멸균 의료 포장 시장

시장 정의

멸균 의료 포장은 의료 기기, 제약 제품 및 기타 의료 자료의 멸균 및 무결성을 유지하도록 설계된 특수 포장 솔루션을 말합니다. 제품 안전 및 엄격한 규제 표준을 준수하기 위해 미생물 오염, 수분 및 물리적 손상에 대한 보호 장벽 역할을합니다.

이 포장은 밀폐 된 의료 제품의 기능적 및 구조적 특성을 보존하면서 멸균 공정을 견딜 수 있도록 설계됩니다. 이 포장 솔루션의 설계 및 재료 구성은 산업 표준을 준수하여 멸균을 보장하고 감염 제어 및 환자 안전에 중요한 역할을합니다.

멸균 의료 포장 시장개요

글로벌 멸균 의료 포장 시장 규모는 2023 년에 5,800 억 달러였으며 2024 년 6,200 억 달러에서 2031 년까지 1,146 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 9.68%의 CAGR을 나타냅니다.

시장의 성장은 의료 환경에서 감염 제어에 대한 수요 증가와 고급 멸균 기술의 채택이 증가함에 따라 발생합니다. 의료 기기 및 제약 포장에 대한 엄격한 규제 요구 사항은 시장 확장을 가속화하여 제조업체가 고품질의 준수 솔루션을 개발하도록 유도합니다.

또한, 의료 인프라의 확장과 증가하는 수술 절차는 신뢰할 수있는 멸균 포장의 필요성을 불러 일으키고 있습니다.

멸균 의료 포장 산업에서 운영되는 주요 회사는 Amcor Plc, Dupont, 3M, Wihuri Packaging Oy, Proampac, Nelipak, UFP Technologies, Inc., Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & Co. KG, Guardian Medical, Oliver, Technipaq, Inc., Bemis, Medline Industries, Inc.

특히 신흥 경제에서 의료 인프라의 개발은 멸균 의료 포장에 대한 수요를 지원하고 있습니다. 병원, 진단 센터 및 수술 시설에 대한 투자는 멸균 프로토콜을 준수하는 고품질 포장 솔루션의 필요성을 높이고 있습니다.

점점 더 많은 선택 수술과 최소 침습적 절차는 의료 기기 및 수술 도구의 멸균 포장에 대한 수요를 더욱 주도하고 있습니다. 제조업체는 멸균 의료 제품의 채택을 지원하기 위해 생산 능력을 확대하고 있습니다.

의료 접근성 및 외과 적 결과를 향상시키는 데 중점을두면 멸균 의료 포장 시장의 성장을 가속화하는 것입니다.

국제 미적 성형 외과 학회 (ISAPS)는 2024 년 6 월 수술 절차에서 2023 년에서 5.5% 증가했으며 성형 외과 의사는 158 억 개 이상의 수술과 191 억의 비수술 치료를 수행했습니다. 지난 4 년 동안 수술 절차의 총 성장은 40%증가했습니다.

주요 하이라이트 :

1. 멸균 의료 포장 산업 규모는 2023 년 568 억 달러에 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 9.68%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 36.52%의 시장 점유율을 기록했으며 20,74 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 플라스틱 세그먼트는 2023 년에 2,599 억 달러의 매출을 얻었습니다.
5. Thermoform Trays 세그먼트는 2031 년까지 262 억 2 천만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 화학 멸균 부문은 2023 년에 52.24%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 의료 임플란트는 예측 기간 동안 11.19%의 강력한 CAGR에 대해 준비됩니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 10.60%의 CAGR 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

지속 가능하고 친환경 포장 솔루션에 중점을 둡니다

지속 가능성은 멸균 의료 포장 시장에서 핵심 초점이되고 있으며, 회사는 재활용 가능 및 생분해 성 재료에 투자합니다. 의료 폐기물 감소에 대한 강조가 증가함에 따라 환경 영향을 최소화하면서 무균을 유지하는 친환경 포장 솔루션의 채택을 주도하고 있습니다.

규제 당국은 지속 가능한 대안의 사용을 장려하여 제조업체가 퇴비 필름과 가벼운 멸균 포장 옵션을 개발하도록 촉구합니다. 재료 과학의 발전은 탄소 발자국이 낮은 내구성, 멸균 포장을 생산할 수있게 해줍니다.

2023 년 10 월, 뉴 사우스 웨일즈 대학교 (University of New South Wales)의 연구원들은 Ecopha Biotech와 제휴하여 강화했습니다.생분해 성 플라스틱포장 솔루션. 이 프로젝트는 3 년간의 개발 단계를 위해 호주의 CRC-P (Cooperative Research Centers Projects)로부터 30 억 달러의 보조금을 받았습니다.

이 이니셔티브는 카놀라유의 발효를 통해 생성 된 생분해 성 폴리머 인 Polyhydroxyalkanoates (PHAS)를 사용하여 고급 지속 가능한 의료 패키징을 개발하는 것을 목표로합니다. 이 솔루션은 기존의 석유 기반 의료 패키징을 대체하여 안전, 고성능 및 환경 지속 가능성을 제공합니다.

시장 도전

규제 준수 및 긴 승인 타임 라인

엄격한 규제 요구 사항은 멸균 의료 포장 시장의 성장에 중대한 어려움을 겪고 있습니다. 제조업체는 재료 안전, 멸균 유효성 검증 및 포장 무결성을위한 글로벌 표준을 진화시켜야하기 때문입니다.

미국 식품의 약국 (FDA) 21 CFR Part 820, ISO 11607과 같은 규정 준수 및 EU MDR은 생산 비용을 증가시키고 제품 승인 타임 라인을 연장시킵니다.

이를 해결하기 위해 회사는 고급 품질 제어 시스템, 자동화 및 연구에 효율적으로 규정 준수 표준을 충족하는 포장재를 개발하기위한 연구에 투자하고 있습니다. 규제 기관 및 타사 인증 기관과의 협력은 간소화 된 승인 프로세스를 추가로 지원하여 제품 신뢰성 및 시장 확장을 보장합니다.

시장 동향

생물학적 및 유전자 요법 제품의 확장

생물학적, 유전자 요법 및 개인화 된 의약품의 성장은 고급 멸균 포장 솔루션에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 이 제품은 특정 온도 조건에서 무균 및 안정성을 유지하는 특수 격리 솔루션이 필요합니다.

생물 제제에 대한 점점 더 많은 임상 시험 및 규제 승인은 포장 회사가 혁신적인 멸균 포장재를 개발할 수있는 기회를 창출하고 있습니다. 제약 제조업체는 유전자 요법 및 mRNA 기반 치료의 요구 사항을 충족시키기 위해 극저온 및 초고형 저장 포장에 투자하고 있습니다.

확장 된 생물 기관 부문은 멸균 의료 포장 시장에 크게 기여하고 있습니다. Global Genes Organization은 2023 년 말까지 전 세계적으로 도입 된 세포 및 유전자 요법의 수가 2013 년 이후 두 배 이상 증가했으며,이 치료법에 대한 지출은 2023 년에 59 억 달러로 급증하여 전년 대비 38% 증가한 것으로 나타났습니다.

멸균 의료 포장 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
재료로	플라스틱, 금속, 종이 및 판지, 종이 및 판지 등
유형별	Thermoform Tray, 멸균 병 및 용기, 바이알 및 앰풀, 사전 수재 가능한 흡입기, 멸균 폐쇄, 사전 채워진 주사기, 물집 및 조개 껍질, 가방 및 파우치, 랩, 기타
멸균 유형에 의해	화학 멸균, 방사선 멸균, 고압/ 온도 멸균
응용 프로그램에 의해	제약 및 생물학적, 수술 및 의료기구, 시험 관내 진단 제품, 의료 임플란트, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 재료 (플라스틱, 금속, 종이 및 종이 판, 종이 및 종이 판 등) : 플라스틱 세그먼트는 2023 년에 우수한 장벽 특성, 내구성, 비용 효율성 및 다양한 멸균 방법과의 호환성으로 인해 259 억 달러를 벌었습니다.
• 유형 (열적 트레이, 멸균 병 및 용기, 바이알 및 앰풀, 사전 고급 흡입기, 멸균 폐쇄, 사전 채워진 주사기, 물집 및 조개 껍질, 가방 및 파우치, 랩 등) : 2023 년에 시장의 24.36%를 보유한 Thermoform Trays 세그먼트는 우수한 기간을 제공 할 수있는 신뢰할 수있는 성능을 제공 할 수있는 능력을 제공합니다. 엄격한 의료 규정 준수.
• 멸균 유형 (화학 멸균, 방사선 멸균 및 고압/ 온도 멸균) : 화학적 멸균 부문은 포장 무결성을 유지하면서 열 감지 의료 기기 및 제약 제품의 효과로 인해 2031 년까지 621 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 의료 및 약국 전반에 걸쳐 광범위한 입양 및 약국 산업을 보장합니다.
• 적용 (제약 및 생물학적, 수술 및 의료기구, 시험 관내 진단 제품, 의료 임플란트 등) : 의료 임플란트 세그먼트는 예측 기간을 통해 11.19%의 CAGR에서 상당한 성장을위한 것이며, 무기력, 무결성 및 장기적인 생체 적합성을 보장하는 오염이없는 포장에 대한 중요한 필요성에 기인합니다. 치과 임플란트 절차.

멸균 의료 포장 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카 멸균 의료 포장 시장 점유율은 2023 년 세계 시장에서 약 36.52%에 달했으며 20,74 억 달러의 평가를 받았습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)과 Health Canada는 제품 안전 및 효능을 보장하기 위해 멸균 의료 포장에 대한 엄격한 규정을 시행합니다.

ISO 11607, ASTM D4169 및 USP 클래스 VI와 같은 표준 준수는 고품질 포장 솔루션에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 제조업체는 규제 요구 사항을 충족시키기 위해 고급 멸균 기술, 장벽 재료 및 변조 명확성 설계에 투자하고 있습니다.

위험 완화, 검증 프로세스 및 품질 보증에 중점을 두는 것은 북미 시장에 연료를 공급하는 것입니다.

또한 지속 가능한 의료 포장을위한 추진은 북미에서 추진력을 얻고 있으며, 회사는 재활용 가능, 생분해 성 및 재사용 가능한 재료를 채택합니다. 저탄소 패키징 솔루션, 플라스틱 폐기물 감소 및 에너지 효율적인 생산 방법으로의 전환은 시장 성장에 영향을 미칩니다.

주요 포장 제조업체는 환경 규제 및 기업 지속 가능성 목표와 일치하기 위해 식물성 바이오 폴리머, 섬유 기반 멸균 파우치 및 재활용 가능한 열적 트레이를 개발하고 있습니다. 녹색 포장 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 시장을 재구성하고 있습니다.

• 2024 년 2 월, Sanofi Consumer Healthcare는 PA Consulting and Pulpac이 이끄는 이니셔티브 인 Blister Pack Collective의 회원이되었습니다. 이 프로젝트는 의료 포장에 매년 사용되는 10 만 톤의 플라스틱의 상당 부분을 차지하는 PVC 교체에 중점을 둡니다. Pulpac의 드라이 성형 섬유 기술을 활용 함으로써이 이니셔티브는 기존 포장 재료와 비교하여 80% 낮은 CO₂ 풋 프린트를 사용하여보다 지속 가능한 솔루션을 달성하는 것을 목표로합니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 10.60%의 강력한 CAGR에서 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 아시아 태평양은 제약 및 생물 제약 생산을위한 주요 허브로 부상했으며, 주요 업체는 중국, 인도, 일본 및 한국 전역에서 제조 용량을 확대했습니다.

백신, 바이오시 밀러 및 주사 가능한 약물에 대한 수요 증가는 고품질 멸균 의료 포장의 필요성을 주도하고 있습니다. 정부는 지역 제약 공급망의 개발을 지원하여 멸균 의료 포장 시장을 더욱 강화하고 있습니다.

수출 증가제네릭 약물또한이 지역의 생물 제자들은 제조업체가 국제 품질 표준을 충족시키기 위해 고급 멸균 기술과 규제 준수 포장 솔루션을 채택하도록 촉구하고 있습니다.

또한 당뇨병, 심혈관 장애 및 암과 같은 만성 질환의 발생률이 상승하면 주사 가능한 약물, 진단 제품 및 수술 절차에 대한 수요가 증가하고 있으며,이 모든 멸균 포장 용액이 필요합니다.

또한,이 지역의 빠르게 고령화 된 인구, 특히 일본, 한국 및 중국에서는 노인 치료 및 장기 치료를위한 멸균 제약 포장의 필요성을 주도하고 있습니다. 미리 채워진 주사기, 물집 포장 및 멸균 의료 키트에 대한 수요 증가는 시장의 확장에 기여합니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration)는 품질 시스템 규정 (QSR) 1 CFR Part 820에 따라 의료 기기와 포장을 규제합니다.이 규정은 제조업체가 장치 포장이 멸균과 무결성을 유지할 수 있도록 절차를 확립하고 유지해야합니다.
• 유럽에서, 의료 장치 규정 (MDR) (EU) 2017/745는 EU 내의 의료 기기를 관리합니다. MDR은 멸균을 유지하기위한 포장 무결성을 포함하여 장치 안전 및 성능에 대한 엄격한 요구 사항을 강조합니다. EN ISO 11607과 같은 조화 된 표준을 준수하는 것은 적합성을 입증하는 데 필수적입니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration)는 중국의 의료 기기를 규제합니다. 제조업체는 포장 무결성과 멸균을 보장하기 위해 ISO 11607의 측면과 일치하는 YY/T 0681과 같은 국가 표준을 준수해야합니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)는 일본의 의료 기기 규정을 감독합니다. 이 나라는 멸균 의료 포장의 품질과 안전에 중점을 둔 ISO 11607과 조화를 이루는 표준을 채택했습니다.
• 인도에서Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)은 인도의 의료 기기를 규제합니다. 2017 년 의료 기기 규칙은 포장으로 의료 기기의 멸균과 품질을 보장하여 ISO 11607과 같은 국제 표준을 준수하도록 권장합니다.

경쟁 환경 :

멸균 의료 포장 산업은 많은 참가자가 특징으로합니다. 시장 플레이어는 생산 시설 확장 및 공급망 네트워크 강화와 같은 전략적 이니셔티브를 구현하여 시장의 존재를 강화하고 멸균 의료 포장에 대한 수요가 증가하는 수요를 충족시키고 있습니다.

이러한 노력을 통해 기업은 제조 기능을 확장하고 유통 효율성을 향상 시키며 의료 기기 및 제약을위한 고품질 멸균 포장 솔루션의 가용성을 보장 할 수 있습니다.

업계 리더들은 새로운 생산 현장에 투자하고 물류를 최적화함으로써 글로벌 발자국을 강화하고 멸균 포장에 대한 엄격한 규제 요구 사항을 해결하여 궁극적으로 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 2024 년 11 월, Nelipak Healthcare Packaging은 미국 노스 캐롤라이나에있는 최초의 북미 유연성 포장 생산 시설을 취소했습니다. 110,000 평방 피트 규모의 Class A 산업 건물은 ISO-7 Clean Room Space, 최첨단 생산 장비 및 ISO 13485 인증을 특징으로합니다. 이 확장은 멸균 의료 포장을 포함한 고품질의 유연한 의료 포장 제품을 공급하여 미주 지역의 증가하는 수요를 충족시킬 수있는 Nelipak의 능력을 향상시킵니다.

멸균 의료 포장 시장의 주요 회사 목록 :

• amcor plc
• Dupont de Nemours, Inc.
• 3m
• Wihuri 포장 Oy
• Proampac
• Nelipak
• UFP Technologies, Inc.
• Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & Co. Kg
• 가디언 의료
• 올리버
• Technipaq, Inc.
• 베미
• 밀봉 된 공기
• Medline Industries, Inc.
• 프린트 팩

최근 개발 (확장/파트너십/신제품 출시)

• 2025 년 2 월Recipharm은 독일 와세 버그 시설에서 무균 충전 시스템을 도입했습니다. 이 시스템은 공정 개발, 파일럿 규모 생산 및 임상 공급을 위해 설계되어 멸균 약물 제품이 오염없이 바이알, 주사기 및 카트리지와 같은 용기에 채워 지도록합니다.
• 2023 년 1 월, Nelipak Healthcare Packaging은 멸균 장벽 포장을 출시했으며, 이스트만이 분자 재활용 기술을 통해 생산 한 의료 등급의 코 폴리 에스터 인 Eastar Renew 6763을 사용하여 제조되었습니다. 이 자료는 재활용 된 콘텐츠를 통합하여 전통적인 코 폴리 에스터와 동일한 내구성, 안전 및 성능을 제공합니다.