표적화 된 단백질 분해 시장

시장 정의

시장은 질병 유발 단백질을 선택적으로 저하시키기 위해 설계된 기술에 중점을 두어 전통적인 억제를 넘어 새로운 치료법을 제공합니다. 여기에는 Protacs (Chimeras를 표적으로하는 단백질 분해), 분자 접착제, Lytacs (리소좀 타겟팅 키메라) 및 기타 신흥 메커니즘과 같은 양식이 세포의 자연 분해 시스템을 활용합니다.

이 보고서는 투영 기간 동안 시장 성장에 영향을 미치는 중요한 운전 요인, 업계 동향, 지역 개발 및 규제 프레임 워크를 조사합니다.

표적화 된 단백질 분해 시장개요

전 세계 표적화 단백질 분해 시장 규모는 2023 년에 4 억 4,900 만 달러로 평가되었으며 2031 년까지 2024 년 5 억 5,280 만 달러에서 2031 년까지 1 억 8,300 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 19.07%의 CAGR을 나타 냈습니다.

이러한 성장은 만성 질환의 유병률 증가, R & D에 대한 투자 증가 및 단백질 분해 기술의 발전으로 인해 촉진됩니다. 회사는 이전에 폐쇄 할 수없는 목표를 다룰 수있는 새로운 분해 자의 발견에 중점을 두어 암, 신경 퇴행성 질환 및 면역 학적 장애의 적용을 확대합니다.

표적화 단백질 분해 산업에서 운영되는 주요 회사는 Hybrigenics Services, Foghorn Therapeutics, Lifesensors Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., C4 Therapeutics, Inc., Evotec SE, Proxygen, Arvinas, Merck Kgaa, Nurix Therapeutics, Inc., Bayer AG, Kymera Therapetics, Inc., Bio-Thechne, and Zymanworks.

또한 시장은 생명 공학 회사, 제약 회사 및 학술 기관 간의 협력이 커지는 혜택을 받고 있습니다. 전략적 파트너십은 새로운 치료법의 개발을 가능하게하여 TPD 연구의 임상 적용으로의 번역을 가속화하고 있습니다.

또한 인공 지능 및 기계 학습의 발전은 약물 발견 프로세스를 향상시켜 잠재적 인 악화 목표를 더 빠르게 식별 할 수있게 해줍니다.

• 2024 년 10 월, Biogen Inc.와 Neomorph Inc.는 알츠하이머, 드문 신경 학적 및 면역 학적 질병을 대상으로 분자 접착제 분해자를 개발하기위한 연구 협력을 구성했습니다. 이 협업은 Neomorph의 분자 접착제 발견 플랫폼과 Biogen의 약물 개발 전문 지식을 결합하여 복잡한 질병에 대한 혁신적인 요법을 만듭니다.

주요 하이라이트 :

1. 표적화 된 단백질 분해 산업 규모는 2023 년 4 억 4,900 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 19.07%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 33.24%의 시장 점유율을 기록했으며 1 억 4,900 만 달러의 평가를 받았다.
4. 분자 접착제 세그먼트는 2023 년에 1 억 5,910 만 달러의 수익을 올렸습니다.
5. 약물 발견 부문은 2031 년까지 1 억 1,300 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 제약 및 생명 공학 회사 부문은 2031 년까지 6 억 6,290 만 달러의 수익을 창출 할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 20.18%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"만성 질환의 유병률 증가"

표적화 된 단백질 분해 시장의 확장을 추진하는 주요 요인은 만성 질환의 유병률이 증가한다는 것입니다. 암, 심혈관 질환 및 당뇨병과 같은 만성 질환의 세계적인 발병률이 상승하면보다 효과적인 치료 접근법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

전통적인 처리는 종종 제한된 효능을 보여 주며, 표적화 단백질 분해와 같은 혁신적인 접근법에 대한 상당한 기회를 창출합니다.  질병 유발 단백질을 제거하는 데 중점을 둔이 치료법은 시장 확장을 추진하는 이러한 조건을 관리하는보다 정확하고 효과적인 방법을 제공합니다.

• 2024 년 2 월 현재, 질병 통제 예방 센터 (CDC)는 미국의 약 1 억 1,200 만 명이 심장병, 암, 당뇨병, 비만 또는 고혈압과 같은 적어도 하나의 주요 만성 질환을 앓고 있다고보고했습니다. 이러한 조건은 전국적으로 사망의 10 가지 주요 원인 중 5 가지와 관련이 있습니다.

시장 도전

"임상 발달의 확장 된 타임 라인"

표적화 된 단백질 분해 시장에 영향을 미치는 중요한 도전은 임상 발달의 높은 비용과 확장 된 타임 라인입니다. 이 치료법은 종종 광범위한 전임상 연구, 전문 분석 및 맞춤형 임상 시험 설계를 필요로하며, 이는 재정적 위험을 증가시키고 상용화를 지연시킵니다.

이로 인해 소규모 기업이 개발을 유지하고 투자자가 장기 자본을 투입하기가 어렵습니다. 이 과제는 전략적 파트너십과 공공-민간 협력의 형성을 통해 해결 될 수 있습니다. 이러한 동맹은 개발 비용, 풀 전문 지식을 공유하는 데 도움이 될 수 있으며 초기 연구에서 시장 준비된 치료법으로의 전환을 가속화 할 수 있습니다.

시장 동향

"약물 개발에서 AI의 통합"

표적화 단백질 분해 시장의 주요 추세는 통합입니다.약물 개발에서 AI. 회사는 약물 개발 과정을 간소화하고 향상시키기 위해 인공 지능을 점점 더 채택하고 있습니다.

AI 기술은 단백질 상호 작용의보다 정확한 예측, 잠재적 약물 후보의 더 빠른 식별 및 치료 전략의 최적화 개선을 가능하게합니다.

제약 회사는 AI를 통합함으로써 효과적인 단백질 분해 자의 발견을 신속하게하고, 시장 행 시간을 줄이며, 임상 시험의 성공률을 높일 수 있습니다. 이러한 추세는 특히보다 정확하고 개인화 된 치료의 개발 에서이 분야의 혁신을 촉진하고 있습니다.

• 2025 년 2 월, Institut Pasteur와 Argobio는 질병 유발 단백질을 표적화하고 분해함으로써 암, 염증성 질환 및 바이러스 감염에 대한 치료를 개발하는 프랑스 생명 공학 회사 인 Enodia Therapeutics를 출시했습니다. 이 회사는 생성 AI를 사용하여 SEC61/Translocon 분자 복합체의 선택적 억제제를 설계합니다.

표적 단백질 저하 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	Protac, 분자 접착제, lytacs, 기타
응용 프로그램에 의해	약물 발견, 치료 개발
마지막으로 사용됩니다	제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관, 병원 및 임상 실험실, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형 (Protac, 분자 접착제, Lytac 및 기타) : 분자 접착제 세그먼트는 2023 년에 단순화 된 화학 구조를 사용하여 이전에 폐지 할 수없는 단백질을 표적으로하는 능력으로 인해 1 억 5,910 만 달러를 벌었습니다.
• 적용 (약물 발견 및 치료 개발) : 약물 발견은 2023 년에 62.15%의 점유율을 보유했으며, 초기 단계 연구에 대한 투자 증가와 전임상 파이프 라인에서 TPD 기술의 채택으로 추진되었습니다.
• 최종 사용 (제약 및 생명 공학 회사, 아카데믹 및 연구 기관, 병원 및 임상 실험실 등) : 제약 및 생명 공학 회사 부문은 2031 년까지 6 억 6,290 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 전략적 협력과 TPD 기반 치료제의 파이프 라인이 증가 할 것으로 예상됩니다.

표적화 된 단백질 분해 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 표적화 단백질 저하 시장 점유율은 2023 년에 약 33.24%로 1 억 4,900 만 달러에 달했다. 지역 시장은 잘 확립 된 연구 기관과 고급 치료 플랫폼의 높은 채택으로부터 이익을 얻습니다.

FDA와 같은 규제 기관은 새로운 TPD 요법의 임상 번역 및 상용화를 촉진하는 구조적 승인 경로를 제공합니다. 지역 시장 성장은 강력한 조사 의약품의 강력한 파이프 라인, 정밀 의학에 대한 수요 증가, 지속적인 학계 - 산업 협력에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

• 2024 년 2 월, Arvinas, Inc.와 Pfizer Inc.는 이전에 내분비 기반 요법으로 치료받은 ER+/HER2- 고급 또는 전이성 유방암을 가진 성인을위한 단일 요법으로 VEPDEGESTRANT (ARV-471)를위한 미국 FDA로부터 빠른 트랙 지정을 받았습니다. Vepdegestrant는 에스트로겐 수용체를 표적으로하는 조사 적 경구 Protac 단백질 분해자이며, 호르몬 중심 암의 치료 옵션을 가속화하기 위해 공동으로 개발되었습니다.

아시아 태평양 표적 단백질 분해 산업은 예측 기간 동안 20.18%의 엄청난 CAGR에서 성장할 준비가되어 있습니다. 이러한 성장은 의료 지출 증가, 생명 공학 신생 기업의 급증 및 생물 제약 혁신을 촉진하기위한 사전 예방 정부 이니셔티브로 인해 촉진됩니다.중국, 일본 및 한국과 같은 국가는 인프라를 강화하고 있습니다.마약 발견임상 연구.

이 지역의 학술 기관은 국경 간 파트너십과 수많은 임상 시험에 의해 지원되는 단백질 분해 연구에서 중요한 역할을하고 있습니다. 의료에 대한 접근 확대와 차세대 요법에 대한 인식 증가는 지역 시장 확장에 더욱 기여하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 표적화 된 단백질 분해 요법의 개발 및 승인은 식품의 약국 (FDA)의 감독에 속합니다. 이 요법은 약물 평가 및 연구 센터 (CDER)를 통해 새로운 분자 실체로 조절됩니다. 개발자는 인간 임상 시험을 시작하기 전에 조사 신약 (IND) 신청서를 제출 한 다음 시장 승인을 위해 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA) 또는 BLA (Biologics License Application)를 제출해야합니다.
• 인도에서, CDCO (Central Drugs Standard Control Organization)는 신약 개발을 규제합니다. 표적화 된 단백질 분해 요법은 2019 년 신약 및 임상 시험 규칙을 따르며, 이는 조사 의약품 및 임상 시험 승인을위한 조항을 간략하게 설명합니다. CDSCO는 바이오 제약 혁신을 촉진하기 위해 글로벌 규제 표준과 점점 더 일치하고 있습니다.

경쟁 환경

대상 단백질 분해 산업의 저명한 플레이어는 내부 R & D 및 독점 라이센스 거래를 통해 독점 기술 포트폴리오를 확장하는 데 중점을두고 있습니다. 학술 기관 및 계약 연구 기관과의 전략적 파트너십은 파이프 라인 개발을 가속화하고 새로운 목표에 접근하는 데 사용되고 있습니다.

기업은 일부 시장에서 상업화 권리를 유지하면서 분해자를 공동 개발하고 개발 비용을 공유하기 위해 다년간의 협업 계약을 확보하고 있습니다. 많은 사람들이 분자 접착제 및 Lytacs와 같은 차세대 양식을 공동 외출하기 위해 합작 투자에 참여하고 있습니다.

상용화를 지원하기 위해 회사는 임상 개발 인프라를 강화하고 우선 순위가 높은 적응증을위한 빠른 트랙 규제 지정을 찾고 있습니다. 일부는 이정표 기반 아웃 라이센스 전략을 채택하여 내부 개발에 자금을 지원하면서 외부 파트너를 글로벌 확장을 위해 활용하고 있습니다.

• 2024 년 3 월, C4 Therapeutics, Inc.는 C4T의 내부 발견 파이프 라인에서 두 개의 표적 단백질 분해자를 독점적으로 개발하기 위해 Merck KGAA와 협력 및 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 C4T는 1,600 만 달러의 선불 지불을 받게되며 최대 7 억 4 천만 달러의 이정표 지불 가능성이 있습니다.

대상 단백질 분해 시장의 주요 회사 목록 :

• hybrigenics 서비스
• Foghorn Therapeutics
• Lifesensors Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• C4 Therapeutics, Inc.
• Evotec Se
• proxygen
• Arvinas
• Merck Kgaa
• Nurix Therapeutics, Inc.
• 바이엘 AG
• Kymera Therapeutics, Inc.
• 바이오 테크 네
• zymworks
• Ambagon

 최근 개발 (투자)

• 2025 년 3 월, CAM (Cambridge Innovation Capital)은 Trimtech Therapeutics를 위해 3 천 3 백만 명의 종자 파이낸싱 라운드를 공동으로 만들었습니다. 이 회사는 독점적 인 Trimtac 기술을 활용하여 알츠하이머 및 헌팅턴의 질병과 같은 상태와 관련된 단백질 응집체를 목표로합니다. 이 자금은 파이프 라인 발전 및 임상 진행을 지원할 것입니다.