Mercado de vacinas BCG

Tamanho do mercado de vacinas BCG

O tamanho global do mercado de vacinas BCG foi avaliado em US$ 86,4 milhões em 2023 e deve crescer de US$ 90,3 milhões em 2024 para US$ 127,9 milhões até 2031, exibindo um CAGR de 5,11% durante o período de previsão. O mercado está a testemunhar uma expansão substancial devido à expansão das estratégias globais de imunização e à introdução de novas tecnologias de vacinas.

À medida que as agências de saúde dão prioridade à prevenção da TB, especialmente em áreas de alto risco, o mercado regista investimentos crescentes em investigação e desenvolvimento. Além disso, o crescente interesse nos potenciais usos terapêuticos da vacina BCG para além da TB está a contribuir para a expansão do mercado.

No escopo do trabalho, o relatório inclui produtos oferecidos por empresas como AJ Vaccines A/S, Serum Institute of India Pvt. Ltd., GSBPL, Taj Pharmaceuticals Limited, Laboratório Japan BCG, Merck & Co., Inc., Microgen, Biomed Lublin S.A., Laboratório de Vacinas BCG, Statens Serum Institut e outros.

O crescimento do mercado de vacinas BCG é impulsionado por vários fatores-chave, incluindo o aumento da prevalência da tuberculose, os avanços tecnológicos na pesquisa e desenvolvimento de vacinas e o aumento das iniciativas governamentais para apoiar os programas de vacinação.

• Por exemplo, a OMS informou que, em 2022, aproximadamente 10,6 milhões de pessoas contraíram tuberculose (TB), incluindo 5,8 milhões de homens, 3,5 milhões de mulheres e 1,3 milhões de crianças.

A tuberculose continua a ser um grande desafio de saúde global, especialmente em regiões afetadas pela pobreza, pela falta de moradia e pelas altas taxas de infecção pelo HIV, todos fatores primários na transmissão da doença. Sendo a única vacina disponível para prevenir a infecção por Mycobacterium tuberculosis, a vacina BCG desempenha um papel crucial nas estratégias globais de prevenção da TB. O crescimento do mercado é ainda impulsionado pelos esforços contínuos para melhorar a eficácia das vacinas e expandir a cobertura vacinal em todo o mundo.

A vacina Bacillus Calmette-Guérin (BCG) é uma vacina viva atenuada desenvolvida especificamente para prevenir a tuberculose (TB), com ênfase especial na proteção contra formas graves, como a meningite tuberculosa em crianças. Introduzida no início do século XX, a vacina BCG é derivada do Mycobacterium bovis, uma bactéria intimamente relacionada com o Mycobacterium tuberculosis, que causa a tuberculose.

Sendo a única vacina licenciada para a TB, é predominantemente utilizada em regiões com elevada prevalência da doença. Embora previna eficazmente a TB grave em crianças, a sua eficácia contra a TB pulmonar em adultos varia, o que leva a pesquisas contínuas com o objetivo de identificar alternativas de vacinas mais eficazes.

Revisão do analista

As crescentes iniciativas governamentais focadas na expansão dos programas de imunização e na melhoria da infraestrutura de saúde estão apoiando o crescimento do mercado de vacinas BCG. Estes esforços visam aumentar a acessibilidade e a cobertura das vacinas, especialmente em regiões com elevada prevalência de tuberculose, alimentando assim a expansão do mercado.

• Em janeiro de 2023, a OMS estabeleceu um novo “Conselho Acelerador de Vacinas contra a TB”. Este comité ajuda na autorização e utilização de novas vacinas eficazes contra a TB. Facilita a colaboração de alto nível entre agências globais, financiadores, utilizadores finais e governos para enfrentar os desafios no desenvolvimento de vacinas contra a tuberculose, incluindo os relacionados com a vacina BCG.

Os principais players do mercado aproveitam continuamente colaborações estratégicas e iniciativas globais para acelerar o desenvolvimento de produtos e expandir seu alcance de mercado, promovendo assim o crescimento e melhorando seu posicionamento competitivo.

Fatores de crescimento do mercado de vacinas BCG

A crescente incidência global da tuberculose (TB) está a contribuir para o crescimento do mercado da vacina BCG, à medida que os governos e as organizações de saúde aumentam ativamente os seus esforços de vacinação para controlar a propagação da doença.

• De acordo com um artigo publicado no bioRxiv em 2023, o Bacillus-Calmette-Guerin (BCG) foi administrado a aproximadamente 130 milhões de crianças todos os anos para fornecer proteção contra o Mycobacterium tuberculosis (Mtb), o agente causador da tuberculose (TB).

Essas entidades estão implementando programas ampliados de imunização, especialmente em regiões com alta prevalência de TB, onde a vacina BCG desempenha um papel fundamental na prevenção. Além disso, há um esforço concertado para atingir as populações vulneráveis, incluindo crianças e indivíduos imunocomprometidos, para reduzir a transmissão da TB. Esta abordagem proativa alimenta continuamente a procura pela vacina BCG, impulsionando assim o crescimento do mercado.

O mercado da vacina BCG enfrenta desafios significativos, incluindo eficácia variável contra a tuberculose pulmonar em adultos e avanços limitados na formulação da vacina. Este problema é agravado por dificuldades logísticas e de distribuição em locais com poucos recursos, onde a prevalência da TB é mais elevada. Para enfrentar estes desafios, os principais intervenientes estão a investir fortemente em investigação e desenvolvimento para criar vacinas da próxima geração com proteção melhorada.

• Por exemplo, em março,Em 2024, o Instituto de Pesquisa Médica Bill & Melinda Gates lançou um ensaio de fase 3 para avaliar a eficácia da vacina M72/AS01E na prevenção da progressão da tuberculose latente para a tuberculose ativa. O ensaio, que começou na África do Sul, segue-se a um ensaio de fase 2b de 2019, onde a vacina demonstrou cerca de 50% de protecção contra a progressão da TB.

Os principais players estão explorando ainda mais sistemas de entrega avançados e adjuvantes para aumentar a eficácia. Além disso, estão a ser formadas parcerias estratégicas com organizações de saúde globais e governos para superar as barreiras de distribuição e garantir que as vacinas cheguem de forma eficiente às populações de alto risco. Esses esforços visam fortalecer a presença no mercado e maximizar o impacto.

Tendências do mercado de vacinas BCG

O mercado vive uma tendência crescente para o desenvolvimento de formulações mais eficazes e menos reativas. As principais empresas farmacêuticas e instituições de investigação centram-se cada vez mais no aumento da eficácia da vacina para proporcionar uma protecção mais forte contra a tuberculose e, ao mesmo tempo, reduzir os efeitos secundários.

• Por exemplo, em Maio de 2023, a empresa biofarmacêutica espanhola Biofabri e a IAVI, uma organização dedicada ao desenvolvimento de vacinas e anticorpos para doenças infecciosas e negligenciadas, anunciaram uma parceria para o desenvolvimento abrangente da vacina candidata contra a tuberculose (TB) MTBVAC.

Essa tendência é alimentada ainda mais pela necessidade crescente de otimizar os resultados dos pacientes, especialmente entre populações diversas com respostas imunológicas variadas. As inovações nos sistemas de distribuição de vacinas e a incorporação de adjuvantes avançados estão a ser ativamente desenvolvidas para aumentar a eficácia global.

Esses avanços estão posicionando as vacinas BCG de próxima geração como componentes essenciais das estratégias globais de controle da tuberculose, oferecendo soluções de imunização mais seguras e confiáveis, o que provavelmente apoiará o crescimento do mercado nos próximos anos.

O mercado da vacina BCG está experimentando um aumento na demanda devido às suas aplicações potenciais além do tratamento da tuberculose, particularmente no tratamento de condições não relacionadas à tuberculose, comocâncer de bexigae diabetes. Esta exploração está atraindo atenção significativa dos setores médico e farmacêutico, levando a um aumento nas atividades de pesquisa e desenvolvimento.

Os estudos clínicos estão demonstrando resultados promissores, o que reforça a confiança do mercado nas aplicações terapêuticas mais amplas do BCG. À medida que as empresas farmacêuticas investem nestas utilizações inovadoras, a vacina BCG posiciona-se como um elemento fundamental na prevenção da tuberculose.Além disso, está sendo explorado como um potencial tratamento inovador para distúrbios oncológicos e metabólicos, expandindo assim seu escopo de mercado e promovendo a expansão do mercado.

Análise de Segmentação

O mercado global é segmentado com base no tipo, cepa, via de administração, usuário final e geografia.

Por tipo

Com base no tipo, o mercado é categorizado em vacina BCG para câncer de bexiga e vacina BCG para tuberculose. A vacina BCG para o segmento de câncer de bexiga liderou o mercado de vacinas BCG em 2023, atingindo uma avaliação de US$ 64,1 milhões.

O uso do BCG como imunoterapia para o câncer de bexiga ganhou imensa força, pois as evidências clínicas demonstram sua capacidade de reduzir a recorrência e a progressão da doença. Este segmento está se expandindo à medida que um número crescente de profissionais e instituições de saúde reconhecem os benefícios do BCG no tratamento do câncer de bexiga, levando ao aumento de sua adoção e ao desenvolvimento de protocolos de tratamento.

Além disso, pesquisas em andamento com o objetivo de otimizar a terapia BCG para câncer de bexiga estão apoiando o crescimento segmentar, destacando seu papel crítico na oncologia e aumentando sua presença no mercado.

Por tensão

Com base na cepa, o mercado é categorizado em cepa dinamarquesa 1331, cepa Pasteur 1173p2, cepa Tóquio 172, cepa russa BCG-I e outras cepas. O segmento da cepa dinamarquesa 1331 capturou a maior participação de mercado de 36,18% em 2023.

Esta cepa, conhecida por sua consistência e confiabilidade, é a vacina BCG mais usada em todo o mundo, o que ressalta sua forte presença no mercado. O segmento se beneficia de processos robustos de produção e controle de qualidade que garantem o desempenho ideal de vacinas de alta qualidade.

À medida que os programas globais de controlo da TB se intensificam e novos mercados se expandem, o segmento da estirpe dinamarquesa 1331 continua a testemunhar o crescimento. Além disso, seu perfil de segurança e eficácia estabelecidos estão fortalecendo seu papel nas estratégias globais de imunização.

Por Rota de Administração

Com base na via de administração, o mercado é categorizado em percutâneo e intravesical. O segmento percutâneo dominou o mercado em 2023 e deverá manter seu domínio, atingindo uma avaliação de US$ 79,3 milhões até 2031.Esse método, que envolve a administração da vacina por meio de picada de agulha na pele, oferece simplicidade e eficácia, contribuindo para sua crescente adoção em programas de prevenção da TB.

A abordagem percutânea é valorizada por sua facilidade de administração e invasividade mínima, o que melhora a adesão do paciente e amplia a cobertura vacinal.Como iniciativas globais de saúde que visam um controle mais abrangente da TB, o segmento percutâneo está experimentando um crescimento devido à distribuição aprimorada e aos esforços de treinamento.

Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é categorizado em hospitais, clínicas, centros cirúrgicos ambulatoriais, institutos de pesquisa e acadêmicos, entre outros. Espera-se que o segmento de hospitais capture a maior participação de mercado da vacina BCG, de 47,64%, até 2031. Os hospitais são os principais locais para a administração de vacinas BCG, especialmente para bebês e pacientes de alto risco.

O segmento está testemunhando um crescimento notável à medida que os hospitais aprimoram seus protocolos de gestão da TB e investem em sistemas avançados de distribuição de vacinas. O aumento dos programas de vacinação hospitalares e o foco crescente no controlo de infecções contribuem ainda mais para este crescimento.

Além disso, os hospitais estão cada vez mais a adoptar formulações BCG e directrizes de tratamento actualizadas, aumentando assim a procura. O crescimento do segmento reflete o compromisso contínuo dos hospitais com estratégias abrangentes de cuidados e prevenção da TB.

Análise regional do mercado de vacinas BCG

Com base na região, o mercado global é classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

A participação de mercado da vacina BCG na Ásia-Pacífico situou-se em torno de 42,45% em 2023 no mercado global, com uma avaliação de US$ 36,7 milhões. Esta presença significativa no mercado é facilitada pela elevada prevalência da tuberculose (TB) em países em desenvolvimento como a Índia, a Indonésia e a China, o que cria uma forte procura pela vacinação BCG.

O impacto da pobreza e dos sem-abrigo aumenta ainda mais a susceptibilidade à TB, aumentando assim a necessidade de vacinação. Além disso, a presença de numerosos fabricantes de vacinas BCG na região apoia a expansão do mercado interno.

O foco crescente no aumento das taxas de vacinação BCG entre crianças em países como a Índia e a China é crucial para enfrentar esses desafios e estimular o crescimento do mercado regional.

Prevê-se que a América do Norte testemunhe um crescimento significativo com um CAGR de 4,54% durante o período de previsão. O mercado da América do Norte é influenciado pela prevalência relativamente baixa de tuberculose na região. No entanto, continua a ser crítico devido às suas aplicações direcionadas para grupos de alto risco e condições médicas como o cancro da bexiga.

Tanto os EUA como o Canadá continuam a implementar programas de vacinação BCG, apoiados por iniciativas governamentais e de saúde robustas destinadas ao controlo da TB. O mercado regional se beneficia de fabricantes estabelecidos de BCG e de avanços contínuos na pesquisa e desenvolvimento de vacinas. Apesar da diminuição nas taxas de TB, os esforços direcionados de vacinação e as inovações contínuas nos cuidados de saúde impulsionam a procura e contribuem para a estabilidade do mercado na região.

Cenário Competitivo

O relatório global do mercado de vacinas BCG fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas participações de mercado em diferentes regiões.

As empresas estão a implementar iniciativas estratégicas impactantes, como a expansão de serviços, o investimento em investigação e desenvolvimento (I&D), a criação de novos centros de prestação de serviços e a otimização dos seus processos de prestação de serviços, o que provavelmente criará novas oportunidades de crescimento do mercado.

Lista das principais empresas no mercado de vacinas BCG

• AJ Vacinas A/S
• Serum Institute of India Unip. Ltda.
• GSBPL
• Taj Farmacêutica Limitada
• Laboratório BCG do Japão
• Merck & Co., Inc.
• Microgênio
• Biomed Lublin S.A.
• Laboratório de Vacina BCG
• Instituto Statens Serum

Desenvolvimento chave da indústria

• Maio de 2024 (Parceria):A ImmunityBio, Inc. celebrou um acordo global com o Serum Institute of India, o maior fabricante mundial de vacinas em volume de produção, para fornecer Bacillus Calmette-Guerin (BCG). O acordo cobre a produção de BCG padrão (sBCG), aprovado para uso fora dos EUA, e um BCG recombinante de próxima geração (iBCG), que está atualmente em testes. O iBCG deve ser usado em conjunto com o ANKTIVA da ImmunityBio para indicações atuais e futuras, sujeito à aprovação regulatória.

O mercado global da vacina BCG é segmentado como:

Por tipo

• Vacina BCG para câncer de bexiga
• Vacina BCG para tuberculose (TB)

Por tensão

• Cepa Dinamarquesa 1331
• Cepa Pasteur 1173P2
• Cepa Tóquio 172
• Cepa Russa BCG-I
• Outras cepas

Por Rota de Administração

• Percutâneo
• Intravesical

Por usuário final

• Hospitais
• Clínicas
• Centros Cirúrgicos Ambulatoriais (ASCs)
• Institutos Acadêmicos e de Pesquisa
• Outros

Por faixa etária

• Pediátrico
• Adulto

Por região

• América do Norte
  • NÓS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • REINO UNIDO.
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
  • CCG
  • Norte da África
  • África do Sul
  • Resto do Médio Oriente e África
• América latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América Latina