mortalidade, incentivando a intervenção médica atempada. A maior adoção de testes ocultos nas fezes resultante desses esforços apoia práticas proativas de saúde. Isso capacita os indivíduos a priorizar sua saúde colorretal por meio de programas de triagem acessíveis, estimulando assim o crescimento do mercado.

Análise de Segmentação

O mercado global é segmentado com base no tipo de teste, canal de distribuição e geografia.

Por tipo de teste

Com base no tipo de teste, o mercado de testes ocultos fecais é categorizado em teste de fezes guaiac fob, teste de aglutinação imuno-fob, teste imuno-fob de fluxo lateral e teste imuno-fob Elisa. O segmento de teste de fezes com guaiaco obteve a maior receita de US$ 642,2 milhões em 2023.  Esse teste de diagnóstico é crucial para detectar sangue oculto nas fezes, auxiliando na identificação precoce de câncer colorretal e outros distúrbios gastrointestinais.

Esta adoção generalizada é fomentada pela sua relação custo-eficácia, facilidade de utilização e eficácia em programas de rastreio populacional. À medida que os sistemas de saúde priorizam os cuidados preventivos e a detecção precoce, espera-se que a procura de testes FOB de fezes com guaiaco aumente. A sua eficácia comprovada na melhoria dos resultados dos pacientes sublinha a sua contribuição significativa para o avanço das capacidades de diagnóstico em problemas gastrointestinais.gestão de saúde, reforçando assim a expansão do segmento.

Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é dividido em hospitais, laboratórios de diagnóstico clínico, entre outros. O segmento de laboratórios de diagnóstico clínico capturou a maior participação de mercado de testes ocultos nas fezes, de 55,45% em 2023. Esses laboratórios fornecem serviços essenciais que vão desde exames de sangue de rotina até diagnósticos moleculares avançados, atendendo a um amplo espectro de necessidades de saúde. A crescente prevalência de doenças crónicas, o envelhecimento da população e a crescente procura de medicina personalizada são factores-chave que impulsionam a expansão segmentar.

Além disso, os avanços na tecnologia e na automação destes laboratórios aumentam a eficiência e a precisão, aumentando ainda mais o seu apelo. À medida que os sistemas de saúde em todo o mundo dão prioridade à detecção precoce e à prevenção de doenças, os laboratórios de diagnóstico clínico estão preparados para experimentar um crescimento sustentado, apoiado pelo seu papel integral na prestação de cuidados de saúde modernos.

Análise regional do mercado de testes ocultos fecais

Com base na região, o mercado global é classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

A participação de mercado de testes ocultos fecais da América do Norte ficou em torno de 35,67% em 2023 no mercado global, com uma avaliação de US$ 642,2 milhões. A infra-estrutura de saúde bem estabelecida da região, juntamente com as elevadas despesas de saúde per capita, contribui para a crescente procura de serviços de diagnóstico. O aumento da prevalência de doenças crónicas, como a diabetes e as doenças cardiovasculares, juntamente com o envelhecimento da população, alimenta a procura de testes de diagnóstico.

Avanços tecnológicos, como sequenciamento de próxima geração epatologia digital, melhorar as capacidades laboratoriais, apoiando ainda mais a expansão do mercado regional. Além disso, normas regulamentares rigorosas garantem serviços de diagnóstico de alta qualidade, promovendo assim a confiança entre os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes. Com um foco crescente na detecção precoce e no gerenciamento de doenças, espera-se que o mercado experimente um crescimento.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico testemunhe o maior crescimento, registrando um CAGR de 6,31% durante o período de previsão. A rápida urbanização, o aumento dos gastos com saúde e a expansão da infraestrutura de saúde são os principais fatores que apoiam a expansão do mercado regional. A grande e diversificada população da região, combinada com a crescente incidência de doenças infecciosas, doenças crónicas e cancro, aumenta a procura de serviços de testes de diagnóstico.

Além disso, os avanços tecnológicos em diagnósticos, como testes no local de atendimento e diagnóstico molecular, estão ajudando o crescimento do mercado interno. Além disso, as iniciativas governamentais destinadas a melhorar o acesso e a qualidade dos cuidados de saúde estimulam ainda mais a procura de serviços de diagnóstico clínico na região.

Cenário Competitivo

O relatório de mercado de testes ocultos fecais fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas participações de mercado em diferentes regiões.

As empresas estão a implementar iniciativas estratégicas impactantes, como a expansão de serviços, o investimento em investigação e desenvolvimento (I&D), a criação de novos centros de prestação de serviços e a otimização dos seus processos de prestação de serviços, o que provavelmente criará novas oportunidades de crescimento do mercado.

Lista das principais empresas no mercado de testes ocultos fecais

• Abbott
• HemoCue América (empresa Danaher)
• QuidelOrtho Corporation
• Eiken Chemical Co., Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Biohit Oyj
• Polymedco, LLC.
• Diagnóstico de missão
• Laboratórios Randox Ltda
• Diagnóstico do Novo Dia

Desenvolvimento chave da indústria

• Novembro de 2022 (lançamento do produto):A Eiken Chemical Co., Ltd anunciou o lançamento do Teste Imunoquímico Fecal Totalmente Automatizado/Analisador de Calprotectina Fecal OC-SENSOR Ceres. Este desenvolvimento cumpriu os requisitos da marcação CE estipulados no Regulamento de Diagnóstico In Vitro (UE) 2017/746.

O mercado global de testes ocultos fecais é segmentado como:

Por tipo de teste

• Teste de fezes Guaiac FOB
• Teste de imunoaglutinação FOB
• Teste Imuno-FOB de Fluxo Lateral
• Teste Imuno-FOB ELISA

Por canal de distribuição

• Hospitais
• Laboratórios de Diagnóstico Clínico
• Outros

Por região

• América do Norte
  • NÓS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • REINO UNIDO.
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
  • CCG
  • Norte da África
  • África do Sul
  • Resto do Médio Oriente e África
• América latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América Latina