Mercado de terapia celular

Definição de mercado

A terapia celular se concentra na utilização de células vivas para tratar uma ampla gama de condições médicas, reparando, regenerando ou substituindo tecidos e órgãos danificados. As principais aplicações da terapia celular incluem o tratamento do câncer (como terapias de células CAR-T), medicina regenerativa, condições neurológicas e gerenciamento de doenças autoimunes.

As terapias celulares estão sendo cada vez mais pesquisadas e desenvolvidas nas áreas de engenharia de tecidos, cicatrização de feridas e doenças cardiovasculares.

Os avanços na tecnologia de células -tronco e na modificação genética estão acelerando inovações, tornando as terapias celulares uma abordagem de tratamento promissor e transformadora na medicina personalizada, com potencial para atender às demandas crescentes e crescentes necessidades médicas para melhorar os resultados dos pacientes em diferentes áreas terapêuticas.

Mercado de terapia celularVisão geral

O tamanho do mercado global de terapia celular foi avaliado em US $ 9,70 bilhões em 2023, estimado em US $ 10,84 bilhões em 2024 e atinge US $ 26,59 bilhões em 2031, crescendo a um CAGR de 13,67% de 2024 a 2031.A aceleração do mercado se deve a inovações significativas na tecnologia de células-tronco e na edição de genes, como o CRISPR-CAS9, ajudando em tratamentos mais precisos e eficazes.

Esses avanços estão apoiando o desenvolvimento de terapias personalizadas, especificamente emMedicina Regenerativa, tratamento do câncer e gerenciamento de doenças autoimunes.

As principais empresas que operam no mercado global de terapia celular são a Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Charles Inc., F. Hoffmann Roche Roche, BionakinAskes, Charles Inc., Rioftator Laborator. Mallinckrodt Company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Bioterapeutics, Inc. e outros.

O aumento de fundos para pesquisa e colaborações estratégicas entre instituições acadêmicas, empresas de biotecnologia e grandes players do setor de saúde está acelerando o ritmo de descoberta e aplicações clínicas. Essas colaborações estão aumentando o desenvolvimento de processos de fabricação mais eficientes e escaláveis, que são cruciais para a adoção global de terapias celulares.

Além disso, os avanços na engenharia de tecidos e na medicina regenerativa estão permitindo melhores soluções para reparar e substituir os tecidos danificados, oferecendo um método eficaz para o tratamento de condições crônicas e lesões que antes eram difíceis de abordar. A crescente demanda por medicina personalizada está reforçando ainda mais o crescimento do mercado, à medida que os pacientes buscam terapias personalizadas para obter melhores resultados.

O suporte regulatório e as políticas aprimoradas de reembolso também estão contribuindo para a expansão do mercado, tornando as terapias celulares mais acessíveis a uma população de pacientes mais ampla. Esses fatores combinados estão moldando um futuro promissor para o mercado.

Principais destaques:

1. O tamanho do mercado global de terapia celular foi registrado em US $ 9,70 bilhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 13,67% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 46,78% em 2023, com uma avaliação de US $ 4,54 bilhões.
4. O segmento de oncologia ganhou US $ 6,81 bilhões em receita em 2023.
5. O segmento de células T deve atingir US $ 13,78 bilhões até 2031.
6. O segmento de terapias alogênicas está definido para registrar um CAGR impressionante de 14,62% ​​durante o período de previsão.
7. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça a um CAGR de 15,15% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

"Casos de câncer crescentes e inovações em carros-t"

O mercado de terapia celular está passando por um enorme crescimento devido ao crescente ônus de doenças crônicas, como câncer, distúrbios autoimunes e condições genéticas, resultando em uma forte demanda por novas soluções de tratamento. As terapias de células CAR-T, os avanços das células-tronco e as tecnologias de edição de genes também estão revolucionando a medicina personalizada, fornecendo terapias eficazes para condições intratáveis.

• Em maio de 2024, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou o primeiro receptor de receptor de antígeno quimérico (CAR) TEAPIDADE DE CELHAS T para pacientes com leucemia linfocítica crônica recidivada ou refratária (CLL).
• Em maio de 2024, o FDA aprovou o Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi) para pacientes adultos com linfoma de células do manto recidivado ou refratário (MCL) que receberam pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica, incluindo um inibidor de Bruton tirosina quinase (BTKI).

Além disso, o aumento dos investimentos em saúde, mais foco na pesquisa e desenvolvimento e ambientes regulatórios de apoio estão acelerando o crescimento do mercado.

Os governos estão promovendo iniciativas para apoiar a medicina regenerativa, enquanto os prestadores de serviços de saúde estão adotando terapias avançadas, ajudando e acelerando a expansão do mercado em todo o mundo. O foco crescente na medicina regenerativa e na infraestrutura de saúde aprimorada aumenta ainda mais a expansão do mercado.

Desafio de mercado

"Custos de tratamento e implicações regulatórias"

O setor enfrenta os principais desafios, incluindo custos caros de tratamento, que limitam a acessibilidade e o acesso ao paciente. As complexidades na fabricação e escalabilidade das terapias celulares apresentam obstáculos operacionais. Os processos de aprovação regulatória permanecem demorados e caros, potencialmente atrasando a entrada no mercado.

As preocupações de segurança e eficácia a longo prazo, juntamente com o potencial de reações adversas, criam incertezas para pacientes e profissionais de saúde. A falta de protocolos e práticas padronizadas na terapia celular também prejudica sua adoção generalizada e leva a inconsistências nos resultados do tratamento entre regiões.

Tendência de mercado

"Avanços nos tratamentos de CAR-T e de células-tronco"

O mercado de terapia celular está experimentando um crescimento significativo, impulsionado por avanços na medicina regenerativa e tratamentos personalizados. As principais tendências incluem a crescente adoção de terapias de células CAR-T para o câncer e a expansão do uso de terapias com células-tronco para várias doenças crônicas e genéticas. O mercado também está se beneficiando do aumento dos investimentos em saúde e apoio do governo a terapias inovadoras.

• Em março de 2024, a Capstan Therapeutics fechou uma rodada de financiamento de US $ 175 milhões da Série B, com apoio de investidores antigos e novos, incluindo J&J, BMS, Bayer, Eli Lilly, Pfizer e Novartis-All Alling, para avançar para avançar os liderança do Capstan Car-T para os primeiros estudos clínicos de prova de concepção em autoconfiança.
• Em setembro de 2024, a Arsenalbio anunciou US $ 325 milhões em financiamento para promover o desenvolvimento clínico de programas de terapia celular programável.

Além disso, as colaborações entre empresas de biotecnologia e empresas farmacêuticas estão acelerando a pesquisa e o desenvolvimento. Os avanços tecnológicos na fabricação e nos melhores resultados dos ensaios clínicos estão tornando a terapia celular acessível. Espera -se que o foco crescente na medicina personalizada e nas terapias de precisão impulsione ainda mais a expansão do mercado.

Relatório do mercado de terapia celular Snapshot

Segmentação	Detalhes
Por aplicação	Oncologia, doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, doenças autoimunes, outras
Por tipo de célula	Células T, células-tronco, outras
Por tipo de terapia	Terapias alogênicas, terapias autólogas, outras
Por região	América do Norte:EUA, Canadá, México
	Europa:França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico:China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África:Turquia, U.A.E., Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	América latina:Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado:

• Por aplicação (oncologia, doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, doenças autoimunes, outras): o segmento de oncologia ganhou US $ 6,81 bilhões em 2023 devido à crescente adoção de terapias de câncer baseadas em células.
• Por tipo de célula (células T, células-tronco, outras): as células T detinham 48,56% do mercado em 2023, principalmente devido ao seu papel fundamental em tratamentos de câncer como terapias car-t.
• Por tipo de terapia (terapias alogênicas, terapias autólogas): o segmento de terapias autólogas deve atingir US $ 13,38 bilhões até 2031, devido à sua abordagem personalizada e menor risco de rejeição imune

Mercado de terapia celularAnálise Regional

A análise regional do mercado de terapia celular mostrou a América do Norte como o maior mercado, com 46,78% da participação em 2023, impulsionada pela infraestrutura avançada de saúde, investimentos fortes de P&D e uma estrutura regulatória robusta. Os EUA lideram essa região devido a grandes empresas de biotecnologia, extensos ensaios clínicos e altos gastos com saúde.

O domínio da América do Norte no mercado é impulsionado pela infraestrutura avançada de saúde, investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento e uma estrutura regulatória robusta. A presença das principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia, juntamente com um forte apoio do governo a ensaios clínicos e inovação, fortalece ainda mais sua liderança.

Enquanto isso, a região da Ásia-Pacífico está experimentando um rápido crescimento devido ao aumento dos gastos com saúde, à expansão da população de pacientes e à crescente conscientização das terapias avançadas. Além disso, ambientes regulatórios favoráveis ​​em países como Japão e China, além de melhorar a infraestrutura médica, estão ajudando a adoção de terapias celulares na região.

No entanto, prevê-se que a Ásia-Pacífico experimente o crescimento mais rápido, em um CAGR projetado de 15,15%. Países como China, Índia e Japão estão investindo fortemente em infraestrutura de saúde, biotecnologia e pesquisa de terapia celular. Um aumento na conscientização do paciente, políticas governamentais favoráveis ​​e uma crescente incidência de doenças crônicas estão ajudando a adoção de terapias baseadas em células na região.

A estrutura regulatória também desempenha um papel significativo na formação do mercado

• Na região da América do Norte, o Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos (CBER) da FDA regula produtos de terapia celular e certos dispositivos relacionados à terapia celular e genética. O programa de aprovação acelerado da FDA permite a aprovação anterior de medicamentos e terapias que tratam condições sérias e atendem às necessidades médicas não atendidas.
  • Em agosto de 2024, a Food and Drug Administration aprovou o TECELRA, pela Adaptimmune, LLC, uma imunoterapia autóloga de células T geneticamente modificadas para adultos com sarcoma sinovial irressecável ou metastático que já recebeu quimioterapia.
• A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) supervisiona as terapias celulares na União Europeia (UE). O Comitê de Terapias Avançadas (CAT) sob a EMA é responsável por avaliar os medicamentos de terapia avançada (ATMPS), incluindo terapias celulares, produtos engenhados por tecidos e terapias genéticas.
  • Em agosto de 2024, a aplicação de Bristol Myers Squibb para a terapia de células CAR-T Breyanzi para linfoma folicular recidivado ou refratário foi validado pela EMA.
• Na APAC, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China é responsável pelo desenvolvimento de políticas para regular as terapias celulares, incluindo células -tronco. A NMPA introduziu caminhos de aprovação expedidos para tratamentos inovadores. A NMPA da China se concentra no avanço da terapia celular, garantindo segurança e eficácia.
• No Japão, a Agência Farmacêutica e Médica (PMDA) é responsável por aprovar e regular terapias e medicamentos celulares. O PMDA garante a segurança, eficácia e qualidade das terapias celulares, incluindocélula -troncotratamentos.
• A Organização Mundial da Saúde (OMS) desenvolve e governa padrões internacionais, diretrizes para regulamentar as terapias celulares e estruturas para a terapia celular humana. A autoridade exige cooperação global ao lidar com preocupações éticas e apoiando os avanços científicos.

Cenário competitivo:

O mercado global de terapia celular é caracterizado por empresas estabelecidas e organizações em ascensão. Os principais participantes do mercado incluem a Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann Roche Ltd, Biontech SE., Charles Laboratories. JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Biotherapeutics, Inc. e outros.

Para alcançar uma vantagem competitiva neste mercado de terapia celular em rápida evolução, essas organizações buscam agressivamente uma variedade de iniciativas estratégicas. As principais estratégias incluem lançamentos de novos produtos, colaborações e alianças, expansões corporativas e fusões e aquisições.

• Por exemplo, em abril de 2024, a Century Therapeutics anunciou planos para expandir o desenvolvimento clínico da CNTY-101, sua terapia celular de tinta direcionada ao CD19, em indicações autoimunes adicionais. Apoiado por uma colocação privada de US $ 60 milhões, o Century também adquiriu a terapêutica do clado, aprimorando seu oleoduto derivado do IPSC em câncer e doenças autoimunes.

Uma investigação aprofundada dessas estratégias revela possíveis perspectivas de renda e tendências de desenvolvimento, bem como informações sobre como as empresas lidam com obstáculos técnicos no mercado.

Lista de empresas -chave no mercado de terapia celular:

• Bristol-Myers Squibb Company
• Gilead Sciences, Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Novartis AG
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Sanofi
• Amgen Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Biontech SE.
• Charles River Laboratories.
• Adaptimune
• Takeda Pharmaceutical Company Limited.
• Mallinckrodt Company.
• JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
• Iovance Bioterapeutics, Inc. e
• Outros

Desenvolvimentos recentes (M&A/Partnerships/Acordes/Novo Produto Lançamento)

• Em novembro de 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd adquiriu a Poseida Therapeutics, Inc. por aproximadamente US $ 1,5 bilhão. Esta aquisição oferece à Roche uma posição mais forte no campo emergente de terapias celulares de prateleira derivadas de doadores, permitindo uma variedade de tratamentos potencialmente de primeira e melhor sobre a classe nos campos de oncologia, imunologia e neurologia.
• Em novembro de 2024, a Kadimastem anunciou uma fusão com a NLS Pharmaceutics. Essa fusão combina a experiência em terapia celular da Kadimastem com a plataforma de medicamentos da NLS Pharmaceutics, criando um foco combinado no avanço dos tratamentos para doenças neurodegenerativas e diabetes por meio de terapias inovadoras.
• Em abril de 2024, Kincell Bio. Anunciou uma parceria estratégica de fabricação e desenvolvimento de processos com a Imugene Limited para adquirir a instalação de fabricação de terapia celular compatível com CGMP da Imugene na Carolina do Norte. A colaboração permitiria que a Imtegene se concentrasse em sua experiência principal no desenvolvimento de terapias inovadoras de células cancerígenas e também garantisse a escalabilidade operacional necessária para apoiar o crescimento de Imugene no espaço de terapia celular.
• Em fevereiro de 2024, a AstraZeneca anunciou a aquisição da Gracell Biotechnologies Inc. com GC012F, um novo BCMA e CD19 de segmentos duplos de estágio clínico, o tratamento com a aquisição de aquisição em que a aquisição aumentou o tratamento com a aquisição de aquisição, a aquisição de otólogo em que a aquisição aumentou o tratamento com a aquisição de teatro, a aquisição aumentou a aquisição de teatro, a aquisição de mais a aquisição de mais de aquisição, a aquisição, a aquisição de otólogo, a aquisição de otógrafo, a aquisição de otógrafo, a aquisição de otógrafo, a aquisição de mais aquisição, a aquisição de otógrafo. gerenciamento.
• Em fevereiro de 2024, Biontech SE. e a Autolus Therapeutics colaborou na terapia de células CAR-T para avançar no oleoduto, que inclui programas terapêuticos que estão em vários estágios de desenvolvimento e expandem os programas de estágio avançado. A Biontech concordou em investir US $ 200 milhões em Autolus. Ao alavancar recursos e conhecimentos compartilhados, essa colaboração aprimora as capacidades das empresas no desenvolvimento de terapias inovadoras do CAR-T, atendendo às necessidades não atendidas do mercado em rápido crescimento.
• Em janeiro de 2024, a Pluri Inc. lançou uma organização avançada de desenvolvimento de contratos e fabricação de contratos celulares globais (CDMO) para apoiar o mercado em rápido crescimento. Este novo CDMO aproveitará a plataforma de tecnologia proprietária da Pluri para fornecer soluções de ponta a ponta para o desenvolvimento, fabricação e comercialização de terapias celulares, oferecendo serviços como desenvolvimento de processos, fabricação clínica e comercial e garantia de qualidade.