Mercado de dispositivos de biópsia

Definição de mercado

O mercado inclui ferramentas usadas para remover amostras de tecido para diagnosticar doenças como câncer. Esses dispositivos ajudam os médicos a examinar suspeitos por meio de procedimentos minimamente invasivos ou cirúrgicos.

As principais aplicações incluem hospitais, centros de diagnóstico de imagem e centros cirúrgicos ambulatoriais. O relatório descreve os principais fatores de crescimento do mercado, juntamente com uma análise aprofundada das tendências emergentes e as estruturas regulatórias em evolução que moldam a trajetória do setor.

Mercado de dispositivos de biópsiaVisão geral

O tamanho do mercado global de dispositivos de biópsia foi avaliado em US $ 5,06 bilhões em 2024 e deve crescer de US $ 5,30 bilhões em 2025 para US $ 7,36 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 4,79% durante o período de previsão.

A expansão do mercado é impulsionada pelo aumento da demanda por eficiência e precisão e avanços nos sistemas de agulha do núcleo otimizados para fluxo de trabalho.

As principais empresas que operam no mercado de dispositivos de biópsia são a BD, Devticor Medical Products, Inc., Medtronic, Hologic, Inc., Cardinal Health, Olympus America, Boston Scientific Corporation, Fujifilm Colombia S.A.S., Medical Devises, Incrorated, Incrorated, Sumt e Medical Systems, Medical Group, Argon Medical Devises, Incr. Incrorated, Conmed Corporation, Merit Systems, Medical Group, Grupo de cozinhas, Argon Medical, em Medical Devises, em Medical Divises, em Divisões Medical.

O crescimento do mercado é alimentado pela crescente incidência de cânceres difíceis de detectar, como tumores cerebrais, o que aumenta a demanda por procedimentos avançados de diagnóstico. Os métodos tradicionais de detecção geralmente deixam de identificar esses cânceres antecipadamente, ressaltando a necessidade de soluções de biópsia mais sensíveis e não invasivas.

As inovações usando o DNA de tumor circulantes em amostras de sangue abordam essa lacuna, permitindo o diagnóstico anterior e expandindo o papel dos dispositivos de biópsia no rastreamento e monitoramento do câncer.

• Em abril de 2025, o Johns Hopkins Kimmel Cancer Center desenvolveu uma técnica avançada de biópsia líquida que usa IA para detectar o câncer cerebral, analisando fragmentos de DNA relacionados ao tumor no sangue. Esse avanço melhora significativamente a precisão da detecção para 75%, uma melhora significativa em relação à taxa anterior inferior a 10%. Isso destaca um grande avanço na tecnologia de dispositivos de biópsia, oferecendo diagnóstico de câncer não invasivo anterior.

Principais destaques:

1. O tamanho da indústria de dispositivos de biópsia foi registrado em US $ 5,06 bilhões em 2024.
2. O mercado deve crescer a um CAGR de 4,79% de 2025 a 2032.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 34,07% em 2024, com uma avaliação de US $ 1,72 bilhão.
4. O segmento de armas de biópsia à base de agulha recebeu 1,42 bilhão de dólares em receita em 2024.
5. O segmento de gastroenterologia deve atingir US $ 2,02 bilhões até 2032.
6. Prevê -se que o segmento dos Centros de Imagem de Diagnóstico testemunhe o CAGR mais rápido de 5,06% no período de previsão.
7. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça em um CAGR de 5,67% durante o período de projeção.

Piloto de mercado

Aumento da produtividade clínica habilitada por sistemas avançados de agulha de núcleo

O crescimento do mercado de dispositivos de biópsia é impulsionado pelo aumento da produtividade clínica habilitada por sistemas avançados de agulha de núcleo. Recursos como design de inserção única, amostragem automatizada e operação de uma mão simplifica os fluxos de trabalho, reduzem o tempo do procedimento e aprimoram a precisão.

Essa eficiência suporta maior taxa de transferência do paciente e mantém a precisão do diagnóstico. Como resultado, as instalações de saúde podem gerenciar maiores volumes, melhorando a experiência geral da biópsia, reforçando a demanda por dispositivos de biópsia otimizados em fluxo de trabalho e próxima geração em ambientes clínicos e ambulatoriais.

• Em novembro de 2024, o Mammotome lançou o sistema de biópsia do núcleo de inserção única Autocore, o primeiro dispositivo de agulha de núcleo automatizado com mola. Este sistema inovador aprimoraBiópsia da mamaeficiência, permitindo a operação com uma mão, reduzindo as etapas processuais e melhorando o manuseio de amostras com transferência de tecido sem toque. Ele simplifica as biópsias guiadas por ultrassom, fornecendo amostragem precisa e melhorando o fluxo de trabalho do médico e a experiência do paciente.

Desafio de mercado

Riscos de infecção associados ao procedimento de biópsia

Os riscos de infecção associados à aceitação do procedimento de biópsia representam um desafio significativo para a expansão do mercado de dispositivos de biópsia. Os pacientes geralmente hesitam em se submeter a biópsias devido a preocupações com complicações e infecções, limitando o crescimento do mercado. A natureza invasiva dos métodos tradicionais de biópsia aumenta a probabilidade de infecção, impactando a conformidade com os pacientes e os resultados clínicos.

Para enfrentar esse desafio, as empresas estão desenvolvendo dispositivos de biópsia minimamente invasivos e estéreis com recursos de segurança aprimorados. As inovações incluem agulhas descartáveis ​​de uso único, protocolos de esterilização aprimorados e sistemas automatizados que reduzem os erros de manuseio. Esses avanços visam minimizar o risco de infecção, aumentar a confiança do paciente e expandir a adoção de procedimentos de biópsia globalmente.

Tendência de mercado

Aumento do uso de técnicas de biópsia líquida

O mercado de dispositivos de biópsia está passando por uma tendência significativa para o crescente uso de técnicas de biópsia líquida. Esses métodos não invasivos analisam o DNA tumoral circulante no sangue, permitindo uma detecção de câncer anterior e mais precisa em comparação com as biópsias tradicionais de tecidos.

Aprimorada por inteligência artificial e tecnologias avançadas de sequenciamento, as biópsias líquidas fornecem informações em tempo real sobre a genética tumoral, facilitando os planos de tratamento personalizados. Essa mudança suporta melhores resultados dos pacientes, reduz os riscos processuais e expande a aplicação de dispositivos de biópsia em diversos contextos clínicos em todo o mundo.

• Em setembro de 2024, a Policlinico Gemelli, um sistema hospitalar italiano líder, lançou testes internos de biópsia líquida do Guardant360 CDX em parceria com a Guardant Health, aprimorando os serviços de oncologia de precisão para pacientes com câncer avançado. Essa colaboração permite a análise no local usando a tecnologia de sequenciamento digital proprietário da Guardant Health, melhorando os recursos de diagnóstico e os resultados dos pacientes. A iniciativa marca um avanço importante no diagnóstico do câncer no principal centro de oncologia da Itália, apoiando a pesquisa clínica e o atendimento ao paciente.

Relatório do mercado de dispositivos de biópsia instantâneo

Segmentação	Detalhes
Por produto	Armas de biópsia à base de agulha (dispositivos de biópsia assistida por vácuo (VAB), dispositivos de biópsia de aspiração por agulha fina (FNAB), dispositivos de biópsia de agulha (CNB)), fórceps de biópsia, sistemas de orientação de biópsia (manual, robótica), dispositivo de visualização, outros, outros
Por aplicação	Oncologia, gastroenterologia, biópsia colorretal, biópsia da próstata, outros
Pelo usuário final	Hospitais, centros de diagnóstico de imagem, centros cirúrgicos ambulatoriais, outros
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, U.A.E., Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado

• Por produto (armas de biópsia baseadas em agulha, fórceps de biópsia, sistemas de orientação de biópsia, dispositivo de visualização e outros): o segmento de armas de biópsia baseado em agulha ganhou US $ 1,42 bilhão em 2024 devido à sua ampla adoção para procedimentos minimamente invasivos e compatibilidade com várias técnicas de imagem.
• Por aplicação (oncologia, gastroenterologia, biópsia colorretal e biópsia da próstata): O segmento de gastroenterologia detinha uma participação de 27,44%em 2024, alimentada pela crescente prevalência de distúrbios gastrointestinais que requerem amostragem de tecido precise para diagnóstico e tratamento precisão.
• Por usuário final (hospitais, centros de diagnóstico de imagem, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros): o segmento de hospitais deve atingir US $ 2,72 bilhões até 2032, atribuído à disponibilidade de infraestrutura de diagnóstico avançado e o alto volume de procedimentos complexos.

Mercado de dispositivos de biópsiaAnálise Regional

Com base na região, o mercado foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

A participação de mercado de dispositivos de biópsia da América do Norte ficou em cerca de 34,07% em 2024, avaliada em US $ 1,72 bilhão. Esse domínio é reforçado pela rápida adoção de tecnologias de diagnóstico inovadoras e infraestrutura robusta de saúde. O mercado regional se beneficia ainda de estruturas regulatórias favoráveis ​​e investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento, permitindo o desenvolvimento de sistemas avançados de biópsia.

Alta prevalência de câncer e aumento da demanda por procedimentos minimamente invasivos para combustível o crescimento regional do mercado. Além disso, o acesso generalizado a imagens de ponta e integração de biópsia suporta fluxos de trabalho eficientes, estabelecendo a América do Norte como um mercado líder em dispositivos de biópsia.

• Em fevereiro de 2025, a Hologic anunciou a marcação de CE por seu software de biópsia de contraste afirmativo, aumentando a segmentação da lesão durante a mamografia aprimorada por contraste (CEM). Integrado aos sistemas de dimensões da Selenia, oferece uma alternativa eficiente às biópsias guiadas por ressonância magnética, melhorando o fluxo de trabalho, reduzindo o tempo do procedimento e melhorando a experiência do paciente. Este software, juntamente com o portfólio de biópsia da Hologic, suporta um caminho clínico contínuo, desde a triagem até o diagnóstico e a biópsia.

Estima-se que a indústria de dispositivos de biópsia da Ásia-Pacífico cresça em um CAGR de 5,67% no período de previsão. O aumento das colaborações de pesquisa entre instituições acadêmicas e prestadores de serviços de saúde, juntamente com os crescentes investimentos em tecnologias médicas avançadas, estão impulsionando a expansão do mercado regional.

A conscientização aprimorada do diagnóstico precoce de doenças e um ambiente regulatório favorável apóia ainda mais a adoção. Além disso, a expansão da disponibilidade de procedimentos de diagnóstico minimamente invasivos acelera a penetração do mercado.

Estruturas regulatórias

• Nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA), especificamente seu centro de dispositivos e saúde radiológica (CDRH), regula os dispositivos de biópsia, garantindo sua segurança e eficácia antes da aprovação do mercado e monitorando continuamente o desempenho após o mercado para manter a conformidade e proteger a segurança do paciente.
• Na ÍndiaOs dispositivos de biópsia são regulados pela Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos (CDSCO) sob o Ministério da Saúde, supervisionando a segurança, a eficácia e a qualidade dos dispositivos, incluindo sua importação, fabricação, distribuição e venda, para garantir a conformidade regulatória.
• Na EuropaOs dispositivos de biópsia são regulados sob a regulamentação de dispositivos médicos da União Europeia (MDR da UE), efetivos desde 2021, que supervisiona a fabricação, a aprovação e a distribuição de dispositivos médicos para garantir a segurança, o desempenho e a conformidade em todo o mercado da UE.

Cenário competitivo

Os principais participantes da indústria de dispositivos de biópsia estão se envolvendo ativamente em fusões e aquisições para fortalecer sua presença no mercado e expandir os portfólios de produtos. As empresas estão lançando novos dispositivos de biópsia com recursos avançados para aprimorar seu posicionamento competitivo. Essas iniciativas estratégicas estão moldando o cenário do mercado, com empresas focadas em ampliar suas capacidades tecnológicas e alcance geográfico.

Tais iniciativas refletem os esforços contínuos dos participantes do mercado para fortalecer sua posição e responder à evolução das demandas do mercado por meio de ações corporativas direcionadas e inovações de produtos.

• Em maio de 2023,Os dispositivos médicos de Argon lançaram o instrumento de biópsia semi-automático do Supercore Advantage, expandindo seu portfólio de biópsia de tecidos moles nos EUA. Disponível em vários comprimentos e medidores, permite que os médicos selecionem o instrumento ideal para aplicações clínicas variadas, apoiando a análise de patologia aprimorada e os resultados dos pacientes.

Lista de empresas -chave no mercado de dispositivos de biópsia:

• Bd
• Devticor Medical Products, Inc.
• Medtronic
• Hologic, Inc.
• Cardinal Health
• Olympus America
• Corporação científica de Boston
• Fujifilm Colômbia S.A.S.
• Teleflex incorporado
• CONMED CORPORATION
• Mérito de sistemas médicos
• Grupo de cozinheiros
• Dispositivos médicos de argônio
• Inrad, Inc.
• Summit Medical LLC.

Desenvolvimentos recentes (lançamento de novos produtos)

• Em abril de 2025, O QCI da Qiagen Interpret One foi selecionado pelo Royal Marsden NHS Foundation Trust para aprimorar o Serviço de Biópsia de Líquidos de Marsden360 com testes de mutação ESR1 para pacientes com câncer de mama. Essa alternativa de biópsia minimamente invasiva permite a detecção de mutação rápida em tumores sólidos. O QCI interpreta um alavanca a IA e a curadoria de especialistas para uma interpretação variante precisa, fornecendo informações acionáveis ​​que melhoram a precisão diagnóstica e os resultados do paciente.
• Em agosto de 2023, O Mammotome lançou o marcador de hidromark e biópsia da mama, projetado para melhorar a visibilidade do ultrassom e reduzir o deslocamento durante a cirurgia. Apresentando a tecnologia de hidrogel para visibilidade a longo prazo e uma forma de "libélula" para ancoragem de tecidos, o dispositivo aprimora a localização do local da biópsia e a precisão cirúrgica no portfólio de hidromark.