단일 사용 생물 반응기 시장

시장 정의

시장에는 일회용 생물 반응기 시스템을 사용하여 생물학적 제조 및 제조에 관여하는 제품, 기술 및 최종 사용자의 광범위한 생태계가 포함됩니다.

이 시장에는 단일 사용 생물 반응기 시스템, 어셈블리, 미디어 백 및 기타 관련 소모품과 같은 다양한 제품 부문이 포함됩니다. 교반 탱크, 파도 유발 및 버블 컬럼 디자인을 포함한 다양한 유형의 생물 반응기 기술을 다룹니다.

시장은 포유 동물, 박테리아, 효모 및 유전자 조작 세포와 같은 다양한 세포 유형을 제공합니다. 이 보고서는 업계 동향 및 규제 프레임 워크에 대한 심도있는 평가로 지원되는 시장 성장의 핵심 동인에 대한 통찰력을 제공합니다.

단일 사용 생물 반응기 시장개요

전 세계 단일 사용 생물 반응기 시장 규모는 2023 년에 3 억 3,480 만 달러로 평가되었으며 2024 년 2031 년 3 억 5,580 만 달러에서 2031 년까지 10688.0 백만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 15.89%를 나타 냈습니다.

수요 증가생물학적, 백신 및 세포 요법은 시장을 주도하고 있습니다. 일회용 시스템이 제공하는 유연성, 확장 성 및 오염 위험 감소는 바이오 제약 제조 전반에 걸쳐 채택하는 데 큰 기여를합니다.

단일 사용 Bioreactors 산업에서 운영되는 주요 회사는 BBI-Biotech, Getinge AB, Zeta, Cytiva, Distek, Inc., PBS Biotech, Inc., Cellexus, Thermo Fisher Scientific Inc., Pall Corporation, Eppendorf SE, Cellter, Sartorius AG, Abec, Merck Kgaa 및 Stobbe입니다.

또한 발전 및 실시간 모니터링 기술은 바이오 프로세싱의 효율성과 일관성을 향상시켜 단일 사용 생물 반응기를 임상 및 상업용 생산에 매력적인 옵션으로 만듭니다. 또한 유연하고 비용 효율적이며 확장 가능한 생산 솔루션에 대한 요구가 증가함에 따라 시장의 성장을 더욱 주도하고 있습니다.

• 2023 년 4 월, Cytiva는 X- 플랫폼 생물 반응기를 도입하여 단일 사용 업스트림 바이오 프로세싱을 간소화했습니다. 50 및 200 L 용량으로 제공되는 Bioreactors는 효율성, 사용 편의성 및 공급망 통합을 향상시키기위한 자동화 소프트웨어를 특징으로합니다. Xcellerex 기술에 기초하여, X- 플랫폼은 단일 클론 항체, 세포 및 유전자 요법 및 바이러스 벡터의 생산을 지원합니다.

주요 하이라이트 :

1. 단일 사용 Bioreactors 산업 규모는 2023 년에 3 억 3,480 만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 15.89%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 35.95%의 시장 점유율을 기록했으며 1 억 1,800 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 일회용 생물 반응기 시스템 부문은 2023 년에 1 억 1,700 만 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 교반 탱크 서브 부문은 2031 년까지 3 억 9,200 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 박테리아 세그먼트는 2031 년까지 3 억 6,600 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
7. 백신 부문은 2031 년까지 2936.2 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
8. 프로세스 개발 부문은 2031 년까지 3990.7 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
9. 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 2023 년에 1 억 5,170 만 달러의 수익을 올렸습니다.
10. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 16.83%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"빠른 생물학적 및 세포 요법 생산에 대한 수요 증가"

단일 사용 생물 반응기 시장은 주로 생물학적 및 세포 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 주도됩니다. 제약 회사가 단일 클론 항체, 백신 및 유전자 요법과 같은 표적 처리에 초점을 맞추면서 효율적이고 유연한 바이오 제조 솔루션의 필요성이 증가했습니다.

단일 사용 시스템은 빠른 프로세스 개발을 지원하고 생산주기 사이의 다운 타임을 줄여서 고 처리량 생물학적 생산에 이상적입니다. 소규모 배치 임상 시험에서 본격적인 상업적 제조로 확장하는 능력은 특히 종양학, 면역학 및 희귀 질병과 같은 분야에서 치료 요구 증가를 충족시키는 데 필수적입니다.

• 2025 년 4 월 Thermo Fisher Scientific은 프로세스 개발을 가속화하도록 설계된 5L Dynadrive 단일 사용 생물 반응기를 소개했습니다. Bioreactor는 1 리터에서 5,000 리터의 원활한 확장 성을 제공하여 벤치에서 상업화로 비용 효율적인 전환을 가능하게합니다. 5L Dynadrive는 고성능을 사용자 친화적 인 설계와 결합하여 확장 성 향상, 생산성 향상 및 바이오 프로세싱의 지속 가능성을 제공합니다.

시장 도전

"단일 사용 구성 요소의 높은 비용"

단일 사용 생물 반응기 시장의 주요 과제는 단일 사용 구성 요소의 높은 비용입니다. 이러한 시스템은 시설 설정 및 유지 보수 측면에서 비용 효율적이지만, 특히 대규모 생산에서 교체 및 폐기하는 데 비용이 많이들 수 있습니다.

새로운 생물 반응기 가방, 필터 및 기타 소모품에 대한 빈번한 필요는 상당한 운영 비용을 초래할 수 있습니다. 이 과제에 대한 해결책은 단일 사용 구성 요소를위한보다 저렴하고 지속 가능한 재료의 개발입니다.

바이오 폴리머 기술의 혁신과 특정 구성 요소 재활용 및 재사용의 발전은 비용을 낮추고 일회용 시스템과 관련된 환경 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

시장 동향

"모바일 생물 반응기 사용 증가"

모바일 생물 반응기의 채택이 증가하는 것은 단일 사용 생물 반응기 시장에서 핵심 추세입니다. 이 작고 휴대용 시스템은 유연성과 확장 성을 제공하여 제조업체가 중요한 인프라 변화없이 생산을 효율적으로 확장하거나 재배치 할 수 있습니다.

모바일 생물 반응기는 시설 비용을 줄이고 더 빠른 시장 마켓을 가능하게합니다. 이러한 변화는 다양한 생산량 및 시장 수요에 신속하게 적응할 수있는 모듈 식 생산 시스템의 요구가 증가함에 따라 발생합니다.

주문형 및 분산 제조에 대한 수요가 증가함에 따라 모바일 생물 반응기는 바이오 제약 회사에게 비용 효율적이고 민첩한 솔루션을 제공합니다.

• 2025 년 4 월, Culture Biosciences는 세포 배양 공정 개발을 위해 설계된 구름 통합 모바일 반응기 인 Stratyx 250을 공개했습니다. 생물 반응기는 바이오 프로세스 개발을 가속화하고 실시간 원격 모니터링 및 제어를 가능하게하며 비용을 줄입니다. 데이터 분석 및 자동화 된 클라우드 기반 프로세스 제어를 통합하여 정확도, 속도 및 접근성을 향상시킵니다.

단일 사용 Bioreactors 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	단일 사용 생물 반응기 시스템 (최대 10L, 11-100L, 101-500L, 501-1500L, 1500L 이상), 단일 사용 어셈블리, 일회용 미디어 백 (2D 백, 3D 백, 기타), 기타
유형별	교반 탱크 서브, 파도로 인한 서브, 버블 컬럼 서브 등
셀에 의해	박테리아, 포유 동물, 효모, 기타
분자에 의해	백신, 단일 클론 항체, 유전자 변형 세포, 줄기 세포, 기타
응용 프로그램에 의해	프로세스 개발, 연구 개발 (R & D), 생물 생산
최종 사용자	제약 및 바이오 제약 회사, 계약 연구 기관 및 제조 조직, 학술 및 연구 기관
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

 시장 세분화 :

• 제품 (단일 사용 생물 반응기 시스템, 단일 사용 어셈블리, 단일 사용 미디어 백, 기타) : 유연하고 확장 가능한 바이오 만 제조 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 2023 년에 단일 사용 생물 반응기 시스템 세그먼트는 1 억 1,700 만 달러를 받았습니다.
• 유형 (교반 탱크 서브, 파도 유발 서브, 버블 컬럼 서브 등) : 교반 탱크 서브 세그먼트는 2023 년에 상업용 스케일 생물 제작 생산에 대한 광범위한 채택으로 인해 시장의 37.37%를 보유했습니다.
• 세포 (박테리아, 포유 동물, 효모 및 기타) : 박테리아 세그먼트는 급속한 생물학적 제조를 위해 미생물 시스템의 사용이 증가함에 따라 2031 년까지 3 억 6,600 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
• 분자 (백신, 단일 클론 항체, 유전자 변형 세포 및 줄기 세포)에 의해 : 백신 세그먼트는 전 세계 백신 접종 이니셔티브 및 생명 공학 투자 증가로 인해 2031 년까지 2936.2 백만 달러에 도달 할 것으로 예상된다.
• 응용 프로그램 (프로세스 개발, 연구 개발 (R & D) 및 생물 생산) : 프로세스 개발 부문은 2023 년에 효율적인 업스트림 프로세스 최적화에 대한 요구가 증가함에 따라 1 억 3,390 만 달러를 받았습니다.
• 최종 사용자 (제약 및 바이오 제약 회사, 계약 연구 기관 및 제조 조직, 학술 및 연구 기관) : 제약 및 바이오 제약 회사는 2023 년에 시장의 46.23%를 보유했으며, 생물학적 의학 생산에 대한 대규모 투자로 인해 시장의 46.23%를 차지했습니다.

단일 사용 생물 반응기 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 단일 사용 생물 반응기 시장 점유율은 2023 년 세계 시장에서 약 35.95%로 1 억 1 천 8 백 8 십만 달러의 평가를 받았습니다. 이러한 지배력은 강력한 바이오 제약 제조 능력, 단일 사용 기술의 초기 채택 및 잘 확립 된 규제 지원 때문입니다.

많은 수의 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)이 존재하고 생물학 및 세포 치료 생산에 대한 지속적인 투자도 시장 리더십에 기여했습니다.

또한 미국과 캐나다 전역의 높은 R ​​& D 지출 및 고급 인프라는 상업 및 임상 규모 운영에서 일회용 시스템의 광범위한 통합을 지원했습니다.

아시아 태평양 단일 사용 생물 반응기 산업은 예측 기간 동안 16.83%의 CAGR에서 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 이 지역의 성장은 중국, 인도, 한국 및 일본과 같은 국가의 생명 공학 부문을 확대함으로써 주도됩니다.

생물 제조 시설에 대한 투자 증가, 생명 과학에 대한 정부 지원 증가 및 점점 더 많은 지역 CDMO가 시장 확장에 기여하고 있습니다.

또한,이 지역의 생산 시설을 설립하고 바이오시 밀러 및 백신에 대한 수요가 증가하는 비용 효율성은 연구 및 생산 환경 모두에서 단일 사용 기술의 채택을 가속화하고 있습니다.

• 2025 년 4 월, AGC Biologics는 일본 요코하마 시설의 Thermo Scientific에서 2 개의 5,000 L Dynadrive 단일 사용 생물 반응기의 통합을 공개했습니다. 이 전략적 움직임은 회사의 일회용 기술 네트워크를 향상시켜 시설을 대규모 포유 동물 생물 제 생산을위한 일본에서 가장 진보 된 사이트 중 하나로 배치합니다. GMP 운영은 2027 년에 시작될 예정입니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 단일 사용 생물 반응기는 FDA (Food and Drug Administration) 지침, 특히 일회용 시스템을 포함한 바이오 제조 장비가 엄격한 품질, 무균 및 유효성 검사 표준을 충족시키기 위해 현재의 우수한 제조 관행 (CGMP)을 통해 조절됩니다.
• 인도에서CDCO (Central Drugs Standard Control Organization)는 약물 및 화장품 법에 따라 단일 사용 생물 반응기를 조절합니다.이 규칙은 생물학적 제조에 일회용 시스템을 사용하는 시설이 장비 검증, 품질 관리 및 무균 보증을 보장하는 GMP 표준을 준수해야합니다.

경쟁 환경

주요 플레이어는 생물 반응기 설계, 자동화 및 확장 성의 지속적인 혁신을 통해 제품 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 그들은 다양한 생물 생산 요구 사항을 충족시키기 위해 모듈 식 및 사용자 정의 가능한 솔루션에 투자하고 있습니다.

계약 제조업체 및 연구 조직과의 전략적 파트너십 및 협력은 유통 네트워크 및 기술 기능을 향상시키는 데 사용되고 있습니다. 몇몇 플레이어는 새로운 생산 시설을 설립하고 기존 인프라를 업그레이드하여 요구 사항을 충족시켜 제조 용량을 늘리고 있습니다.

합병 및 인수는 고급 기술에 접근하고 지역적 입지를 확대하는 데 사용됩니다. 기업은 연구, 규모의 생산 및 글로벌 확장을 유도하기위한 사립 투자, 공공 서비스 및 전략적 자금 조달 계약을 통해 자금을 적극적으로 확보하고 있습니다.

• 2025 년 1 월, PBS Biotech는 Broadoak Capital Partners 및 Avego Management, LLC로부터 1,700 만 달러의 후속 성장 자본을 확보했습니다. 이 자금은 신제품 혁신, 프로세스 개발 서비스, 품질 시스템 개선 및 운영 확장을 지원할 것입니다. PBS Biotech는 또한 ISO 9001 : 2015 제조 용량을 연간 매출로 1 억 달러 이상 지원할 수 있도록 확장하고 있습니다.

단일 사용 생물 반응기 시장의 주요 회사 목록 :

• BBI-BIOTEC
• Getinge AB
• 제타
• Cytiva
• Distek, Inc.
• PBS Biotech, Inc.
• cellexus
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Pall Corporation
• Eppendorf SE
• 셀테이너
• 사르 토리우스 AG
• abec
• Merck Kgaa
• Stobbe Tech

최근 개발 (제품 출시)

• 2024 년 9 월Merck는 항체 약물 컨쥬 게이트 (ADC) 제조를 위해 특별히 설계된 최초의 단일 이용 반응기 인 Mobius ADC 반응기를 출시했습니다. 이 시스템은 전통적인 스테인레스 스틸 또는 유리 방법에 비해 생산 효율을 70%증가시키고 Ultimus 필름을 사용하여 누출 저항을 향상시킵니다.