Mercado de serviços de ensaios clínicos

Relatório do mercado de serviços de ensaios clínicos instantâneo

O tamanho do mercado global de serviços de ensaios clínicos foi avaliado em US $ 45,12 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 49,07 bilhões em 2024 para US $ 91,84 bilhões em 2031, exibindo um CAGR de 9,37% durante o período de previsão. O mercado está avançando devido ao crescimento de investimentos em medicina personalizada e à crescente necessidade de acesso global aos testes.

Principais destaques do mercado:

• Valor de mercado (2023): US $ 45,12 bilhões.
• Valor previsto (2031): US $ 91,84 bilhões.
• CAGR (2024 - 2031): 9,37%.
• Maior Região: O mercado da América do Norte representou a maior participação de 44,79% em 2023, com uma avaliação de US $ 20,21 bilhões.
• Região de crescimento mais rápido (2024 - 2031): Prevê -se que a Ásia -Pacífico testemunhe um crescimento substancial, registrando uma CAGR robusta de 10,56% no período de previsão.
• O segmento de gerenciamento de ensaios clínicos obteve a maior receita de US $ 13,98 bilhões em 2023.
• O segmento de Fase III capturou a maior participação de mercado de 49,87% em 2023.
• Espera -se que o segmento de oncologia obtenha a maior receita de US $ 38,09 bilhões até 2031

Principais empresas no mercado de serviços de ensaios clínicos:

• Charles River Laboratories
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Eli Lilly and Company
• Icon plc
• Novo Nordisk AS
• Parexel International Corporation
• Pfizer Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Iqvia Holdings Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.

Visão geral do mercado de serviços de ensaios clínicos:

A análise de dados aprimorada e as estratégias de recrutamento de pacientes estão melhorando os resultados e a eficiência dos ensaios. O setor está se beneficiando ainda mais das mudanças regulatórias que simplificam os processos de aprovação. À medida que essas dinâmicas evoluem, o mercado está pronto para testemunhar um crescimento significativo, apoiado pela inovação em andamento e pelo aumento da colaboração global.

O mercado de serviços de ensaios clínicos está experimentando um crescimento significativo, principalmente devido ao crescente número de ensaios clínicos em todo o mundo. Espera -se que esse aumento aumente a expansão do mercado, pois as empresas farmacêuticas e de biotecnologia buscam soluções eficientes para gerenciar ensaios complexos.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, um artigo publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) destacou que os Estados Unidos lideraram os registros de julgamento de 1999 a 2022, com 168.520 ensaios, seguidos pela China com 94.193 e Japão com 63.499.

Os avanços nas tecnologias digitais, incluindo plataformas de teste descentralizadas e sistemas de gerenciamento integrados, estão aumentando a eficiência operacional e a participação do paciente. Essas inovações estão simplificando processos de estudo, reduzindo as barreiras geográficas e acelerando os prazos de pesquisa. O mercado está testemunhando uma demanda crescente por testes especializados e conformidade regulatória devido à complexidade das terapias biológicas, promovendo assim a expansão do mercado.

Os serviços de ensaios clínicos abrangem uma série de atividades especializadas e funções de suporte projetadas para facilitar o planejamento, a execução e o gerenciamento de ensaios clínicos. Esses serviços incluem recrutamento de pacientes, gerenciamento do local, coleta de dados, conformidade regulatória e monitoramento para garantir a integridade e a validade dos resultados do estudo.

Os provedores de serviços de ensaios clínicos oferecem experiência no gerenciamento das complexidades da pesquisa clínica, desde projetar protocolos e conduzir ensaios até analisar dados e relatar resultados. Seu papel é crucial no avanço da pesquisa médica, permitindo o desenvolvimento eficiente de novos tratamentos e terapias, garantindo a adesão aos padrões regulatórios e otimizando o desempenho e os resultados do ensaio.

Revisão do analista

A introdução de plataformas de tecnologia integradas está otimizando o gerenciamento de ensaios clínicos, centralizando o acesso a ferramentas e recursos críticos, que deve reforçar o crescimento do mercado. Essas plataformas estão aumentando a eficiência operacional, aprimorando a experiência do usuário e permitindo uma supervisão mais eficaz das atividades de teste, apoiando assim uma melhor tomada de decisão e acelerando os cronogramas de teste.

• Por exemplo, em junho de 2024, a IQVIA apresentou uma nova plataforma de tecnologia chamada One Home for Sites. Essa plataforma oferece um recurso de apoio único e um painel centralizado, permitindo que os usuários gerenciem com eficiência todos os sistemas e tarefas críticas relacionadas aos ensaios clínicos que estão conduzindo.

Ao adotar essas tecnologias avançadas, as empresas estão melhorando a experiência do usuário, simplificando processos e se posicionando como líderes em inovação, que deve impulsionar a expansão do mercado e acelerar o desenvolvimento de novas terapias nos próximos anos.

Fatores de crescimento do mercado de serviços de ensaios clínicos

A crescente incidência de doenças crônicas como câncer, diabetes e distúrbios cardiovasculares está aumentando a demanda por ensaios clínicos, pois as empresas farmacêuticas estão continuamente buscando desenvolver novos tratamentos e terapias.

Essas condições, os principais contribuintes da morbimortalidade global, estão atraindo o setor de saúde a intensificar os esforços de pesquisa. Isso está levando ao aumento das atividades de ensaios clínicos, com empresas competindo para inovar e fornecer soluções eficazes para o mercado.

• Em novembro de 2022, a Amgen relatou achados de final de tratamento do estudo da dose do oceano (a) da fase 2 (a) sobre o medicamento investigacional Olpasiran (anteriormente AMG 890) em adultos. Este estudo mostrou uma redução de mais de 95% nos níveis de lipoproteína reduzida por Olpasiran (A) em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (ASCVD).

Esse aumento contínuo de pesquisa e desenvolvimento está contribuindo significativamente para essas iniciativas, o que está impulsionando o crescimento do mercado.

Um desafio significativo que impede a expansão do mercado de serviços de ensaios clínicos está navegando nos requisitos regulatórios complexos e variados em diferentes regiões, o que pode levar a atrasos e custos aumentados. Os principais participantes estão mitigando esse desafio investindo em soluções robustas de conformidade regulatória e expandindo sua rede de especialistas regulatórios globais.

Eles estão utilizando tecnologias avançadas eanálise de dadosPara simplificar o processo de aprovação e garantir a adesão a diversos regulamentos. Além disso, parcerias estratégicas com CROs e agências regulatórias locais estão aumentando sua capacidade de gerenciar efetivamente as complexidades regionais.

Tendências do mercado de serviços de ensaios clínicos

A tendência para ensaios clínicos descentralizados, apoiados por avanços em tecnologias de saúde digital e monitoramento remoto, está revolucionando o cenário do ensaio clínico.

• Em setembro de 2023, a ProofPilot, um inovador líder em automação de ensaios clínicos, forjou uma aliança estratégica com Eli Lilly and Company, um líder farmacêutico global. Essa parceria incorporou a plataforma de nuvem de sensores de patente pendente da Lilly, Magnol.ai, na oferta de tecnologia da ProvaPilot. O Magnol.ai forneceu recursos avançados para gerenciar dados do sensor de alta frequência com segurança e eficiência.

Essa abordagem inovadora está permitindo uma participação mais ampla do paciente, eliminando a necessidade de os pacientes estarem fisicamente presentes nos locais de estudo, reduzindo assim as barreiras geográficas e expandindo o acesso a diversas populações.

Além disso, os ensaios descentralizados estão simplificando o processo de pesquisa, permitindo a coleta e o monitoramento de dados em tempo real, acelerando significativamente os cronogramas do estudo. Essas eficiências estão aumentando o envolvimento e a conveniência do paciente, além de contribuir para o crescimento do mercado de serviços de ensaios clínicos.

A rápida expansão da indústria biofarmacêutica, impulsionada por avanços significativos na medicina biológica e personalizada, está aumentando substancialmente a demanda por serviços de ensaios clínicos.

• Em maio de 2023, a FDA dos EUA anunciou seu apoio à expansão do uso de ensaios clínicos descentralizados (DCTs) para produtos biológicos, medicamentos e dispositivos.

À medida que as empresas desenvolvem terapias biológicas inovadoras, há uma necessidade crescente de testes especializados, conformidade regulatória rigorosa e gerenciamento abrangente de dados. Esses requisitos estão se tornando cada vez mais complexos, principalmente com o surgimento de tratamentos personalizados adaptados aos perfis individuais de pacientes.

Essa complexidade está aumentando o crescimento do mercado, pois a indústria procura navegar pelos desafios do desenvolvimento e introdução de eficiente e com segurança dessas terapias de ponta no mercado. O mercado está passando por um crescimento robusto, apoiado pela evolução contínua das atividades de pesquisa e desenvolvimento biofarmacêuticas.

Análise de segmentação

O mercado global foi segmentado com base no tipo de serviço, fase, área terapêutica, usuário final e geografia.

Por tipo de serviço

Com base no tipo de serviço, o mercado de serviços de ensaios clínicos foi categorizado em gerenciamento de ensaios clínicos, serviços regulatórios, fornecimento e logística de ensaios clínicos, serviços de laboratório, ensaios descentralizados/virtuais, recrutamento e retenção de pacientes, gerenciamento de dados e análise estatística e outros. O segmento de gerenciamento de ensaios clínicos obteve a maior receita de US $ 13,98 bilhões em 2023.

O segmento de gerenciamento de ensaios clínicos é dividido em planejamento e design, gerenciamento de projetos, monitoramento e gerenciamento de dados, gerenciamento de sites. O crescimento do segmento é impulsionado por avanços na tecnologia, como sistemas de gerenciamento de ensaios integrados e ferramentas digitais que aumentam a eficiência e a precisão.

• Por exemplo, em setembro de 2023, a Biofourmis introduziu uma plataforma orientada a IA para acelerar o desenvolvimento de medicamentos para patrocinadores e investigadores de julgamento.

Além disso, o crescente número de ensaios clínicos e a necessidade de acesso global aos ensaios contribuem para a expansão do segmento. Os principais participantes estão investindo fortemente em soluções inovadoras para otimizar os processos de teste, que apóiam o crescimento do segmento.

Por fase

Com base na fase, o mercado foi categorizado na Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. O segmento de Fase III capturou a maior participação de mercado de serviços de ensaios clínicos de 49,87% em 2023. Esta fase é crucial para avaliar a eficácia e a segurança de um novo tratamento contra o padrão de atendimento estabelecido.

Esses ensaios visam validar as descobertas anteriores, demonstrando a segurança, a eficácia e a utilidade do medicamento para a indicação pretendida. Os estudos de fase III avaliam a eficácia do novo medicamento em comparação com os tratamentos existentes ou confirmam os dados de segurança e eficácia dos ensaios de Fase I e II.

• Em novembro de 2022, de acordo com os dados do Registro Nacional de Ensaios Clínicos (NCT), aproximadamente 12.136 ensaios de Fase III estão em andamento em todo o mundo em várias indicações.

Prevê -se que esse número substancial de ensaios ativos aumente o crescimento do segmento de Fase III durante o período de previsão.

Por área terapêutica

Com base na área terapêutica, o mercado foi categorizado em oncologia, cardiologia, neurologia, doenças infecciosas, imunologia, respiração, dermatologia e outros. Espera -se que o segmento de oncologia obtenha a maior receita de US $ 38,09 bilhões até 2031, principalmente devido à crescente prevalência de câncer e à crescente demanda por tratamentos inovadores.

• De acordo com a American Cancer Society, em 2023, os Estados Unidos registraram 1.958.310 novos casos de câncer.

A área terapêutica oncológica focada em ensaios que avaliam novas terapias, incluindo tratamentos direcionados, imunoterapias e terapias combinadas. Os avanços na pesquisa genômica e na medicina personalizada estão alimentando ainda mais o crescimento, permitindo abordagens de tratamento mais precisas e eficazes. O crescente número de ensaios oncológicos é apoiado por um aumento nos casos de câncer em todo o mundo, destacando uma necessidade premente de estudos clínicos diversos e robustos.

• Em junho de 2022, a Aion Labs, em colaboração com a Biomed X, lançou seu quarto chamado global para aplicação focado na previsão de resultados de ensaios clínicos nas populações de pacientes com câncer. A nova start-up teve como objetivo desenvolver uma plataforma de IA para aprimorar a seleção de pacientes para ensaios de Fase III, identificando biomarcadores a partir dos dados existentes de fase I/II existentes.

A introdução de plataformas avançadas é prevista para ajudar no crescimento do segmento, otimizando as populações de pacientes para ensaios de fase III.

Análise regional do mercado de serviços de ensaios clínicos

Com base na região, o mercado global foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

O mercado de serviços de ensaios clínicos da América do Norte representou a maior participação de 44,79% em 2023, com uma avaliação de US $ 20,21 bilhões. A infraestrutura robusta da região suporta um número significativo de estudos clínicos, alimentados pela crescente demanda pelo desenvolvimento de medicamentos. A presença de principais players do mercado impulsiona ainda mais esse crescimento. Além disso, colaborações estratégicas, parcerias e fusões estão estimulando a expansão do mercado regional.

• Por exemplo, em junho de 2022, Pfizer, Morphosys e Incyte colaboraram em um ensaio clínico para explorar a combinação do TTI-622 da Pfizer, Monjuvi (tafasitamab-cxix) e lenalidomida no tratamento recapsado para difundir refletir grande linfoma de células (DLB).

Tais iniciativas destacam o ambiente dinâmico e colaborativo do mercado da América do Norte, estimulando seu crescimento e promovendo a inovação.

A Ásia-Pacífico é prevista para testemunhar um crescimento substancial, registrando uma CAGR robusta de 10,56% no período de previsão. Esse crescimento é amplamente atribuído à crescente infraestrutura de saúde e à grande e diversa populações de pacientes.

Países como a China e a Índia estão na vanguarda desse crescimento devido às suas bases substanciais de pacientes e à melhoria de estruturas regulatórias, que simplificam as aprovações do estudo e aumentam a atratividade do mercado. O mercado regional se beneficia de soluções de teste econômicas e parcerias estratégicas entre empresas farmacêuticas globais e CROs locais.

• Por exemplo, em outubro de 2022, o ObviOHealth e o Oracle colaboraram para integrar diversos conjuntos de dados com eficiência em ensaios clínicos descentralizados em toda a Ásia -Pacífico.

Essas colaborações aproveitam a experiência regional e facilitam o gerenciamento eficiente de testes, contribuindo assim para a expansão do mercado regional.

Cenário competitivo

O relatório do mercado global de serviços de ensaios clínicos fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Os participantes proeminentes estão se concentrando em várias estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas quotas de mercado em diferentes regiões.

As empresas estão implementando iniciativas estratégicas impactantes, como expandir serviços, investir em pesquisa e desenvolvimento (P&D), estabelecer novos centros de prestação de serviços e otimizar seus processos de prestação de serviços, que provavelmente criarão novas oportunidades para o crescimento do mercado.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Junho de 2024 (lançamento do produto):A LabCorp, líder global em serviços de laboratório inovadores, lançou o LabCorp Global Trial Connect. Este conjunto de soluções do laboratório central destinava -se a melhorar a velocidade dos ensaios clínicos realizados nos locais dos investigadores.
• Maio de 2023 (parceria):A Allucent uniu forças com Thread, líder em ensaios clínicos descentralizados e tecnologias ECOA, para ajudar as empresas de biotecnologia a projetar e supervisionar os ensaios personalizados. Essa parceria foi projetada para permitir que os patrocinadores criem estratégias digitais eficazes para engajamento remoto e coleta de dados.

O mercado global de serviços de ensaios clínicos é segmentado como:

Por tipo de serviço

• Gerenciamento de ensaios clínicos (CTM)
• Planejamento e design
• Gerenciamento de projetos
• Monitoramento e gerenciamento de dados
• Gerenciamento do site
• Serviços regulatórios
• Submissão regulatória
• Consultoria
• Consultoria de Protocolo e Segurança
• Fornecimento de ensaios clínicos e logística
• Gestão da cadeia de abastecimento
• Embalagem, rotulagem e distribuição
• Serviços de laboratório
• Teste bioanalítico
• Serviços de Biomarcadores
• Serviços de Laboratório Central
• Ensaios descentralizados/virtuais
• Recrutamento e retenção de pacientes
• Gerenciamento de dados e análise estatística
• Outros

Por fase

• Fase I.
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Por área terapêutica

• Oncologia
• Cardiologia
• Neurologia
• Doenças infecciosas
• Imunologia
• Respiratório
• Dermatologia
• Outros

Pelo usuário final

• Empresas farmacêuticas e de biotecnologia
• Empresas de dispositivos médicos
• Organizações de pesquisa contratada
• Institutos acadêmicos e de pesquisa

Por região

• América do Norte
  • NÓS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • REINO UNIDO.
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
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  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
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