Mercado de dispositivos de diabetes

Definição de mercado

Os dispositivos de diabetes são ferramentas médicas projetadas para monitorar os níveis de açúcar no sangue, administrar insulina e apoiar outros aspectos do gerenciamento de diabetes. Esses dispositivos são cruciais para manter o controle adequado da glicose no sangue, essencial para prevenir complicações relacionadas ao diabetes.

Mercado de dispositivos de diabetesVisão geral

O tamanho do mercado global de dispositivos de diabetes foi avaliado em US $ 59,16 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 62,21 bilhões em 2024 para US $ 93,91 bilhões em 2031, crescendo a um CAGR de 6,06% de 2024 a 2031.

Esse mercado está se expandindo rapidamente devido ao aumento da demanda por soluções de gerenciamento eficazes e à crescente conscientização do consumidor sobre a importância dos cuidados crônicos da doença. Esse crescimento é apoiado ainda mais a mudança em direção a mais cuidados centrados no paciente, com uma grande ênfase na melhoria da qualidade de vida do paciente por meio de funcionalidades inovadoras de dispositivos.

Além disso, os sistemas de saúde estão cada vez mais priorizando estratégias de gerenciamento econômicas, promovendo a adoção de dispositivos que impedem complicações e reduzem as hospitalizações, oferecendo benefícios a longo prazo.

As principais empresas que operam no mercado de dispositivos de diabetes são a Medtronic Inc., Dexcom, Inc., Abbott Laboratories, Novo Holdings A/S, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Sanofi, Johnson & Johnson Services, Inc., Eli Lilly e Companhia, INSULET Corporation, Tandem Diabetes Care, Inc., YPSomed Holding AG, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Senseonics Holdings, Inc., Merck KGAA, B. Braun SE e outros.

A crescente adoção devestívelE os dispositivos de monitoramento de glicose não invasivos apresentam inúmeras oportunidades para o crescimento do mercado. Além disso, as estruturas regulatórias de suporte, particularmente nos mercados desenvolvidos, estão simplificando os processos de aprovação para novas tecnologias, permitindo acesso mais rápido no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2024, a tecnologia SmartAjust aprovou a FDA como o primeiro dispositivo a permitir a dosagem automatizada de insulina para adultos com diabetes tipo 2. Esse sistema ajusta automaticamente a entrega da insulina, reduzindo o ônus do monitoramento e injeções diárias.

Principais destaques:

1. O tamanho da indústria de dispositivos de diabetes foi registrado em US $ 59,16 bilhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 6,06% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma ação de 32,41% em 2023, avaliada em US $ 19,17 bilhões.
4. O segmento de monitoramento recebeu US $ 32,92 bilhões em receita em 2023.
5. Espera -se que o segmento Hospitals & Specialty Clinics atinja US $ 54,91 bilhões até 2031.
6. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça a um CAGR de 6,10% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

"A crescente prevalência de diabetes e avanços tecnológicos"

A crescente prevalência global de diabetes, alimentada por populações envelhecidas, estilos de vida sedentários e hábitos alimentares ruins, está criando uma forte demanda por ferramentas avançadas de gerenciamento, como monitor de glicose contínua (CGM) e bombas de insulina, impulsionando o crescimento do mercado de dispositivos de diabetes .

• Por exemplo, em novembro de 2024, a OMS relatou um aumento significativo na prevalência global de diabetes, subindo de 200 milhões em 1990 para 830 milhões em 2022. Notavelmente, a ascensão foi lançada em países de baixa e média renda em comparação com a alta -países da renda.

Além disso, a integração da análise de dados e das tecnologias de monitoramento remoto está revolucionando os cuidados com o diabetes, permitindo o rastreamento em tempo real dos níveis de glicose e outras métricas vitais, oferecendo insights personalizados e aumentando os resultados dos pacientes.

Essa mudança para o gerenciamento orientada a dados é apoiada pela crescente demanda por sistemas híbridos de loop fechado, que combinam bombas de insulina e CGMs para automatizar a entrega de insulina com base em níveis de glicose em tempo real, fornecendo aos pacientes um melhor controle e conveniência.

• Por exemplo, em maio de 2024, o CAMDIAB recebeu a aprovação da FDA para o seu aplicativo CAMAPS FX, um sistema avançado de loop híbrido que ajusta a entrega de insulina com base nas leituras de glicose. A aprovação permite seu uso para indivíduos com diabetes tipo 1 com dois anos ou mais, inclusive durante a gravidez.

Desafio de mercado

"Altos custos e curto ciclo de vida do produto de dispositivos de diabetes"

Nos países em desenvolvimento, a conscientização limitada das modernas tecnologias de gerenciamento de diabetes, como CGM e bombas de insulina, restringe o acesso a essas ferramentas de mudança de vida, geralmente resultando em confiança nos métodos datados ou menos eficazes.

Além disso, os altos custos dos dispositivos de diabetes, incluindo investimentos iniciais e despesas contínuas de manutenção, apresentam uma barreira significativa à expansão do mercado de dispositivos de diabetes, particularmente em regiões de baixa e média renda, onde a acessibilidade é uma preocupação.

• Por exemplo, em março de 2024, os médicos sem fronteiras (MSF) publicaram um estudo destacando um cuidado global de DisparityIn Diabetes. O estudo revelou que os medicamentos para diabetes, incluindo canetas de insulina e medicamentos para GLP-1, como o Ozempic, são vendidos a preços inflados em países de alta renda, enquanto permanecem praticamente indisponíveis em países de baixa e média renda.

Além disso, o ciclo de vida curto do produto de dispositivos de diabetes, alimentado por avanços tecnológicos rápidos, obriga consumidores e sistemas de saúde a atualizar ou substituir frequentemente os dispositivos, aumentando a tensão financeira e complicando o acesso a longo prazo a essas ferramentas essenciais.

Tendência de mercado

"Desenvolvimento de sistema de monitoramento de glicose contínuo e integração de IA"

Uma tendência notável na indústria de dispositivos de diabetes é a ascensão de sistemas de monitoramento de glicose contínua implantável, oferecendo uma solução minimamente invasiva de longo prazo para rastreamento preciso da glicose com menos substituições de sensores.

Além disso, a integração de algoritmos de insulina a IA está otimizando a entrega da insulina, alavancando dados em tempo real da CGM, permitindo um tratamento mais personalizado e automatizado enquanto aumenta o controle da glicose.

• Por exemplo, em julho de 2024, a Roche recebeu a marca CE por sua solução de monitoramento de glicose contínua Accu-Chek Smartguide. Esse sistema movido a IA fornece leituras e previsões de glicose em tempo real, ajudando adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 a gerenciar seus níveis de glicose de maneira mais eficaz. Definido para ser lançado em mercados europeus selecionados, ele visa reduzir riscos como hipoglicemia noturna e promover o gerenciamento proativo do diabetes.

O mercado está se expandindo para o setor de assistência preventiva, apoiada por um foco crescente na intervenção precoce. O uso de aplicativos de CGM e saúde móvel para monitorar os níveis de glicose em indivíduos em risco suporta ajustes no estilo de vida para prevenir o diabetes.Essas tendências estão promovendo a inovação e expandindo as oportunidades de mercado, posicionando os dispositivos de diabetes como ferramentas essenciais no gerenciamento e na prevenção.

Relatório de mercado de dispositivos de diabetes instantâneo

Segmentação	Detalhes
Por tipo	Monitoramento (glicose no sangue auto-monitoramento, monitoramento contínuo de glicose), gerenciamento (bombas de insulina, seringas de insulina, cartuchos de insulina, canetas descartáveis, injetores de jato, outros)
Pelo usuário final	Hospitais e Clínicas Especiais, Configurações de Ensino Home
Por região	América do Norte:EUA, Canadá, México
	Europa:França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico:China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África:Turquia, Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul:Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado:

• Por tipo (Monitoramento, Gerenciamento): o segmento de monitoramento gerou US $ 32,92 bilhões em 2023, principalmente devido à crescente demanda por dispositivos de monitoramento contínuo de glicose e vestidos, fornecendo dados em tempo real e aprimorando a capacidade de rastrear os níveis de glicose.
• Por usuário final (hospitais e clínicas especializadas e ambientes de carros domésticos): o segmento de hospitais e clínicas especializadas detinha uma participação de 58,39% em 2023, atribuída principalmente à adoção mais alta de dispositivos avançados de gerenciamento de diabetes em configurações clínicas, onde os pacientes requerem cuidados especializados e contínuos monitoramento.

Mercado de dispositivos de diabetesAnálise Regional

O mercado de dispositivos de diabetes da América do Norte representou uma parcela substancial de 32,41% e foi avaliada em US $ 19,17 bilhões em 2023. Esse domínio é reforçado pela alta prevalência de diabetes, aumentando as despesas com saúde e um forte foco nas soluções avançadas de gerenciamento de diabetes.

O mercado regional se beneficia de uma infraestrutura significativa de assistência médica, cobertura de seguro generalizada e alta adoção de tecnologias de ponta, como CGM e bombas de insulina. Além disso, a crescente ênfase em cuidados personalizados, apoiados porsaúde digitalFerramentas e monitoramento remoto, impulsiona o crescimento regional do mercado.

A presença dos principais players do setor e ambientes regulatórios favoráveis ​​nos EUA promovem ainda mais a inovação e a disponibilidade de novos dispositivos.

• Em março de 2024, a Dexcom, Inc. anunciou que o FDA limpou o Stelo, o primeiro biossensor de glicose sem receita nos EUA Stelo foi projetado para indivíduos com diabetes tipo 2 que não usam insulina, fornecendo informações de glicose diretamente aos smartphones dos usuários. O dispositivo é projetado com o objetivo de melhorar o acesso à tecnologia contínua de monitoramento de glicose para aqueles sem cobertura de seguro para a CGM.

O mercado de dispositivos de diabetes da Ásia-Pacífico deve crescer no CAGR mais rápido de 6,10% no período de previsão. Essa expansão é impulsionada pela crescente prevalência de diabetes, particularmente em países de alta população, como China e Índia.

Fatores como a rápida urbanização, a mudança de estilos de vida e o aumento da conscientização sobre a saúde estão contribuindo para o aumento da demanda por soluções eficazes de gerenciamento de diabetes. A expansão da população em expansão da classe média e a melhoria da infraestrutura de saúde estão alimentando ainda mais o crescimento do mercado regional, com o aumento da demanda por dispositivos acessíveis e acessíveis.

Além disso, as iniciativas governamentais destinadas a aprimorar o acesso à saúde e promover a conscientização sobre o diabetes estão apoiando a expansão do mercado doméstico.

A presença crescente de atores locais e internacionais que oferecem soluções econômicas e personalizadas, combinadas com a crescente adoção de tecnologias de telemedicina e saúde móvel, está acelerando a captação de dispositivos de gerenciamento de diabetes na região.

A estrutura regulatória também desempenha um papel significativo na formação do mercado

• Nos EUA, o FDA, parte do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), regula os dispositivos de diabetes, garantindo sua segurança durante todo o ciclo de vida e emitindo alertas públicos, se surgir.
• Na União Europeia (UE)Os dispositivos de diabetes são regulamentados pelas autoridades competentes nacionais dentro dos Estados -Membros, com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) envolvida no processo regulatório.
• Na China, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) é responsável por regular e aprovar dispositivos médicos, garantindo a conformidade com requisitos rígidos de documentação, teste e requisitos de dados clínicos.
• No Japão, A Agência Farmacêutica e Médica (PMDA) e o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem -Estar (MHLW) supervisionam a regulamentação de dispositivos médicos.
• Na Índia, A Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos (CDSCO), parte do Ministério da Saúde e Bem -Estar da Família, governa os dispositivos de diabetes.
• Globalmente, a OMS fornece uma estrutura regulatória modelo para dispositivos médicos.

Cenário competitivo

O mercado de dispositivos de diabetes é caracterizado por um grande número de participantes, incluindo empresas estabelecidas e organizações em ascensão. A inovação é um foco central, com as empresas priorizando avanços em tecnologias como sistemas CGM, bombas de insulina e soluções de saúde móvel integradas para aprimorar os resultados dos pacientes e otimizar o gerenciamento de doenças.

O mercado é altamente competitivo, com as empresas se diferenciando por meio de recursos do produto, confiabilidade, facilidade de uso e serviços de apoio ao paciente.

Estratégias de preços e políticas de reembolso ajudam ainda mais a penetração no mercado, particularmente em regiões sensíveis ao custo. Parcerias estratégicas, colaborações e aquisições com profissionais de saúde e empresas de tecnologia estão sendo aproveitadas para expandir as carteiras de produtos e estender o alcance do mercado.

• Em janeiro de 2025, a Tandem Diabetes Care, Inc. e o Centro da Virginia Center for Diabetes (UVA) anunciaram um contrato de colaboração de vários anos para avançar na pesquisa e desenvolvimento de sistemas de entrega de insulina de circuito fechado totalmente automatizados. A parceria visa alavancar a experiência da UVA em algoritmos automatizados de entrega de insulina e liderança de tandem em dispositivos de entrega de insulina para aprimorar os cuidados com o diabetes.

 Lista de empresas -chave no mercado de dispositivos de diabetes:

• Medtronic Inc.
• Dexcom, Inc.
• Laboratórios Abbott
• Novo Holdings A/S.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Sanofi
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Eli Lilly and Company
• INSULET Corporation
• Tandem Diabetes Care, Inc.
• YPSomed Holding AG
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG
• Senseonics Holdings, Inc.
• Merck kgaa
• B. Braun SE

Desenvolvimentos recentes:

• Em dezembro de 2024A Dexcom, Inc. lançou sua plataforma proprietária de IA generativa (Genai), tornando -se o primeiro fabricante da CGM a integrar a Genai na tecnologia de biossensionamento por glicose. A plataforma, construída nos modelos de AI e Gemini do Google Cloud, aprimora o recurso de insights semanais de Stelo, fornecendo conteúdo personalizado.
• Em novembro de 2024A Abbott abriu uma nova instalação de fabricação em Kilkenny, Irlanda, para atender à crescente demanda global por seus sistemas de monitoramento contínuo de glicose contínua. A instalação produzirá sensores para o estilo livre 3.
• Em novembro de 2024, Dexcom, Inc. e ōura se separaram para integrar dados de glicose de Dexcom com sinais vitais, sono, estresse, saúde cardíaca e dados de atividades do anel de OURA. Essa colaboração visa melhorar a saúde metabólica, fornecendo aos usuários uma visão mais abrangente de sua saúde geral.
• Em agosto de 2024, A Medtronic recebeu a aprovação da FDA para o seu monitor de glicose contínuo Simplera, seu primeiro CGM descartável e all-in-one. O dispositivo faz parte do sistema Smart MDI da Medtronic, projetado para simplificar a experiência do usuário. A Medtronic também falsificou uma parceria global com a Abbott para integrar a tecnologia CGM da Abbott aos sistemas de entrega de insulina da Medtronic, expandindo o acesso a soluções avançadas de gerenciamento de diabetes.
• Em maio de 2024, Eli Lilly e Company relataram resultados positivos dos ensaios QWINT-2 e QWINT-4 Fase 3 para insulina efsitena alfa, uma insulina uma vez por semana para o diabetes tipo 2. Os ensaios demonstraram que o EFSITORA não era inferior às insulinas basais diárias na redução de A1C, com um perfil seguro e bem tolerado, potencialmente reduzindo a carga do tratamento e melhorando a adesão ao paciente.
• Em março de 2024, Tecnologia médica e dispositivos adquiriram empresas de monitoramento de caneta e glicose de caneta da YPSOMED. Essa aquisição fortalece a posição da MTD como um participante global líder na produção de agulha de caneta e expande seu portfólio de cuidados com diabetes.