국소 약물 전달 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품별(제제, 장치), 투여 경로별(피부, 안과, 비강, 직장), 최종 사용자별(병원, 전문 진료소 및 피부과 센터, 외래 수술 센터, 홈 케어 환경) 및 지역 분석, 2025-2032

시장 정의

국소 약물 전달은 표적 치료 효과를 얻기 위해 약물을 피부나 점막에 직접 투여하는 것을 의미합니다. 크림, 젤, 연고, 스프레이 및 패치를 사용하여 국소 질환을 치료하거나 전신 치료를 효율적으로 제공합니다. 시장에는 피부과, 통증 관리 및 기타 치료 분야를 위한 제형의 개발, 제조 및 상업화가 포함됩니다.

국소 약물 전달 시장개요

전 세계 국소 약물 전달 시장 규모는 2024년 1,673억 2천만 달러로 평가되었으며, 2025년 1,795억 달러에서 2032년까지 2,989억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.48%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 피부 질환 및 만성 질환의 유병률 증가로 인해 발생하며 크림, 연고, 젤 및 스프레이와 같은 국소 치료법에 대한 수요가 높습니다. 제어되고 전신적인 약물 전달을 위한 경피 패치의 채택이 증가함에 따라 피부과, 통증 관리 및 만성 질환 치료 전반에 걸쳐 패치의 사용이 더욱 뒷받침되고 있습니다.

주요 내용:

1. 2024년 국소 약물전달 산업 규모는 1,673억 2천만 달러로 기록됐다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 7.48%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 기준 601억 5천만 달러 규모로 35.95%의 점유율을 차지했습니다.
4. 제제 부문은 2024년에 1,039억 9천만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 피부 부문은 2032년까지 785억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 병원 부문은 예측 기간 동안 33.24%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.35%로 성장할 것으로 예상됩니다.

국소 약물 전달 시장에서 활동하는 주요 회사로는 Bayer AG, Galderma SA, Novartis AG, Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Johnson & Johnson, Almirall S.A., AbbVie Inc., GlaxoSmithKline plc, Bausch Health Companies Inc., Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., Cipla Limited, Viatris Inc., Solventum, Organon & Co. 및 테바 파마슈티컬스 USA, Inc.

UV 노출과 환경적 요인에 대한 우려가 커지면서 자외선 차단제, 표적 치료법과 같은 국소 치료법에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 또한, 피부암의 유병률이 증가함에 따라 고급 국소 화학요법제 및 표적 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 미국 암학회(ACS)는 2025년에 미국에서 약 104,960건의 새로운 흑색종 사례가 진단될 것으로 예상합니다.

시장 동인

피부 질환의 유병률 증가

국소 약물 전달 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인은 여드름, 습진, 건선, 장미증과 같은 피부 질환의 유병률이 증가하고 있다는 것입니다. 제약회사들은 이러한 피부 질환을 관리하기 위한 표적화되고 효과적인 국소 치료법 개발에 주력하고 있습니다.

피부과 의사와 의료 서비스 제공자는 환자 결과를 개선하고 전신 부작용을 최소화하기 위해 비침습적 국소 치료법을 권장하고 있습니다. 피부 건강에 대한 관심이 높아지면서 고급 국소 제형에 대한 수요가 가속화되고 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

• 2025년 2월, 미국 피부과 학회(American Academy of Dermatology Association)는 여드름이 미국에서 가장 흔한 피부 질환이며 매년 최대 5천만 명에게 영향을 미친다고 보고했습니다.

시장 도전

높은 개발 및 제조 비용

국소 약물 전달 시장의 성장을 제한하는 주요 과제는 고급 제제의 높은 개발 및 제조 비용입니다. 경피 패치, 나노캐리어, 제어 방출 시스템을 개발하려면 특수 장비와 광범위한 전임상 및 임상 테스트가 필요합니다. 더욱이 엄격한 품질 관리와 규제 준수로 인해 생산 비용이 더욱 증가하여 시장 성장이 제한됩니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 시장 참가자들은 효율성을 향상하고 생산 비용을 줄이기 위해 첨단 제조 기술과 자동화에 투자하고 있습니다.

그들은 개발 일정을 가속화하기 위해 경피 패치, 나노캐리어 및 제어 방출 시스템을 위한 모듈식 및 확장 가능한 플랫폼을 채택하고 있습니다. 그들은 개발 일정을 가속화하고 생산 효율성을 향상시키기 위해 계약 연구 및 제조 조직(CRO 및 CMO)과 전략적 협력을 형성하고 있습니다.

시장 동향

새로운 국소 제형의 개발

국소 약물 전달 시장에 영향을 미치는 주요 추세는 새로운 국소 제제의 개발입니다. 제조업체는 약물 안정성을 개선하고 피부 침투를 강화하며 혈류로 유입되는 약물의 양을 제한하여 전신 부작용을 줄이는 고급 젤, 크림 및 경피 시스템을 만들고 있습니다.

이러한 혁신은 다음과 같은 만성적이고 복잡한 질환을 대상으로 합니다.신경병증성 통증, 염증성 피부 질환 및 바이러스 감염. 이러한 제제는 환자의 순응도를 높이고 치료 결과를 최적화하는 동시에 국소적이고 정확한 치료를 가능하게 합니다.

• 2025년 4월 라이카랩스는 프레가발린 젤 8%에 대한 인도 특허를 확보했다. 이 젤은 당뇨병성 신경병증성 통증을 관리하기 위해 고안된 새로운 국소 제제입니다.

국소 약물 전달 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화:

• 제품별(제제 및 장치): 제제 부문은 국소 및 전신 치료법을 위한 크림, 젤, 연고 및 경피 패치에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년에 1,039억 9천만 달러를 벌어들였습니다.
• 투여 경로별(피부, 안과, 비강, 직장 및 기타): 피부 부문은 피부 질환의 높은 유병률과 국소 치료법의 채택 증가에 힘입어 2024년 시장의 26.23%를 차지했습니다.
• 최종 사용자별(병원, 전문 진료소 및 피부과 센터,외래 수술 센터및 홈 케어 설정): 병원 부문은 병원 기반 치료 증가와 고급 국소 약물 전달 시스템의 광범위한 가용성으로 인해 2032년까지 984억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

국소 약물 전달 시장지역분석

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

2024년 북미 국소 약물 전달 시장 점유율은 601억 5천만 달러로 35.95%를 기록했습니다. 이러한 우세는 미국에서 여드름, 습진, 건선과 같은 피부 질환의 높은 유병률과 이 지역의 강력한 의료 접근성에 의해 주도됩니다. 피부암 사례가 증가함에 따라 표적 치료를 제공하고 환자 결과를 개선하기 위한 첨단 국소 화학요법제에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

당뇨병과 같은 만성 질환의 급증으로 인해 합병증을 관리하고 환자 치료를 강화하기 위한 전문적인 국소 치료법의 필요성이 더욱 높아지고 있습니다. 또한, 이 지역에 잘 확립된 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)가 존재함으로써 혁신적인 국소 및 경피 제품의 개발 속도가 빨라지고 있습니다.

• 2024년 7월 MedPharm, Ltd.는 Tergus Pharma와 합병하여 엔드 투 엔드 개발, 임상 시험 제조 및 상업적 생산 역량을 갖춘 선도적인 국소 및 경피 CDMO를 형성했습니다. 합병으로 사업규모 확대회사의영국과 미국에 글로벌 입지를 구축하고 호르몬 기반의 매우 강력한 약물 제조 역량을 강화합니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.35%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 피부 질환의 유병률 증가와 지역 전체의 급속한 인구 증가에 기인합니다. 자외선 차단 및 피부 관리에 대한 소비자 인식이 높아지면서 자외선 차단제와 피부 치료제의 채택이 장려되고 있습니다.

피부암 예방에 대한 인식이 높아지면서 고급 국소 화학요법에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 또한 지역 업체들은 제약 R&D 인프라를 확장하여 혁신적인 국소 제제 개발을 가능하게 하고 이를 통해 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 2025년 1월, Emcure Pharmaceuticals는 아메다바드의 Tapovan Circle 근처에 최첨단 제제 R&D 센터를 개설했습니다. 이 센터는 첨단 피부 치료법을 포함한 복잡한 약물 전달 시스템을 발전시키기 위해 설계되었습니다.

규제 프레임워크

• 미국에서는, 식품의약국(FDA)은 제품 승인을 감독하여 시장을 규제합니다.임상 시험, 라벨링 및 시판 후 감시. 크림, 젤, 연고 및 경피 패치의 안전성과 품질을 보장하는 동시에 GMP 준수를 강화하고 NDA(신약 신청) 경로를 통해 신청을 검토합니다.
• 영국에서는MHRA(의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관)는 임상 시험을 평가하고, 시장 승인을 부여하고, 안전성을 모니터링하여 시장을 규제합니다. 이는 국소 제제의 품질, 안전성 및 치료 성능을 보장합니다. MHRA는 또한 영국 특정 규정에 따라 GMP 준수 및 시판 후 감시를 시행합니다.
• 중국에서는NMPA(National Medical Products Administration)는 의약품 등록, 임상 평가 및 제조 표준을 감독하여 시장을 규제합니다. 이는 국소 및 경피 제제의 안전성, 효능 및 품질을 보장합니다. NMPA는 또한 GMP 준수를 강화하고 중국의 의약품 관리법 체계에 따라 수입 의약품을 감독합니다.
• 인도에서는, 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)는 신약 승인, 임상시험 모니터링, 제조업체 라이센싱을 통해 시장을 규제합니다. 이는 의약품 및 화장품법에 따라 제형의 품질, 안전성 및 효능을 보장합니다. CDSCO는 또한 GMP 준수를 시행하고 주정부 규제 당국과 협력합니다.

경쟁 환경

국소 약물 전달 산업에 종사하는 회사들은 효능과 환자 순응도를 개선하기 위해 서방형 젤, 리포솜 크림, 약용 경피 패치와 같은 혁신적인 제형을 적극적으로 개발하고 있습니다.

이들은 호르몬 기반 젤, 피부 질환에 대한 국소 진통제 제제 등 첨단 치료법을 개발하기 위해 연구 개발 역량을 확대하고 있습니다. 또한 플레이어들은 희귀하고 복잡한 피부 질환에 대한 전문적인 국소 치료법 개발을 가속화하기 위해 전략적 협력에 집중하고 있습니다.

• 2025년 5월, Deraliq과 DEBRA Research는 수포성 표피박리증(EB)에 대한 피부 약물 전달을 발전시키기 위해 전략적 협력을 체결했습니다. 이번 파트너십은 상처 치유, 가려움증 완화, 예방 요법을 위한 국소 치료법 개발에 중점을 둘 것입니다.

국소 약물 전달 시장의 주요 주요 기업 :

• 바이엘 AG
• 갈더마 SA
• 노바티스 AG
• 글렌마크 제약회사
• 존슨 앤 존슨
• 알미랄, S.A
• 애브비 주식회사
• 글락소스미스클라인 plc
• Bausch Health Companies Inc.
• 히사미츠제약(주)
• 시플라 리미티드
• 비아트리스 주식회사
• 솔벤텀
• 오가논 앤 컴퍼니
• 테바 파마슈티컬스 USA, Inc.

최근 개발

• 2025년 7월, 펠토스 테라퓨틱스(Pelthos Therapeutics)는 최초의 FDA 승인 전염성 연체동물 재택 치료제인 ZELSUVMI(berdazimer) Topical Gel 10.3%를 출시했습니다. 젤을 사용하면 환자가 임상 진료 이외의 치료를 적용할 수 있습니다.
• 2024년 10월오가논은 판상 건선에 대한 비스테로이드 국소 치료제인 VTAMA(타피나로프) 크림 1%를 포함해 더마반트를 인수했다. 이번 인수로 Organon의 피부과 포트폴리오가 확장되었습니다.