비계 기술 시장

시장 정의

시장은 세포 성장, 조직 개발 및 재생 의학 응용을 지원하는 데 사용되는 다양한 생체 재료 플랫폼 및 엔지니어링 시스템을 포함합니다. 여기에는 조직 공학, 약물 발견 및 3D 세포 배양을 위해 설계된 제품 및 솔루션이 포함됩니다.

시장에는 치료 기관, 생명 공학 기업 및 치료 및 진단 혁신 개발에 중점을 둔 의료 기기 회사가 포함됩니다. 이 보고서는 시장 개발의 주요 동인을 탐색하여 상세한 지역 분석과 미래의 기회를 형성하는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 개요를 제공합니다.

비계 기술 시장개요

글로벌 스캐 폴드 기술 시장 규모는 2023 년 1,6652 백만 달러로 평가되었으며 2024 년 1,88,830 만 달러에서 2031 년까지 5,1424 만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 15.38%를 나타 냈습니다.

이 시장은 임상 및 연구 환경에서 재생 의학 및 조직 공학의 채택이 증가함에 따라 강력한 성장을 등록하고 있습니다. 만성 질환, 외상 부상 및 연령 관련 퇴행성 상태의 세계적인 부담이 증가함에 따라 조직 복구 및 재생을 지원하기위한 고급 솔루션에 대한 요구는 계속 증가하고 있습니다.

생체 재료, 나노 기술 및 3D 바이오 프린팅의 기술 발전은 스캐 폴드의 구조적 및 기능적 특성을 크게 개선하여보다 정확한 세포 성장 및 통합을 가능하게했습니다.

스캐 폴드 기술 산업에서 운영되는 주요 회사는 Arch Therapeutics, Inc., ETS Tech Holdings, LLC., Organogenesis Inc, Smith+Nephew, BD, Molecular Matrix, Inc., Pelobiotech GmbH, Vericel Corporation, Nuvasive, Inc., Stryker, Polynovo Limited, Polymedics Innovations, Acera Surtical Inc. Therapeutics, Inc.

이로 인해 스캐 폴드의 적용이 넓어졌습니다조직 공학약물 개발, 암 연구 및 오르 오노 드 모델링을 포함합니다. 개인화 된 의약품에 대한 초점 확대는 또한 환자-특이 적 스캐 폴드의 발달을 가속화하여 치료 결과를 향상시켰다.

또한, 연구 기관과 생명 공학 회사 간의 협력 증가와 함께 공공 및 민간 부문의 자금 지원이 증가함에 따라이 분야의 혁신과 상업화를 장려하고 있습니다.

• 2024 년 5 월, Takara Bio USA, Inc.는 스캐 폴드 기술을 기반으로 한 최초의 상업용 용해 가능한 미세 유체 변환 강화 인 렌티 X 트랜스 덕션 스폰지를 출시했습니다. NC 상태에서 예브게니 브루드노 (Yevgeny Brudno) 박사의 실험실과 공동으로 개발 한 스폰지는 칼슘 크로스 링크 알기 네이트 스캐 폴드를 사용하여 3D 거시적 구조 내에서 세포와 바이러스를 공동으로 렌티 바이러스 유전자 전달을 향상시켜 전통적인 트랜스 의의 방법에 대한 생체 적용성, 효율적인 대안을 제공합니다.

주요 하이라이트

1. 스캐 폴드 기술 산업 규모는 2023 년에 1,665.2 백만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 15.38%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 38.12%의 시장 점유율을 보유했으며 6 억 6,480 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 합성 폴리머 세그먼트는 2023 년에 6 억 6 천만 달러의 수익을 올렸다.
5. 동결 건조 부문은 2031 년까지 1,419.2 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 조직 엔지니어링 부문은 2031 년까지 2,005.9 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
7. 생명 공학 및 제약 회사 부문은 2031 년까지 2,1227 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 16.68%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"임상 수용 및 만성 질환 부담 상승"

스캐 폴드 기술 시장은 심혈관 질환, 근골격계 장애, 당뇨병 및 암과 같은 만성 질환의 전 세계적 상승으로 인해 상당한 확장을 등록하고 있으며, 결과적으로 수술 및 재생을 필요로하는 많은 양의 외과 적 중재 및 조직 손상 사례가 있습니다.

세포 부착 및 조직 형성을 지원하기위한 3 차원 구조 역할을하는 스캐 폴드 기술은 이들 환자의 치유 결과를 향상시키는 데 결정적이되었습니다. 조직 재생이 회복의 핵심 측면 인 정형 외과, 상처 관리 및 심혈관 복구와 같은 부문의 수요는 특히 강력합니다.

동시에, 스캐 폴드 기술의 임상 검증은 채택을 강화하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 수년에 걸쳐 스캐 폴드 기반 제품은 조직 재생을 촉진하고 합병증을 줄이며 환자 회복 시간을 개선하는 데 일관된 성능을 보여주었습니다.

몇몇 동료 검토 연구 및 임상 시험은 생체 적합성, 재 흡수성 및 대상 약물 전달과 같은 이점을 강조하여 외과 의사와 의료 기관의 신뢰를 높입니다. 이 임상 신뢰가 상승하면 기존 스캐 폴드 솔루션의 활용도를 높이고 혁신 및 규제 승인을 가속화하여 시장을 더욱 발전시키고 있습니다.

• 2024 년 11 월, Abbott는 VIVA 2024 회의에서 Life-BTK 임상 시험에서 2 년간의 데이터를 발표하여 무릎 아래의 주변 동맥 질환 (PAD)을 치료하기위한 FDA 승인 ESPRIT BTK Everolimus 용리성 스캐 폴드 시스템의 장기적인 효능을 보여줍니다. 결과는 풍선 혈관 성형술과 비교하여 반복 절차가 48% 감소했으며, 환자의 90.3%가 24 개월에 재생물을 피하는 것을 피했습니다.

시장 도전

"높은 제조 비용 및 확장 성 문제"

스캐 폴드 기술 시장에 직면 한 중요한 과제는 일관성과 품질을 유지하면서 제조 비용이 높고 생산을 확장하는 데 어려움이 있습니다. 특히 고급 생체 물질, 복잡한 미세 구조 또는 환자 별 설계를 포함하는 스캐 폴드 제조에는 정밀 엔지니어링 및 정교한 장비가 필요합니다.

전기 방사, 3D 바이오 프린팅 및 동결 건조와 같은 기술은 효과적이지만 자본 집약적이며 종종 낮은 처리량을 생산하여 대규모 생산이 경제적으로 어려워집니다.

또한, 특히 실험실 규모에서 상업적 제조로 전환 할 때 구조, 다공성, 기계적 강도 및 생분해 성의 배치 투 배치 일관성을 보장하는 것은 복잡합니다. 이러한 불일치는 스캐 폴드의 임상 성과에 영향을 줄 수 있으며 규제 승인 지연 또는 시장 채택이 지연 될 수 있습니다.

기업은 점점 더 자동화 된 모듈 식 제조 플랫폼에 투자하고 성능에 타협하지 않고 규모로 생산할 수있는 비용 효율적인 생체 물질을 탐색하고 있습니다.

시장 동향

"합성 및 생물 흡수성 스캐 폴드 및 3D 프린팅 발전"

스캐 폴드 기술 시장은 합성 및 생물 흡수성 스캐 폴드의 채택과 생체 재료 및 3D 프린팅 기술의 빠른 발전으로 인해 변형 적 변화를 등록하고 있습니다.

합성 및 생물 흡수성 스캐 폴드는 제어 된 분해 속도, 면역 원성 위험 감소 및 특정 응용 분야에 맞게 조정 된 더 나은 기계적 특성을 제공합니다.

전통적인 생물학적 스캐 폴드와 달리 합성 및 재 흡수성 옵션은 임플란트를 제거하기위한 2 차 수술이 필요하지 않으며 신체 조직이 시간이 지남에 따라 스캐 폴드를 점차적으로 대체하여 장기 결과를 향상시킬 수 있습니다.

• 2024 년 4 월, 애보트는 미국 식품의 약국 (FDA)이 밑의 (BTK)의 밑줄이있는 병변의 치료를 위해 Everolimus eluting bioresarbable scaffold, Esprit BTK를 승인했다고 발표했다. Life-BTK Clinical Study를 기반으로 승인은 BTK 병변을 치료하기위한 전용 장치에 대한 최초의 FDA 승인을 표시하고 PAD의 생물 흡수성 스캐 폴드 기술의 주요 발전을 의미합니다.

동시에, 생체 ​​재료 및 3D 프린팅 기술의 혁신은 기능이 향상된 고도로 맞춤화 된 환자 별 스캐 폴드의 설계를 가능하게하고 있습니다.

새로운 생체 ​​물질 제형은 스캐 폴드 강도, 유연성 및 생물 활성을 향상시키는 반면, 3D 프린팅은 정확한 아키텍처 제어, 기공 크기, 모양 및 분포를 최적화하여 자연 조직 구조를 모방합니다.

이러한 기술 발전은 차세대 스캐 폴드의 발전을 가속화하여 광범위한 치료 영역에 걸쳐 응용 프로그램을 확장하고 있습니다.

스캐 폴드 기술 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
재료로	합성 중합체, 천연 중합체, 생분해 성 물질, 기타
기술 별	나노 섬유 기반 스캐 폴드, 하이드로 겔, 동결 건조, 전기 방사, 기타
응용 프로그램에 의해	조직 공학, 재생 의학, 약물 발견, 줄기 세포 연구, 기타
최종 사용자	생명 공학 및 제약 회사, 학술 및 연구 기관, 병원 및 진단 센터, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 물질 (합성 중합체, 천연 중합체, 생분해 성 물질, 기타)에 의해 : 합성 폴리머 세그먼트는 2023 년에 6 억 6 천만 달러를 벌었 다.
• 기술 (나노 섬유 기반 스캐 폴드, 하이드로 겔, 동결 건조, 전기 방사 및 기타) : 나노 섬유 기반 스캐 폴드 세그먼트는 2023 년에 시장의 28.12% 공유, 우수한 표면적, 세포 접착 특성이 강화되었으며, 세포 주차 매트릭스를 최적화하는 능력을 보유하고 있습니다.
• 적용 (조직 공학, 재생 의학, 약물 발견, 줄기 세포 연구 및 기타) : 조직 및 조직 재생 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 조직 공학 부문은 2031 년까지 2,005.9 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 (Biotechnology & Pharmaceutical Company, Academic & Research Institutes, 병원 및 진단 센터 등) : 생명 공학 및 제약 회사 세그먼트는 2031 년까지 2,127 백만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 약물 스크린 및 치료 개발을위한 R & D 투자 증가와 광범위한 스카이포드 채택으로 인해 2,12,270 만 건에 도달 할 것으로 예상됩니다.

비계 기술 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카 스캐 폴드 기술 시장 점유율은 2023 년에 약 38.12%, 6 억 6,480 만 달러의 평가를 받았습니다. 이러한 지배력은 주로 주요 생명 공학 및 제약 회사가 스캐 폴드 기반 연구 및 상업화에 적극적으로 투자 한 것에 기인합니다.

이 지역은 생의학 연구, 고급 학술 기관 및 3D 바이오 프린팅 및 나노 섬유 스캐 폴드와 같은 신흥 기술의 높은 채택의 강력한 인프라의 이점을 얻습니다.

특히 미국은 설립 된 조직 엔지니어링 실험실 네트워크와 스캐 폴드 시스템을 활용하는 많은 양의 임상 시험에서 중요한 역할을합니다. 또한, 퇴행성 질환 및 장기 실패 사례의 유병률이 증가하면 수요가 가속화되었습니다.재생 의학시장에서 북미의 리더십을 더욱 강화합니다.

아시아 태평양 스캐 폴드 기술 산업은 예측 기간 동안 16.68%의 예상 CAGR과 함께 시장에서 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 특히 중국, 일본 및 한국과 같은 국가에서 생의학 연구 능력 확대로 인한 것입니다.

이 국가들은 대학과 생명 공학 회사 간의 재생 의학 허브와 파트너십에 크게 투자하여 발판 혁신 및 응용 프로그램을 연료로 투자하고 있습니다. 생물 제조에 대한 중국의 빠른 인프라 개발과 세포 요법 및 개인화 된 의약품에 대한 전략적 초점이 핵심 가속기입니다.

또한, 줄기 세포 연구에 중점을두고 동남아시아 전역의 의료 투자 증가에 대한 중점은 연구 및 치료 응용 분야에서 스캐 폴드 기술에 대한 지역 수요 증가에 기여하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 치료 적 사용을위한 스캐 폴드 기술은 식품의 약국 (FDA)에 의해 조절되며, 이들은 조성 및 기능에 따라 의료 기기, 생물학적 또는 조합 제품으로 분류 될 수 있습니다.
• 유럽 ​​연합 (EU)에서스캐 폴드 기반 제품은 의료 기기로 사용되는 경우 의료 기기 규정에 따라 규제됩니다.
• 중국에서, 임상 사용을위한 스캐 폴드 기술은 NMPA (National Medical Products Administration)의 규제 범위에 속하며 안전 및 효능에 대한 사전 시장 승인 및 임상 평가가 필요합니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)는 재생 응용 프로그램에 사용될 때 재생 의학 및 PMD Act (Pharmaceutical and Medical Device Act)의 안전에 따라 스캐 폴드 제품을 규제합니다.
• 인도에서, Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)은 스캐 폴드 기술, 특히 약물 및 화장품 법 및 규칙에 따라 인간 사용과 관련된 기술을 감독하여 임상 시험 승인이 필요합니다.

경쟁 환경

스캐 폴드 기술 산업은 혁신, 전략적 파트너십 및 포트폴리오 다각화를 통해 시장의 존재를 향상시키기 위해 노력하는 회사가 특징입니다.

주요 플레이어는 R & D에 크게 투자하여 나노 섬유 스캐 폴드 및 조직 재생에 대한 개선 된 생체 적합성 및 구조적 지원을 제공하는 나노 섬유 스캐 폴드 및 생물 활성 하이드로 겔과 같은 고급 스캐 폴드 재료 및 제조 기술을 개발하고 있습니다.

많은 사람들이 제약 및 학업 연구 부문의 수요가 증가함에 따라 3D 세포 배양 시스템 및 오가 노이드 모델에서 제품을 확장하는 데 중점을두고 있습니다.

연구 기관 및 임상 센터와의 협력은 일반적으로 차세대 스캐 폴드 플랫폼의 개발 및 검증을 가속화하는 것을 목표로합니다.몇몇 시장 플레이어는 기술 능력을 강화하고 새로운 지리적 시장에 진입하기 위해 합병 및 인수를 추구하고 있습니다.

또한 기업은 커스터마 화를 강조하고 있으며 재생 의학, 종양학 및 약물 스크리닝의 특정 응용 분야에 맞춤형 스캐 폴드 솔루션을 제공하고 있습니다. 이러한 전략은 시장에서 역동적이고 혁신적인 경쟁 환경을 형성하고 있습니다.

• 2025 년 2 월, Levee Medical은 초과 구매 시리즈 B 파이낸싱의 성공적인 마감으로 1 천만 달러 이상을 확보했다고 발표했습니다. 이 자금은 전립선 절제술 후 요실금을 줄이고 건조한 타당성 조사 및 다가오는 미국의 중추적 시험을 포함한 진행중인 임상 연구를 지원하기위한 흡수 가능한 장치 인 Voro 비뇨기과 스캐 폴드의 개발을 진전시킬 것입니다.

스캐 폴드 기술 시장의 주요 회사 목록 :

• Arch Therapeutics, Inc.
• ETS Tech Holdings, LLC.
• Organogenesis Inc
• 스미스+조카
• BD
• Molecular Matrix, Inc.
• Pelobiotech GmbH
• Vericel Corporation
• Nuvasive, Inc.
• 스트라이커
• Polynovo Limited
• 다항식 혁신
• Acera Surgical Inc.
• 생명 과학
• Anika Therapeutics, Inc.

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/제품 출시)

• 2025 년 3 월, Levee Medical은 전립선 절제술 후 스트레스 요실금 치료를위한 Voro 비뇨기과 스캐 폴드를 평가하기 위해 조사 장치 면제 (IDE) 하에서 건조 II 중추적 임상 시험을 시작하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 무작위 통제 연구는 로봇 보조 라디칼 전립선 절제술을받는 남성의 스캐 폴드의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
• 2025 년 3 월, BD (Becton, Dickinson and Company)는 유방 임플란트 개정 수술 중 캡슐 수축 재발을 감소시키기 위해 생체 흡수성 Galaflex Lite 스캐 폴드를 평가하는 IDE 임상 시험에서 치료 된 최초의 환자를 발표했습니다. 중추적 인 자세 연구는 FDA 프리 마켓 승인을 지원하기위한 것이며 P4HB 기반 스캐 폴드 기술을 사용하여 조직 재건을 발전시키기위한 BD의 약속을 보여줍니다.
• 2025 년 2 월Teleflex Incorporated는 Biotronik SE & Co. KG의 혈관 개입 사업을 인수하기로 합의했습니다. 이번 인수에는 2024 년에 CE 마크를받은시 롤리 무스 엘링 재 흡수성 금속 스캐 폴드 (RMS) 인 Biotronik의 Freesolve가 포함됩니다.